Декс таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Меры предосторожности
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Отпуск из аптек
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета двояковыпуклой формы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) — 12,5 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.
Код АТХ: М01АЕ17.
Показания к применению
Симптоматическое кратковременное лечение при болях легкой или средней интенсивности, например, в случаях мышечно-скелетной боли, альгодисменореи, зубной боли.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство ДЕКС принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение лекарственного средства не менее чем за 30 минут до приема пищи.
Взрослые
В зависимости от природы и интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.
Возможно сокращение риска проявлений побочных реакций, если принимать лекарственное средство в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лекарственное средство ДЕКС не предназначено для длительного применения. Продолжительность приёма должна быть ограничена периодом, необходимым для устранения боли.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать лекарственное средство ДЕКС, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать лекарственное средство ДЕКС, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение лекарственного средства ДЕКС у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 60-80 мл/мин) начальная доза не должна превышать 50 мг в сутки. ДЕКС не должен применяться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин).
Дети и подростки
Исследования воздействия декскетопрофена на детей и подростков не проводилось. Таким образом, ДЕКС не должен использоваться у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не были установлены.
В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендованному врачом режиму. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: отек гортани. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость. Редко: парастезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Психические нарушения: нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов. Редко: повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея. Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм. Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящи путей: редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT). Очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко:полиурия, острая почечная недостаточность. Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — переходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь. Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение. Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ: редко: анорексия.
Общие нарушения: нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание. Очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВС, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Кеторол инста, таблетки, 10 мг ×20
диспергируемые, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Найз, таблетки, 100 мг ×20
Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Налгезин, таблетки, 275 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
ДЕКС (Декскетопрофен)
МНН: Декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола)
Производитель: СООО «Лекфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024992
Информация о регистрации в РК:
12.04.2021 — 12.04.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ДЕКС
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая
группа:
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические
средства. Противовоспалительные и противоревматические средства,
нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.
Код
ATХ: M01AE17.
Показания к применению
Симптоматическое
лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в
случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно,
например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в
нижней части спины (поясницы).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
ДЕКС,
раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
противопоказан в следующих случаях:
—
при повышенной чувствительности к действующему веществу, к любому
другому
НПВС
или к любому из вспомогательных веществ;
—
если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая
кислота и другие
НПВС)
провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита
или
вызывают
развитие носовых полипов, появление крапивницы или
ангионевротического
отека;
—
если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались
фотоаллергические
или
фототоксические реакции;
—
при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или
прободения,
связанных
с предшествующей терапией НПВС;
—
пациентам с пептической язвой в активной фазе/желудочно-кишечным
кровотечением,
или
с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления
либо
перфорации;
—
пациентам с хронической диспепсией;
—
при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной
фазе или
повышенной
кровоточивости;
—
при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите;
—
при тяжелой сердечной недостаточности;
—
при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс
креатинина
<
59 мл/мин);
—
при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале
Чайлда-Пью);
—
при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;
—
при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или
недостаточного приема жидкости);
—
в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Из-за
содержания этанола препарат противопоказан для нейроаксиального
(интратекального или эпидурального) введения.
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью:
применять пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Необходимо
избегать применения декскетопрофена одновременно с другими НПВС, в
том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Нежелательные
побочные эффекты можно свести к минимуму при применении
лекарственного средства в наименьшей эффективной дозе при минимальной
длительности применения, необходимой для купирования болевого
синдрома.
Нарушения
со стороны
желудочно-кишечного
тракта
Желудочно-кишечное
кровотечение, изъязвления или перфорация, в некоторых случаях с
летальным исходом, отмечаются при приеме всех НПВС на разных этапах
лечения независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия в
анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае развития
желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема лекарственного
средства ДЕКС, его прием следует отменить. Риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения, появления или перфорации язвы
повышается при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе,
особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у
пациентов пожилого возраста, поэтому лечение данной категории
пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Перед
применением декскетопрофена пациентами с эзофагитом, гастритом и/или
язвенной болезнью в анамнезе, как и в случае приема других НПВС,
следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У
пациентов с явными симптомами патологии пищеварительного тракта и с
заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе во время приема
лекарственного средства необходимо контролировать состояние
пищеварительного тракта с целью выявления возможных нарушений,
особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.
Лекарственное
средство ДЕКС следует применять с осторожностью у пациентов с
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь
Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Пациентам
вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется
одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или
других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны
ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение
гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
Следует
с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам,
одновременно принимающим антиагреганты (например, ацетилсалициловая
кислота) или антикоагулянты (например, варфарин), кортикостероиды,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, так как
повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или
язвы.
Почечная
недостаточность
Пациентам
с нарушениями функции почек лекарственное средство следует назначать
с осторожностью, поскольку на фоне приема НПВС возможны ухудшение
функции почек, задержка жидкости в организме и отеки.
Следует
соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у
пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых
возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском
нефротоксичности.
Во
время лечения организм должен получать достаточное количество
жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к
усилению токсического эффекта на почки.
Как
и другие НПВС, лекарственное средство ДЕКС может приводить к
повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и
другие ингибиторы синтеза простагландинов, лекарственное средство
ДЕКС может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему,
что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального
нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой
почечной недостаточности. Наибольшее количество нарушений функции
почек возникает у пациентов пожилого возраста.
Печеночная
недостаточность
Следует
соблюдать осторожность пациентам с нарушениями функции печени. Как и
при применении других НПВС, на фоне терапии лекарственным средством
ДЕКС может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности
«печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста
необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного
повышения соответствующих показателей применение лекарственного
средства ДЕКС следует прекратить.
Нарушения
со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Лекарственное
средство может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у
пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной
недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе
лекарственное средство ДЕКС следует применять с особой осторожностью.
В случае ухудшения состояния применение лекарственного средства ДЕКС
необходимо прекратить.
У
пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической
болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
лекарственное средство следует применять с осторожностью. Аналогичный
подход применим к пациентам с факторами риска развития
сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия,
гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо
соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства ДЕКС
пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний,
особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным
риском прогрессирования.
Неселективные
НПВС способны снижать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время
кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому
не рекомендуется назначать декскетопрофен пациентам, принимающим
лекарственные средства, которые влияют на гемостаз, например,
варфарин или другие кумарины, или гепарины.
Пациенты
пожилого возраста особенно подвержены влиянию лекарственных средств
на функции сердечно-сосудистой системы.
Реакции
со стороны кожи
Имеются
данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз) при применении НПВС. При первых проявлениях
кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках
аллергической реакции прием лекарственного средства ДЕКС следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Другая
информация
Осторожность
необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пациентам
с врожденным нарушением метаболизма порфирина, пациентам с
обезвоживанием, а также непосредственно после значительных
хирургических вмешательств.
В
случае длительного применения декскетопрофена следует регулярно
контролировать функции печени и почек. В очень редких случаях
возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (например,
анафилактический шок). При первых признаках тяжелой аллергической
реакции после приема лекарственного средства ДЕКС лечение должно быть
прекращено.
В
отдельных случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений
со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. Полностью
исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных
инфекционных осложнений на сегодня невозможно. Поэтому при ветряной
оспе следует избегать применения лекарственного средства ДЕКС. ДЕКС
следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями
кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями
соединительной ткани.
Подобно
другим НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний.
Каждая
ампула препарата содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива
или 2.08 вина. Препарат может отрицательно влиять на лиц, страдающих
алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при назначении
препарата в период беременности и лактации, детям и пациентам из
группы риска, например, при заболеваниях печени, а также страдающим
эпилепсией.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
ДЕКС
нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина,
пентозицина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
ДЕКС
можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина,
морфина и теофиллина.
ДЕКС
– приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с
прометазином или пентазоцином.
ДЕКС
– приготовленный раствор для инфузий совместим со следующими
растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина,
морфина, петидина и теофиллина.
При
хранении препарата ДЕКС – приготовленных растворов для инфузий
в пластиковых контейнерах или при применении инфузионных систем,
изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена
низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего
вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие
взаимодействия характерны для всех НПВС:
Нежелательные
комбинации
С
другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки)
в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2):
одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического
эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и
язв.
С
пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих
профилактические, и тиклопидином:
повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием
агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта.
С
препаратами лития:
НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в
связи с чем данный показатель необходимо контролировать при
назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С
метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):
повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со
снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
С
гидантоинами и сульфаниламидными препаратами:
риск увеличения токсического действия этих препаратов.
Комбинации,
требующие осторожности
С
диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
антагонистами
рецепторов ангиотензина II, антибактериальными
препаратами
(аминогликозиды): терапия
НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у
обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации,
обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВС могут
уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При
одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том,
что водно-электролитный баланс пациента адекватен, и провести
контроль функции почек перед назначением НПВС.
С
метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):
повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со
снижением почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо
проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели
одновременной терапии. При нарушении функции почек даже легкой
степени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо тщательное
медицинское наблюдение.
С
пентоксифиллином:
повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный
клинический контроль и частый контроль времени кровотечения (времени
свертывания крови).
С
зидовудином:
риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного
воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю
после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови
и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВС.
