Диклопентил: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки 50 мг / 100 мг
Цены в аптеках: Минск
6,15 — 8,11 р.
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Терапевтическое действие лекарственного препарата ДИКЛОПЕНТИЛ обусловлено входящими в его состав диклофенаком и пентоксифиллином.
Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Пентоксифиллин в свою очередь оказывает антиагрегационное, ангиопротективное и сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию. Он способен потенцировать противовоспалительное действие диклофенака. Показано, что добавление пентоксифиллина к диклофенаку повышает противовоспалительный эффект последнего и уменьшает в 2 раза частоту развития вызываемой им лекарственной гастропатии.
ДИКЛОПЕНТИЛ показан для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника:
- ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, острой ревматической лихорадки, болевых синдромов со стороны позвоночника;
- ревматических заболеваний околосуставных мягких тканей;
- острого приступа подагры;
- посттравматических и послеоперационных болевых синдромов, сопровождающихся воспалением и отеком, особенно после стоматологических и ортопедических операций;
- гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея и аднексит;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся мучительным ощущением, например, при фарингите, тонзиллите, отите.
ДИКЛОПЕНТИЛ не показан для купирования приступов мигрени.
Не принимайте препарат
Если:
у вас аллергия на диклофенак натрия, пентоксифиллин или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе «Состав»;
- у вас язва желудка или кишечника в стадии обострения или воспаление слизистой оболочки прямой кишки (проктит);
- у вас кровотечение;
- у вас непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (лекарственная бронхиальная астма, крапивница или острый ринит);
- у вас выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- у вас сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда;
- ранее у вас отмечались внутримозговые кровоизлияния (инсульт) или другие клинически значимые кровотечения, а также заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
- у вас кровоизлияние в сетчатке глаза (повышенный риск кровотечения);
- у вас заболевание периферических артерий или сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
- срок вашей беременности составляет 20 и более недель;
- вы младше 18 лет.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ДИКЛОПЕНТИЛ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением ДИКЛОПЕНТИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- вы принимаете другие системные нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, целекоксиб), глюкокортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, флуоксетин, серталин), антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
- у вас проблемы с печенью/почками, либо имеется артериальная гипертензия в анамнезе;
- вам предстоит или вы подвергались массивному хирургическому вмешательству;
- у вас желудочно-кишечная патология;
- у вас сердечно-сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечная аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз) или нарушение свертывания крови;
- у вас бронхиальная астма;
- вам больше 65 лет;
- вы курите;
- вы употребляете алкоголь.
ДИКЛОПЕНТИЛ содержит лактозу
Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ДИКЛОПЕНТИЛ.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты лития, дигоксина и теофиллина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые для лечения депрессии или подобных расстройств;
- диуретические и гипотензивные средства, применяемые для контроля артериального давления или сердечных заболеваний;
- калийсберегающие диуретики, применяемые преимущественно при артериальной гипертензии и при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек;
- другие нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикостероиды, применяемые для лечения воспалительных заболеваний;
- антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, применяемые для разжижения крови (например, варфарин или антиагреганты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
- противодиабетические препараты (может потребоваться коррекция дозы данных препаратов под контролем уровня глюкозы в крови);
- колестипол и холестирамин, применяемые преимущественно при гиперлипопротеинемии IIа типа;
- индукторы ферментов, метаболизирующих лекарственные средства, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой и другие;
- метотрексат, применяемый для лечения ревматических и онкологических заболеваний;
- циклоспорин, применяемый для подавления иммунитета после трансплантации органов и при лечении ряда заболеваний, включая аутоимунные;
- такролимус, применяемый для подавления иммунитета после трансплантации органов у взрослых пациентов;
- антибактериальные средства — производные хинолона.
ДИКЛОПЕНТИЛ с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения ДИКЛОПЕНТИЛОМ нельзя употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением ДИКЛОПЕНТИЛ.
Женщинам с 20 недели беременности не следует применять НПВП в связи с возможным риском развития нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия.
Применение НПВП примерно на 30-ой неделе беременности может привести к проблемам с сердцем у плода.
В период между 20-ой и 30-ой неделями беременности НПВП могут быть назначены вам только при наличии обоснованной необходимости, при этом прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени.
При применении НПВП более 48 часов вам может быть назначено проведение ультразвукового исследования околоплодных вод.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ДИКЛОПЕНТИЛ может вызывать головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушение зрения. При появлении этих симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ДИКЛОПЕНТИЛ предназначен для лечения взрослых пациентов.
Доза
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При достижения терапевтического действия частоту приема препарата рекомендуется уменьшать до минимальной, оказывающей лечебный эффект.
Способ применения
ДИКЛОПЕНТИЛ следует принимать внутрь во время еды или непосредственно после еды.
Если вы пропустили прием препарата ДИКЛОПЕНТИЛ
Если вы пропустили прием препарата ДИКЛОПЕНТИЛ, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы досрочно прекращаете прием препарата ДИКЛОПЕНТИЛ
Врач сообщит вам, как долго нужно принимать ДИКЛОПЕНТИЛ. Если вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возобновлению симптомов заболевания.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки при применении лекарственного препарата не описано.
Если вы приняли слишком большую дозу препарата ДИКЛОПЕНТИЛ, возможны: головокружение, тошнота, слабость, артериальная гипотензия, обморок, тахикардия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, возбуждение, шум в ушах, тонико-клонические судороги, гипертермия, угнетение дыхания, почечная и печеночная недостаточность.
Если вы приняли слишком высокую дозу ДИКЛОПЕНТИЛ, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ДИКЛОПЕНТИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
- свистящее дыхание, одышка или затруднение дыхания (признаки бронхоспазма);
- боль в груди при дыхании или кашле, сбивчивое дыхание (одышка) при отсутствии нагрузки, усталость (признаки пневмонита);
- генерализированный зуд и крапивница, отеки, хрипы и затрудненное дыхание, обморок (признаки тяжелых аллергических реакций);
- отек век, лица или губ (признаки ангионевротического отека);
- кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- вздутие живота, неустойчивость стула (чередование запора с диареей), боль в животе схваткообразного, тупого или ноющего характера, наличие в каловых массах крови и слизи, потеря аппетита, общая слабость, снижение массы тела (симптомы колита);
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (экзема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), зуд, жжение, болезненные ощущение при надавливании на папулы и везикулы (мультиформная эритема), участках кожи, которые в течение короткого периода времени подвергались воздействию прямых солнечных лучей, может возникать боль, покраснение, воспаление, а в некоторых случаях кожа может приобрести коричневатый или серо-голубой цвет. Данные симптомы напоминают солнечный ожог или другие аллергические реакции;
- снижение количества выделяемой мочи вплоть до полного ее исчезновения, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, онемение конечностей (симптомы острой почечной недостаточности);
- инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
- боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
- головная боль, головокружение;
- лихорадка.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
- сонливость;
- вертиго (ощущение вращения);
- астма (включая одышку);
- гастрит, язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией;
- крапивница, зуд, «приливы» крови к лицу;
- периферические отеки.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия (аномальное разрушение эритроцитов), апластическая анемия (нарушение образования клеток крови);
- дезориентация, депрессия, возбуждение, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения;
- парестезии (нарушения чувствительности: ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек»), нарушение памяти, судороги, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, инсульт;
- зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки;
- звон в ушах, расстройства слуха;
- сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, одышка;
- артериальная гипертензия, васкулит (воспаление сосудистой стенки);
- запор, стоматит, глоссит (воспаление языка), эзофагит, панкреатит;
- гепатит, желтуха;
- эксфолиативный дерматит (распространенное воспаление и шелушение кожи), выпадение волос, пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки), в том числе аллергическая;
- заболевания почек (гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; папиллярный некроз);
- повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, амилазы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Одна таблетка содержит действующие вещества: диклофенак натрия — 50 мг, пентоксифиллин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, кукурузный крахмал, Акрил-из 93А*, триэтилцитрат.
