Димедрол в ампулах (уколы): инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
2,71 — 3,60 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Фертильность, беременность и лактация
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Димедрол представляет собой противоаллергический препарат. Также он обладает успокоительным (седативным) и снотворным действием, которые более выражены при повторном применении.
Благодаря выраженным снотворным и седативным эффектам Димедрол облегчает и ускоряет засыпание и продлевает время сна.
Применяется:
как антигистаминный и противоаллергический препарат:
— симптоматическое лечение аллергических реакций немедленного типа: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), поллиноз, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия.
как снотворный и седативный препарат:
— кратковременное лечение бессонницы и нарушений сна различного происхождения (беспокойство, нервозность, истощение).
Препарат применяется, когда прием в пероральной форме является нецелесообразным.
Не применяйте препарат
Если:
— у Вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
— у Вас гиперчувствительность к другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой;
— Вы кормите грудью;
— Вы беременны (1-й триместр);
— детский возраст до 7 месяцев;
— у Вас заболевание глаз, называемое «закрытоугольная глаукома»;
— у Вас заболевание предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);
— у Вас язва, сужение, непроходимость желудка и двенадцатиперстной кишки;
— у Вас сужение мочевого пузыря;
— острый приступ бронхиальной астмы;
— у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
— судороги (эклампсия, эпилепсия);
— наследственное заболевание — синдром врожденного удлиненного QT или Вы принимаете антиаритмические препараты;
— низкая частота сердечных сокращений (брадикардия);
— нарушения ритма сердца;
— нарушение пигментного обмена (порфирия);
— одновременное применение с другими препаратами, содержащими дифенгидрамин, в том числе пероральными и местными препаратами.
Инъекции не должны использоваться в качестве местного обезболивания (риск гибели клеток тканей).
Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу:
— если у Вас хронические заболевания легких, включая бронхиальную астму;
— если планируется проведение аллергического тестирования (применение препарата следует прекратить за 24 часа);
— если у Вас нарушения функции печени и/или почек (врач уменьшит принимаемую дозу).
Во время лечения препаратом Димедрол следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
Димедрол может вызвать заторможенность, а также вызывать возбуждение (особенно у детей), галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.
В связи с существующим риском токсичности димедрол не следует использовать чаще, чем назначено врачом; не использовать одновременно более одного препарата, содержащего дифенгидрамин (например, избегать одновременного использования внутрь и наружно).
Для лечения бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации врача и, если бессонница сохраняется непрерывно в течение более 2-х недель, обязательно проконсультироваться с врачом.
При повторном применении возможно развитие привыкания.
Дети и подростки
Существует риск уменьшения умственной активности и риск возбуждения у детей раннего возраста.
Существует риск проявления токсичности димедрола (например, расширение зрачков, прилив крови к лицу, галлюцинации, изменение походки, задержка мочи), когда одновременно используются препараты дифенгидрамина внутрь.
Следует использовать с осторожностью у детей раннего возраста; не применять у новорожденных.
Существует риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2-х лет, получающих одновременно препараты, содержащие противоаллергические, противокашлевые, отхаркивающие и сосудосуживающие препараты отдельно или в сочетании для облегчения симптомов инфекции верхних дыхательных путей. Доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе ограничены; соответствующие дозы не установлены. Поэтому не рекомендуется использовать такие препараты у детей младше 2 лет. Следует строго придерживаться назначения врача и исключить использование противопростудных препаратов.
Пациенты пожилого возраста
Противоаллергические препараты у пожилых людей чаще вызывают головокружение, успокоительный эффект и снижение артериального давления. Рекомендуется применять с осторожностью.
У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми поражениями печени или почек доза должна быть подобрана только врачом. Врач может назначить низкую начальную дозу.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат Димедрол не рекомендуется одновременно применять с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (психотропные, антидепрессанты, гипнотические, обезболивающие, наркотические), и алкоголем — Димедрол может взаимно усиливать успокоительный эффект.
Не рекомендуется совместное применение Димедрола с:
— психостимуляторами (наблюдается противоположный эффект);
— апоморфином (применяется как рвотный препарат при отравлении) — Димедрол снижает его эффективность;
— местными обезболивающими препаратами — Димедрол усиливает их действие;
— М-холиноблокаторами (атропин, платифиллин и др.) — Димедрол усиливает их действие;
— аналептиками (доксапрам, никетамид, налоксон) — существует риск развития судорог;
— препаратами для снижения артериального давления, таких как гуанабенз, клонидин, метилдопа — может наблюдаться повышенная утомляемость;
— препаратами, содержащими дифенгидрамин или другими противоаллергическими препаратами из группы блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, так как это может привести к непредсказуемому взаимному усилению эффектов;
— антиаритмическими препаратами (флекаинид, пропафенон, амиодарон, дронедарон, соталол);
— адреналином, норадреналином и другими схожими препаратами — Димедрол усиливает их действие;
— атропином, биперидином, антидепрессантами — Димедрол может усиливать нежелательные реакции: затруднённое мочеиспускание, запоры, сухость во рту, нечёткость зрения, двоение в глазах и др.