С
гипогликемическими препаратами для приема внутрь:
НПВС могут усиливать гипогликемическое действие этих препаратов
вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы крови.
С
гепаринами (низкомолекулярными):
повышение риска развития кровотечений.
С
кортикостероидами:
повышение риска развития язвы и кровотечений ЖКТ.
С
антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата
серотонина:
повышение риска кровотечений ЖКТ.
Комбинации,
которые необходимо принимать во внимание
С
бета-адреноблокаторами:
НПВС могут снижать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов,
что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С
циклоспорином и такролимусом:
НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием
ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии
необходимо контролировать функцию почек.
С
тромболитиками:
повышенный риск развития кровотечений.
С
пробенецидом:
концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть
обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию
и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы
НПВС.
С
сердечными гликозидами:
НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме
крови.
С
мифепристоном:
в связи с возможным риском изменения эффективности мифепристона под
влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует
назначать ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
С
хинолоном:
данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных,
указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на
фоне терапии хинолоном в высоких дозах.
Специальные
предупреждения
Лекарственное
средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в
дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Применение
в педиатрии
Эффективность
и безопасность препарата у детей и подростков не изучалась, поэтому
применять препарат у данной категории пациентов не следует.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.
Беременность
Подавление
синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность
и/или
развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических
исследований,
на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих
синтез
простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода
порока
сердца
и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития
аномалий
сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1 % до, приблизительно,
1.5 %.
Считается,
что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
У
животных
применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению
риска
пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной
смертности.
Кроме
того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в
период
органогенеза,
возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе
аномалий
сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования
декскетопрофена
трометамола
на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не
выявили.
Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором
триместре
беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная
необходимость.
При назначении декскетопрофена трометамола женщинам,
планирующим
беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует
выбирать
наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.
На
фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем
триместре
беременности
у плода возможны следующие отклонения:
—
проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное
закрытие
артериального
протока и гипертензия в системе легочной артерии);
—
дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную
недостаточность
с олигогидрамнионом.
В
конце беременности у матери и у новорожденного возможны следующие
явления:
—
увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования
агрегации тромбоцитов,
возможный
даже при применении препарата в очень низких дозах;
—
подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию
или
затягиванию
родовой деятельности.
Лактация
Сведений
о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет.
Фертильность
Как
все НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую
фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам,
планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с
зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует
рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
работе с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости
возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
ДЕКС
предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в
период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод
пациента на пероральные анальгетики.
Внутримышечное
введение
Содержимое
одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Внутривенное
введение
При
необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) можно вводить путем
медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Внутривенная
инфузия
Содержимое
одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9 % раствора натрия
хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата).
Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от
воздействия дневного света. Приготовленный раствор вводят путем
медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин
(приготовленный раствор должен быть прозрачным).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекции
дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в
связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более
низкая доза препарата: общая суточная доза 50 мг при легких
нарушениях функции почек у пожилых пациентов.
Пациенты
с нарушениями функции печении
Для
пациентов с патологией печени от легкой до средней степени тяжести
(5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить суммарную суточную
дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКС
противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10-15 баллов
по шкале Чайлда-Пью).
Пациенты
с нарушениями функции почек
Для
пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс
креатинина 50-80 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до
50 мг. ДЕКС противопоказан пациентам с почечной недостаточностью
средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин).
Дети
и подростки
Эффективность
и безопасность препарата у детей и подростков не изучалась, поэтому
применять препарат у данной категории пациентов не следует.
Метод
и путь введения
Для
внутривенного и внутримышечного введения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль,
головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение:
симптоматическая терапия;
при необходимости: промывание желудка, диализ.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные
реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения
следующим образом:
|
Часто |
(≥ |
|
Нечасто |
(≥ |
|
Редко |
(≥ |
|
Очень |
(< |
|
Частота |
(не |
Часто
—
тошнота
—
рвота
—
боль в месте инъекции
—
реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома,
кровотечение
Нечасто
—
анемия
—
бессонница
—
головная
боль
—
головокружение
—
сонливость
—
размытость зрения
—
артериальная гипотония
—
покраснение лица и шеи
—
боль
в животе
—
диспепсия
—
диарея
—
запор
—
кровавая рвота
—
сухость во рту
—
дерматит
—
зуд
—
сыпь
—
повышенное потоотделение
—
лихорадка
—
утомление
—
боли
—
озноб
Редко
—
отек гортани
—
гипергликемия
—
гипогликемия
—
гипертриглицеридемия
—
анорексия
—
парестезии
—
обморок
—
звон в ушах
—
экстрасистолия
—
тахикардия
—
артериальная гипертензия
—
тромбофлебит поверхностных вен
—
брадипноэ
—
язвенная болезнь
—
кровотечение или перфорация.
