Диабетон гималаи инструкция по применению

• Стимулирует выработку инсулина и нормализует уровень глюкозы в организме
• Предотвращает осложнения диабета

DIABECON Himalaya — эффективный аюрведический препарат для лечения и контроля диабета второго типа. Помогает организму самостоятельно вырабатывать инсулин, нормализует уровень сахара в крови и снижает риск возникновения диабетических осложнений. Кроме того, Диабекон положительно воздействует на функционирование всех систем организма, стимулирует иммунную систему и поддерживает общее здоровье и отличное самочувствие.

Диабекон повышает содержание гликогена в печени и мышцах, способствует регенерации В – клеток, защищая их от окислительного напряжения, повышает уровень С-пептида.

При приёме Диабекон на протяжении трёх недель — уходят неприятные симптомы диабета: жар, жжение ступней и рук, полиурия и другие. Препарат устраняет и сами причины проявления данных симптомов. Диабекон нормализует аппетит, снижает тягу к сладкой пище, восстанавливает функции печени и почек.

На начальных стадиях заболевания, возможен прием Диабекона как самостоятельного лечебного средства против диабета, при этом необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови. При тяжелом течении заболевания, препарат применяется как дополнительное средство и совмещается с основной терапией.

Показания к применению:

• Гипергликемия.
• Инсулинозависимый сахарный диабет II типа (ИЗСД).
• ИЗСД с признаками ранней ретинопатии.
• ИЗСД с микроальбуминурией.
• Дополнительный препарат при инсулинозависимом диабете 1 типа.

Действие:

• Нормализует уровень сахара в крови.
• Нормализует липидный обмен.
• Контролирует уровень холестерина в крови.
• Поддерживает здоровую функцию поджелудочной железы.
• Способствует выведению глюкозы.
• Предотвращает осложнения диабета.
• Предотвращает микро- и макрососудистые осложнения.
• Увеличивает уровень гликогена в печени, а также мышцах.
• Способствует восстановлению/регенерации клеток.
• Снимает слабость, тонизирует.
• Улучшает общее самочувствие при диабете.

Активные компоненты: 

• Мешашринги индийское растение, которое снимает зависимость от сладкого и желание «кушать на нервной почве». Рекомендовано при повышенном риске развития диабета, а также больным диабетом, которые соблюдают специальную диету. Помогает скорректировать вес, разрушает накопившийся сахар в организме, восстанавливает клетки поджелудочной железы, стимулирует синтез инсулина. Обладает противовоспалительными свойствами, улучшает пищеварение и функции печени.

• Карела или горькая дыня также используется при лечении диабета, снижает уровень сахара в крови, стимулирует работу печени и поджелудочной железы, содержит аналоги инсулина. Является источником железа, фосфора, бета-каротина, кальция, калия, витаминов С, В1, В2, В3.

• Шиладжит – индийское мумие снижает синтез глюкозы в печени, предотвращая гипергликемию, оказывает защитное действие в В-клетках поджелудочной железы, регулирует действие инсулина.

• Гудучи или гилой — мощный антиоксидант и иммуностимулятор. Улучшает самочувствие при диабете, снимает жар и слабость, выводит шлаки и токсины, омолаживает организм, стимулирует кроветворение, останавливает воспалительные процессы, оздоравливает мочевыделительную систему, снимает зуд и жжение.

Способ применения:

Принимать по 2 таблетки 2-3 раза в день или по назначению врача.
Во время курса приёма препарата следует соблюдать диету — избегать «агрессивной» пищи: алкоголя, газировки, сильно острого, кислого, солёного.
Препарат рекомендуется принимать по назначению и под контролем специалиста.

Состав:

Each tablet contains:
Guggulu (Commiphora wightii) 30 mg, Shilajeet (Purified) 30 mg.
Extract:
Meshashringi (Gymnema sylvestre)30 mg, Asana (Pterocarpus marsupium) 20 mg, Yashtimadhu (Glycyrrhiza glabra) 20 mg, Saptarangi (Casearia Esculenta) 20 mg, Jambu (Syzygium Cumini) 20 mg, Shatavari (Asparagus racemosus) 20 mg, Punarnava (Boerhaavia diffusa) 20 mg, Mundi (Sphaeranthus indicus) 10 mg, Guduchi (Tinospora cordifolia) 10 mg, Kirata (Swertia chirata) 10 mg, Gokshura (Tribulus terrestris) 10 mg, Bhumyaamlaki (Phyllanthus amarus) 10 mg, Gamhari (Gmelina arborea) 10 mg, Karpasi (Gossypium herbaceum) 10 mg, Daruharidra (Berberis aristata) 5 mg, Kumari (Aloe Vera) 5 mg, Triphala 3 mg.
Powders:
Vidangadi Lauham 27 mg, Karavella (Momordica charantika) 20 mg, Maricha (Piper nigrum) 10 mg, Tulasi (Ocimum sanctum) 10 mg, Atibala (Abutilon indicum) 10 mg, Haridra (Curcuma longa) 10 mg, Abhraka bhasma 10 mg, Pravala bhasma 10 mg, Jungli palak (Rumes maritimus) 5 mg, Vanga Bhasma 5 mg, Akik Pishti 5 mg, Shingraf (Purified) 5 mg, Yashad bhasma 5 mg, Trikatu 5 mg. 
Processed in Udumbara (Ficus racemosa) Bk., Babbula (Acacia arabica) Bk., Puga (Areca catechu) Ht, Ashvagandha (Withania somnifera) Rt., Tagara (Valeriana wallichii) Rz., Shyonaka (Oroxylum indicum) Bk., Chandana (Santalum album) Wd., Sunthi (Zingiber officinale) Rz. Jambu (Syzygium cuminii) Sd.
Ref:   APt   AFI   #Bhava Prakasha   Rasa Tarangini   Bhaishajya Ratnavali   Rasatantra Sara
Color(s): Lake Quinoline Yellow (C 147005) Lake Indigo Carmine (C73015), Lake Brilliant Blue (CI 42090), Titanium Dioxide (CI 77891).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов.
При беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, вдали от прямых источников тепла и солнечных лучей. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

