Диоксидин® (Dioxydin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диоксидин®
💊 Состав препарата Диоксидин®
✅ Применение препарата Диоксидин®
📅 Условия хранения Диоксидин®
⏳ Срок годности Диоксидин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Диоксидин®
(Dioxydin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2023.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
J01XX
(Прочие антибактериальные препараты)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Диоксидин® |
Раствор для местного и наружного применения 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл, 150 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000404)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диоксидин®
Раствор для местного и наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, ароматизатор жасмин, вода очищенная.
50 мл — флаконы из полиэтилена низкого давления (1) — пачки картонные×.
150 мл — флаконы из полиэтилена низкого давления (1) — пачки картонные×.
400 мл — флаконы из полиэтилена низкого давления (1) — пачки картонные×.
× дополнительно в пачку картонную вкладывают нажимное устройство, упакованное в индивидуальную упаковку из полиэтилена или без нее.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Диоксидин® — антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Фармакодинамические эффекты
Диоксидин® — лекарственный препарат с этиотропным действием. Уничтожая патогенные бактерии, устраняет причину заболевания и связанные с ним симптомы. Терапевтический эффект при лечении острого тонзиллофарингита выражается в устранении боли и дискомфорта в горле в покое и при глотании, першения в горле, исчезновении отека и гиперемии слизистой оболочки и мягких тканей глотки, налета на небных миндалинах, и других признаков местного воспаления в горле. При лечении поверхностной пиодермии терапевтический эффект проявляется в устранении таких симптомов, как: наличие пустул и фликтен, болезненность при пальпации, гиперемия, воспалительная инфильтрация, отечность.
Не оказывает местнораздражающего действия. Стимулирует репаративную регенерацию.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении частично всасывается. При наружном применении практически не всасывается.
Абсолютная биодоступность после однократного полоскания ротоглотки15 мл препарата в течение 30 секунд составляет 7.99 [1.02-14.97]% (среднее арифметическое [95% ДИ]); после орошения кожных покровов путем 4-х кратного распыления препарата с расстояния 10 см на 1% площади тела с помощью насадки-распылителя и экспозиции в течение 30 минут составляет 0.41 [0.13-0.74]%.
При повторных введениях не накапливается в организме.
Распределение
Данные отсутствуют.
Метаболизм
Данные отсутствуют.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Диоксидин®
- острый тонзиллофарингит;
- поверхностная пиодермия.
Режим дозирования
Применяют местно, наружно. Препарат готов к применению.
Лечение острого тонзиллофарингита
По 15 мл на одно полоскание. Полоскание проводят 3 раза в день, в течение 7 дней.
Лечение поверхностной пиодермии
По 4 нажатия на нажимное устройство над каждым пораженным участком, соответствующем 1% площади поверхности тела, 3 раза в день, в течение 10 дней.
1 % площади поверхности тела приблизительно равен площади ладони пациента. Максимальная разовая доза — 20 нажатий (соответствует обработке не более 5% поверхности тела).
Для точного дозирования препарата используют нажимное устройство, вложенное в упаковку.
Использование нажимного устройства
- Снять крышку с флакона.
- Извлечь нажимное устройство из индивидуальной упаковки.
- Присоединить нажимное устройство к флакону.
- Активировать нажимное устройство нажатием.
- Путем нажатия распылить препарат на пораженные участки кожи с расстояния около10 см, так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта раствором. После применения следует дождаться полного высыхания препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: применять препарат Диоксидин® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.
Дети: безопасность и эффективность препарата Диоксидин® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При наружном применении
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — околораневой дерматит, зуд.
При местном применении
В клиническом исследовании при полоскании горла зарегистрированы нижеперечисленные нежелательные реакции.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — жжение в горле, сухость в горле, першение в горле.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, к другим препаратам группы хиноксалина или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- надпочечниковая недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью: при почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении препарата Диоксидин® у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата при беременности противопоказано. При наступлении беременности применение препарата должно быть прекращено.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли препарат Диоксидин® в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Применять препарат Диоксидин® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Диоксидин® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций при местном и наружном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата.
Лечение: отмена препарата; заместительная гормонотерапия.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия хранения препарата Диоксидин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Диоксидин®
Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диоксидин инструкция по применению
Черенёва Анастасия Дмитриевна
13 октября 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Черенёва Анастасия Дмитриевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств.
Стаж работы: 10 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197961, рег. номер 30504
Места работы: провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Диоксидин в ампулах: для чего применяется
- Как разводить лекарство
- Побочные действия
- Хранение препарата
- Диоксидин: как хранить
- Краткое содержание
Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом. Причин для такой статистике много: от громкого прослушивания музыки в наушниках до хронического гнойного отита. Но если с громкостью легко справиться, нажав всего лишь одну кнопку, лечение отита сложное и порой долгое.