—
гепатит
—
желтуха
—
крапивница
—
угри
—
ригидность мышц
—
скованность в суставах
—
мышечные судороги
—
боли в спине
—
острая почечная недостаточность
—
полиурия
—
почечная колика
—
кетонурия
—
протеинурия;
—
нарушение менструального цикла
—
нарушение функции предстательной железы
—
дрожь
—
периферические отеки
Очень
редко
—
нейтропения
—
тромбоцитопения
—
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
—
бронхоспазм
—
одышка
—
панкреатит
—
гепатоцеллюлярная патология
—
синдром Стивенса-Джонсона
—
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
—
ангионевротический отек
—
отек лица
—
фотосенсибилизация.
—
нефрит
—
нефротический синдром
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
отклонения в печеночных пробах
Чаще
всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Так, возможно
развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного
кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых
пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут
возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота,
язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже
отмечают гастрит.
Также выявляли отеки, АГ и сердечную недостаточность.
Как
и в случае применения других НПВС, возможны такие побочные реакции:
асептический
менингит,
который возникает у пациентов с системной красной волчанкой или
смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны
крови (пурпура,
гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и
гипоплазия
костного
мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
декскетопрофен
(в виде декскетопрофена трометамола) 50.0 мг (73.8 мг).
вспомогательные
вещества:
этанол,
натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл раствора в ампулы из темного стекла I гидролитического класса с
белым кольцом для излома. На
ампулу наклеивают этикетку.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный
раствор для инфузий хранят в течение 24 часов при температуре 2°
— 8 °С в защищенном от света месте. Приготовленный раствор должен
быть прозрачным и бесцветным.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801
www.lekpharm.by
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801
www.lekpharm.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по
качеству
лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства.
Претензии потребителей направлять по
адресу:
Представительство CООО «Лекфарм»
в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район,
проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а,
офис 55, тел. 8(727)-3110454,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: baikenova@lekpharm.by
| ДЕКС_ЛВ+++.docx | 0.07 кб |
| ЛВ_(Инструкция)_16_03_21.docx | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
- 📜Описание препарата Декс
- 💊Состав препарата Декс
- ✅Показания препарата Декс
- 📅Условия хранения препарата Декс
- ⏳Срок годности препарата Декс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/03/2676 от 29.03.2017 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/03/2676 от 29.03.2017 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
р-р для в/в и п/к введения/концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/11/2574 от 28.04.2016 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения/концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.10.2019 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКСАЛГИН®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
ДЕКСАЛГИН® ИНЪЕКТ
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
КЕЙВЕР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)
МИАЛДЕКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
РЕБОФЕН
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДекаМед
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕПРОКС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Декс [таблетки]: инструкция по применению
Цены в аптеках Алматы
Декс, таблетки, 25 мг ×10
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Декетон, таблетки, 25 мг ×20
покрытые пленочной оболочкой, Абди Ибрахим, Турция • По рецепту
Дексалгин, таблетки, 25 мг ×10
покрытые оболочкой, Берлин-хеми/менарини, Германия • По рецепту
Декстанол, таблетки, 25 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Декстанол, таблетки, 25 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Сертофен, таблетки, 25 мг ×20
покрытые пленочной оболочкой, Др.сертус, Турция • По рецепту
Состав
В одной таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: МКЦ, крахмал кукурузный, дистеарат глицерина, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Opadry white (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ)
В одном миллилитре активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,93 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: этанол 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, оттенков белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допускается шероховатость сторон, ядро оттенков белого. № 3, 5, 10, 20, 24, 25, 30, 40, 48, 50, 60, 72, 90, 96, 100, 120, 125, 144, 150, 180, 250, 500, в блистерах, в пачках картонных.
Раствор для в/м и в/в введения, 25 мг/мл, прозрачный, без цвета. № 5, 10, в ампулах 2 мл (5), (10), в картонной коробке и контурных ячейковых упаковках.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки
Активный ингредиент относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и снижающим температуру тела действием.
Механизм терапевтического эффекта
Подавление процесса производства простагландинов (уровень циклооксигеназ, ЦОГ-1/ЦОГ-2). Наступление эффекта обезболивания – примерно через полчаса после приема дозы. Длительность терапевтического действия – в диапазоне от четырех до шести часов.
Абсорбция, распределение, метаболизм, выведение
ТС mах, однократный прием, доза – разовая: диапазон от четверти часа до одного часа. Использование таблеток во время еды приводит к замедлению абсорбции. Кумуляция не зафиксирована, так как AUC аналогична во всех случаях (повторные и однократный приемы разовых доз).
