Диметинден капли для приема внутрь инструкция

Диметинден (Dimetindene)

💊 Состав препарата Диметинден

✅ Применение препарата Диметинден

Адрес производителя

гель для наружного применения

Дата последнего изменения: 08.02.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
• Заказ в аптеках Москвы

1 мл
капель содержит:

Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Всасывание

Быстро
и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Системная
биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная
концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.

Распределение

При
концентрациях в интервале 0,09–2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет
90%.

Метаболизм

Метаболические
реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

Выведение

Период
полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его
метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в
неизменном виде).

Антигистаминное,
противоаллергическое и противозудное средство.

Диметинден
является эффективным средством при системном лечении аллергических и
псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с
высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения,
предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных
анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами
насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение
30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект
препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве
отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

Диметинден
является конкурентным ингибитором гистамина в H₁‑рецепторах.
При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации
гистамина. Обладает сильным сродством с H₁‑рецепторами и
является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей
активностью. Не воздействует на H₂‑рецепторы. Диметинден также
выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден
представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R‑(‑)‑диметинден,
обладающий большей H₁‑антигистаминовой активностью, он
значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с
аллергическими реакциями. При применении совместно с H₂‑антигистаминовыми
препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все
гемодинамические эффекты гистамина.

—       
Аллергические
заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;

—       
кожный зуд
различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический
дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых;

—       
профилактика аллергических
реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
детский возраст
до 1‑го месяца, особенно у недоношенных пациентов;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
закрытоугольная
глаукома;

—       
бронхиальная
астма;

—       
гиперплазия
предстательной железы;

—       
применение у
пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания;

—       
непереносимость
фруктозы (т. к. препарат содержит сорбитол жидкий).

С осторожностью

—       
Хронические
обструктивные заболевания легких;

—       
эпилепсия;

—       
беременность;

—       
детский возраст
от 1 месяца до 1 года;

—       
пожилой возраст
(старше 65 лет).

При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет
достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.
В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на
фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациенткам, планирующим беременность.

Беременность

Перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

Нет
достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при
беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного
отрицательного влияния на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного.

Применение
препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под
наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Предполагают,
что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не
рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

Для
приема внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Максимальная длительность применения препарата без
консультации с врачом — 7 дней.

20 капель
препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована
суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно
2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на
3 приема.

Детям
в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по
назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H₁‑гистаминовых
рецепторов.

Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная
суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель),
разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.

Особые группы пациентов

Для
пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Пациентам,
склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и
20 капель утром.

Если
после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой
развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные
спазмы и одышку.

Нарушения психики

Редко: беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто:
утомляемость.

Часто: сонливость,
нервозность.

Редко: головная боль,
головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Совместное
применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение
ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных
анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов
МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков,
анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.

Трициклические
антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные
спазмолитики, капли для расширения зрачков и т. п.) увеличивают
антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

Также
необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и
прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых),
стимуляция ЦНС и М‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых
пациентов), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации,
тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу,
задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.

Лечение

Активированный
уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания
деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны
применяться).

Препарат
неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Капли
препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.

При
назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским
питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки,
капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат
следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в
связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации
с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением
антигистаминных препаратов.

У
детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные
препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной
вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и
утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов,
страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов
рекомендовано после консультации с врачом.

Препарат
содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно
100 мг/мл.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Подобно
другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому
его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с
механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Капли
для приема внутрь, 1 мг/мл.

По
20 мл во флакон оранжевого стекла или во флакон‑капельницу,
укупоренные крышками из полипропилена с капельницей из полиэтилена или пробками‑капельницами
из ПЭВД с крышками из ПЭВД и ПЭНД.

На
флакон‑капельницу или флакон наклеивают этикетку.

1 флакон‑капельницу
или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

После
вскрытия — 1 месяц.

Не
применять после истечения срока годности.

Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

АО
«Усолье‑Сибирский химфармзавод»

Россия,
665462, Иркутская область, г. Усолье‑Сибирское, северо-западная часть
города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской
автодороги

Тел./факс:       +7 (39543) 58910

+7 (39543) 58908

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007398

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор