Назад
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, содержащей диосмин.
Подробнее
Основные активные вещества
Комплекс на основе диосмина и гесперидина, который способствует нормализации функционального состояния вен, уменьшению степени выраженности отеков, повышению тонуса сосудов и уменьшению чувства тяжести в ногах.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, содержащей диосмин.
Информация о биологически активных веществах и их свойствах:
Диосмин и гесперидин относятся к группе флавоноидов, которые обладают антиоксидантным эффектом, помогая организму бороться с повреждающим воздействием свободных радикалов. Эти вещества благотворно влияют на стенки сосудов и способствуют улучшению венозного кровотока и нормализации оттока лимфы.
Флавоноиды — растительные вещества, которые играют важную роль в укреплении стенок сосудов, повышают их эластичность и тонус, защищают клетки организма.
Таким образом, при приеме гесперидина и диосмина может улучшаться кровообращение. Комбинация этих веществ способствует уменьшению растяжимости вен и делает сосуды более эластичными.
Общее описание
Комплекс на основе диосмина и гесперидина, который способствует нормализации функционального состояния вен, уменьшению степени выраженности отеков, повышению тонуса сосудов и уменьшению чувства тяжести в ногах.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, содержащей диосмин.
Информация о биологически активных веществах и их свойствах:
Диосмин и гесперидин относятся к группе флавоноидов, которые обладают антиоксидантным эффектом, помогая организму бороться с повреждающим воздействием свободных радикалов. Эти вещества благотворно влияют на стенки сосудов и способствуют улучшению венозного кровотока и нормализации оттока лимфы.
Флавоноиды — растительные вещества, которые играют важную роль в укреплении стенок сосудов, повышают их эластичность и тонус, защищают клетки организма.
Таким образом, при приеме гесперидина и диосмина может улучшаться кровообращение. Комбинация этих веществ способствует уменьшению растяжимости вен и делает сосуды более эластичными.
Состав
Состав: смесь диосмина и гесперидина (9:1), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), крахмал картофельный, желатин, магния стеарат (агент антислеживающий), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель), оксид железа желтый (краситель), оксид железа красный (краситель).
| Компонент | Суточная доза (1 таблетка) содержит | % адекватного уровня суточного потребления¹ |
| Гесперидин | 40 — 50 мг | 20 – 25 |
| Диосмин | 400 — 450 мг | — |
¹- согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
Инструкция
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Условия хранения: в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности: 2 года.
Ваши отзывы очень важны для нас
Отзывы о Детрастен таблетки 500мг №30 Импловит
На этот препарат ещё никто не оставил свой отзыв. Станьте первым! Обратная связь помогает нам становиться лучше для вас.
С этим товаром рекомендуем
Импловит в аптеках города
Где купить
Состав
смесь диосмина и гесперидина (9:1), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), крахмал картофельный, желатин, магния стеарат (агент антислеживающий), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель), оксид железа желтый (краситель), оксид железа красный (краситель).
| Компонент | Суточная доза (1 таблетка) содержит | % адекватного уровня суточного потребления¹ |
| Гесперидин | 40 — 50 мг | 20 – 25 |
| Диосмин | 400 — 450 мг | — |
Показания к применению
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, содержащей диосмин.
БАД, не является лекарственным средством.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема — 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить.
Условия хранения
в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года.
Действие
Диосмин и гесперидин относятся к группе флавоноидов, которые обладают антиоксидантным эффектом, помогая организму бороться с повреждающим воздействием свободных радикалов. Эти вещества благотворно влияют на стенки сосудов и способствуют улучшению венозного кровотока и нормализации оттока лимфы.
Флавоноиды — растительные вещества, которые играют важную роль в укреплении стенок сосудов, повышают их эластичность и тонус, защищают клетки организма.
Таким образом, при приеме гесперидина и диосмина может улучшаться кровообращение. Комбинация этих веществ способствует уменьшению растяжимости вен и делает сосуды более эластичными.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: СЕРВЬЕ РУС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023858
Информация о регистрации в РК:
13.03.2024 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Детралекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное
вещество — флавоноидная
фракция очищенная, микронизированная**, состоящей
из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в
виде гесперидина 50 мг (10 %).
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, желатин,
натрия крахмалгликолят,
тальк, магния
стеарат, вода очищенная.
пленочная
оболочка:
макрогол 6000, натрия лаурилсульфат,
смесь оранжево-розовая OY-S-8761,
содержащая:
глицерин,
гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е
172),
железа
оксид красный
(Е
172),
титана
диоксид
(Е
171).