Провизор Анна Суменкова расскажет о Диоксидине, который иногда назначают для лечения отита: его составе, применении, побочных действиях, а также о том, как его разводить и хранить.
Состав
Диоксидин — это антибиотик широкого спектра действия с действующим веществом — гидроксиметилхиноксалиндиоксидом. Препарат используют против таких возбудителей, как: сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка и другие.
Состав вспомогательных веществ зависит от лекарственной формы:
- Мазь 5% изготавливается на основе нипагина, нипазола, и других компонентов для придания нужной консистенции
- Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл разведен до нужного объема водой для инъекций
- Раствор для наружного, внутриполостного и местного применения 10 мг/мл также доведен до необходимого объема стерильной водой
Диоксидин в ампулах: для чего применяется
Терапевты нередко назначают препарат для закапывания в нос при тяжелых формах ринита и для ингаляций при респираторных инфекциях. Клинического обоснования такого рода применению нет, как и нет подобных показаний в официальной инструкции. Поэтому лечение ринита и ингаляции Диоксидином не рекомендуются.
Также, несмотря на частый запрос, препарат не выпускается в форме таблеток и ушных капель. Тем не менее он используется для закапывания в уши. Применение ампул Диоксидина зависит от способа введения или нанесения:
- Внутривенное введение: лечение тяжелых септических состояний, гнойных менингитов и других гнойно-воспалительных процессов, вызванных чувствительной к Диоксидину инфекцией.
- Наружное применение: лечение ожоговых инфекций, долго не заживающих гнойных ран и кожных язв, а также флегмоны мягких тканей — заполненной гноем полости без четких границ.
- Местное применение: лечение тонзиллита, тонзиллофарингита — воспаления глотки и небных миндалин, отита и его острой гнойной формы.
- Внутриполостное введение: лечение гнойных процессов в брюшине и грудной полости, гнойных плевритов — воспаления оболочки легкого, перитонита, цистита и ран с глубокими гнойными полостями, а также для профилактики осложнений после постановки катетера в мочевой пузырь.
Как разводить лекарство
Внутриполостное и внутривенное введение препарата осуществляется только в стационаре. В остальных случаях необходима консультация врача, и все действия выполняются строго по его указаниям. В случае возникновения сомнений нужно заново проконсультироваться.
Для лечения отита берут раствор из ампулы и разводят с помощью стерильного раствора хлорида натрия или воды для инъекций. Необходимое соотношение 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя. Важно изготавливать раствор в стерильной посуде и использовать сразу после приготовления. Полученное лекарство закапывают с помощью пипетки в ухо по 5 капель 3 раза в сутки в течение 10 дней. После рекомендуется лежать в том же положении несколько минут, а также прикрыть ухо ваткой.
Для лечения тонзиллита раствор разводят по тем же правилам, но в соотношении 1:9. Полученным препаратом промывают миндалины с помощью шприца без иглы, либо полощут горло. Для проведения процедуры необходимо не меньше 50 мл. Таким же образом изготавливают раствор для наружного применения.
Побочные действия
При наружном и местном применении возможно появление аллергии, дерматита и зуда. При внутривенном и внутриполостном применении может возникнуть:
- головная боль
- увеличение температуры тела
- нарушения со стороны пищеварительной системы
- судороги и подергивания мышц
- появление пигментных пятен при воздействии солнца
Хранение препарата
Диоксидин требует специальных условий хранения в соответствии с его физическими и химическими особенностями. При несоблюдении требований раствор потеряет не только лечебные свойства, но и может навредить жизни и здоровью пациента.
Диоксидин: как хранить
Важно хранить Диоксидин в месте, защищенном от внимания детей. Лучшим решением будет класть препарат вне поля видимости ребенка: на верхнюю полку или закрытый шкаф. Такие меры предосторожности связаны с тем, что препарат противопоказан к приему у детей до 18 лет.
Раствор для внутриполостного введения и раствор для наружного применения хранят в месте, защищенном от солнца и его прямых лучей при комнатной температуре. Мазь также должна быть защищена от света и находиться при температуре не выше 20 градусов. Срок годности лекарства не более 2 лет. Напомним, что готовый к применению раствор используют сразу после изготовления.
Краткое содержание
- Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом
- Это антибиотик широкого спектра действия
- Применение ампул зависит от способа введения или нанесения
- Внутриполостное и внутривенное введение лекарства осуществляется только в стационаре
- Для лечения отита раствор готовят в соотношении 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя
- Для лечения тонзиллита раствор изготавливают по тем же правилам, но в соотношении 1:9
- При наружном и местном применении возможно развитие аллергии, дерматита и зуда
- Требует специальных условий хранения в соответствии с их физическими и химическими особенностями
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Действующие вещества
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Действующее вещество:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10 мг
вспомогательное вещество:
вода для инъекций – до 1 мл
Фармакологический эффект
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и драже), для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Местное применение — лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, лечение острого тонзиллофарингита,
лечение обострения хронического тонзиллита (компенсированной формы).
Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение Диоксидина противопоказано
Способ применения и дозы
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно. 1 % раствор Диоксидина нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора Диоксидина. Раствор Диоксидина вводят в полость
через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости – 70 мл 1 % раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить
ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят
повторные курсы. Местное применение
При лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита применяют 0,25 % раствор Диоксидина. Для получения 0,25 % раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной
концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:3 (1 часть раствора Диоксидина и 3 части раствора натрия хлорида или
воды для инъекций). Раствор готовят в стеклянной или пластиковой посуде. Полученный 0,25 % раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход по 5 капель раствора
3 раза в день. Длительность курса лечения при остром гнойном среднем отите и обострении хронического гнойного среднего отита 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6–8 дней). Раствор следует
закапывать пациенту, лежащему на боку после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный
слуховой проход ватную турунду.
При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита применяют 0,1 % раствор Диоксидина. Для получения 0,1 % раствора ампульные
растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:9 (1 часть раствора
Диоксидина и 9 частей раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Полученный
0,1 % раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания 3 раза в день. На одну процедуру используют 50 мл раствора. Курс лечения 7 дней.
Наружное применение. Применяют 0,1-1 % растворы Диоксидина. Для получения 0,1- 0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации
стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки,
смоченные 0,5-1 % раствором Диоксидина. Глубокие раны после обработки рыхло
тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором Диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1 % растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны
раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1 % раствором Диоксидина.
Диоксидин в виде 0,1-0,5 % растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с
остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Побочные действия
При внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), мышечные судороги, аллергические реакции (сыпь, крапивница), фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментиро¬ванных пятен на теле при воздействии солнечных лучей). При наружном применении — зуд, околораневой дерматит.ит.
Передозировка
При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Взаимодействие с другими препаратами
При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Особые указания
Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или
отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного
растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Отпуск по рецепту
Да
Описание препарата Диоксидин® (капли ушные, 2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диоксидин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.10.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень): вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Капли ушные. Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Не оказывает местнораздражающего действия.
Клиническая эффективность и безопасность. Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют.
Дети. Эффективность и безопасность у детей не установлена (см. «Противопоказания»).
Фармакокинетика
Абсорбция. После введения в полость наружного уха обнаруживается в крови в следовых количествах.
Распределение. Данные отсутствуют.
Биотрансформация. Данные отсутствуют.
Элиминация. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Диоксидин показан к применению у взрослых для лечения следующих заболеваний, вызванных чувствительной бактериальной микрофлорой:
- острый гнойный средний отит с перфорацией;
- обострение хронического гнойного среднего отита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»), а также к другим препаратам группы хиноксалина;
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кормление грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность. Данные у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Режим дозирования
Острый гнойный средний отит с перфорацией и обострение хронического гнойного среднего отита — по 5 капель раствора 3 раза в день. Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6–8 дней).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью. Применять препарат Диоксидин® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью (см. «Противопоказания» С осторожостью).
Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекции дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность диоксидина у детей в возрасте до 18 лет не установлена (см. «Противопоказания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При внутриполостном введении
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судорожные сокращения мышц.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — диспепсические расстройства.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — озноб, повышение температуры тела.
При наружном применении
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — околораневой дерматит, зуд.
При местном применении
В клинических исследованиях при введении в полость наружного уха зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — гипербилирубинемия, анемия, лимфоцитоз.
Взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата, заместительная гормонотерапия.
Особые указания
Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, пропуске одной или нескольких доз препарата, а также его отмене не требуется. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 2,5 мг/мл. По 10 мл во флакон-капельнице из ПЭВД в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Держитель регистрационного удостоверения. Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»). 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
e-mail: info@valentapharm.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Диоксидин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна:
- аллергические реакции;
- судорожные сокращения мышц.
Прочие нежелательные реакции
При внутриполостном введении
Частота неизвестна:
- головная боль;
- фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей);
- нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстройства);
- озноб;
- повышение температуры тела.
При наружном применении
Частота неизвестна:
- воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);
- зуд.
При местном применении
Частота неизвестна:
- жжение в горле;
- сухость в горле;
- першение в горле.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)