Зирган® (Zyrgan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зирган®
💊 Состав препарата Зирган®
✅ Применение препарата Зирган®
📅 Условия хранения Зирган®
⏳ Срок годности Зирган®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Зирган®
(Zyrgan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2015.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AD09
(Ганцикловир)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Зирган® |
Гель глазной 1.5 мг/1 г: туба 5 г рег. №: ЛП-000988 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зирган®
Гель глазной бесцветный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 75 мкг, карбомер — 4.83 мг, сорбитол — 50 мг, натрия гидроксид — q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.
5 г — тубы с наконечником, завинчивающимся колпачком и съемной подставкой для хранения тубы вверх дном после вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира — ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Показания препарата
Зирган®
- лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Режим дозирования
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем — по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Зирган®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Зирган®
Срок годности — 3 года, после вскрытия тубы — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-000988
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Гель глазной
Лекарственная форма ГРЛС
Гель д/глаз
Состав
1 г геля глазного содержит:
Активное вещество:
Ганцикловир 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до pH 7,4, вода очищенная до 1 г.
Описание препарата
Бесцветный гель.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусные препараты
Зирган – гель глазной с противовирусным действием, аналог ацикловира. Применяется в офтальмологии при лечении острого поверхностного кератита.
Состав и форма выпуска
Зирган – гель глазной стерильный бесцветный, содержит:
- Активнодействующий компонент: ганцикловир — 1.5 мг;
- Вспомогательные вещества: карбомер, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тубы пластиковые белые по 5 гр с наконечником-дозатором и съемной подставкой для хранения упаковки вверх дном в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Глазной гель Зирган, является активным противовирусным средством. Его основное вещество ганцикловир структурно близко к ацикловиру и является синтетическим аналогом гуанина.
Ганцикловир — нуклеозид, способный ингибировать репликацию вирусов простого герпеса человека I и II типов. Проникая в инфицированные клетки, ганцикловир синтезируется до своей активной формы — ганцикловиртрифосфата. Причем уровень ганцикловиртрифосфата неинфицированных клеток оказывается в 10 раз ниже.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата проявляется ингибированием синтеза вирусной ДНК посредством конкурентного блокирования вирусной ДНК-полимеразы, а также прямого включения в цепочку вирусной ДНК с предотвращением ее репликации.
Препарат активен к цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барра, вирусам Herpes simplex и Varicella zoster.
Показания к применению
Терапия острого поверхностного кератита, вызываемого вирусом простого герпеса человека.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка при лечении острого вирусного кератита составляет 1 каплю геля Зирган в пострадавший глаз конъюнктивально 5 раз в день. После реэпителизации роговицы, кратность закапываний уменьшают до 3-х раз в день. Продолжительность лечения в такой дозировке составляет 7 дней.
Полный курс лечения — 21 день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной непереносимости ацикловира или его производных.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
Раздражение глазных тканей, покраснение конъюнктивы, точечный кератит, затуманивание зрения.
Передозировка
Достоверные сведения отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
Вследствие выявленной генотоксичности препарата Зирган, мужчинам и женщинам в период лечения им рекомендуется применять надежные меры контрацепции. Как и 3 месяца после окончания лечения.
Бензалкония хлорид, включенный в состав глазного геля Зирган, является консервантом, способным накапливаться в мягких контактных линзах, изменяя их цвет и вызывая раздражение глаз. Поэтому перед внесением геля, линзы необходимо снимать и возвращать их обратно, только по прошествии 15 минут с момента инстилляции.
Гель Зирган при внесении в глаз способен вызывать затуманивание зрения, что может быть опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля или работающих с движущимися механизмами.
Тубу с гелем Зирган хранят в перевернутом виде при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок годности препарата в невскрытой оригинальной упаковке – 3 года.
После ее вскрытия, гель годен не более 4-х недель.
Цена препарата Зирган гель
Стоимость препарата «Зирган гель» в аптеках Москвы начинается от 305 руб.
Аналоги Зирган гель
|
Зовиракс |
Виролекс |
Окоферон |
Ацикловир |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Состав
В 1 г геля содержится ганцикловир 1.5 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 75 мкг, карбомер — 4.83 мг, сорбитол — 50 мг, натрия гидроксид — q.s. до рН 7.4, вода очищенная — до 1 г.
Фармакологические свойства
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира — ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше. Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации
Показания к применению
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса
Противопоказания
Беременность;
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 12 лет
- Повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции. Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут. до полной реэпителизации роговицы, затем — по 1 капле 3 раза/сут., в течение 7 дней. Длительность лечения не должна превышать 21 день
Побочное действие
Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%)
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки. Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена. Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания