Диафарм капли глазные инструкция

Состав

Активное вещество: сульфацетамид — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, хлористоводородная кислота 1 М — до pH 7.5-8.7, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.

Способ применения и дозы

Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

• Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

• Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

• Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

• Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Описание

Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии.

Лекарственная форма

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Побочные действия

Возможно:

 аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Взаимодействие

• Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

• При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.

• Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

• При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.

• При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат — 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат)
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7-8,7); вода очищенная до 1 мл.
*1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Грудное вскармливание
Достаточного опыта по применению препарата во время грудного вскармливания нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Побочные явления(действия)

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сульфацил натрия-ДИА — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001943/01-2002

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия-ДИА

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацил натрия-ДИА активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp.,Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Показания:

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацила натрия.

Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 10% и 20%.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

2 года.

Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» (ЗАО «Диафарм»), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Диафарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

• Количество в упаковке:

  10мл

• Производитель:
  Диафарм , Россия

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат — 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат)
  Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7-8,7); вода очищенная до 1 мл.
  *1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.

• Фармакологическое действие

  Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

  Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

  Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp.. Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii. Toxoplasma gondii.

  Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду

• Показания

  В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
  Грудное вскармливание
  Достаточного опыта по применению препарата во время грудного вскармливания нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко

• Побочные действия

  Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Как принимать, курс приема и дозировка

  По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

• Взаимодействие

  Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с прокаином, тетракаином и бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

• Передозировка

  Данные по передозировке препарата отсутствуют.

• Специальные указания

  Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
  Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
  Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
  Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

• Форма выпуска

  Капли глазные, 20%

• Условия хранения

  Хранить в  защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.