Детралекс 1000 инструкция по применению как принимать

Характеристики

Тэги Венотонизирующее
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Описание

Венотонизирующий и венопротекторный препарат.

Действующие вещества

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+гесперидин)

Форма выпуска

Суспензия

Состав

  • Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, в т.ч
  • Диосмин 900 мг (90%) флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)

Вспомогательные вещества:

  • лимонная кислота — 12.5 мг
  • ароматизатор апельсиновый — 15 мг
  • мальтитол — 1800 мг
  • натрия бензоат — 15 мг
  • ксантановая камедь — 50 мг
  • вода очищенная q. s. — до 10 мл

Фармакологический эффект

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

Фармакокинетика

Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль
  • судороги нижних конечностей
  • ощущение тяжести и распирания в ногах
  • «усталость» ног

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки
  • венозные трофические язвы

Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Имеются противопоказания.

Перед употреблением необходимо ознакомиться с инструкцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.

Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Беречь от детей.

Источник

Описание препарата Урсосан® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 01.11.2013

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Урсосан®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Урсосан®: капс. 250 мг, №50 - 10 шт. - бл. (5) - пач. картон.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

01.11.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K81 Холецистит
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
  • K83.1 Закупорка желчного протока

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг  
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг  

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

  • неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • вирусные гепатиты хронические;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул
при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Состав

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки — посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmах через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • хронические вирусные гепатиты;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. Если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, урсодезоксихолевую кислоту следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Прием препарата Урсосан® должен осуществляться под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм. желчный пузырь должен оставаться функционирующим и должен быть наполнен желчными камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, а в дальнейшем — каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности микросомальных ферментов печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма- глутамилтранспептидаза).

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Контроль эффективности лечения проводят каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчного пузыря и желчевыводящих путей. Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсосан® применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсосан® для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявления декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Описание

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Применение у детей

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Фармакодинамика

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденнного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Женщинам репродуктивного возраста урсодезоксихолевую кислоту следует принимать при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид) и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и. таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Урсосан®.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут.) и розувастатина (20 мг/сут.) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе, в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о снижении терапевтического эффекта дапсона. Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований взаимодействия с будесонидом. который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего действия на ферменты системы цитохрома Р450 3А.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, гиполипидемические лекарственные средства (клофибрат), увеличивают секрецию холестерина в печени и насыщение желчи холестерином, и могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. При установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение диареи симптоматическое (восстановление водно-электролитного баланса).

Другие симптомы передозировки маловероятны. поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с фекалиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Урсосан® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Инструкция по применению

    Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

    Применение Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

    При хронических заболеваниях вен

    1 таблетка 1000 мг в сутки, во время еды

    При хроническом геморрое

    1 таблетка 1000 мг в сутки, во время еды

    При остром геморрое

    7-дневный курс

    3 таблетки 1000 мг в сутки в течение 4 дней,
    затем по 2 таблетки 1000 мг в течение последующих 3 дней, во время
    еды

    Важная информация

    Принимайте препарат в соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или рекомендациями специалиста

    Для вашего удобства, в случае возникновении трудности при проглатывании таблетки Детралекс® 1000 мг, вы можете разломать ее пополам строго по риске и тем самым облегчить процесс

    Соблюдайте длительность курса, рекомендованную специалистом. Упаковка Детралекс® 1000мг 60 таблеток рассчитана на курс до 2 месяцев

    Принимайте препарат во время или после еды

    Не принимайте двойную дозу, стараясь компенсировать пропущенный приём

    Запивать препарат необходимо чистой, не газированной водой. Не рекомендуется запивать чаем\кофе, соком, газировкой, алкогольными напитками

    Общая информация

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Детралекс® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
    • Если
    у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
    врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на
    любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
    разделе 4 листка- вкладыша.
    • Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

    Содержание листка-вкладыша: 

    1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют. 
    2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.
    3. Прием препарата Детралекс®.
    4. Возможные нежелательные реакции.
    5. Хранение препарата Детралекс®.
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют

    Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная
    флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая
    относится к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы,
    капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды». 

    Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами,
    уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает
    проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

    Показания к применению

    Препарат Детралекс® показан к применению у взрослых для терапии симптомов
    хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    — боль;

    — судороги нижних конечностей;

    — ощущение тяжести и распирания в ногах;

    — «усталость» ног.

    • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    — отеки нижних конечностей;

    — трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    — венозные трофические язвы ног.

    • Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения
    препарата, необходимо обратиться к врачу.

    О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®

    Противопоказания

    Не принимайте препарат Детралекс® если у Вас аллергия на очищенную
    микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата
    (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
    работником аптеки.

    Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

    При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического
    лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном
    применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы,
    указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы
    геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у
    проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения
    обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими
    мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать
    долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется
    снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение
    специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и
    эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены.
    Данные отсутствуют.

    Другие препараты и препарат Детралекс®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
    принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
    беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
    или работником аптеки.

    Беременность

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс®
    во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно,
    проникает ли препарат в грудное молоко.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к
    управлению транспортными средствами и механизмами.

    Прием препарата Детралекс®

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
    рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
    проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1 таблетка в сутки,
    предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и
    вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в
    течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки, во время приема
    пищи.

    Путь и способ введения

    Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять
    несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения
    симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к
    лечащему врачу или работнику аптеки.

    Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены, но возможными
    симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

    Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

    Не принимайте двойную дозу препарата Детралекс®, стараясь компенсировать
    пропущенную дозу.

    Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу
    или работнику аптеки.

    Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детралекс® может вызывать
    нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

    Прекратите прием препарата Детралекс® и немедленно обратитесь за медицинской
    помощью,     в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической
    реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой     (исходя из имеющихся данных
    частоту возникновения определить невозможно):

    • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь
    (ангионевротический отек).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
    препарата Детралекс®:

    Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
    • диарея;

    • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение,
    раннее насыщение) в животе (диспепсия);

    • тошнота;

    • рвота.

    Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
    • воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).

    Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

    • головокружение;

    • головная боль;

    • общее недомогание;

    • кожная сыпь;

    • кожный зуд;

    • крапивница.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
    невозможно):

    • боль в животе,

    • изолированный отек лица, губ, век.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
    или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
    указанные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
    нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
    лекарственного препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Тел.: +7 (499) 578 06 70, +7 (499) 578 02 20

    Факс: +7 (495) 698 15 73

    Эл. почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

    http://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
    изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
    здравоохранения Республики Казахстан

    010000, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
    Тел.: +7 (7172) 78-99-11

    Эл. почта: farm@dari.kz

    http://www.ndda.kz

    Республика Армения

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика
    Э. Габриеляна»

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

    Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

    Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05,
    (+374 96) 22-05-05

    Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

    http://pharm.am

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

    Тел.: +375-17-231-85-14
    Факс.: +375-17-252-53-58

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

    Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    http://www.rceth.by

    Хранение препарата Детралекс®

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
    его.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
    картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является
    последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 30 °C.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у
    работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не
    потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Содержимое упаковки и прочие сведения 

    Препарат Детралекс® содержит

    Действующим
    веществом является очищенная микронизированная флавоноидная
    фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).
    Каждая
    таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг
    очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина
    (90 %) 900 мг и флавоноидов, в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг.
    Прочими
    ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода
    очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,
    карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк, макрогол 6000, натрия лаурил
    сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета,
    состоящий из: глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза,
    краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид
    желтый.

    Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    Препарат
    представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной
    оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с обеих сторон. Вид таблетки
    на изломе: от бледножелтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
    По
    10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с
    листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при
    необходимости).
    По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3
    блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого
    вскрытия (при необходимости).

    ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
    По 10
    таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в
    пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    По
    9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем
    в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    Держатель регистрационного удостоверения

    Франция
    «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier
    92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

    Производители

    «Лаборатории Сервье Индастри» / Les Laboratoires Servier Industrie
    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция / 905, route de Saran, 45520 Gidy, France 
    или
    ООО «СЕРВЬЕ РУС»
    108828 Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.

    За
    любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
    следует обращаться к представителю держателя регистрационного
    удостоверения:

    Российская Федерация
    АО «Сервье»
    Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9
    Тел.: +7 (495) 937-0700
    Факс: +7 (495) 937-0701
    Эл. почта: servier.russia@servier.com

    Республика Казахстан
    ТОО «Сервье Казахстан»
    Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г
    Тел.: +7 (727) 386 76 62
    Эл. почта: kazadinfo@servier.com

    Республика Беларусь
    Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь
    Адрес: 220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303
    Тел.: +375 (17) 306 54 55/56
    Эл. почта: officeBY@servier.com

    Республика Армения
    Представительство «Лаборатории Сервье»
    Адрес: 0001, г. Ереван, Северный проспект 1, бизнес центр «Норд»
    Тел.: +374 10 505074
    Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации
    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org

    Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

    Детралекс® суспензия

    Применение Детралекс® суспензия

    При хронических заболеваниях вен

    1 саше 1000 мг в сутки, во время еды

    При хроническом геморрое

    1 саше 1000 мг в сутки, во время еды

    При остром геморрое

    7-дневный курс

    4 дня

    3 дня

    3 саше 1000 мг в сутки в течение 4 дней,

    затем по 2 саше 1000 мг в сутки в течение последующих 3 дней, во время
    еды

    Важная информация

    Принимайте препарат в соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или рекомендациями специалиста

    Перед применением суспензии рекомендуем размять пакетик, чтобы распределить содержимое однородным способом. Не нужно разводить или запивать водой

    Соблюдайте длительность курса, рекомендованную специалистом

    1 саше Детралекс суспензия® обладает таким же действием как 1 таблетка Детралекс® 1000 мг

    Не принимайте двойную дозу, стараясь компенсировать пропущенный приём

    Удобно брать с собой и носить в сумочке

    • Листок-вкладыш – информация для пациента

      Детралекс® 1000 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь

      Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). 

      Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

      -Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

      -Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз

      -Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

      -Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

      -Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

       

      Содержание листка-вкладыша:

      1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют.

      2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.

      3. Прием препарата Детралекс®.

      4. Возможные нежелательные реакции.

      5. Хранение препарата Детралекс®.

      6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    • Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «Ангиопротекторы,
      препараты, снижающие проницаемость капилляров, биофлавоноиды».
      Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективными свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

      Показания к применению

      Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

       

      • Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

      •  боль;
      • судороги ног;
      • ощущение тяжести и распирания в ногах;
      • «усталость» ног. 

      • Лечение проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

      • отеки ног; 
      • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; 
      • венозные трофические язвы ног. 

      •Лечение симптомов и проявлений острого и хронического геморроя, такие как: 

      • боль; 
      • ощущение зуда; 
      • кровотечение. 

      Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    • Противопоказания

      Не принимайте Детралекс®:

      -если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

      Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом
      Вашему лечащему врачу

      Особые указания и меры предосторожности

      Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

      При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшее лечение.

      При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

      Дети и подростки

      Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

      Другие препараты и препарат Детралекс®

      Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

      Беременность и грудное вскармливание

      Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Беременность

      В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс во время беременности.

      Грудное вскармливание

      Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

      Управление транспортными средствами и работа с механизмами

      Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

      Препарат Детралекс® содержит мальтитол

      Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    • Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

      Рекомендуемая доза

      Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1000 мг (1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

      Рекомендуемая доза при остром геморрое 3000 мг в день (1000 мг (1 саше) утром, 1000 мг (1 саше) днем и 1000 мг (1 саше) вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (1000мг (1 саше) утром, 1000 мг (1 саше) вечером) в течение последующих 3 дней.

      Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1000 мг (1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи. 

      Способ применения

      Внутрь. Размять пакетик перед использованием, чтобы распределить содержимое
      однородным способом. 

      Продолжительность применения

      Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. 

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за
      медицинской помощью

      Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. 

      Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

      Если Вы забыли принять дозу препарата Детралекс ®, примите следующую дозу в обычное
      время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное саше.
      При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки..

    • Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

      При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует
      немедленно обратиться за медицинской помощью.      Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой при
      применении препарата Детралекс® (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 

      • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

      Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Детралекс®:

      Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

      •  диарея;
      • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
      • тошнота;
      • рвота. 

      Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):):

      •  воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). 

      Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

      •  головокружение;
      • головные боли;
      • общее недомогание;
      • кожный зуд;
      • кожная сыпь;
      • крапивница. 

      Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

      •  боль в животе;
      • изолированный отек лица, губ, век. 

      Сообщение о нежелательных реакциях

      Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
      или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
      нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы
      также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
      нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
      препарата.

      Российская Федерация

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

      109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

      Тел.: +7 (499) 587 06 70 (доб. 344), +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 587 02 30

      Эл. почта: npr@roszdravnadzor.ru http://roszdravnadzor.ru

      Республика Казахстана

      РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
      медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

      010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

      Тел.: : +7 (717) 278 99 11

      Эл. почта: arm@dari.kz
      http://www.ndda.kz

      Кыргызская Республика

      Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
      Здравоохранения Кыргызской Республики

      720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

      Тел.: +996 (312) 21 92 78

      Эл. почта: : dlomt@pharm.kg http://pharm.kg

      Республика Армения

      АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

      0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

      Тел.: +374 (10) 23 16 82/08 96/47 32/20 91

      Эл. почта: та: admin@pharm.am,
      vigilance@pharm.am, http://pharm.am

      Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

      Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42

      Республика Беларусь

      УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

      220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

      Тел.: +375 (17) 299 55 14

      ЭЭл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by, http://www.rceth.by

      Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

      Факс.: +375 (17) 299 53 58
      • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на саше или на
        картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является
        последний день указанного месяца.>Хранить при температуре не выше 30°C.

        Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
        утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
        окружающую среду.

    • Препарат Детралекс® содержит 

      Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин +флавоноиды в пересчете на геспередин).
      Каждое саше (10 мл) содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной
      фракции, содержащей диосмина 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).

      Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кислота лимонная,
      ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода
      очищенная.

      Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки 

      Суспензия для приема внутрь.

      Препарат представляет собой однородную суспензию светло-желтого цвета с характерным
      запахом.

      По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий,
      полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в
      картонную пачку.

      Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

      Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации

      Держатель регистрационного удостоверения 

      Франция

      «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier

      92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

      Производитель (выпускающий контроль качества)

      «Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг» / Unither Liquid Manufacturing

      1-3, аллея де ла Нест, ВР 70319, Коломье, 31773, Франция / 1-3 allée de la Neste, BP 70319,
      31773 Colomiers, France

      За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
      обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

      Российская Федерация

      Представительство АО «Лаборатории Сервье»

      125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9

      Тел.: +7 (495) 937-0700

      Факс: +7 (495) 937-0701

      Эл. почта: servier.russia@servier.com

      Республика Казахстан и Кыргызская Республика

      ТОО «Сервье Казахстан»

      050020, г. Алматы, пр. Достык, 310Г

      Тел.: +7 (727) 386 76 62

      Факс: +7 (495) 937-0701

      Эл. почта: kazadinfo@servier.com

      Республика Беларусь

      Представительство УАО «Les Laboratoires Servier»

      (Французская Республика) в Республике Беларусь

      220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303

      Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

      Эл. почта: officeBY@servier.com

      Республика Армения

      Представительство «Лаборатории Сервье»

      0001, г. Ереван, Северный проспект, 1, бизнес центр «Норд»

      Тел.: +374 10 505074

      Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

      Листок-вкладыш пересмотрен

      Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org.

      Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

    Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

    Применение Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

    При хронических заболеваниях вен

    1 таблетка 1000 мг в сутки, во время еды

    При хроническом геморрое

    1 таблетка 1000 мг в сутки, во время еды

    При остром геморрое

    7-дневный курс

    3 таблетки 1000 мг в сутки в течение 4 дней,
    затем по 2 таблетки 1000 мг в течение последующих 3 дней, во время
    еды

    Важная информация

    Принимайте препарат в соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или рекомендациями специалиста

    Для вашего удобства, в случае возникновении трудности при проглатывании таблетки Детралекс® 1000 мг, вы можете разломать ее пополам строго по риске и тем самым облегчить процесс

    Соблюдайте длительность курса, рекомендованную специалистом

    Принимайте препарат во время или после еды

    Специальная упаковка с красной линией Детралекс® 18 таблеток рассчитана на 1 курс лечения острого геморроя – 7 дней

    Запивать препарат необходимо чистой, не газированной водой. Не рекомендуется запивать чаем\кофе, соком, газировкой, алкогольными напитками

    Не принимайте двойную дозу, стараясь компенсировать пропущенный приём

    • Листок-вкладыш – информация для пациента

      Детралекс® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

      Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). 

      Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

      -Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

      -Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз

      -Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

      -Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

      -Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

       

      Содержание листка-вкладыша:

      1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.

      3. Прием препарата Детралекс®.

      4. Возможные нежелательные реакции.

      5. Хранение препарата Детралекс®.

      6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    • Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».
      Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

      Показания к применению

      Препарат Детралекс® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

       

      • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

      •  боль;
      • судороги нижних конечностей;
      • ощущение тяжести и распирания в ногах;
      • «усталость» ног. 

      • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

      • отеки нижних конечностей; 
      • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; 
      • венозные трофические язвы ног.. 

      •Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. 

      Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

    • Противопоказания

      Не принимайте препарат Детралекс если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

      Особые указания и меры предосторожности

      Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

      При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

      При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

      Дети и подростки

      Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

      Другие препараты и препарат Детралекс®

      Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

      Беременность и грудное вскармливание

      Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Беременность

      В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс во время беременности.

      Грудное вскармливание

      Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

      Управление транспортными средствами и работа с механизмами

      Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    • Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

      Рекомендуемая доза

      Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

      Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

      Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

      Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки, во время приема пищи. 

      Путь и способ введения

      Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. 

      Продолжительность терапии

      Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. 

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. ®
      Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. 

      Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

      Не принимайте двойную дозу препарата Детралекс®, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

      Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    • Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детралекс® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

      Прекратите прием препарата Детралекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 

      • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

      Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Детралекс®:

      Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

      •  диарея;
      • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
      • тошнота;
      • рвота. 

      Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):):

      •  воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). 

      Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

      •  головокружение;
      • головная боль;
      • общее недомогание;
      • кожная сыпь;
      • кожный зуд;
      • крапивница. 

      Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

      •  боль в животе;
      • изолированный отек лица, губ, век. 

      Сообщение о нежелательных реакциях

      Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
      Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

      Российская Федерация

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

      Тел.: +7 (800) 550 99 03

      Факс: +7 (495) 698 15 73

      Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

      http://roszdravnadzor.gov.ru

      Республика Казахстан

      РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

      010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

      Тел.: +7 (7172) 78-99-11

      Эл. почта: farm@dari.kz

      http://www.ndda.kz

      Республика Армения

      АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

      0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

      Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

      Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05,
      (+374 96) 22-05-05

      Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

      http://pharm.am

      Республика Беларусь

      УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

      220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

      Тел.: +375-17-231-85-14

      Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

      Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

      http://www.rceth.by

      • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
        Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
        Хранить при температуре не выше 30 °C.
        Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    • Препарат Детралекс® содержит 

      Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин +флавоноиды в пересчете на геспередин).
      Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина (90 %) 900 мг и флавоноидов, в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг.
      Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

      Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки 

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Препарат представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с обеих сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно- желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

      При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

      По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия

      По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      Держатель регистрационного удостоверения 

      Франция

      «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier
      92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

      Производители 

      «Лаборатории Сервье Индастри» / Les Laboratoires Servier Industrie 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция / 905, route de Saran, 45520 Gidy, France или
      ООО «СЕРВЬЕ РУС» 108828 Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.

      За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

      Российская Федерация

      АО «Сервье»

      Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: +7 (495) 937-0700

      Факс: +7 (495) 937-0701

      Эл. почта: servier.russia@servier.com

      Республика Казахстан

      ТОО «Сервье Казахстан»

      Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г Тел.: +7 (727) 386 76 62

      Эл. почта: kazadinfo@servier.com

      Республика Беларусь

      Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь

      Адрес: 220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303

      Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

      Эл. почта: officeBY@servier.com

      Республика Армения

      Представительство «Лаборатории Сервье»

      Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, магазин 100, Кентрон Тел.: +374 10 505074

      Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

      Листок-вкладыш пересмотрен

      Прочие источники информации

      Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org

      Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

    Детрагель®
    40г и 80г

    Применение Детрагель® 40г и 80г

    custom-preview

    Картинка с сайта: detralex.ru

    При симптомах варикоза наносить тонким слоем легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки, курс до 15 дней.
    При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки и бинты, не оставляет следов.

    Для лечения синяков и гематом наносить тонким слоем легкими масирующими движениями 2-3 раза в сутки, курс до 15 дней.
    Улучшает микроциркуляию, способствует регенерации и заживлению тканей

    Листок-вкладыш лекарственного препарата Детрагель® РУ ЛП-№(002615)-(РГ-RU)

    Важная информация

    Используйте препарат в соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или рекомендациями специалиста

    Гель можно наносить под эластичные чулки, бинты или повязки

    Упаковки 40 г хватает до 40 применений, 80 г – до 80 применений

    Не наносите препарат Детрагель® на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения

    Наносите гель тонким слоем на проблемный участок кожи снизу вверх и равномерно распределяйте легкими массирующими движениями

    Препарат может использоваться для лечения симптомов варикоза, а так же применяться как после косметологических процедур и хирургических вмешательств, так и при обычных ушибах после занятий спортом

    • Детрагель®, 100 МЕ/г + 10 мг/г + 10 мг/г, гель для наружного применения
      Действующие вещества: гепарин натрия + эссенциальные фосфолипиды + эсцин

      Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
      поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

      Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
      лечащего врача или работника аптеки.
      Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
      Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
      аптеки.
      Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
      или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-
      вкладыша.
      Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней
      применения лекарственного препарата, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

      Содержание листка-вкладыша

      1. Что из себя представляет препарат Детрагель®, и для чего его применяют.
      2. О чем следует знать перед применением препарата Детрагель®.
      3. Применение препарата Детрагель®.
      4. Возможные нежелательные реакции.
      5. Хранение препарата Детрагель®.
      6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    • Детрагель® относится к группе препаратов, которые называются
      ангиопротекторами, средствами для лечения варикозного расширения вен, гепаринами
      или гепариноидами для местного применения. Действующими веществами препарата
      Детрагель® являются гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин.