Взаимодействия с лабораторными тестами.
Противоаллергические препараты могут влиять на лабораторные тесты.
Препарат Димедрол с алкоголем.
Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Димедрол не следует применять в первом триместре беременности, так как данные об ограниченном количестве применения беременными женщинами дифенгидрамина гидрохлорида в первом триместре свидетельствуют о возможном увеличении частоты расщелин неба.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия во время беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
После первого триместра беременности существует низкий риск. Поэтому лекарственный препарат Димедрол противопоказан в первом триместре в дальнейшем применение возможно с осторожностью, только после оценки соотношения польза/риск врачом.
Повторное применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Препарат Димедрол выделяется в небольших количествах с материнским молоком.
Точная концентрация в грудном молоке не известна. На период лечения следует приостановить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Димедрол снижает бдительность, вызывает сонливость и снижает способность реагировать, таким образом, ограничивает способность активно участвовать в дорожном движении и эксплуатации техники. Это свойство усиливается в сочетании с алкоголем. Поэтому пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач определит подходящую дозу препарата, способ введения (внутривенно или внутримышечно), частоту введения и продолжительность лечения.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Как противоаллергический препарат
Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Детям в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев: по 0,3-0,5 мл (3-5 мг);
от 1 года до 3-х лет: по 0,5-1,0 мл (5-10 мг);
от 4-х до 6 лет: 1,0-1,5 мл (10-15 мг);
от 7 до 14 лет: 1,5 — 3,0 мл (15-30 мг)
по необходимости препарат вводят каждые 6-8 часов.
Как снотворный и успокоительный препарат
Взрослым и подросткам с 12 лет: 30-50 мг в виде разовой дозы перед сном.
Продолжительность терапии
Устанавливается врачом индивидуально.
Способ применения
Внутривенно медленно или глубоко внутримышечно.
Если Вы забыли применить препарат Димедрол
В случае, если применение препарата было пропущено, следует сделать инъекцию разу, как только Вы вспомнили об этом. Если приближается время применения следующей дозы, необходимо сделать инъекцию в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.
Если Вы прекратили применение препарата Димедрол
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом Димедрол или прекратить лечение раньше назначенного срока.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы применили препарата Димедрол больше, чем следовало
У Вас могут появиться следующие симптомы:
снижение активности, возбуждение (особенно у детей) или депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, нарушение работы органов желудочно-кишечного тракта, покраснение лица, нарушение сознания, тики, судороги, бред, нарушения ритма сердца, повышение мышечных рефлексов, психоз, потеря сознания, нарушение дыхания, нарушения кровообращения; повышение температуры тела, чувство жара и покраснение кожи, сухость слизистых оболочек.
Если Вы почувствовали себя плохо, немедленно обратитесь к врачу, так как препаратов против отравления Димедролом нет.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Димедрол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.
очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: усталость;
часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: успокоительный (седативный) эффект;
нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: головная боль, сонливость, головокружение, нарушение координации и концентрации внимания, мышечная слабость, нарушение зрительного восприятия, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, шум в ушах, нарушение кровообращения, сухость слизистой носа и глотки, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или глотке, чихание, заложенность носа, сухость слизистой оболочки рта, боль в области желудка, учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, покраснение и повышенная чувствительность в месте инъекции;
редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: опасная для жизни аллергическая реакция, двоение в глазах, воспаление уха, головокружение, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, покраснения, зуд, высыпания, синюшность кожи и слизистых оболочек, волдыри на коже, повышенная чувствительность к солнечному свету, язва или гнойник в месте инъекции при подкожном и внутрикожном введениях;
очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: разрушение эритроцитов, снижение количества клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов), нарушение сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, непроизвольные движения, раздражительность, бессонница, повышенное настроение (эйфория), ощущение «мурашек», болевые ощущения в области нервов, судороги;
неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: внеочередное сокращение сердца, снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение веса.
Может появиться преждевременная менструация.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by) или напрямую производителю.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.
