Димедрол инструкция по применению ампулы детям

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание активных компонентов препарата

Димедрол
(Dimedrol)

Код ATX:

R06AA02

(Дифенгидрамин)

Димедрол представляет собой противоаллергический препарат. Также он обладает успокоительным (седативным) и снотворным действием, которые более выражены при повторном применении.

Благодаря выраженным снотворным и седативным эффектам Димедрол облегчает и ускоряет засыпание и продлевает время сна.

Применяется:

как антигистаминный и противоаллергический препарат:

— симптоматическое лечение аллергических реакций немедленного типа: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), поллиноз, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия.

как снотворный и седативный препарат:

— кратковременное лечение бессонницы и нарушений сна различного происхождения (беспокойство, нервозность, истощение).

Препарат применяется, когда прием в пероральной форме является нецелесообразным.

Если:

— у Вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;

— у Вас гиперчувствительность к другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой;

— Вы кормите грудью;

— Вы беременны (1-й триместр);

— детский возраст до 7 месяцев;

— у Вас заболевание глаз, называемое «закрытоугольная глаукома»;

— у Вас заболевание предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);

— у Вас язва, сужение, непроходимость желудка и двенадцатиперстной кишки;

— у Вас сужение мочевого пузыря;

— острый приступ бронхиальной астмы;

— у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);

— судороги (эклампсия, эпилепсия);

— наследственное заболевание — синдром врожденного удлиненного QT или Вы принимаете антиаритмические препараты;

— низкая частота сердечных сокращений (брадикардия);

— нарушения ритма сердца;

— нарушение пигментного обмена (порфирия);

— одновременное применение с другими препаратами, содержащими дифенгидрамин, в том числе пероральными и местными препаратами.

Инъекции не должны использоваться в качестве местного обезболивания (риск гибели клеток тканей).

Обратитесь к врачу:

— если у Вас хронические заболевания легких, включая бронхиальную астму;

— если планируется проведение аллергического тестирования (применение препарата следует прекратить за 24 часа);

— если у Вас нарушения функции печени и/или почек (врач уменьшит принимаемую дозу).

Во время лечения препаратом Димедрол следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.

Димедрол может вызвать заторможенность, а также вызывать возбуждение (особенно у детей), галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.

В связи с существующим риском токсичности димедрол не следует использовать чаще, чем назначено врачом; не использовать одновременно более одного препарата, содержащего дифенгидрамин (например, избегать одновременного использования внутрь и наружно).

Для лечения бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации врача и, если бессонница сохраняется непрерывно в течение более 2-х недель, обязательно проконсультироваться с врачом.

При повторном применении возможно развитие привыкания.

Дети и подростки

Существует риск уменьшения умственной активности и риск возбуждения у детей раннего возраста.

Существует риск проявления токсичности димедрола (например, расширение зрачков, прилив крови к лицу, галлюцинации, изменение походки, задержка мочи), когда одновременно используются препараты дифенгидрамина внутрь.

Следует использовать с осторожностью у детей раннего возраста; не применять у новорожденных.

Существует риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2-х лет, получающих одновременно препараты, содержащие противоаллергические, противокашлевые, отхаркивающие и сосудосуживающие препараты отдельно или в сочетании для облегчения симптомов инфекции верхних дыхательных путей. Доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе ограничены; соответствующие дозы не установлены. Поэтому не рекомендуется использовать такие препараты у детей младше 2 лет. Следует строго придерживаться назначения врача и исключить использование противопростудных препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Противоаллергические препараты у пожилых людей чаще вызывают головокружение, успокоительный эффект и снижение артериального давления. Рекомендуется применять с осторожностью.

У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми поражениями печени или почек доза должна быть подобрана только врачом. Врач может назначить низкую начальную дозу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Димедрол не рекомендуется одновременно применять с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (психотропные, антидепрессанты, гипнотические, обезболивающие, наркотические), и алкоголем — Димедрол может взаимно усиливать успокоительный эффект.

Не рекомендуется совместное применение Димедрола с:

— психостимуляторами (наблюдается противоположный эффект);

— апоморфином (применяется как рвотный препарат при отравлении) — Димедрол снижает его эффективность;

— местными обезболивающими препаратами — Димедрол усиливает их действие;

— М-холиноблокаторами (атропин, платифиллин и др.) — Димедрол усиливает их действие;

— аналептиками (доксапрам, никетамид, налоксон) — существует риск развития судорог;

— препаратами для снижения артериального давления, таких как гуанабенз, клонидин, метилдопа — может наблюдаться повышенная утомляемость;

— препаратами, содержащими дифенгидрамин или другими противоаллергическими препаратами из группы блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, так как это может привести к непредсказуемому взаимному усилению эффектов;

— антиаритмическими препаратами (флекаинид, пропафенон, амиодарон, дронедарон, соталол);

— адреналином, норадреналином и другими схожими препаратами — Димедрол усиливает их действие;

— атропином, биперидином, антидепрессантами — Димедрол может усиливать нежелательные реакции: затруднённое мочеиспускание, запоры, сухость во рту, нечёткость зрения, двоение в глазах и др.