      Способ действия препарата Детрагель®

      Комбинация действующих веществ в лекарственном препарате Детрагель® после
      первого применения способствует ослаблению симптомов варикозной болезни.
      Способствует снижению боли, ускорению рассасывания отеков, уменьшению чувства
      тяжести и усталости в ногах. Препарат Детрагель® обладает противовоспалительным
      действием и способствует заживлению тканей, препятствует образованию тромбов,
      повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой.

      Благодаря своим антикоагулянтным свойствам, гепарин натрия усиливает капиллярное
      кровообращение, таким образом предотвращая образования микротромбов. Он также
      оказывает противовоспалительное действие, так как облегчает всасывание продуктов
      воспаления.
      Эсцин усиливает кровоток по венам и капиллярам, улучшает тонус и нормализует
      проницаемость стенок сосудов.
      Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови за счет своего влияния на
      метаболизм жиров и, таким образом, стимулируют кровообращение по артериолам и
      капиллярам. Они также оказывают защитное действие на кожу.

      Показания к применению
      Детрагель® показан к применению у взрослых по следующим показаниям:
      • Терапия симптомов хронических заболеваний вен.
      • Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и
      усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде
      телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен.
      • Поверхностный флебит, тромбофлебит.
      • Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы.
      • Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
      Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней
      применения лекарственного препарата, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

    • Противопоказания
      Не применяйте препарат Детрагель®:
      • если у Вас аллергия на гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин или на
      любой из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
      • если у Вас геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура,
      гемофилия);
      • если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата
      (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
      • если у Вас ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного
      препарата;
      Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом
      Вашему лечащему врачу.
      Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.

      Особые указания и меры предосторожности
      Перед применением препарата Детрагель® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
      работником аптеки:
      • если у Вас имеется тромбоз глубоких вен (состояние, которое характеризуется
      образованием тромбов в глубоких венах),
      • если у Вас имеется склонность к кровотечениям или кровоизлияниям,
      • если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения свертываемости
      крови (антикоагулянты непрямого действия, например, варфарин, аценокумарол),
      Вам может потребоваться обратиться к Вашему лечащему врачу для определения
      протромбинового времени и времени свертывания крови.

      В случае развития аллергических реакций (покраснение кожи, кожная сыпь, кожный
      зуд), в том числе, отсроченных (контактный дерматит) применение препарата следует
      немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

      Если Ваше состояние ухудшилось (усиление боли, отека, покраснения кожи, появление
      признаков воспаления), Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу,
      поскольку описанные симптомы могут быть признаком более серьезного заболевания.

      Дети и подростки
      Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об
      эффективности и безопасности препарата Детрагель® отсутствуют.

      Другие лекарственные препараты и препарат Детрагель®
      Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
      применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.
      Не наносить препарат Детрагель® на один и тот же участок кожи одновременно с
      другими лекарственными препаратами для наружного применения.

      Беременность и грудное вскармливание
      Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
      беременность, перед началом применения лекарственного препарата
      проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Управление транспортными средствами и работа с механизмами
      Исследований по изучению влияния препарата Детрагель® на способность управлять
      транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

      Препарат Детрагель® содержит метилпарагидроксибензоат, этилпарагидрок-
      сибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
      Эти вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
      отсроченные).

    • Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным
      листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
      При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Рекомендуемая доза
      Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-5 см (в зависимости от
      показания к применению и площади обрабатываемой поверхности) наносят тонким
      слоем на кожу на область поражения 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения
      симптомов.
      Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения
      препарата Детрагель®.

      Путь и (или) способ введения
      Наносится тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяется
      легкими массирующими движениями. Наносить гель на нижние конечности следует
      снизу вверх.
      При флебите/тромбофлебите следует избегать втирания геля.
      При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.
      После применения следует тщательно вымыть руки.

      Не наносить гель на слизистые оболочки!
      Избегать попадания геля в глаза!
      Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему
      врачу.

