Мазь для наружного применения.
В 1 г препарата содержится
Активное вещество: диклофенак 20 мг.
Вспомогательные вещества: ареспол, натрия гидроксид, бензилбензоат медицинский, Твин-80, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Мазь белого цвета с серовато-кремовым оттенком.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
АТХ M02AA15 Диклофенак
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
— Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.
— Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
— Травматические повреждения мягких тканей.
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Мазь для наружного применения 2%.
Мазь для наружного применения в алюминиевых тубах с бутонами по 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001745
Дата регистрации
2011-10-25
Владелец регистрационного удостоверения
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Россия
Производитель
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Россия
Диклофенак натрия мазь: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
4,37 — 5,33 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Условия отпуска из аптек
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, производных фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания к применению
Препарат Диклофенак натрия показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для местного симптоматического лечения боли, воспаления и отёчности при:
- травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;
- локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как воспаление сухожилий и синовиальных сумок, «синдром «плечо-кисть», дегенеративных процессах в суставах;
- остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно расположенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Диклофенак натрия, мазь, 1% 30 г ×1
для наружного применения, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Кеторол, гель, 20 мг / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Найз, гель, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Состав
Активное вещество: диклофенак натрия — 1 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 45 г, макрогол 7 глицерилкокоат — 6 г, гипромеллоза 4000 (в пересчете на сухое вещество) — 3 г, масло сосны обыкновенной хвои — 0.15 г, масло лавандовое — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Противопоказания
-
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
-
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата;
-
III триместр беременности;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата;
-
повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Фармакодинамика
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее < 0.1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0.01%.
Местные реакции: нечасто — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко — контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля набольшие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно, развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко — фотосенсибилизация, очень редко — анафилактические реакции (включая шок).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы:
тошнота и рвота.
Лечение:
промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Информация для клиента
Листок-вкладыш Диклофенак-АКОС
Гель для наружного применения
Диклофенак-АКОС 5%
12+
Для взрослых и детей старше 12 лет 2
ЛП- N(000737)-(РГ-RU)
О препарате и для чего применяют
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важныедля Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем,
рекомендациями лечащего врачаили работника аптеки. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь
к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
Что из себя представляет препарат Диклофенак-АКОС
Препарат Диклофенак-АКОС содержит действующее вещество диклофенак. Диклофенак
относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает
выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими
свойствами.
Показания к применению,и для чего его применяют
Препарат Диклофенак-АКОС применяется у взрослых и детей
в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
позвоночника: радикулит (сдавление корешков спинного мозга), остеоартроз
(заболевание суставов), люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас
(воспаление седалищного нерва); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при
остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травми
при ревматических заболеваниях: тендовагинит (воспаление сухожилияи его
оболочек), бурсит (воспаление соединительной ткани между сухожилиеми
костью), поражения периартикулярных (окружающих сустав) тканей,
лучезапястный синдром (заболевание, возникающее при сдавлении нервов,
проявляется онемением и болями в руке).
Способ действия препарата Диклофенак-АКОС
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления
в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического
происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной
с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-АКОС обладает успокаивающим
и охлаждающим действиями.
Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак-АКОС
Противопоказания
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС:
- если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас есть склонность к возникновению приступов бронхиальной
астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов (насморков) при
применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП); - если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте
нанесения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклофенак-АКОС проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- у Вас обострение печеночной порфирии (генетического заболевания,
связанного с недостатком ферментов, принимающих участие
в образовании гема — вещества, которое несет кислород
и делает кровь красной); - у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
- у Вас есть нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - у Вас хроническая сердечная недостаточность;
- у Вас бронхиальная астма;
- Вы пожилого возраста;
- Вы беременны на сроке до 20 недели.
Наносите Диклофенак-АКОС только на неповрежденную кожу, избегая попадания
на открытые раны.
Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза
и на слизистые оболочки,не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однаконе
следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Если после нанесения препарата Диклофенак-АКОС у Вас появилась сыпь,
прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Если Вы будете использовать диклофенак в более высокой дозе или более
длительное время, чем рекомендовано, повышается риск развития нежелательных
реакций.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС у детей в возрасте
до 12 лет.
Другие препараты и препарат Диклофенак-АКОС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС с другими нестероидными
противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение
чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого
излучений (фотосенсибилизацию).