Связывание с плазменными белками: почти 100%. Выведение – с мочой. Показатели времени полувыведения: 99 минут. Для пожилых пациентов: зафиксировано увеличение этих значений и уменьшение общего клиренса.
Инъекции
Cmax (в/мышечное введение) – диапазон от 10 до 40 минут. AUC (однократная доза 25–50 миллиграмм в/м или в/в, последнее введение) не показала отличий в сравнении с данными, полученными после введения препарата однократно, что подтверждает отсутствие кумуляции.
Механизм действия
Аналогичен таблеткам.
Распределение, метаболизм, выведение
Связывание с плазменными белками: 99%. Показатели периода полураспределения: 21 минута.
Обнаружение в моче: после введения происходит регистрация исключительно оптического изомера, что доказывает отсутствие в организме трансформации средства. Выведение: почками с периодом полувыведения от 60 до 162 минут.
Пожилые
Зарегистрировано удлинение времени полувыведения и уменьшение общего клиренса (однократные и многократные дозы).
Применение инъекций
Инъекции используются для купирования:
- послеоперационных болей (ортопедические, гинекологические, абдоминальные хирургические манипуляции);
- мышечно-скелетных болей (включая острые состояния, например, боли в пояснице и почечную колику).
Время наступления пика эффекта (доза в 50 мг), по данным клинических исследований, составляет 45 минут с длительностью обезболивающего действия на протяжении последующих восьми часов.
Комбинация с опиоидными анальгетическими средствами
При купировании боли после операции с помощью комбинации средств удается значительно снизить дозы анальгетиков-опиатов. Необходимость в применении морфина уменьшается до 45%.
Показания к применению
Назначение таблеток целесообразно сугубо для симптоматической терапии: устранения/уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса на момент использования таблеток.
Основными показаниями являются:
- скелетно-мышечные боли;
- зубная боль;
- альгодисменорея.
Препарат купирует болевой синдром слабой и умеренной степени и не предназначен для лечения основного заболевания и длительного курса.
Назначение инъекций целесообразно для купирования сильного болевого синдрома после хирургических операций, поясничной боли и почечных коликах, когда применение обезболивающего лекарства перорально не показано/нецелесообразно.
Противопоказания
Запрещено назначать таблетки Декскетопрофен:
- при повышенной реакции на активное вещество и/или иные ингредиенты;
- при непереносимости в анамнезе аспирина;
- в случае бронхиальной астмы, рецидивирующих носовых полипозов (сочетание патологий).
Другими противопоказаниями к применению обезболивающих средств являются следующие патологии/состояния:
- обострение эрозивно-язвенных желудочно-кишечных поражений;
- кровотечения ЖКТ;
- перфорация в прошлом, зафиксированная на фоне лечения НПВП;
- любые активные кровотечения;
- подозрение на внутричерепные кровоизлияния;
- любые кишечные патологии во время обострения;
- тяжелая недостаточность печени;
- тяжелые почечные заболевания, хронические тяжелые почечные патологии;
- лабораторно установленная гиперкалиемия;
- проведенное аортокоронарное шунтирование;
- коронарная тяжелая недостаточность;
- состояние геморрагического диатеза, иные нарушения свертывания крови.
Не используется препарат до 18-летнего возраста (нет информации по эффективности и безопасности для пациентов указанной возрастной группы), во время беременности и лактации.
Осторожное назначение:
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- печеночные заболевания в прошлом;
- порфирия печени;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- почечная хроническая болезнь во второй стадии;
- коронарная хроническая недостаточность;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- снижение объемов циркулирующей крови в значительной степени;
- состояние после оперативного вмешательства, при котором зафиксировано снижение объемов циркулирующей крови;
- возраст пациента после 65 лет;
- диагностирование Helicobacter pylori;
- цереброваскулярные заболевания;
- ишемия миокарда;
- сахарный диабет;
- системные заболевания соединительной ткани, включая красную волчанку;
- туберкулез;
- любые тяжелые соматические патологии;
- тяжелый остеопороз;
- алкоголизм и табакокурение;
- состояние астении, включая слишком низкую массу тела;
- опыт длительного приема НПВП.
Строгого клинического наблюдения требуют пациенты, проходящие терапию диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Список противопоказаний для ампул (в дополнение к перечню противопоказаний для таблеток):
- хроническая сердечная недостаточность коронарная, хроническая форма, стадия декомпенсации;
- до и после операции по коронарному шунтированию;
- геморрагический диатез;
- тяжелая степень обезвоживания (после изнурительной рвоты, поносов, дефицита жидкости);
- срок беременности больше 20 недель;
- грудное вскармливание;
- использование с целью нейроаксиального применения из-за вхождения в состав инъекций этанола (эпидуральная и интратекальная анестезия).
Препарат для снятия боли в виде таблеток и инъекций может быть назначен только врачом!