      Продолжительность терапии
      Продолжительность лечения составляет не более 15 дней.
      Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему
      врачу.
      Лечащий врач может изменить длительность курса Вашего лечения.

      Если Вы применили больше препарата Детрагель®, чем следовало
      Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрагель®, чем следовало,
      обратитесь к лечащему врачу.

      Если Вы забыли применить препарат Детрагель®
      Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу
      лекарственного препарата.

      Если Вы прекратили применение препарата Детрагель®
      Прекращение применения лекарственного препарата не влечет никаких негативных
      последствий.

      При наличии вопросов по применению препарата Детрагель®, обратитесь к лечащему
      врачу или работнику аптеки.

    • Описание нежелательных реакций
      Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детрагель® может вызывать
      нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

      Указанные ниже нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникать не
      более чем у 1 человека из 10 000):
      — сложности при дыхании, вызванные сокращением мышц бронхов (бронхоспазм),
      — воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающим веществом (контактный
      дерматит — аллергическая реакция замедленного типа),
      — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница (аллергические реакции немедленного типа).

      В этих случаях применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться за
      медицинской помощью.

      Сообщение о нежелательных реакциях
      Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
      лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные
      реакции, не указанные в листке-вкладыше.
      Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая
      о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
      препарата.

      http://roszdravnadzor.gov.ru
      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

      http://pharm.am
      АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика
      Э. Габриеляна»

      http://www.rceth.by
      УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

      http://www.ndda.kz
      РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
      изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
      здравоохранения Республики Казахстан

      http://pharm.kg
      Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
      Здравоохранения Кыргызской Республики

    • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
      его.

      Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
      на тубе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний
      день данного месяца.

      При температуре не выше 25 °С.

      Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните
      у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который
      больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    • Препарат Детрагель® содержит
      Действующими веществами являются гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и
      эсцин.
      1 г геля содержит: 100 МЕ гепарина натрия, 10 мг эссенциальных фосфолипидов, 10 мг
      эсцина.
      Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол,
      глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат,
      пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды
      масло, вода.

      Внешний вид препарата Детрагель® и содержимое его упаковки
      Гель для наружного применения.
      Препарат представляет собой прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным
      запахом.
      По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
      Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

      Держатель регистрационного удостоверения
      АО «Сервье»
      Российская Федерация
      125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 7/8/9

      Производитель
      АО «Босналек»
      Босния и Герцеговина
      71000, г. Сараево, ул. Юкичева, дом 53

      За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует
      обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или
      держателю регистрационного удостоверения:

      Российская Федерация
      АО «Сервье»
      Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9
      Тел.: +7 (495) 937 07 00
      Факс: +7 (495) 937 07 01
      Эл. почта: servier.russia@servier.com

      Республика Казахстан и Кыргызская Республика
      ТОО «Сервье Казахстан»
      Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г
      Тел.: +7 (727) 386 76 62
      Эл. почта: kazadinfo@servier.com

      Республика Беларусь
      Представительство УАО «Les Laboratories Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь
      Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, 70, оф. 303
      Тел.: +375 (17) 306 54 55/56
      Эл. почта: officeBY@servier.com

      Республика Армения
      Представительство «Лаборатории Сервье»
      Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, магазин 100, Кентрон
      Тел.: +374 (10) 50 50 74
      Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

      Листок-вкладыш пересмотрен

      Прочие источники информации
      Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
      http://eec.eaeunion.org.
      Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

    Детралекс® 500 мг 30 и 60 таблеток

    Применение Детралекс® 500 мг 30 и 60 таблеток

    При хронических заболеваниях вен

    2 таблетки в сутки 500 мг, в один или два приема, во время еды

    При хроническом геморрое

    2 таблетки в сутки 500 мг, в один или два приема, во время еды

    При остром геморрое

    7-дневный курс

    4 дня

    3 дня


    6 таблеток в сутки 500 мг в два приема в течение 4 дней,
    затем по 4 таблетки в сутки 500 мг в два приема в течение последующих
    3 дней, во время еды

    Важная информация

    Принимайте препарат в соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или рекомендациями специалиста

    2 таблетки Детралекс® 500 мг обладают таким же действием как 1 таблетка Детралекс® 1000 мг

    Соблюдайте длительность курса, рекомендованную специалистом

    Принимайте препарат во время или после еды

    Не принимайте двойную дозу, стараясь компенсировать пропущенный приём

    Запивать препарат необходимо чистой, не газированной водой. Не рекомендуется запивать чаем\кофе, соком, газировкой, алкогольными напитками

    • Листок-вкладыш – информация для пациента

      Детралекс® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

      Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин). 

      Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

      -Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

      -Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз

      -Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

      -Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

      -Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

       

      Содержание листка-вкладыша:

      1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют.

      2. О чем следует знать перед приемом препарата Детралекс®.

      3. Прием препарата Детралекс®.

      4. Возможные нежелательные реакции.

      5. Хранение препарата Детралекс®.

      6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    • Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».
      Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

      Показания к применению

      Препарат Детралекс® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

       

      • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

      •  боль;
      • судороги нижних конечностей;
      • ощущение тяжести и распирания в ногах;
      • «усталость» ног. 

      • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

      • отеки нижних конечностей; 
      • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; 
      • венозные трофические язвы ног.. 

      •Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. 

      Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

    • Противопоказания

      Не принимайте препарат Детралекс если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

      Особые указания и меры предосторожности

      Перед приемом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

      При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

      При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

      Дети и подростки

      Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

      Другие препараты и препарат Детралекс®

      Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

      Беременность и грудное вскармливание

      Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

      Беременность

      В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс во время беременности.

      Грудное вскармливание

      Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

      Управление транспортными средствами и работа с механизмами

      Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    • Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

      Рекомендуемая доза

      Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

      Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

      Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

      Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки, во время приема пищи. 

      Путь и способ введения

      Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. 

      Продолжительность терапии

      Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. 

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

      Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. ®
      Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. 

      Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

      Не принимайте двойную дозу препарата Детралекс®, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

      Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    • Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детралекс® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

      Прекратите прием препарата Детралекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 

      • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

      Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Детралекс®:

      Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

      •  диарея;
      • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
      • тошнота;
      • рвота. 

      Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):):

      •  воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). 

      Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

      •  головокружение;
      • головная боль;
      • общее недомогание;
      • кожная сыпь;
      • кожный зуд;
      • крапивница. 

      Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

      •  боль в животе;
      • изолированный отек лица, губ, век. 

      Сообщение о нежелательных реакциях

      Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
      Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

      Российская Федерация

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

      Тел.: +7 (800) 550 99 03

      Факс: +7 (495) 698 15 73

      Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
      http://roszdravnadzor.gov.ru

      http://roszdravnadzor.gov.ru

      Республика Казахстан

      РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

      010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

      Тел.: +7 (7172) 78-99-11

      Эл. почта: farm@dari.kz

      http://www.ndda.kz

      Республика Армения

      АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

      0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, магазин 100, Кентрон

      Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

      Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05,
      (+374 96) 22-05-05

      Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

      http://pharm.am

      Республика Беларусь

      УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

      220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

      Тел.: +375-17-231-85-14

      Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

      Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

      http://www.rceth.by

      • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
        Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
        Хранить при температуре не выше 30 °C.
        Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    • Препарат Детралекс® содержит 

      Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин +флавоноиды в пересчете на геспередин).
      Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина (90 %) 900 мг и флавоноидов, в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг.
      Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

      Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки 

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Препарат представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с обеих сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно- желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

      При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

      По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия

      По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

      Держатель регистрационного удостоверения 

      Франция

      «Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier
      92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

      Производители 

      «Лаборатории Сервье Индастри» / Les Laboratoires Servier Industrie 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция / 905, route de Saran, 45520 Gidy, France или
      ООО «СЕРВЬЕ РУС» 108828 Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.

      За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

      Российская Федерация

      АО «Сервье»

      Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9 Тел.: +7 (495) 937-0700

      Факс: +7 (495) 937-0701

      Эл. почта: servier.russia@servier.com

      Республика Казахстан

      ТОО «Сервье Казахстан»

      Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г Тел.: +7 (727) 386 76 62

      Эл. почта: kazadinfo@servier.com

      Республика Беларусь

      Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь

      Адрес: 220030, г. Минск. ул. Мясникова, 70, оф. 303

      Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

      Эл. почта: officeBY@servier.com

      Республика Армения

      Представительство «Лаборатории Сервье»

      Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, магазин 100, Кентрон Тел.: +374 10 505074

      Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com

      Листок-вкладыш пересмотрен

      Прочие источники информации

      Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org

      Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

    Где купить

    У Вас есть вопрос?

    Заполните форму, и мы ответим Вам в ближайшее время.

    Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
    Подробнее

    Согласен

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Пульт came tw2ee программирование инструкция
  • Auralic altair g1 инструкция на русском
  • Фатрин инсектицид инструкция по применению
  • Эдарби кло таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
  • Лазерный тахометр hs2234 инструкция