Описание препарата Колдакт® Бронхо (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Сироп | 10 мл |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
хлорфенирамина малеат | 2 мг |
гвайфенезин | 100 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахарин натрия; натрия хлорид; динатрия эдетат; сахароза; глицерин; ксантановая камедь; краситель Сансет Желтый Супра (c.i. N15985); калия ацесульфам; ароматизатор грейпфрута 502010С; ароматизатор апельсиновый 051941СS2; ароматизатор мятный 575010BT; кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; вода очищенная |
во флаконах по 60, 100, 150 и 200 мл мл (с доз. ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.
Фармакологическое действие
Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие — устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Характеристика
Комбинированное средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды.
Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие — устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдакт® Бронхо, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, взбалтывая перед употреблением. Взрослым и детям старше 12 лет — по 20 мл (4 ч.ложки) 3 раза в день. Детям 6–12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 2–3 раза в день.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 7 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны: подъем АД, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке), тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность
Взаимодействие
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.
Совместное применение с антидепрессантами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При применении с ГКС (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивается риск развития глаукомы.
Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Совместное использование с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном — повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином — снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях следует обратиться к врачу.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Колдакт® Бронхо (Coldact® Broncho) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колдакт® Бронхо
💊 Состав препарата Колдакт® Бронхо
✅ Применение препарата Колдакт® Бронхо
📅 Условия хранения Колдакт® Бронхо
⏳ Срок годности Колдакт® Бронхо
Описание лекарственного препарата
Колдакт® Бронхо
(Coldact® Broncho)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2025.03.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Колдакт® Бронхо |
Сироп: фл. 100 мл в комплекте с мерной ложкой рег. №: ЛП-(008783)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015189/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт® Бронхо
Сироп в виде густого раствора от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза — 4000 мг, метилпарагидроксибензоат — 18 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2 мг, динатрия эдетат — 2 мг, сорбитол 70% раствор — 1000 мг, глицерол (глицерин) — 500 мг, ментол — 1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрат — 5 мг, ароматизатор дыни (H 32734) — 0.03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) — 0.66 мг, вода очищенная — q.s. до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колдакт Бронхо сироп — комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания препарата
Колдакт® Бронхо
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Режим дозирования
Перед применением взбалтывать.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 20 мл (4 чайные ложки) 3 раза/сут.
Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза/сут.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Побочное действие
Возможны: подъем АД, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке), тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдакт Бронхо;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
- судороги любой этиологии;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- аденома предстательной железы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности применять с осторожностью.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет:
10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Противопоказано детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов возможны спутанность сознания или раздражительность.
Особые указания
Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.
Совместное применение с антидепрессантами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При применении с ГКС (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивается риск развития глаукомы.
Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Совместное использование с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном — повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином — снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Условия хранения препарата Колдакт® Бронхо
Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колдакт® Бронхо
Срок годности — 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
SHREYA LIFE SCIENCES , Pvt.Ltd. |
Индия |
Plot No: 13, 14, 15 Raipur, P.O. Bhagwanpur, Roorkee, Uttarakhand, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Главная
- Инструкции
- КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом
КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом сироп: инструкция по применению
Обращаем Ваше внимание, что в 2023 г. произошло изменение лекарственной формы препарата Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир на КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом, сироп. Регистрационное удостоверение ЛСР-005723.
Регистрационный номер: ЛП-№(005723)-(РГ-RU).
Торговое название препарата: КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом.
Международное непатентованное название: АМБРОКСОЛ+НАТРИЯ ГЛИЦИРРИЗИАНТ+ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ.
Лекарственная форма: СИРОП.
Состав на 5 мл сиропа
Действующие вещества: амброксола гидрохлорид – 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий*) (1:1) – 500 мг.
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг, сорбитол – 3000 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %** — до pH 6,5, вода очищенная — до 5 мл.
* Чабреца экстракт жидкий, получаемый из травы дикорастущего полукустарника тимьяна ползучего (чабреца) – Thymus serpyllum L., сем. Яснотковых – Lamiaceae, экстракцией спиртом 30 %, содержащим глицерин. **Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидрохлорида и воды очищенной.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.
Код АТХ: R05CА10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля
оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие сиропа КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)
содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Фармакокинетика
Амброксол.
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80–90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты).
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.
Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом сироп противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
При одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл сиропа.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 50, 100, и 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 125 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 100 мл во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флаконе).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Способ применения и дозировка
Внутрь,
во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым
и детям старше 12 лет — по 10 мл
4 раза в сутки.
Детям
от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет
— по 5 мл
3 раза в сутки.
Максимальная
продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.
Если
в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Состав
Состав
на 5 мл сиропа
Действующие вещества:
Амброксола
гидрохлорид — 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль
глицирризиновой кислоты) — 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт
(чабреца экстракт жидкий*) (1:1) — 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат
— 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,25 мг, сорбитол —
3000 мг, натрия гидроксида раствор 2,4%** — до pH 6,5, вода очищенная — до
5 мл.
*Чабреца
экстракт жидкий, получаемый из травы дикорастущего полукустарника тимьяна
ползучего (чабреца) — Thymus serpyllum L., сем. Яснотковых — Lamiaceae,
экстракцией спиртом 30%, содержащим глицерин.
**Натрия
гидроксида раствор 2,4% готовят из натрия гидрохлорида и воды очищенной.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие,
а также обладает противовоспалительной активностью. Действие сиропа Коделак®
Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол
обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием,
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты,
увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и
способствует ее отхождению.
В
среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин,
продолжительность действия — 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой
кислоты) обладает
противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное
действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая
противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной
противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного
процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)
содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим,
противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травы
тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными
свойствами.
Фармакокинетика
Амброксол.
После
приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из
желудочно‑кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах)
в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч.
Объем распределения составляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет
80–90%. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в
легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры,
выделяется с грудным молоком. Примерно 30% принятой пероральной дозы
подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на
микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является
преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до
дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в
печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови
составляет 10 часов.
Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.
Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Не
обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику
амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой
кислоты).
После
перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая
всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота
связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.
Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в
остаточном количестве — с мочой.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).
Действие
препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта
травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических
исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть
прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания
Заболевания
дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит,
пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая
болезнь.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет,
беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При
печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При
заболеваниях печени, алкоголизме, черепно‑мозговой травме, заболеваниях
головного мозга, детском возрасте от 2 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Коделак® Бронко с чабрецом, сироп противопоказано при
беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного
вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Аллергические
реакции.
Редко: слабость,
головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея,
запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота,
рвота.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, диспепсия.
Лечение
Искусственная
рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное
применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению
отхождения мокроты.
При
одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином,
доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
Особые указания
Не
комбинировать с противокашлевыми средствами.
Пациентам
с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания
сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл сиропа.
Содержание
абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата —
0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата — 0,96 грамм.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (во флаконе)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005723)-(РГ-RU) (11.06.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения
допускается образование осадка.
Форма выпуска
сироп
Самовывоз в Волгограде
ВИТА
Волгоград, ул. Рокоссовского, 54
ВИТА
Волгоград, пр-кт Героя Сталинграда, 1
Эвалар
Волгоград, ул. Краснополянская, 14
Аптека Эконом
Волгоград, ул. Пролетарская, 18
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Маршала Еременко, 122
Магнит
Волгоград, ул. Генерала Штеменко, 3А
Доктор Столетов
Волгоград, ул. Героев Тулы, 9
АптекаПлюс
Волгоград, пр-кт Канатчиков, 9
АптекаПлюс
Волгоград, ул. 50 лет Октября, 4
Аптека.ру
Волгоград, пр-кт им. В.И.Ленина, 33