Беременность и вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели,или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы беременны.
Не следует применять нестероидные противовоспалительные препараты женщинам
с 20 недели беременности в связи с возможным развитием
маловодия (уменьшение количества околоплодных вод) и/или патологии почеку
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы кормите грудьюили
планируете кормить грудью, так как неизвестно, проникает ли диклофенакв
грудное молоко после наружного применения. При необходимости применения геля
Диклофенак-АКОС в период грудного вскармливания, его не следует
наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности
телаили применять в течение длительного времени
Управление транспортными средствами и работас механизмами
Препарат Диклофенак-АКОС не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль, который в некоторых
случаях может вызвать местное раздражение кожи.
Применение препарата Диклофенак-АКОС
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении
сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нанести гель
тонким слоем
Разовая доза
2 г (около 4 см)
Рекомендуемая доза
Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов:
желательно утроми вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему
сопоставимо соответственнос размером вишни или грецкого ореха) достаточно для
обработки зоны площадью 400–800 см2.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет
не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не следует применять препарат у детей в возрасте
до 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Только для нанесения на кожу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения
препаратаих необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну
до полного высыхания препарата.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гельне
следует применять более 14 дней при посттравматических воспаленияхи
ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если Вы применили препарата Диклофенак-АКОС больше, чем следовало
При нанесении геля на кожу передозировка маловероятна.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак-АКОС, немедленно
обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата
Диклофенак-АКОС. Для лечения передозировки можно вызвать рвоту, принять
активированный уголь, провести промывание желудка.
Если Вы забыли применить препарат Диклофенак-АКОС
Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-АКОС может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диклофенак-АКОСи немедленно обратитесь
за медицинской помощью в случае возникновения признаков следующих
очень редких тяжелых нежелательных реакций (могут возникать не более чем
у 1 человека из 10 000):
- сыпь, зуд (аллергическая реакция), образование волдырей на коже
(крапивница); - стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла
(ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания
или глотания; - чувство удушья, нехватка воздуха, свистящее дыхание и хрипы, кашель
(астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Диклофенак-АКОС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление кожи, которое может сопровождаться зудом, мокнутием, образованием
корочек и пузырьков, сухостью, шелушением и трещинами (дерматит); - сыпь;
- покраснение кожи (эритема);
- воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями
в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); - зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 1 000):
- воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью
пузырей (буллезный дерматит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
- гнойнички (пустулезная сыпь);
- повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетовогоили
видимого излучений (реакции фотосенсибилизации).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесьс
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяетсяна любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленныев
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакцияхв
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям)на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства — члена
Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова,
13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Хранение препарата Диклофенак-АКОС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок
не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),
указанного на тубе или картонной пачке после слов
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре
от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните
у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Диклофенак-АКОС содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждые 100 г геля содержат 5,0 г диклофенака натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт
96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол),
лаванды масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Диклофенак-АКОС и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гельсо
специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными
полимерными бушонами. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр.
7/32.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8.
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Где купить гель
Диклофенак-АКОС
Вы можете
приобрести удобную для Вас форму препарата в интернет-сервисах или аптеках рядом
- * По данным АльфаРМ по продажам в упаковках за период
январь 2014-июль 2023. - Общая характеристика лекарственного препарата Диклофенак-АКОС гель,
РУ ЛП- N(000737)-(РГ-RU), от 16.05.2023 г. - По данным аналитической компании АльфаРМ www.alpharm.ru «Аудит
розничного и государственного фармрынка в РФ», среди гелей для
наружного применения, содержащих диклофенак, на июнь 2023. - Cwiertnia B. Effect ofwater soluble carrier on dissolution profiles
of diclofenac sodium.Acta Pol Pharm. 2013 Jul-Aug;70(4):721-6. - https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/70680.pdf
- L.Fele Žilnik, A. Jazbinšek, A.Hvala, F. Vrečer, Andreas Klamt,
Solubility of sodiumdiclofenac in different solvents, Fluid Phase
Equilibria, Volume 261, Issues1—2, 2007,Pages140-145. - Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ибупрофен, в форме выпускуа крем, РУ П N013399/01. - «Баланс эффективности и безопасности. Внесезонность болевого синдрома.»
Аптека-Сегодня. 2024;2:26