Описание
Таблетки овальной
формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие
средства. Биофлавоноиды.
Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53
Фармакологическое
действие
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С
мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества
препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что
подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Детралекс®
обладает венотонизирующим и ангиопротективным
свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой,
снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую
активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически
достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс®
был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических
параметров
венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного
опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект
наблюдается при приеме двух таблеток.
Детралекс®
повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной
плетизмографии было показано уменьшение времени венозного
опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения
микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс®
отмечается (статистически достоверное по
сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной
методом ангиостереометрии.
Доказана
терапевтическая эффективность препарата Детралекс®
при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также
при лечении геморроя.
Показания к применению
-
симптоматическое лечение венозно-лимфатической
недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги) -
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами
геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в
сутки (за один или два
приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса
лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В
случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача,
курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая
доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3
раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2
таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая
доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®,
наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени
выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс®
сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1
000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота
не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение,
головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея,
диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд,
крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.
В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте
врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной
инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях
лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активным компонентам или к
вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— в период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых
лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
Перед
тем как начать принимать препарат Детралекс®,
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При
обострении геморроя назначение препарата Детралекс®
не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в
разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если
симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует
пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект
лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым
(сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого
пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также,
рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в
некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению
циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше
состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при
беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные
о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у
беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В
целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время
беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно,
проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное
молоко.
Нельзя
исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание
или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать
исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии
для женщины.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При
передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных
покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60)
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для
упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
(Ле
Лаборатуар
Сервье),
Франция
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес
центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386
76 62/63/64/70/71 , Факс: (727) 386
76 67
Электронная почта: kazadinfo@servier.com
| Детралекс®_(финал).doc | 0.19 кб |
| Детралексказ.doc | 0.2 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Цены в аптеках Минск
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Аналоги и препараты схожего терапевтического действия
Диавен, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×18
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×30
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×60
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Описание препарата Детралекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Инструкция
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Детралекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
16.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов | 500 мг |
| в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) |
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
- симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕТРАЛЕКС
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом 24 июня 1999 г., приказ N5.
Химическое название
диосмин: 3,5,7 тригидрокси−4-метоксифлавон 7 рамноглюкозид
гесперидин: гесперетин 7 рамноглюкозид
Список вспомогательных веществ
Гликолят натрия крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк, белый воск, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, желтая окись железа (Е 172), титан диоксид (Е 171).
ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые оболочкой, цвета лосося.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Детралекс является венотонизирующим и ангиопротективным препаратом.
В фармакологии Препарат проявляет следующие свойства:
— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой.
— на уровне микроциркуляции — уменьшает капиллярную проницаемость и повышает резистентность.
В клинической фармакологии
Контролируемые двойные слепые испытания с применением объективных и количественных методик для изучения действия активной субстанции на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.
Дозозависимый эффект:
— статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
— оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Венотонизирующее действие:
— субстанция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (mercury strain gauge) было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
Действие на микроциркуляцию:
— контролируемые двойные слепые испытания показали статистически достоверную разницу между действием препарата и плацебо. У пациентов с признаками капиллярной хрупкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически.
Клиническая практика
Результаты контролируемых двойных слепых плацебо клинических исследований показали терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
У человека после приема препарата с меченным углеродом в 14 положении диосмина было показано:
— основное выделение препарата происходит с фекалиями. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч;
— препарат имеет высокий уровень метаболизма, что демонстрируется присутствием феноловых кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Терапия симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног.
— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подтвержденная гиперчувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность.
Эксперименты на животных не показали тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Лактация.
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в молоко кормящим матерям не рекомендуется прием препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза — 2 табл. в день. 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером во время еды.
В период обострения геморроя — 6 табл. в день в течение 4 дней, затем 4 табл. в день в течение последующих 3 дней.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При обострении геморроя, назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения должна быть кратковременной. В том случае, если симптомы не исчезают после кратковременной терапии, следует провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения, максимальный эффект лечения обеспечивается в сочетании с определенным, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и, в некоторых случаях, носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не известно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В некоторых случаях описаны банальные гастроинтестинальные и нейровегетативные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩЕЙ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЙ
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка содержит:
500 мг микронизированной флавоноидной фракции, соответствующей:
диосмин (90%) — 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) — 50 мг.
В упаковке — 30 таблеток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности — 4 года.
УСЛОВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В АПТЕКАХ
По рецепту врача.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.