*Состав Акрил-из 93А (розовый): метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кармин, натрия лаурилсульфат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ДИКЛОПЕНТИЛ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, круглые.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, три контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Диклопентил, таблетки, 50 мг+100 мг ×30
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав диклофенаком и пентоксифиллином.
Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и тем самым подавляет синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и лейкотриенов. Ингибируя синтез тромбоксана А2, угнетает агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Пентоксифиллин оказывает антиагрегационное, ангиопротективное и сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию. Ингибирует фосфодиэстеразу, стабилизирует цАМФ и снижает концентрацию внутриклеточного кальция. Улучшает реологические свойства крови. Усиливает терапевтическое действие диклофенака при заболеваниях суставов. За счет блокирования продукции альфа-фактора некроза опухоли уменьшает частоту лекарственной гастропатии, которая может возникнуть при применении диклофенака.
Фармакокинетика
При приеме внутрь диклофенак всасывается практически полностью. Связывание с белками плазмы крови – более 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость. Обнаруживается в грудном молоке. Метаболизм диклофенака происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Менее 1% диклофенака выводится через почки в неизменном виде. Метаболиты элиминируются с калом (около 35%) и с мочой (примерно 65%).
Пентоксифиллин при приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Интенсивно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень с образованием двух основных метаболитов: 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина и 1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантина. Распределяется равномерно. Период полувыведения составляет 0,5-1,5 ч. Выводится преимущественно почками (94% в виде метаболитов). С фекалиями элиминируется около 4% пентоксифиллина. Может экскретироваться с грудным молоком.
Показания к применению
Воспалительные заболевания суставов: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острая подагра, хронический подагрический артрит.
Дегенеративные заболевания: деформирующий остеоартроз, остеопороз.
Заболевания внесуставных тканей: тендинит, теносиновит, бурсит, периартрит.
Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, боли в пояснице, острый приступ подагры, почечная и печеночная колика. Контроль боли и воспаления при ортопедических и других малых хирургических вмешательствах.
Способ применения и режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды или непосредственно после еды. Взрослым диклопентил назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. При развитии терапевтического действия дозу снижают до минимальной, оказывающей эффект
Детям в возрасте 6 лет и старше препарат назначают в дозе 2 мг/кг/сутки в пересчете на диклофенак.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: из-за возможности снижения скорости реакции в период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Беременность и период лактации
Препарат нельзя назначать во время беременности. При необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Тошнота, рвота, анорексия, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, сухость во рту, метеоризм, запор, диарея, нарушение функции печени, обострение хронического холецистита, панкреатит, интерстициальный нефрит, отеки, нефротический синдром, головная боль, нарушения чувствительности зрения, судороги, утомляемость, нарушение скорости реакции, асептический менингит, фотосенсибилизация, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, нарушение кроветворения, повышение или понижение артериального давления, тахикардия, аритмия, кардиалгия, аллергические реакции, в редких случаях – поражение слизистой желудка и кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нестероидным противовоспалительным препаратам или производным метилксантина, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда), нарушение кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови, кровотечения (в том числе недавние), геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз коронарных артерий, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Меры предосторожности
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, почек и картину периферической крови.
Препарат назначают с осторожностью после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности, лабильности артериального давления, хронической сердечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина, противодиабетических лекарственных средств, хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, препаратов золота и циклоспорина. Уменьшает эффективность действия снотворных средств и диуретиков. Увеличивает риск гиперкалиемии на фоне применения калийсберегающих диуретиков. Может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямых и прямых антикоагулянтов, тромболитиков), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов – цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Совместное назначение с ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Концентрация диклофенака в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, тахикардия, гипертермия, тошнота, рвота, боли в области живота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени и почек, повышение или понижение артериального давления, потеря сознания, у детей – судороги.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, симптоматическая терапия (в том числе меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), неотложные мероприятия при кровотечении. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые 50мг/100мг в контурной ячейковой упаковке №10х3.
