Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000544/01
Торговое наименование препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики кори и паротита
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
— гентамицина сульфат — не более 20 мкг.
Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L- пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BD
Фармакодинамика:
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации, соответственно.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания:
— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
— беременность и период грудного вскармливания;
— острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Беременность и лактация:
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10- 1/100):
— с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто (1/100 — 1/1000):
— с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко (1/1000 — 1/10000):
— в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
— с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут.
— беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко (<1/10000):
— в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
— через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
— развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
— боли в животе, абдоминальный синдром;
— болезненный кратковременный отек яичек.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания:
Вакцинацию проводят:
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:
По 1 дозе в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)
💊 Состав препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
✅ Применение препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
(Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BD51
(Вирус кори в комбинации с вирусом паротита, живые ослабленные)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(001181)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N000544/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфата остаточная (технологическая) примесь — не более 0.5 мкг.
1 доза — ампулы (10) — пачки картонные**.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.
** для ЛПУ
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов
Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.
Показания активных веществ препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.
Побочное действие
Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.
Противопоказания к применению
Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Адрес производителя
|
НПО МИКРОГЕН , AO |
Россия |
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000544/01
Дата последнего изменения: 08.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна
прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Вирус
кори — не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50),
Вирус
паротита — не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50;
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор
— смесь 0,08 мл водного раствора ЛС‑18* и 0,02 мл 10% раствора
желатина;
Гентамицина
сульфат** — не более 0,5 мкг.
Примечание:
* Состав водного раствора ЛС‑18:
Сахароза
— 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг,
глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с
феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
** Технологическая
примесь.
Характеристика
Вакцина
паротитно‑коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления
раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь
жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом
культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л‑16 и вируса
эпидемического паротита Л‑3 на первичной культуре клеток эмбрионов
перепелов.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат
— однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакологические свойства
Вакцина
стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и
паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели и
6–7 недель после вакцинации соответственно.
Препарат
соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Профилактика
кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В
соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию
проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью
и эпидемическим паротитом.
Противопоказания
—
Анафилактические
реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина
сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
—
первичные
иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и
новообразования;
—
сильная реакция
(подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в
диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение
паротитной или коревой вакцин;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
острые
заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание:
ВИЧ‑инфицирование
не является противопоказанием к вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение
вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (Вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина
должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет
вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не
пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной
целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и
прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие
ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Ампулы
с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и
обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для
разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его
в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в
стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину
вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на
границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно
обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
У
большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После
введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности:
Часто (1/10–1/100):
—
с 5 по 15 сут —
кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления
со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При
массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °C не
должно быть более, чем у 2‑х процентов привитых. Повышение температуры
тела выше 38,5 °C в поствакцинальном периоде является показанием к
назначению антипиретиков.
Нечасто (1/100–1/1000):
—
с 5 по 18 сут —
покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 сут.
Редко (1/1000–1/10000):
—
в первые
48 ч после прививки — местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и
слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
—
с 5 по
42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных
желез, продолжающееся 2–3 сут;
—
беспокойство,
вялость, нарушение сна.
Очень редко (<1/10000):
—
в первые
24–48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной
реактивностью;
—
через
6–10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой
температуры;
—
через
2–4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай
которого требует дифференциальной диагностики;
—
развитие
энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
—
боли в животе,
абдоминальный синдром;
—
болезненный
кратковременный отек яичек.
При
возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует
сообщить о них врачу.
Взаимодействие
Вакцинация
может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита B,
краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки
тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При
необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или
одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой
(а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение
чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного
отрицательного результата.
После
введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем
через 2 мес. После введения паротитно‑коревой вакцины препараты
иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае
необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против
паротита и кори следует повторить.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места
проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинацию
проводят:
—
после острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических
заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
—
при нетяжелых
ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации
температуры;
—
после проведения
иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3–6 мес после окончания
лечения.
Вакцинацию
паротитно‑коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема
заболеваемости серозными менингитами.
Лица,
временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и
привиты после снятия противопоказаний.
С
целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит
опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для подкожного введения.
По
1 дозе в ампуле.
В
пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером
укладчика.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
1 год.
Препарат
с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производитель
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.:
(495) 710-37-87
Факс:
(495) 783-88-04
E‑mail:
info@microgen.ru
Адрес производства:
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.:
(495) 710-37-87, (495) 674-55-80
Факс:
(495) 783-88-04
E‑mail:
info@microgen.ru
Организация, уполномоченная держателем
(владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для
медицинского применения на принятие претензий от потребителей
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.:
(495) 710-37-87
Факс:
(495) 783-88-04
E‑mail:
info@microgen.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 12.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(001181)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Лиофилизат п/к
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных-доз (ТЦД50)
— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10 % раствора желатина.
