I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата:
— торговое наименование – Дитрим® OR (Ditrim OR);
— международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфадимезин, триметоприм.
2. Лекарственная форма — раствор для орального применения.
Дитрим® OR в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: сульфадимезин (сульфадимидин) — 200 мг и триметоприм — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 1-метил-2-пирролидон (N-метилпирролидон), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, спирт бензиловый, гидроксид натрия, тиосульфат натрия, ЭДТА и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Дитрим® OR при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 60 суток.
Запрещается применять Дитрим® OR по истечении срока годности.
4. Дитрим® OR выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л и 20 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы объемом 100 мл и бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Дитрим® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Дитрим® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Дитрим® OR относится к фармакотерапевтической группе — сульфаниламиды в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата Дитрим® OR сульфадимезин и триметоприм обладают синергидным действием, что обеспечивает широкий спектр бактериостатической активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Escherichia coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus spp., Pasteurella spp., Neisseria spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Meningococcus spp., Listeria spp., Noсardia spp., Enterobacter spp., Actinomyces spp., Yersinia spp., Brucella spp., а также некоторых простейших, таких как Coccidia, Toxoplasma gondii.
Сульфадимезин, относящийся к группе сульфаниламидов, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм – синтетический антибиотик, производное диаминопиримидина, усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комби-нации сульфадимезина и триметоприма.
После перорального применения препарата, действующие вещества хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма, где сохраняются на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Наиболее высокие концентрации действующих веществ достигаются в легких, печени и почках. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после введения.
Выводится лекарственный препарат из организма животных преимущественно с мочой и в незначительных количествах с желчью.
Дитрим® OR по степени воздействия на организм относится к умерен-но опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Дитрим® OR назначают сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур) для лечения бактериальных инфекций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму (в т.ч. пастереллеза, колибактериоза, сальмонеллеза, стафилококкоза) и кокцидиоза.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Дитрим® OR является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые функциональные нарушения печени и почек. Запрещается применение препарата курам, яйца которых предназначены для применения в пищу людям и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки.
13. При работе с препаратом Дитрим® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дитрим® OR. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения млекопитающим.
15. Дитрим® OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур в следующих дозах:
Диагноз | Дозировка препарата | Длительность курса |
Заболевания бактериальной этиологии |
0,5-1 мл на 1 л воды или 1-2 мл на 16 кг массы птицы |
3-5 дней |
Кокцидиоз | 2 мл на 1 л воды |
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности птицы в воде в течение суток.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе птиц, контактирующей с больной птицей и не имеющей клинических признаков заболевания.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
При применении Дитрим® OR возможно использование следующих способов задачи препарата: в чистом виде или с приготовлением маточного раствора через дозирующее устройство и рабочего раствора. Разведение препарата любым из способов должно соответствовать соотношению 1:50 и выше. Применение других соотношений может приводить к выпадению действующего вещества в осадок.
16. При применении препарата Дитрим® OR в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к компонентам препарата и возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают.
17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Дитрим® OR с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) и производными парааминобензойной кислоты, ввиду их антагонистического взаимодействия.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной дозы лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой сельскохозяйственной птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 дней после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя птицы ранее установленных сроков, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
В 1 мл Дитрима® содержится 200 мг сульфадимезина и 40 мг триметоприма, и вспомогательные компоненты.
Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав Дитрима®, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, обеспечивая широкий спектр антибактериального действия. Дитрим® активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия препарата охватывает E.соli, Clоstridium spp., Salmоnella spp., Prоteus spp., Baсillus anthraсis, Pasteurella spp., Haemоphilus spp., Vibriо spp., Stafylососсus spp., Streptососсus spp., Shigella spp., Cоrynebaсterium spp., Klebsiella spp., Fusоbaсterium spp., Bоrdetella spp., Bruсella spp, а также Eimeria и Isоspоra spp.