- 📜Инструкция по применению Диклопентил
- 💊Состав препарата Диклопентил
- ✅Показания препарата Диклопентил
- 📅Условия хранения препарата Диклопентил
- ⏳Срок годности препарата Диклопентил
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнораствор. оболочкой 50 мг+100 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 18/03/1462 от 05.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета со слегка желтоватым или сероватым оттенком; на поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.
1 таб. | |
диклофенак натрия | 50 мг |
пентоксифиллин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кальция стеарат, крахмал кукурузный, триэтилацетат, акрил-из 93А (розовый): метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кармин, натрия лаурилсульфат..
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Реклама
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ФЕНИБУТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Реклама
Наименование
Диклопентил.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Диклофенак+пентоксифиллин.
ФТГ
Нпвп.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, круглые. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.
Состав
Каждая таблетка содержит: активные вещества: диклофенака натрия – 50 мг; пентоксифиллина – 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, кукурузный крахмал, Акрил-из 93А*, триэтилцитрат.
*Состав Акрил-иза 93А (розовый): метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кармин, натрия лаурилсульфат.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Диклофенак в комбинации с другими препаратами.
Код АТС: М01АВ55.
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие лекарственного препарата Диклопентил обусловлено входящими в его состав диклофенаком и пентоксифиллином. Диклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, однако часто может вызывать изъязвление слизистой оболочки желудка и кишечника. Пентоксифиллин обладает антиагрегационным, ангиопротективным и сосудорасширяющим эффектами, улучшает микроциркуляцию в тканях. Он угнетает продукцию провоспалительного цитокина альфа- фактора некроза опухолей, который играет важную роль в развитии воспалительных процессов в организме человека, а также в поражениях слизистой оболочки желудка, вызываемых лекарственными средствами. При комбинированном применении указанных препаратов усиливаются лечебные эффекты диклофенака, а также уменьшается частота и степень выраженности его нежелательного действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Показания к применению Диклопентила обусловлены наличием в составе диклофенака, а пентоксифиллин добавлен в состав комплексного препарата с целью усиления его лечебных эффектов и нивелирования побочного действия.
Диклопентил показан для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника: ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, острой ревматической лихорадки, болевых синдромов со стороны позвоночника; ревматических заболеваний околосуставных мягких тканей; острого приступа подагры; посттравматических и послеоперационных болевых синдромов, сопровождающихся воспалением и отеком, особенно после стоматологических и ортопедических операций; гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея и аднексит; а также как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся мучительным ощущением, например, при фарингите, тонзиллите, отите.
Диклопентил не рекомендуется применять для купирования приступов мигрени.
Способ применения и дозы
Диклопентил предназначен для лечения взрослых пациентов. Его назначают внутрь во время еды или непосредственно после еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При достижении терапевтического действия частоту приема препарата рекомендуется уменьшать до минимальной, оказывающей лечебный эффект.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения различных побочных реакций используют общепринятую шкалу: часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/10 000), включая единичные сообщения.
Диклопентил может вызывать нежелательные явления, которые обусловлены побочными эффектами, которые свойственны диклофенаку и пентоксифиллину.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – угнетение кроветворения (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – парестезии, нарушение памяти, судороги, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, инсульт.
Психические нарушения: очень редко – дезориентация, депрессия, возбуждение, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.
Со стороны органов зрения: очень редко – зрительные нарушения, затуманивание зрения, двоение в глазах, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.
Со стороны органов слуха и равновесия уха: очень редко – звон в ушах, расстройства слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, одышка, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, повышенное газообразование; редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением; очень редко – колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, желтуха, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: редко – астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко – пневмонит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, зуд, «приливы» крови к лицу; очень редко – высыпания в виде пузырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, повышение фоточувствительности; мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; папиллярный синдром.
Лабораторные показатели: очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, амилазы.
Общие нарушения: нечасто – лихорадка, редко – периферические отеки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим (лекарственным) или вспомогательным веществам, входящим в состав Диклопентила; язвы желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечение, последние 3 месяца беременности; непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (лекарственная бронхиальная астма, крапивница или острый ринит); проктит; выраженная печеночная и почечная недостаточности, выраженная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда; внутримозговые кровоизлияния или другие клинически значимые кровотечения, геморрагический диатез; кровоизлияние в сетчатку глаза, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания.
Передозировка
Типичной клинической картины, характерной для передозировки Диклопентила, не существует. С момента регистрации препарата случаев передозировки не зарегистрировано. Анализ свойств лекарственных компонентов, входящих в состав Диклопентила, позволяет сделать предположение о том, что в случае передозировки комплексного препарата возможны: головокружение, тошнота, слабость, артериальная гипотензия, обморок, тахикардия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, возбуждение, шум в ушах, тонико-клонические судороги, гипертермия, угнетение дыхания, почечная и печеночная недостаточность. При отравлении Диклопентилом необходимо срочно обратиться к врачу.
Реагирование на реакции гиперчувствительности:
При первых признаках развития реакций гиперчувствительности (крапивница, зуд, «приливы» крови к голове, слабость, беспокойство, головная боль, потливость, тошнота) необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений при применении Диклопентила необходимо строго руководствоваться указаниями врача, а также инструкцией по медицинскому применению препарата.
Нельзя применять препарат совместно с другими НПВП, что может привести к повышению риска развития побочных эффектов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт. Основным побочным эффектом НПВП является лекарственная гастропатия, НПВП-гастропатия (дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, эрозии слизистой оболочки, желудочно-кишечные кровотечения). Клинически лекарственная гастропатия чаще всего проявляется вышеуказанной симптоматикой, однако у некоторых пациентом серьезные осложнения в виде желудочно-кишечных кровотечений могут появиться и без предупредительных симптомов. Клиническим путем установлено, что при применении комбинации диклофенака с пентоксифиллином частота развития лекарственной гастропатии уменьшалась в 2 раза по сравнению с монотерапией диклофенаком. Желудочно-кишечных кровотечений при применении Диклопентила не зарегистрировано. Однако следует иметь в виду, что несмотря на уменьшение частоты развития гастропатии у лиц, длительно применяющих Диклопентил, риск ее возникновения существует, особенно у пациентов пожилого возраста с наличием желудочно-кишечной патологии в анамнезе. Благодаря своим фармакологическим свойствам Диклопентил, как и другие НПВП, может маскировать симптомы развития лекарственной гастропатии. У пациентов, получающих одновременно Диклопентил и системные глюкокортикостероиды (ГКС) может повыситься частота развития лекарственной гастропатии.
Пациенты с нарушением функции печени. Как и при лечении другими НПВП Диклопентил может вызывать повышение активности печеночных ферментов. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени нарастают и выявляются клинические симптомы, указывающие на поражение печени, Диклопентил следует отменить.
Пациенты с нарушением функции почек. Особая осторожность требуется при лечении Диклопентилом пациентов с нарушениями функции почек (в т. ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии), а также лиц с артериальной гипертензией в анамнезе. При выраженной печеночной недостаточности применять Диклопентил нельзя. С осторожностью следует назначать препарат лицам пожилого возраста, особенно принимающих диуретические средства, а также пациентам, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств. Следует иметь в виду, что Диклопентил может вызывать задержку жидкости в организме и появление отеков.
Влияние на кожу. При появлении первых симптомов гиперчувствительности у пациентов Диклопентил следует отменить.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Важно соблюдать осторожность при применении Диклопентила у лиц с перенесенным инфарктом миокарда, сердечными аритмиями, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, а также у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями процесса свертывания крови.
Влияние на систему крови. При длительной терапии Диклопентилом, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать состояние периферической крови, включая процесс свертывания ее, поскольку препарат может ингибировать агрегацию тромбоцитов, а также угнетать кроветворение.
