Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дицетел® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014873/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дицетел®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «∇» под буквой «S» — на другой.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158.7 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинизированный — 34 мг, лактозы моногидрат — 36.3 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной — 16.352 мг, натрия лаурилсульфат — 1.636 мг, тальк — 12.946 мг, стеариновая кислота — 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 — 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) — 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) — 5-15%, титана диоксид (Е171) — 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) — 3%).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.
Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть — почками.
Показания активных веществ препарата
Дицетел®
Симптоматическое лечение болевого синдрома при дискинезии ЖКТ, синдроме раздраженного кишечника; для подготовки к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Общие реакции: астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пинаверию бромиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не следует применять пинаверия бромид в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Не рекомендуют применять пинаверия бромид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению пинаверия бромида.
Пациентам с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия следует уделять особое внимание корректному применению средства.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Регистрационный номер
П N014873/01
Торговое название препарата
Дицетел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг.
Состав
Действующее вещество: Пинаверия бромид
Концентрация действующего вещества (мг): 100 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «50» на одной стороне и значком «d» под буквой «S» на другой стороне.
Фармакологические свойства
Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка. Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.
Показания к применению
Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного. Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел не следует применять во время лактации.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел «Особые указания»).
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Передозировка
Симптомы: метеоризм и диарея. Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Особые указания
В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг.
По 20 таблеток в ПВХ/Алю блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению.
Производитель
ОО «Эбботт Продактс»
119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под.1.
1 мая 2013 г.
Дицетел — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Дицетел в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:apteka.ruДицетел 0,1 n20 табл п/плен/оболоч — 767 руб.Дицетел 0,05 n20 табл п/плен/оболоч — 543 руб.zdravcity.ruДицетел таблетки п.п.о. 50мг 20 шт. — 544 руб.Дицетел таблетки п.п.о. 100мг 20 шт. — 768 руб.planetazdorovo.ruДицетел таб п.об пленочной 50мг 20 шт — от 494 руб.Дицетел таб п.об пленочной 100мг 20 шт — от 592 руб.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)Если Вы медицинский специалист,войдите или зарегистрируйтесьАналоги по показаниям к применению*Дискинезия желчевыводящих путейСпазм гладкой мускулатурыАналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*пинаверия бромидАналоги по фарм. группе*Спазмолитики* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Цены / купить Дицетел:
apteka.ruplanetazdorovo.ruzdravcity.ruКУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ…
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Дицетел таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт.
🏥 Купить Дицетел таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Дицетел таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт. по цене 832₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:100 мг
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
28.02.2027
-
Код товара
8708532
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все
товары Дицетел,
2 шт.
🏥 Купить Дицетел таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Дицетел таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт. по цене 832₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Описание препарата Дицетел® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 08.08.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дицетел®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пинаверия бромид | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; МКЦ — 79,35/158,7 мг; тальк — 3/6 мг; магния стеарат — 1,5/3 мг; крахмал прежелатинизированный — 17/34 мг; лактозы моногидрат — 18,15/36,3 мг | |
| оболочка пленочная: бутилметакрилата сополимер основной — 8,176/16,352 мг; натрия лаурилсульфат — 0,818/1,636 мг; тальк — 6,473/12,946 мг; стеариновая кислота — 1,192/2,384 мг; сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464) — 55–65%; МКЦ (Е460) — 5–15%; титана диоксид (Е171) — 20–30%; краситель «Солнечный закат» (лак алюминиевый) (Е110) — 3%) — 0,341/0,682 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «50» на одной стороне и значком «V» под буквой «S» на другой.
Таблетки, 100 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «V» под буквой «S» на другой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на ССС.
Показания
- симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- дефицит лактазы;
- непереносимость галактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных о применении пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седация) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Дицетел® не следует применять во время лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетки принимают целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. «Особые указания»).
Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Рекомендуемая суточная доза — по 1 табл. 3 раза в день или по 2 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 табл. 3 раза в день.
При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 2 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Рекомендуемая суточная доза — по 1 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны ЖКТ: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Взаимодействие
Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации ЛС.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Особые указания
В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному приему препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 20 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 15 или 20 шт. 1 блистер (по 20 табл.) или 2 блистера (по 15 табл.) в пачке картонной.
Производитель
Эбботт Хелскеа САС. 42 ул., Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция.
Название и фактический адрес фирмы-производителя: Эбботт Хелскеа САС. Рут де Бельвилль, Майар 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Эбботт Продактс». 119334, Москва, ул. Вавилова, 24, подъезд 1.
Тел.: +7 (495) 411-69-11; факс: +7 (495) 411-69-10.
www.abbott-products.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Таблетки
принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом
воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой
пищевода (в связи с риском поражения слизистой оболочки пищевода, см. раздел
«Особые указания»).
Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
50 мг:
Рекомендуемая
суточная доза — по 1 таблетке
3 раза
в день или по 2 таблетки
2 раза
в день.
Если
необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток
3 раза
в день.
При
подготовке к рентгенологическому исследованию — по 2 таблетки
2 раза
в день в течение 3 дней
перед исследованием.
Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
100 мг:
Рекомендуемая
суточная доза — по 1 таблетке
2 раза
в день.
Если
необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки
3 раза
в день.
При
подготовке к рентгенологическому исследованию — по 1 таблетке
2 раза
в день в течение 3 дней
перед исследованием.
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
пинаверия бромид — 50,0 мг (для дозировки 50 мг), 100,0 мг (для
дозировки 100 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг (2,00 мг), целлюлоза
микрокристаллическая — 79,35 мг (158,70 мг), тальк — 3,00 мг
(6,00 мг), магния стеарат — 1,50 мг (3,00 мг), крахмал
прежелатинизированный — 17,00 мг (34,00 мг), лактозы моногидрат —
18,15 мг (36,30 мг).
Пленочное покрытие:
стеариновая кислота — 0,767 мг (1,534 мг), пленочное покрытие Orange 2
— 10,283 мг (20,566 мг) (бутилметакрилата сополимер — 51,1573%,
натрия лаурилсульфат — 5,1182%, гипромеллоза — 2,1492%, тальк — 40,5008%,
краситель железа оксид желтый — 1,0208%, краситель железа оксид красный —
0,0537%).
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитики миотропные
Фармакодинамика
Спазмолитическое
средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует
поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования
на животных показали, что пинаверия бромид напрямую или опосредованно уменьшает
эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает существенным антихолинергическим
действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
После
приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной
концентрации в плазме крови через один час. Пинаверия бромид обладает высокой
способностью связывания с белками плазмы крови (95–97%).
Препарат
активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч.
Абсолютная
биодоступность при приеме внутрь очень низкая (менее 1%). Выводится из
организма главным образом с калом.
Показания
—
Симптоматическое
лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта,
связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
—
Симптоматическое
лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
—
Подготовка к
рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария
сульфата.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.
—
Дефицит лактазы,
непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В
связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение
препарата у детей до 18 лет
не рекомендовано.
Применение при беременности и лактации
Нет
достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами.
Исследования
на животных недостаточно информативны для оценки воздействия препарата на
беременность, развитие эмбриона/плода, протекание родов или постнатальное
развитие ребенка. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Применение
препарата во время беременности допускается, если польза от применения для
матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме
того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи
с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать
неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у
новорожденного.
Нет
достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским
молоком у животных и человека. Физико-химические и доступные данные по
фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на
экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка
не может быть исключен.
Препарат
Дицетел® не следует применять в период грудного вскармливания.
Побочное действие
На
основании объединенных данных 46 клинических
исследований, проведенных компанией-спонсором, которые включали 3755 пациентов,
получавших пинаверия бромид, сообщалось об указанных ниже нежелательных
реакциях. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в
зависимости от частоты их возникновения и поражения определенных органов или
систем органов. Классификация по частоте: очень частые (≥1/10), частые
(≥1/100, но <1/10), нечастые (≥1/1000, но <1/100), редкие
(≥1/10000, но <1/1000), или очень редкие (<1/10000).
|
Группа |
Частота |
|
|
Частые |
Нечастые |
|
|
Нарушения со стороны |
Боль в животе1,2, запор2, |
Диарея, рвота |
|
Общие расстройства и |
Астения |
|
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
Сонливость |
|
1 2 |
Во
время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных
реакциях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты
случаев имеющихся данных недостаточно (частота неизвестна).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль
в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
При
неправильном приеме препарата возможно поражение слизистой оболочки пищевода
(см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Сыпь,
зуд, крапивница, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность.
Передозировка
Симптомы:
передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как
тошнота, метеоризм и диарея.
Лечение: специальный
антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинические
исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с
препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином,
аценокумаролом (антагонистом витамина К) и гепарином.
Одновременный
прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не
отмечалось влияния препарата на результаты лабораторных тестов по определению
концентрации веществ в организме.
Особые указания
В
связи с риском поражения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно
придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с имеющимися в анамнезе
поражениями пищевода и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое
внимание правильному применению препарата.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Исследований
по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и
другими механизмами не проводилось.
Но
при приеме этого лекарственного препарата могут возникать нежелательные
реакции, такие как сонливость (см. раздел «Побочное действие»). В таком
состоянии скорость реакции может снижаться, в связи с чем следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N014873/01 (13.09.2021) — Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
50 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета с
гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки
100 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета с
гравировкой «100» на одной стороне.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. 1905 года, 19
Ваша №1
Москва, ул. Краснопролетарская, 16
Диалог
Москва, 3-й мкр, 2А
Ригла
Москва, ул. Домодедовская, 28
Диалог
Москва, ул. Академика Королева, 8А
Планета Здоровья
Москва, ул. Рождественская, 31, к.3
Ригла
Москва, пр-кт Кутузовский, 9, к.1
Фармленд
Москва, пр-кт Солнцевский, 26
Ригла
Москва, ул. Удальцова, 1
Озерки
Москва, ул. Ельнинская, 23, стр.2