При внутримышечном введении Дитрим® резорбируется и достигает максимальной концентрации через 2–3 часа после инъекции.
Антибактериальное действие сохраняется в течение 24 часов. Выводится препарат из организма, в основном, с мочой, у лактирующих животных частично с молоком.
Дитрим® назначают животным для лечения бактериальных инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.
Крупный рогатый скот – бронхопневмония, колибактериоз, паратиф, метрит, вибриозная диарея и т.д.;
Мелкий рогатый скот – инфекции дыхательных путей, метрит, диарея, пастереллез, сальмонеллез, эймериоз и др.;
Свиньи
— инфекции дыхательных путей, метрит, бактериальная дизентерия, пастереллез, паратиф, колибактериоз, синдром ММА, злокачественный отек, эймериоз, изоспороз и др.;
Лошади – бактериальная пневмония, септикопиемия, паратиф, диарея жеребят;
Собаки – кишечные и легочные инфекции, цистоизоспороз;
Кролики – эймериоз;
Куры, утки, индейки – эймериоз.
Сельскохозяйственным животным Дитрим® применяется в виде внутримышечных инъекций в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (лошадям лучше внутривенно), один раз в сутки.
При острых инфекциях первые 2–3 дня препарат вводят в ударной дозе (1 мл на 10 кг дважды в день с интервалом 12 часов).
Лечение продолжают в течение 2 дней после исчезновения клинических признаков заболевания.
Не рекомендуется продолжать лечение более 7–8 суток. В одно место инъекции вводить не более 20 мл препарата.
Кроликам и домашней птице препарат применяют в виде свежеприготовленных растворов для питья по следующей схеме:
Профилактика | Лечение | |
Кролики | 1 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3дня применения |
Куры, индейки | 1 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения |
Утки | 2 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения |
При применении в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможно появление на месте инъекции покраснения и припухлости, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз).
В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
Противопоказанием к применению является гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Дитрим® не следует применять беременным самкам и животным с заболеваниями печени и почек.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 дней после последнего применения лекарственного средства.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после последнего введения лекарственного средства.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Выпускают в форме стерильного раствора светло-желтого цвета, расфасованным по 20, 50 и 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы.
Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав препарата, проявляют синергизм действия, тем самым усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке. Взаимодействие этих компонентов способствует расширению антибактериального спектра действия препарата. Дитрим быстро всасывается из места введения, распределяется в органах и тканях животного, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа после инъекции. Антибактериальное действие поддерживается в течение суток. Спектр действия препарата охватывает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т. ч. E. coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Brucella spp.). Дитрим малотоксичен для теплокровных животных, в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма в основном с мочой, у лактирующих животных частично с молоком.
Назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям и собакам для лечения бактериальных инфекций респираторной (бронхит, бронхопневмония, пневмония, плеврит, пастереллез и др.), желудочно-кишечной (колибактериоз, сальмонеллез, бактериальная дизентерия и др.) и мочеполовой систем (метрит, вагинит, синдром ММА и др.), вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.
Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, заболевания печени и почек. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Во время лечения дитримом запрещается применение препаратов n-аминобензойной кислоты — новокаин (прокаин), анестезин (бензокаин). Не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими препаратами (выпадает осадок).
В рекомендуемых дозах не наблюдаются. У некоторых животных в очень редких случаях наблюдается быстропроходящая припухлость и покраснение в месте инъекции. При передозировке и продолжительном лечении могут возникнуть явления нарушения деятельности почек и кишечника (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить введение препарата и применить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
Сельскохозяйственным животным препарат применяется в виде внутримышечных инъекций (лошадям внутривенно) в дозе 1 мл на 10 кг веса животного один раз в сутки. При острых инфекциях первые 2 – 3 дня препарат вводят в ударной дозе (1 мл на 10 кг дважды в день с интервалом 12 часов). Лечение продолжают в течение 2 дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Не рекомендуется продолжать лечение более 7 – 8 суток. В одно место инъекции вводить не более 20 мл препарата.
