Дисперкам таблетки инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые, 10 мг

Состав

 Одна диспергируемая таблетка содержит:

активное вещество — пироксикама 10 мг

вспомогательные вещеста:  целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН – 102) , магния стеарат,  натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Пироксикам

Код АТХ М01АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обуславливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5 % выводится в неизменном виде. 

Фармакодинамика

Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит

Способ применения и дозы

Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.

Препарат лучше принимать после еды или с молоком.

В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит: начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.

Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или несольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической падагры.

Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.

Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение

2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.

Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: для взрослых дневная доза 10-20 мг.

Зубная боль: по 20 мг в день 

Побочные действия

— со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода, сухость во рту, тошнота, отрыжка, диарея или запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, кровоточивость десен

— аллергические реакции: кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность

— со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов

— со стороны мочевыделительной системы: азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме

— со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипер- или гипогликемия

-со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина, эозинофилия, геморрагии, анемия, понижение артериального давления, тахикардия

— прочие: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко- анафилактическая реакция, бронхоспазм, повышение или понижение массы тела

Противопоказания

— активная или рецидивирующая пептическая язва

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

— бронхиальная астма, ринит,  крапивница у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС ( нестероидные противовоспалительные средства)

— беременность и период лактации (т.к. безопасность применения в этот период не доказана)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме.

Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта.

При одновременном использовании Дисперкама с:

— дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних;

— препаратами лития- понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме с развитием отравления литием;

— диуретиками- возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.

Необходим периодический контроль функции печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.

Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.

Передозировка

Симптомы: усиливается выраженность побочных эффектов

Лечение: специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  30 ºС  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

 Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471,  А/я 7010.

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Дисперкам

Торговое название

Дисперкам

Международное непатентованное название

Пироксикам

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 10мг

Состав

Одна диспергируемая (распадающаяся в воде) таблетка содержит

активное вещество: пироксикама 10 мг

вспомогательное вещество: натрия карбоксиметилцеллюлоза 13.0 мг

порошок целлюлозы 12.0 мг

лактоза (100) мономолекулярная 5.0 мг

лактоза (400) мономолекулярная 34.4 мг

магния стеарат 0.6 мг

крахмал кукурузный 38.8 мг

ко-поливидон-поли(1-винил-2-пиролидон): винилацетат 2.8 мг

кремния двуокись высокодисперсная (аэрозоль 200) 3.4 мг

Описание

Белая круглая таблетка

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Код АТС М01АС01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обусловливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Показания

— воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит

— несуставной ревматизм

— юношеский ревматоидный артрит

— острые приступы подагры

— болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки

— болезненные воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея

— зубная боль, особенно до начала операции или удаления зуба; препаратом

обеспечивается длительное обезболивание также после окончания операции

— головная боль

Способ применения и дозы

Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.

Препарат лучше принимать после еды или с молоком.

В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит:

начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.

Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или нескольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической подагры.

Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.

Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение 2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.

Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: взрослая дневная доза 10-20 мг.

Зубная боль: по 20 мг в день

Побочные реакции

— нарушение функций желудочно-кишечного тракта и показателей функций печени, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода

— кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность

— головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов

— азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме

— лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина

Противопоказания

— активная или рецидивирующая пептическая язва

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

-симптомы астмы, ринита и крапивницы у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)

-беременность, кормление грудью и детский возраст до 14 лет (т.к. безопасность применения в эти периоды не доказана)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме. Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта. При одновременном использовании Дисперкама с: — дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних; — препаратами лития – понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме и с развитием отравления литием; — диуретиками – возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.

Необходим периодический контроль функций печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.

У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.

Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов. Специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

Упаковка, содержащая Дисперкам таблетки 10 мг №20

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска

По рецепту