Побочные действия
|
Пищеварительные органы Желчевыводящие пути Печень |
|
| Лабораторные показатели |
|
|
Подкожная ткань и кожный покров |
|
|
Органы чувств |
|
| Сердце и сосуды |
|
| Иммунная система |
|
| Лимфа и кровь |
|
| Обмен веществ/питание |
|
| Нервная система/психика |
|
| Опорно-двигательная система |
|
| Репродуктивные органы |
|
| Почки и мочевыводящие пути |
|
| Общие нарушения |
|
Использование НПВП, включая Декскетопрофен, связано с вероятностью развития различных негативных явлений. На фоне приема таблеток могут возникнуть асептические менингиты у пациентов, относящихся к группе риска (системная красная волчанка и др. заболевания соединительной ткани), а также нарушения гематологические, включая тромбоцитопеническую пурпуру, анемию апластическую и гемолитическую, агранулоцитозы и гипоплазию костного мозга.
В случае любых негативных реакций консультация медицинского специалиста обязательна.
Декскетопрофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению лекарства в таблетированной форме:
- Доза – 12,5 мг (1/2 таб.) с интервалом в 4-6 часов (в зависимости от степени боли) либо 25 мг (одна таб.) через каждые 8 часов.
- Суточная максимальная доза – 75 мг (три таб.)
- Применение – не более 3-5 дневным курсом.
Пациенты с недостаточностью печени (степень – легкая и средняя)
- Осторожное назначение и использование на начальном этапе только минимальной дозы.
- Доза максимальная – 50 мг.
- При условии хорошей переносимости переход на общие рекомендации.
Тяжелая форма: не назначается.
Пожилые
- Дозы минимальные.
- Суточная – 50 мг.
- Хорошая переносимость – повышение доз до рекомендованного допустимого уровня.
Недостаточность почечная (степень легкая и средняя)
- Рекомендованная начальная доза: минимально допустимая.
- Строгий врачебный контроль.
- Допустимая доза – 50 мг в сутки (при условии нормальной переносимости).
Хроническая почечная болезнь в тяжелой форме: не назначают.
Уколы Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению инъекционной формы препарата:
- Доза 50 мг, интервал 8–12 часов.
- В случае сильной боли – через 6 часов.
- Максимальная доза в сутки – 150 мг.
- Применение – не более двух суток.
Способ применения при внутримышечном введении: глубоко в мышцу.
При внутривенном струйном введении: струйно при необходимости, введение лекарства более 15 сек.
Инфузия:
- Разведение раствора из ампулы в физиологическом растворе (количество от 30 до 100 мл), р-рах глюкозы либо Рингера.
- Подготовка: асептические условия, защита от дневного света.
- Проверка полученной жидкости на прозрачность. Если в ней содержатся твердые частицы, лекарство не вводят.
- Введение: от 10 минут до получаса.
При внутримышечном или внутривенном способе введения лекарство используют немедленно после забора из ампулы, его применяют сугубо один раз, остатки препарата уничтожают.
Запрещено использовать обезболивающее средство длительный период. Симптоматический курс может длиться не более трех или пяти дней. Если по истечении указанного срока болевой синдром не ушел, состояние ухудшилось или появилась новая негативная симптоматика, следует обратиться к врачу для установления причин боли, проведения дополнительных диагностических исследований и определения дальнейшего алгоритма помощи пациенту. Запрещено снимать боль без точного диагноза! Только лечащий врач может взять на себя ответственность и назначить адекватную терапию, включая оптимальный подбор лекарств от боли и определить продолжительность их приема.
Послеоперационные боли
- Комбинация с опиоидными анальгетическими препаратами.
- Применение наименьшей возможной дозы, дающей ожидаемый эффект, и минимальный отрезок времени, требуемый для купирования боли, позволяют уменьшить риски побочных реакций.
Пожилые
Корректировки доз не нужны. Однако в большинстве случаев рекомендуется максимальная суточная доза в 50 мг.
Печеночная недостаточность
Доза – 50 мг/сут. и контроль печеночной функции.
Тяжелая форма: противопоказано.
Недостаточность почек
Сниженная доза, контроль врача.
Хроническая почечная болезнь: не назначают.
Дети
Противопоказано.
Передозировка
Симптомы передозировки, как правило, включают в себя:
- боль в животе/желудке;
- тошноту и рвоту;
- головную боль;
- головокружение;
- снижение артериального давления;
- замедление дыхания;
- повышенную раздражительность и беспокойство;
- проблемы с почками, включая отеки и изменения в моче;
- сонливость или потерю сознания (в случае значительной передозировки).
При передозировке препаратом могут быть назначены следующие мероприятия:
- Промывание желудка для удаления остатков лекарства из желудочно-кишечного тракта.
- Поддержание водно-электролитного баланса. Если передозировка привела к рвоте или диарее, пациенту потребуется восполнение жидкости и электролитов.
- Медикаментозное лечение. Врач назначает конкретные медикаменты для снятия негативных симптомов и уменьшения токсичности лекарства.
- Мониторинг состояния. Пациент находится под наблюдением медицинского персонала для отслеживания его состояния, включая функцию почек и печени.
- Симптоматическое лечение. В зависимости от проявлений, может потребоваться тот или иной вид симптоматического лечения: устранение боли или же применение лекарственного средства для стабилизации артериального давления.
Пациентам пожилого возраста при наличии почечной недостаточности суточную дозу в инъекциях снижают до 50 мг.
При уколах Декскетопрофена курс терапии внутривенно/внутримышечно при остром болевом синдроме – не более двух дней для всех пациентов указанных групп.
Самолечение передозировки опасно. При наличии минимальных подозрений на превышение доз немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Чем раньше будет оказана медицинская помощь, тем лучше медицинский прогноз.
Взаимодействие
Как противовоспалительное и обезболивающее средство препарат может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Обратите внимание на следующие лекарства:
- Нестероидные противовоспалительные средства. Препарат принадлежит к классу НСПВС, и его одновременное использование с другими нестероидами, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или диклофенак, может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и спровоцировать кровотечения.
- Антикоагулянты. Лекарство усиливает действие таких препаратов, как варфарин (риск кровотечений). Пациентам, принимающим антикоагулянты, следует соблюдать осторожность при назначении комбинированной терапии.
- Антигипертензивные препараты. Возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств на фоне приема препарата, что может привести к повышению артериального давления. Пациентам с гипертонией следует проконсультироваться с врачом о возможных взаимодействиях.
- Диуретики. Следует опасаться задержки жидкости в организме и увеличения показателей артериального давления.
- Метотрексат. Препарат может увеличить токсичность метотрексата.
- Циклоспорин. Увеличение концентрации циклоспорина в крови в некоторых случаях приводит к токсическим эффектам.
- Препараты, воздействующие на печень. Риск повреждения печени. Совместное использование лекарства с другими препаратами, также воздействующими на печень, может увеличить этот риск.
- Препараты, воздействующие на почки. Средство может повлиять на функцию почек, поэтому в сочетании с другими препаратами, воздействующими на почки (диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и некоторые антибиотики), возможны нежелательное последствия, включая развитие почечной недостаточности.
Дополнительные вероятные взаимодействия с другими лекарствами могут включать:
- Ацетаминофен (парацетамол). Увеличение нагрузки на печень – оба препарата могут проявлять потенциально гепатотоксическое воздействие.
- Стероиды. Совместное использование препарата с глюкокортикостероидами (например, преднизолоном) может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
- Препараты для снижения сахара в крови. Пациентам, принимающим медикаменты для снижения сахара (например, инсулин или сульфонилмочевинные препараты), следует строго контролировать уровень глюкозы в крови.
- Препараты для сердечно-сосудистой системы. Для снижения риска осложнений пациентам с сердечными проблемами следует проконсультироваться со специалистом перед комбинированным лечением.
- Антидепрессанты и препараты для лечения психических расстройств. Важно уведомить врача обо всех лекарствах указанных групп, чтобы избежать нежелательных эффектов.
- Антациды. Могут уменьшить терапевтическую эффективность препарата.
Растворы, с которыми не разрешено смешивать в шприце препарат (по причине образования осадка): дофамин, прометазин и гидроксизин.
Разрешено совместное применение со следующими средствами: гепарин, лидокаин, морфин, и теофиллин, гидроксизин.
Избегайте самолечения при появлении боли. Все конкретные вопросы по поводу взаимодействия средства с каким-либо конкретным лекарством необходимо решать только с опытным медицинским специалистом.
Условия продажи
Безрецептурная реализация.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре от 5°C до 25 °C. Оберегайте от детей и подростков.
Срок годности
Таблетки: три года.
Ампулы: два года.
После окончания срока годности не применять и утилизировать в специализированном месте.
Особые указания
Применение противовоспалительного и обезболивающего средства требует соблюдения определенных правил:
- Принимайте лекарство только по назначению врача или согласно инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность приема.
- Избегайте одновременного приема лекарства с алкоголем, чтобы не спровоцировать развитие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
- Следите за сроками приема, не пропускайте дозы и не прекращайте лечение без согласия врача.
- Подходите с осторожностью к лечению при наличии определенных состояний: аллергия на аспирин, астма, язвенная болезнь желудка или кишечника, заболевания почек, печени или сердца. Обязательно сообщите о них врачу перед началом терапии для ее корректирования и возможного подбора альтернативных методов лечения.
- Избегайте совместного использования с другими НСПВС.
- Внимательно следите за возможными побочными эффектами, такими, как боль в животе, тошнота, рвота, кровотечения из желудка, изменения в моче и др. Если у вас возникли необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.
Эти указания предостерегают от возможных проблем при использовании препарата от боли. Для минимизации нежелательных побочных эффектов целесообразно использовать средство в наименьшей эффективной дозе и ограничивать его прием необходимым минимальным периодом, который требуется для эффективного устранения болевого синдрома. У пациентов с диагнозом язвенные поражения ЖКТ в прошлом и у пожилых при увеличении дозы риски осложнений, связанных с ЖКТ, значительно возрастают. С целью устранения осложнений пациентам в ряде случаев назначают Мизопростол или блокаторы протонной помпы.
Другие проблемные факторы:
- Во время терапии необходимо учитывать возможное побочное действие на мочевыделительную систему. Нежелательное следствие – интерстициальный нефрит, папиллярный некроз и другие локальные патологии.
- Для устранения повышения активности «печеночных» ферментов пациенты пожилого возраста должны принимать препарат при условии строгого контроля функции печени и почек. Значительное повышения показателей – основание для полной отмены препарата.
- Во время лечения важно вовремя обратить внимание на вероятные симптомы инфекционного заражения и ухудшение общего состояния организма. В таком случае следует в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.
- Высокие дозы лекарства при длительном применении повышают риск развития острого инфаркта миокарда или инсульта.
- Кожные заболевания на фоне лечения фиксировались в редких случаях. При наличии характерной симптоматики пациенту необходимо сообщить о ней специалисту.
Вождение транспорта и работа со сложными механизмами разрешается с особой осторожностью. При наличии недостаточной концентрации внимания, головокружения, слабости и пр. от выполнения функций водителя или оператора следует на время отказаться.
Аналоги Декскетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках реализуется следующие обезболивающие лекарства аналогичного действия:
- Дексалгин
- Дексиас
- Велдексал
- Максалгин
- Кетодексал
- Дексонал
- Фламадекс
Подбор любого аналога осуществляет врач.
Для детей
Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии крайне нежелательно. Учтите также, что препарат в ампулах содержит небольшое количество этанола. Этот фактор необходимо учитывать при назначении инъекций пациентам со значительными нарушениями функций печени, эпилепсией и алкогольной зависимостью.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим матерям: прием препарата в таблетках запрещен.
В инъекциях: запрещен после 20 недель беременности и при грудном вскармливании.
Отзывы о Декскетопрофене
Врачи и пациенты описывают случаи эффективного применения, указывают на индивидуальные особенности, как важный фактор успешной терапии и возможные побочные эффекты.
Положительные отзывы:
- Таблетки хорошо снимают боль, связанную с артритом, проблемами в мышцах, посттравматическими состояниями.
- Являясь симптоматическим, препарат, тем не менее, помогает снять воспаление и ускорить процесс выздоровления при заболеваниях воспалительной природы.
- Лекарство действует достаточно быстро и эффективно, что очень важно в тех случаях, когда пациент жалуется на сильную боль. Отзывы об уколах указывают, что препарат в такой форме выпуска в ряде случаев для целого ряда пациентов более предпочтителен.
Отрицательные отзывы:
- Лекарство может вызывать побочные эффекты: раздражение желудочно-кишечного тракта, язвы, кровотечения, оказать негативное воздействие на состояние почек и сердечной мышцы.
- Продолжительное применение средства значительно увеличивает риски побочных эффектов, многие из которых опасны для пациента.
- Необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия при совместном применении других медикаментов.
Решение о назначении и использовании обезболивающего препарата должно основываться на конкретной клинической картине и медицинских рекомендациях.
Цена Декскетопрофена, где купить
Стоимость препарата от разных производителей и в разной комплектации существенно варьируется. Цена таблеток (25 мг, №10) – от 200 до 300 рублей. Уколы (25мг/мл 2мл 10 штук) – от 300 до 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декскетопрофен Органика раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл 5штОрганика АО
-
Декскетопрофен Велфарм таблетки п/о плен. 25мг 10штВелфарм ООО
-
Декскетопрофен-СЗ таблетки п/о плен. 25мг 10штСеверная звезда НАО
-
Декскетопрофен Лекас таблетки п/о плен. 25мг 10штБерезовский фармацевтический завод ЗАО
Аптека Озерки
-
Декскетопрофен-ВЕРТЕКС 25 мг таблетки 10 штВЕРТЕКС АО
Ригла
-
Декскетопрофен Лекас таб.п о плен. 25мг №10Березовский фарм.з-д
-
Декскетопрофен таб.п о 25мг №10Велфарм
показать еще