После вскрытия лекарственный препарат необходимо хранить в плотно закрытой упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и ампуле.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Димедрол (1 мл) содержит:
действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный раствор по 1 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку или пачку из картона (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева. 64, 222518
тел/факс +375(177) 73 56 12, 73 11 56
электронная почта: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Цены в аптеках Минск
Димедрол, раствор, 10 мг / 1 мл 1 мл ×10
для внутривенного и внутримышечного введения, БЗМП, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Димедрол-белмед, раствор, 10 мг / 1 мл 1 мл ×10
для внутривенного и внутримышечного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Димедрола раствор для инъекций 1%
Димедрола раствор для инъекций 1% (Dimedrol solution for injection 1%)
💊 Состав препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
✅ Применение препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
(Dimedrol solution for injection 1%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Димедрола раствор для инъекций 1% |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/37 |
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Димедрол
(АТОЛЛ, Россия) -
Димедрол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Димедрол
(САМСОН-МЕД, Россия) -
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Димедрол
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Димедрол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Димедрол
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) -
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
(16)
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022473
Информация о регистрации в РК:
12.05.2022 — 12.05.2032
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 10 мг
вспомогательное
вещество:
Вода
для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код
АТХ R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко
распространяется в организме, максимальная концентрация достигается
через 20 — 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер
и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется
в печени. Период полувыведения составляет 1 — 4 ч. Экскретируется с
молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на
грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из
организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с
глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор
Н1-гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой Н1-гистаминовых
рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры,
повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию,
обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами,
оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в
большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при
воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению
артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам
с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с
локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может
провоцировать эпилептический приступ.
Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12
ч.
Показания к применению
В
комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные
реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в
составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм,
хорея, бессонница.
Синдром
Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные
травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения),
геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
Способ применения и дозы
Способ
применения: внутривенно или внутримышечно.
Для
взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл
раствора 10 мг/мл (10 — 50 мг) 1 — 3 раза в день; максимальная
суточная доза — 200 мг.
Для
детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 — 0,5 мл (3 — 5
мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 — 1мл (5 — 10 мг), от 4 до 6 лет по
1 — 1,5 мл (10 — 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 — 3 мл (15 — 30 мг)
при необходимости каждые 6 — 8 часов.
Побочные действия
Аллергические
реакции:
крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический
шок.
Со
стороны нервной системы:
головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая
слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная
боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная
возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность
сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения,
диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать
эпилептиформный приступ.
Со
стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости
рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс,
рвота.
Со
стороны дыхательной системы: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости
мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со
стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы и крови:
гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со
стороны мочевыделительной системы:
нарушение мочеиспускания.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Противопоказания
—
закрытоугольная глаукома
—
гиперплазия предстательной железы
—
стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
—
стеноз шейки мочевого пузыря
—
эпилепсия
—
бронхиальная астма
—
беременность и период лактации
—
повышенная чувствительность к препарату
—
детский возраст до 7 месяцев
—
брадикардия
—
нарушение ритма сердца
—
порфирия.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему.
Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с
психостимуляторами.
Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при
лечении отравления.
Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственного средства с
м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во
время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения
и употребления этанола.
Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное
действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание
симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная
форма препарата не предусматривает его использование для подкожного
введения.
Беременность
и период лактации
В
период беременности и в период грудного вскармливания применение
препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям).
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей)
или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.
Лечение:
специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости –
лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород,
внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать
эпинефрин и аналептики.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия
ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома
скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не
вкладывать.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок
годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
5
| Димедрол_р-р_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Димедрол_р-р_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
ампула содержит:
активное вещество:
димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид)-10 мг,
вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
АТХ R06AA02 Дифенгидрамин
Фармакодинамика
Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие, ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
С осторожностью — беременность, период лактации.
С осторожностью — беременность, период лактации.
Применять с осторожностью.
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл(10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Со стороны центральной нервной системы;
сонливость, общая слабость, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор. Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
возможны ощущение сухости во рту, расстройство функций желудочно — кишечного тракта( эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота, потеря аппетита).
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Симптомы: Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность Димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Димедрол снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Применяют как успокаивающее и снотворное средство в сочетании с другими снотворными.
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.
Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3, или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку картонную.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Препарат следует использовать до истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-008831/08
Дата регистрации
2008-11-06
Дата переоформления
2015-04-23
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
154 ₽
Среди
198
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Описание Димедрол (для инъекций) 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
Характеристики
Торговое название
Димедрол (для инъекций)
Действующее вещество (МНН)
Дифенгидрамин
Дозировка или размер
10 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Производитель
Новосибхимфарм
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Димедрол (для инъекций)
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все формы выпуска Димедрол (для инъекций)
Аналоги Димедрол (для инъекций)
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Димедрол (для инъекций) 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
История стоимости Димедрол (для инъекций) 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
Цены Димедрол (для инъекций) и наличие в аптеках в Москве
10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Отзывы о Димедрол (для инъекций)
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на некоторые товары, чтобы оградить вас от вредной для здоровья информации. Благодарим за понимание
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Димедрол (для инъекций), 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Димедрол (для инъекций), 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве от 80 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Димедрол (для инъекций), 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.