Дезлоратадин лекарство инструкция по применению

Дата последнего изменения: 22.03.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Дезлоратадин
• Заказ в аптеках Москвы

1 мл сиропа
содержит:

Действующее
вещество: дезлоратадин
— 0,5 мг.

Вспомогательные
вещества:
пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата
дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор
«Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым
запахом.

Всасывание

Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут после приема внутрь.

Распределение

Максимальная
концентрация (С_max) в плазме крови достигается, в среднем,
через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер
(ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых
и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки
клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи
или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении
в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм

Дезлоратадин не
является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или
ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.

Выведение

Лишь небольшая
часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее
7%) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20–30 часов (в среднем
— 27 часов).

Неседативный
антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным
метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.
Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение
противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13,
высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных
анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию
эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое
высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом,
дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,
обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой
мускулатуры.

Препарат не
оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости
(применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается
увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и
не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических
исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не
отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие
дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается
в течение 24 часов.

Противоаллергическое
средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

—       
Аллергический
ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из
носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

—       
Крапивница
(уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

—       
Повышенная
чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

—       
Беременность,
период грудного вскармливания;

—       
Детский
возраст до 6 месяцев;

—       
Непереносимость
фруктозы.

С осторожностью

—       
Тяжелая
почечная недостаточность;

—       
Пациенты
с судорогами в анамнезе.

Применение
препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных
о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин
выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.

Внутрь.
Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте
от 6 до 12 месяцев:
по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте
от 1 года до 5 лет:
по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте
от 6 до 11 лет:
по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и детям
в возрасте 12 лет и старше: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

При сезонном
(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо
оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина
следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата
необходимо возобновить.

При
круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году)
дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

У детей в
возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота
которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в
3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей в
возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота
побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам
клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме
дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов
выявлено не было.

У детей в
возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто
встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не
выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

У взрослых и
подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные
эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших
плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость
во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

По данным
всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в
соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000
до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.

Со стороны
психики

Очень редко —
галлюцинации;

Частота
неизвестна
— аномальное поведение, агрессия.

Со стороны
нервной системы

Часто — головная
боль, часто (у детей до 2 лет) — бессонница;

Очень редко —
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги.

Со стороны
печени и желчевыводящих путей

Очень редко — повышение
активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

Частота неизвестна — желтуха.

Со стороны
пищеварительной системы

Часто — сухость во
рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея;

Очень редко — боль в
животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы
тела.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы

Очень редко — тахикардия,
сердцебиение;

Частота
неизвестна
— удлинение интервала QT.

Со стороны
опорно-двигательного аппарата

Очень редко — миалгия.

Со стороны кожи
и подкожных тканей

Частота
неизвестна
— фотосенсибилизация.

Общие
расстройства

Часто — повышенная
утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка;

Очень редко — анафилаксия,
ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; Частота
неизвестна — астения.

Пострегистрационный
период

Дети: частота
неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При изучении
лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении
дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и
циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме
не выявлено.

Одновременный
прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на
эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на
центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного
применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного
опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с
осторожностью.

Симптомы: прием дозы,
превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина
у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось
статистически или клинически значимыми изменениями со стороны
сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в
течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось
появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном
приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно
обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного
угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не
выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не
установлена.

При наличии
тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с
осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у
пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста.
Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований
эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Применение в
педиатрии

Эффективность и
безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не
установлена.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует
принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных
эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.

Сироп 0,5 мг/мл.

По 100 мл во
флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками
алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем
первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей,
или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия
детьми.

Каждый флакон с
инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной
аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней
дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку
из картона.

При температуре
не выше 25°С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

2 года.

Использовать в
течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по
истечении срока годности.

Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/производитель/предприятие, принимающее претензии

Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия

640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Тел./факс:
(3522) 48-16-89

e-mail:
real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт:
www.kurgansintez.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Айвест^® Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Блогир-3^®
  (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

• Дезал
  (ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

• Дезлоратадин
  (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

• Дезлоратадин
  (СИНТЕЗ, Россия)

• Дезлоратадин
  (Березовский фармацевтический завод, Россия)

• Дезлоратадин
  (РИФ, Россия)

• Дезлоратадин
  (БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

• Дезлоратадин Велфарм
  (ВЕЛФАРМ, Россия)

• Дезлоратадин ВП
  (ВЕТПРОМ, Болгария)

Все аналоги
(29)

Инструкция на Дезлоратадин 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Цены Дезлоратадин и наличие в аптеках в Москве

5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Смотреть все отзывы

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения нс представлялось возможным.

Со стороны психики:

очень редко — галлюцинации;

частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость во рту;

очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения;

частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко — миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства:

часто — повышенная утомляемость;

очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;

частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период:

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Купить Дезлоратадин-Вертекс таблетки в apteka.ru

Купить Дезлоратадин-Вертекс таблетки в ГорЗдрав

Купить Дезлоратадин-Вертекс таблетки в megapteka.ru

Купить Дезлоратадин-Вертекс таблетки в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: таблетки

Цены в аптеках: Минск

15,00 — 17,00 р.

Содержание

1. Состав 
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания для применения
6. Способ применения и дозы
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Меры предосторожности
11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
12. Применение в период беременности или кормления грудью
13. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 
14. Упаковка
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Условия отпуска