Примечание.
Содержит остаточную (технологическую) примесь гентамицина сульфат** — не более 0,5 мкг
*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутамино-вокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код в номенклатуре медицинских услуг (Приказ МЗ РФ № 804н
от 13.10.2017 г):
B04.014.004
Дивакцина является живой паротитно-коревой культуральной вакциной. В состав входят культивированные аттенуированные штаммы вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3. Из лиофилизата непосредственно перед вакцинацией готовят раствор, который предназначен для подкожного введения.
Корь — инфекция, передающаяся по воздуху и заражающая абсолютное большинство детей. После заражения температура достигает 40°С, воспаляются слизистые оболочки рта и дыхательных путей, появляется сыпь на коже. Болезнь при тяжелом течении может вызвать пневмонию и энцефалит, поражение ЖКТ и присоединение бактериальных инфекций.
Эпидемический паротит или свинка — заболевание, поражающее слюнные железы, поджелудочную железу, нервную систему, особенно мозговые оболочки. У мальчиков заболевание способно привести к бесплодию.
Чтобы не допустить развитие таких опасных инфекций, необходимо своевременно привить ребенка.
Перед вакцинацией необходимо пройти профилактический осмотр у врача. Осмотр оплачивается дополнительно.
Эффективность вакцины
Вакцина способствует быстрой выработке антител к вирусам кори и паротита, достигая пика и формирование устойчивого иммунитета через 3–4 недели после иммунизации.
Проведение вакцинации
Перед вакцинацией готовят раствор из лиофилизата с помощью растворителя. Доза составляет 0,5 мл для любого возраста. Вакцина вводится подкожно в область плеча или под лопатку. Первая доза вводится в 12–15 месяцев, вторая — в возрасте 6 лет. При внеплановой вакцинации перерыв между двумя дозами должен быть не менее 6 месяцев.
Побочные реакции
У большинства вакцинированных отсутствуют какие-либо побочные реакции на введение вакцины.
После введения вакцины редко могут наблюдаться следующие побочные реакции:
- До 2 недель после вакцинации возможно повышение температуры тела, ринит, гиперемия зева.
- Крайне редко после вакцинации могут появляться кашель, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся до трех дней.
- Редко в первые 48 часов после прививки возникают местные реакции (покраснение, отек в месте инъекции).
- В период с 5 по 42 сутки редко бывает незначительное увеличение околоушных слюнных желез, беспокойство, нарушение сна.
- Очень редко в первые 2 суток возникают аллергические реакции.
После вакцинации рекомендуется находиться под наблюдением врача в течение получаса для принятия мер в случае побочных реакций.
Особые указания
- Возможно проведение иммунизации у лиц на иммунодепрессивной терапии. Вакцинация Дивакциной проводится спустя 3–6 месяцев после лечения.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие с другими вакцинами
Одновременно с корево-паротитной вакциной возможно введение АКДС и АДС вакцин, живой и инактивированной полиомиелитной вакцины, вакцины против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции. Вакцины вводятся в разные участки тела одноразовыми шприцами. Иные живые вирусные вакцины можно вводить через месяц после иммунизации корево-паротитной вакциной.
Если необходимо поставить туберкулиновую пробу, следует сделать ее либо одновременно с вакцинацией, либо спустя 6 недель. Это связано со снижением чувствительности кожи к туберкулину после иммунизации и неправильной интерпретацией результата пробы.
При использовании иммуноглобулинов вакцинация возможна через 2 месяца. Если же сделать вакцину первично, то иммуноглобулины можно вводить через 14 дней.
Показания к обследованию
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с 12 месяцев ребенка.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок, вакцинацию проводят двукратно в возрасте 1 года и 6 лет детям, которые не болели корью и эпидемическим паротитом.
Подготовка к обследованию
Специальной подготовки не требуется.
Перед проведением вакцинации не рекомендуется:
- Вводить ребенку новые продукты прикорма.
- Совмещать вакцинацию с массажем или физиотерапевтическим лечением.
- Резко менять климат (поездки, путешествия и т. д.).
Следует отложить плановую вакцинацию, если существует реальный риск заболевания (один из членов семьи переносит ОРВИ, в детском учреждении карантин).
Дети перед прививкой осматриваются педиатром для выдачи разрешения на вакцинацию. Это необходимо для исключения острого заболевания или иных противопоказаний. Обязательно проводится термометрия, а также объективный осмотр ребенка.