Пациенты с бронхиальной астмой. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательного тракта, аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Как и другие лекарственные средства, подавляющие активность циклооксигеназы, Диклопентил может вызвать появление бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.
Дети. Диклопентил нельзя применять для лечения детей и подростков.
Применение у пожилых пациентов. Необходимо с осторожностью назначать Диклопентил пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных лиц или лиц с низкой массой тела. Как и другие НПВП, Диклопентил может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств (β-блокаторы, ингибиторы АПФ).
Особые указания
Факторы риска развития НПВП-гастропатии (лекарственной гастропатии):
– пожилой возраст (старше 65 лет);
– наличие желудочно-кишечной патологии в анамнезе;
– сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, нарушения процесса свертывания крови;
– высокие дозы, продолжительная терапия и/или совместный прием нескольких НПВП;
– совместный прием НПВП с системными глюкокортикостероидами (ГКС), антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антитромбоцитарными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой);
– курение;
– употребление алкоголя.
Диклопентил содержит лактозу, поэтому его применять не следует пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции.
Применение во время беременности и в период лактации
В период беременности Диклопентил применять не следует. Во время кормления грудью Диклопентил попадает в грудное молоко, однако ребенок получает лишь очень небольшое количество препарата, так что разумно ожидать, что использование его во время кормления грудью не воздействует на организм ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых во время терапии Диклопентилом возникают головокружения или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Из-за возможности снижения скорости реакции в период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Диклопентила возможно повышение концентрации лития, дигоксина и теофиллина в крови пациентов, что способствует увеличению частоты и усилению клинических проявлений побочных эффектов указанных препаратов.
Диуретические и гипотензивные средства: Диклопентил, как и другие НПВП, может уменьшать эффективность диуретических и гипотензивных средств (β-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ). При комбинации с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
НПВП и ГКС: при одновременном применении Диклопентила, НПВП и ГКС значительно повышается риск развития лекарственной гастропатии.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства: назначение Диклопентила лицам, применяющим указанные лекарственные средства, может вызывать нарушения процесса свертывания крови и повышает риск развития кровотечений у пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение Диклопентила и СИОЗС может повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами. Однако при применении Диклопентила, содержащего еще и пентоксифиллин, происходит усиление гипогликемических эффектов антидиабетических средств, что может создать жизнеопасную ситуацию.
Колестипол и холистирамин: при одновременном применении способны уменьшать всасывание Диклопентила. Указанные лекарственные препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Индукторы ферментов, метаболизирующих лекарственные средства: препараты, стимулирующие активность ферментов, участвующих в биотрансформации лекарственных средств (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой и другие), способны уменьшать концентрацию Диклопентила в плазме и уменьшать его эффективность.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при назначении Диклопентила пациентам менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата, поскольку он способен повышать концентрацию антиметаболита в крови и усиливать его токсическое действие.
Циклоспорин: Диклопентил ингибирует биосинтез простагландинов в почках и может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Такролимус: Диклопентил увеличивает риск развития токсического поражения почек.
Антибактериальные средства – производные хинолона: имеются единичные сообщения о развитии судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП.
Во время лечения Диклопентилом нельзя употреблять алкоголь.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, три контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Купить Диклопентил таблетки 50мг/100мг №10х3
Цена на Диклопентил таблетки 50мг/100мг №10х3
Инструкция по применению для Диклопентил таблетки 50мг/100мг №10х3
Единый номер А1, МТС, life:)
Пн-Пт: 09:00 — 19:00
782-81-81
Электронная почта
hello@apteka.by
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
- О сервисе Apteka.by
- Контактная информация
- Как сделать заказ
- Бренды
- Реклама
- Подключить аптеку
- Политика обработки персональных данных
- Политика обработки файлов cookie
- Пользовательское соглашение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
© 2025 Apteka.by. Все права защищены.
Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.