Взаимодействия с лабораторными тестами.

Противоаллергические препараты могут влиять на лабораторные тесты.

Препарат Димедрол с алкоголем.

Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Димедрол не следует применять в первом триместре беременности, так как данные об ограниченном количестве применения беременными женщинами дифенгидрамина гидрохлорида в первом триместре свидетельствуют о возможном увеличении частоты расщелин неба.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия во время беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

После первого триместра беременности существует низкий риск. Поэтому лекарственный препарат Димедрол противопоказан в первом триместре в дальнейшем применение возможно с осторожностью, только после оценки соотношения польза/риск врачом.

Повторное применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Препарат Димедрол выделяется в небольших количествах с материнским молоком.

Точная концентрация в грудном молоке не известна. На период лечения следует приостановить грудное вскармливание.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач определит подходящую дозу препарата, способ введения (внутривенно или внутримышечно), частоту введения и продолжительность лечения.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Как противоаллергический препарат

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Детям в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев: по 0,3-0,5 мл (3-5 мг);

от 1 года до 3-х лет: по 0,5-1,0 мл (5-10 мг);

от 4-х до 6 лет: 1,0-1,5 мл (10-15 мг);

от 7 до 14 лет: 1,5 — 3,0 мл (15-30 мг)

по необходимости препарат вводят каждые 6-8 часов.

Как снотворный и успокоительный препарат

Взрослым и подросткам с 12 лет: 30-50 мг в виде разовой дозы перед сном.

Продолжительность терапии

Устанавливается врачом индивидуально.

Способ применения

Внутривенно медленно или глубоко внутримышечно.

Если Вы забыли применить препарат Димедрол

В случае, если применение препарата было пропущено, следует сделать инъекцию разу, как только Вы вспомнили об этом. Если приближается время применения следующей дозы, необходимо сделать инъекцию в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если Вы прекратили применение препарата Димедрол

Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом Димедрол или прекратить лечение раньше назначенного срока.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Димедрол больше, чем следовало

У Вас могут появиться следующие симптомы:

снижение активности, возбуждение (особенно у детей) или депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, нарушение работы органов желудочно-кишечного тракта, покраснение лица, нарушение сознания, тики, судороги, бред, нарушения ритма сердца, повышение мышечных рефлексов, психоз, потеря сознания, нарушение дыхания, нарушения кровообращения; повышение температуры тела, чувство жара и покраснение кожи, сухость слизистых оболочек.

Если Вы почувствовали себя плохо, немедленно обратитесь к врачу, так как препаратов против отравления Димедролом нет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Димедрол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: усталость;

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: успокоительный (седативный) эффект;

нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: головная боль, сонливость, головокружение, нарушение координации и концентрации внимания, мышечная слабость, нарушение зрительного восприятия, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, шум в ушах, нарушение кровообращения, сухость слизистой носа и глотки, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или глотке, чихание, заложенность носа, сухость слизистой оболочки рта, боль в области желудка, учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, покраснение и повышенная чувствительность в месте инъекции;

редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: опасная для жизни аллергическая реакция, двоение в глазах, воспаление уха, головокружение, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, покраснения, зуд, высыпания, синюшность кожи и слизистых оболочек, волдыри на коже, повышенная чувствительность к солнечному свету, язва или гнойник в месте инъекции при подкожном и внутрикожном введениях;

очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: разрушение эритроцитов, снижение количества клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов), нарушение сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, непроизвольные движения, раздражительность, бессонница, повышенное настроение (эйфория), ощущение «мурашек», болевые ощущения в области нервов, судороги;

неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: внеочередное сокращение сердца, снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение веса.

Может появиться преждевременная менструация.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by) или напрямую производителю.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.

После вскрытия лекарственный препарат необходимо хранить в плотно закрытой упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и ампуле.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Димедрол (1 мл) содержит:

действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный раствор по 1 мл в ампулах из стекла.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку или пачку из картона (№10).

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева. 64, 222518
тел/факс +375(177) 73 56 12, 73 11 56
электронная почта: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.