Дисперкам таблетки инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые, 10 мг

Состав

 Одна диспергируемая таблетка содержит:

активное вещество — пироксикама 10 мг

вспомогательные вещеста:  целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН – 102) , магния стеарат,  натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Пироксикам

Код АТХ М01АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обуславливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5 % выводится в неизменном виде. 

Фармакодинамика

Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит

Способ применения и дозы

Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.

Препарат лучше принимать после еды или с молоком.

В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит: начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.

Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или несольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической падагры.

Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.

Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение

2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.

Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: для взрослых дневная доза 10-20 мг.

Зубная боль: по 20 мг в день 

Побочные действия

— со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода, сухость во рту, тошнота, отрыжка, диарея или запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, кровоточивость десен

— аллергические реакции: кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность

— со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов

— со стороны мочевыделительной системы: азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме

— со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипер- или гипогликемия

-со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина, эозинофилия, геморрагии, анемия, понижение артериального давления, тахикардия

— прочие: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко- анафилактическая реакция, бронхоспазм, повышение или понижение массы тела

Противопоказания

— активная или рецидивирующая пептическая язва

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

— бронхиальная астма, ринит,  крапивница у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС ( нестероидные противовоспалительные средства)

— беременность и период лактации (т.к. безопасность применения в этот период не доказана)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме.

Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта.

При одновременном использовании Дисперкама с:

— дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних;

— препаратами лития- понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме с развитием отравления литием;

— диуретиками- возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.

Необходим периодический контроль функции печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.

Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.

Передозировка

Симптомы: усиливается выраженность побочных эффектов

Лечение: специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  30 ºС  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

 Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471,  А/я 7010.

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Дисперкам

Торговое название

Дисперкам

Международное непатентованное название

Пироксикам

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 10мг

Состав

Одна диспергируемая (распадающаяся в воде) таблетка содержит

активное вещество: пироксикама 10 мг

вспомогательное вещество: натрия карбоксиметилцеллюлоза 13.0 мг

порошок целлюлозы 12.0 мг

лактоза (100) мономолекулярная 5.0 мг

лактоза (400) мономолекулярная 34.4 мг

магния стеарат 0.6 мг

крахмал кукурузный 38.8 мг

ко-поливидон-поли(1-винил-2-пиролидон): винилацетат 2.8 мг

кремния двуокись высокодисперсная (аэрозоль 200) 3.4 мг

Описание

Белая круглая таблетка

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Код АТС М01АС01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обусловливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Показания

— воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит

— несуставной ревматизм

— юношеский ревматоидный артрит

— острые приступы подагры

— болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки

— болезненные воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея

— зубная боль, особенно до начала операции или удаления зуба; препаратом

обеспечивается длительное обезболивание также после окончания операции

— головная боль

Способ применения и дозы

Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.

Препарат лучше принимать после еды или с молоком.

В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит:

начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.

Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или нескольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической подагры.

Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.

Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение 2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.

Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: взрослая дневная доза 10-20 мг.

Зубная боль: по 20 мг в день

Побочные реакции

— нарушение функций желудочно-кишечного тракта и показателей функций печени, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода

— кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность

— головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов

— азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме

— лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина

Противопоказания

— активная или рецидивирующая пептическая язва

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

-симптомы астмы, ринита и крапивницы у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)

-беременность, кормление грудью и детский возраст до 14 лет (т.к. безопасность применения в эти периоды не доказана)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме. Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта. При одновременном использовании Дисперкама с: — дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних; — препаратами лития – понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме и с развитием отравления литием; — диуретиками – возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.

Необходим периодический контроль функций печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.

Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов. Специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

Упаковка, содержащая Дисперкам таблетки 10 мг №20

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска

По рецепту