Страна производства: Индия.

Каждая таблетка содержит: Guggulu (Commiphora wightii) 30 mg, Shilajeet (Purified) 30 mg. EXT: Meshashringi (Gymnema sylvestre)30 mg, Asana (Pterocarpus marsupium) 20 mg, Yashtimadhu (Glycyrrhiza glabra) 20 mg, Saptarangi (Casearia Esculenta) 20 mg, Jambu (Syzygium Cumini) 20 mg, Shatavari (Asparagus racemosus) 20 mg, Punarnava (Boerhaavia diffusa) 20 mg, Mundi (Sphaeranthus indicus) 10 mg, Guduchi (Tinospora cordifolia) 10 mg, Kirata (Swertia chirata) 10 mg, Gokshura (Tribulus terrestris) 10 mg, Bhumyaamlaki (Phyllanthus amarus) 10 mg, Gamhari (Gmelina arborea) 10 mg, Karpasi (Gossypium herbaceum) 10 mg, Daruharidra (Berberis aristata) 5 mg, Kumari (Aloe Vera) 5 mg, Triphala 3 mg. PWD: Vidangadi Lauham 27 mg, Karavella (Momordica charantika) 20 mg, Maricha (Piper nigrum) 10 mg, Tulasi (Ocimum sanctum) 10 mg, Atibala (Abutilon indicum) 10 mg, Haridra (Curcuma longa) 10 mg, Abhraka bhasma 10 mg, Pravala bhasma 10 mg, Jungli palak (Rumes maritimus) 5 mg, Vanga Bhasma 5 mg, Akik Pishti 5 mg, Shingraf (Purified) 5 mg, Yashad bhasma 5 mg, Trikatu 5 mg. Processed in Udumbara (Ficus Racemosa), Babbula (Acacia arabica), Puga (Areca catechu), Ashvagandha (Withania somnifera), Tagara (Valeriana wallichii), Shyonaka (Oroxylum indicum), Chandana (Santalum album), Sunthi (Zingiber officinale), Jambu (Syzygium cumini). CI 47005, CI 73015, CI 42090, Titanium Dioxide Ci 77891.

Для Вашего удобства, мы используем различные способы доставки.

При заказе на сумму более 3000 р. — ДОСТАВКА БЕСПЛАТНО!!!

Обращаем Ваше внимание, что мы не отправляем заказы наложенным платежом!
Отправка происходит только после оплаты заказа!
Минимальная сумма для заказа в нашем магазине — 300 рублей.

Все аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

Торговое название: Диабетон^® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Cостав:

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гликлазид – 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,36 мг, мальтодекстрин 22,0 мг, гипромеллоза 100 сР 160,0 мг, магния стеарат 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5,04 мг.

Описание

Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Код АТХ: A10ВВ09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В₂), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль основанный на применении Диабетона^® МВ (HbA1c Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон^® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон^® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон^® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, средний уровень HbA1c 6,5 %) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7,3 %) показано значимое снижение на 10 % относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14 %, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21 %, возникновения микроальбуминурии на 9 %, макроальбуминурии на 30 % и развития почечных осложнений на 11 %.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приёма препарата Диабетон^® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95 % гликлазида. Объем распределения — около 30 л. Прием препарата Диабетон^® МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Гликлазид выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация – время» является линейной.

Особые популяции

Пожилые люди

У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
• Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
• прием миконазола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
• возраст до 18 лет.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных.
Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ.

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза может составлять 30-120 мг (¹/₂ –2 таблетки) в один приём.
Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1с.

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста, ≥ 65 лет) – 30 мг в сутки (¹/₂ таблетки).
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
1 таблетка препарата Диабетон^® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблеткам Диабетон^®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (¹/₂ таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и ¹/₂ таблетки 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон^® таблетки 80 мг на препарат Диабетон^® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 1 таблетка препарата Диабетон^® 80 мг может быть заменена ¹/₂ таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон^® МВ 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон^® 80 мг на препарат Диабетон^® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приёма другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон^® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон^®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на Диабетон^® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон^® МВ производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон^® МВ при этом также составляет 30 мг (¹/₂ таблетки 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством

Диабетон^® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон^® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон^® МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, препарат Диабетон^® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20-30 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10 % раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

1) Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:

(усиливающие действие гликлазида)

Противопоказанные сочетания

— Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Нерекомендуемые сочетания

— Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон^® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
— Этанол : усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами: другими гипогликемическими средствами (инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами; кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:

(ослабляющие действие гликлазида)

Нерекомендуемые сочетания

— Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

— Хлорпромазин (нейролептик) : в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.
Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
— ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
— Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

— Антикоагулянты (например, варфарин)
Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.
Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

• отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
• недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
• дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка препарата Диабетон^® МВ;
• некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
• одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон^® МВ и назначить инсулинотерапию.
У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина HbA1c.
Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон^® МВ, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:

По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

В случае расфасовки и/или упаковки/при производстве на ООО «Сердикс», Россия

ООО “Сердикс”:

Россия, г. Москва

Аюрведическое средство от диабета созданное на основе лекарственных растений.

Диабекон увеличивает периферийное потребление глюкозы (увеличивается содержание гликогена в печени и мышцах), восстанавливает В – клетки, повышает уровень С-пептида. Антиоксидантные свойства деабикона защищают В-клетки от окислительного напряжения.

Препарат устраняет болезненные симптомы диабета: полиурию, жар, жжение ступней и рук. Симптомы устраняются не сразу после приема, а в течение двух – трех недель. Это связанно с изменением химических процессов в организме, которые вызывают симптомы болезни. То есть, происходит лечение, а не устранение симптомов.

Диабекон естественным образом уменьшает тягу к сладкому, восстанавливает аппетит больного, нормализует функцию печени и почек.

Действие диабекона схоже с действием инсулина. Препарат понижает уровень гликанонасыщенного гемоглобина, нормализует микро альбуминурию и модулирует профиль липида. Диабекон сводит к минимуму долгосрочные осложнения вызываемые диабетом.

На ранних стадиях заболевания возможен прием диабекона как самостоятельного средства против диабета. При постоянном контроле уровня сахара в крови. В случаях, когда болезнь проявлена в тяжелых формах, препарат применяется как вспомогательное средство совместно с основной терапией.

Клинические испытания диабекона показали, что спустя месяц приема, стабильно проявляются положительные эффекты.

Способ применения и дозировка препарата Диабекон:

При легких формах диабета принимать две таблетки, два раза в день, за 30 – 40 минут до приема пищи (перед завтраком и обедом).

При тяжелых формах заболевания дозировку можно увеличить ещё на одну – две таблетки.

Курс приема — три месяца.

Данных рекомендаций следует придерживаться, если лечащий врач не дал вам иных предписаний по приему.

Побочные эффекты:  при соблюдении дозировки побочные эффекты отсутствуют. Клинические испытания при высоких дозах препарата выявили, что один человек из 38 испытывает раздражение желудка и зуд. Такие показатели считаются редкими.

Показание к применению: 

• при сахарном диабете второго типа – (независимый от инсулина);
• как дополнительное средство при лечении инсулиназависимого сахарного диабета 1-ой степени;
• в качестве монотерапии;
• вспомогательное средство к основной терапии.

Состав:

Каждая таблетка Диабекона содержит:

• Meshashringi (Gymnemasylvestre) 30mg
• Pitasara (Pterocarpusmarsupium) 20mg 
• Yashti-madhu (Glycyrrhizaglabra) 20mg 
• Saptarangi (Caseariaesculenta) 20mg
• Jambu (Юджиния jambolana Syn. Syzygium cumini) 20mg
• Shatavari (Спаржакистистая) 20mg
• Punarnava (Boerhaavia diffusa) 20mg
• Mundatika (Sphaeranthus indicus) 10mg
•  Guduchi (Tinospora cordifolia) 10mg
•  Kairata (Swertia chirata Syn. S.chirayita) 10mg
•  Gokshura (Tribulus terrestris) 10mg
•  Bhumyaamlaki (Phyllanthus amarus) 10mg
•  Gumbhari (Gmelina arborea) 10mg
•  Karpasi (Gossypium herbaceum) 10mg
•  Daru haridra (Berberis aristata) 5mg
•  Kumari (АлоэвераСин. A.barbadensis) 5mg
•  Triphala 3mg
•  Guggul (Commiphora wightii) (очищенный) 30mg
•  Shilajeet (очищ) 30mg
• Sushavi (Momordica charantia) 20mg
•  Maricha (Pipper nigrum) 10mg
• Vishnu priya (Sanctum Ocimum Syn. O.tenuiflorum) 10mg
•  Atibala (Канатник indicum) 10mg
•  Haridra (Curcuma longa) 10mg
•  Jungli palak (Rumex maritimus) 5mg
•  Vidangadi lauham 27mg
• Vang bhasma 5mg
•  Abhrak bhasma  10mg
•  Praval bhasma 10mg
•  Akik pishti 5mg
•  Shingraf 5mg
•  Yashad bhasma 5mg
•  Trikatu 5mg