Убой животных на мясо после применения дитрима разрешается через 28 дней, а использование молока — через 5 дней после последнего введения препарата. Все работы с препаратом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными препаратами. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом, вымыть и просушить перчатки. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для пищевых целей.
Убой животных на мясо после применения дитрима разрешается через 28 дней, а использование молока — через 5 дней после последнего введения препарата. Все работы с препаратом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными препаратами. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом, вымыть и просушить перчатки. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для пищевых целей.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
ДИТРИМ® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-21.12-2938№ПВР-3-3.5/01492 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от желтого до коричнево-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: 1-метил-2-пирролидон (N-метилпирролидон), бензиловый спирт, динатриевая соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной кислоты 2-водная (Na2-ЭДТА, Трилон Б), натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат), натрия гидроксид, вода д/и.
Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Сульфаниламиды в комбинациях
Показания к применению препарата ДИТРИМ®
Для лечения животных при бактериальных инфекциях.
Побочные эффекты
При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Возможно появление на месте инъекции покраснения и припухлости.
Противопоказания к применению препарата ДИТРИМ®
Запрещается применять животным при повышенной индивидуальной чувствительности к сульфаниламидам и триметоприму, при тяжелых заболеваниях печени, почек и органов кроветворения, а также беременным животным.
Условия хранения ДИТРИМ®
Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С
Контакты
Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
Разработчик | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1 |
Производитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
ДИТРИМ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ДИТРИМ®
Оставить отзыв
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Комплексный антибактериальный препарат, содержащий в качестве действующих веществ 20% сульфадимезина и 4% триметоприма и консервант. Представляет собой светло-желтый стерильный инъекционный раствор, имеющий щелочную реакцию. Выпускают в герметично закрытых стеклянных флаконах по 100 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав препарата, проявляют синергизм действия, тем самым усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке. Взаимодействие этих компонентов способствует расширению антибактериального спектра действия препарата. Дитрим быстро всасывается из места введения, распределяется в органах и тканях животного, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа после инъекции. Антибактериальное действие поддерживается в течение суток. Спектр действия препарата охватывает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т. ч. E. coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp., Brucella spp.). Дитрим малотоксичен для теплокровных животных, в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма в основном с мочой, у лактирующих животных частично с молоком.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям и собакам для лечения бактериальных инфекций респираторной (бронхит, бронхопневмония, пневмония, плеврит, пастереллез и др.), желудочно-кишечной (колибактериоз, сальмонеллез, бактериальная дизентерия и др.) и мочеполовой систем (метрит, вагинит, синдром ММА и др.), вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Сельскохозяйственным животным препарат применяется в виде внутримышечных инъекций (лошадям внутривенно) в дозе 1 мл на 10 кг веса животного один раз в сутки. При острых инфекциях первые 2 – 3 дня препарат вводят в ударной дозе (1 мл на 10 кг дважды в день с интервалом 12 часов). Лечение продолжают в течение 2 дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Не рекомендуется продолжать лечение более 7 – 8 суток. В одно место инъекции вводить не более 20 мл препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендуемых дозах не наблюдаются. У некоторых животных в очень редких случаях наблюдается быстропроходящая припухлость и покраснение в месте инъекции. При передозировке и продолжительном лечении могут возникнуть явления нарушения деятельности почек и кишечника (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить введение препарата и применить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, заболевания печени и почек. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Во время лечения дитримом запрещается применение препаратов n-аминобензойной кислоты — новокаин (прокаин), анестезин (бензокаин). Не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими препаратами (выпадает осадок).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо после применения дитрима разрешается через 28 дней, а использование молока — через 5 дней после последнего введения препарата. Все работы с препаратом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными препаратами. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас снять тампоном и смыть большим количеством воды. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом; вымыть и просушить перчатки. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для пищевых целей.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 18 месяцев.