Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал® 300. Один пакет Магний Диаспорал® 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенном текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
Протина Фармацеутише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д − 85737 Исманинг, Германия
Организация, принимающая претензии:
ООО «КОСМОФАРМ», Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д.19, корп. 2; тел.: +7 (495) 644-00-31, факс: +7(495) 644-00-32
Диазолин (драже, 0.05 г)
МНН: Мебгидролин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013522
Информация о регистрации в РК:
29.03.2024 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 0,05 и 0,1 г
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество –0,05 г или 0,1 г,
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Описание
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин
Код ATX R06A X15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
-
профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
-
поллиноз
-
крапивница
-
пищевая и лекарственная аллергия
-
кожные реакции после укусов насекомых
-
дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
-
раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)
-
головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
-
сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции
-
возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
-
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
-
пилоростеноз
-
гиперплазия предстательной железы
-
закрытоугольная глаукома
-
эпилепсия
-
нарушение сердечного ритма
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.
Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел +7 (727) 367 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 092362791477976745_ru.doc | 58 кб |
| 097800531477977911_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
драже |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Диазолин® (драже, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005032/08
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Диазолин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одно драже:
Действующее вещество
Мебгидролин
(мебгидролина нападизилат) — 100 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
(сахар) — 227,617 мг, патока крахмальная — 21,505 мг, подсолнечника
масло — 0,068 мг, воск пчелиный — 0,068 мг, тальк — 0,342 мг,
полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,400 мг.
Блокатор
H1‑антигистаминовых
рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых
оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки,
кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения
проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от
антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного
седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М‑холинергические
и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30
минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа.
Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Описание лекарственной формы
Драже
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На
поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком
цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой
оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в
пределах 40–60%. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат
практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные
ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика
и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека
Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема,
нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после
укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма
глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия,
нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать
атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых
аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может
потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного
вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы
Драже
следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым
и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Высшие дозы для
взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Длительность курса лечения
определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Оказывает
раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими
явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы:
Головокружение,
парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам),
замедление скорости реакции.
Прочие:
Сухость
во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко —
гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У
детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность,
тремор, нарушения сна.
Взаимодействие
Усиливает
действие этанола, седативных средств.
Передозировка
Симптомы
Спутанность
сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере
всасывания принятого препарата, симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть
до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию
на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления
антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы»
крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в
эпигастральной области, рвота).
Лечение
Отмена
препарата, промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых
слабительных, при необходимости — симптоматическое лечение.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или по 20 штук в банки из полиэтилена.
Свободное
пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1,
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150
контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый
пакет укладывают в коробку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года 6 мес.
Не
применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель
ОАО
«Марбиофарм»
424006,
Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,
Тел.:
(8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 02.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Диазолин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
95.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
71.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
39.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
48.00 |
||
|
48.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
28.90 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
29.00 |
||
|
31.00 |
||
|
34.00 |
||
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
67.01 |
||
|
105.00 |
||
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
86.00 |
||
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
44.00 |
||
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
61.00 |
||
|
63.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
85.00 |
||
|
Диазолин®, драже, |
||
|
32.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Диазолин: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Мебгидролин
ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Общая характеристика
- Состав
- Код классификации
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Общая характеристика
Драже белого цвета. Драже должны быть правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Состав
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Код классификации
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Показания для применения
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозировка
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 7 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1
Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Цетрин, таблетки, 10 мг ×20
покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Эриус, таблетки, 5 мг ×10
покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Зиртек® (Zyrtec®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зиртек®
💊 Состав препарата Зиртек®
✅ Применение препарата Зиртек®
📅 Условия хранения Зиртек®
⏳ Срок годности Зиртек®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Зиртек®
(Zyrtec®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Зиртек® |
Капли для приема внутрь 10 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 20 мл рег. №: П N011930/01 |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10 или 20 шт. рег. №: П N014186/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зиртек®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания препарата
Зиртек®
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
Противопоказания к применению
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Особые указания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Условия хранения препарата Зиртек®
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Зиртек®
Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия) -
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия) -
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия) -
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия) -
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия) -
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония) -
Цетиризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
(35)