Должностная инструкция начальника логистического отдела

Бифиформ Бэби

Бифиформ Бэби – пробиотик для детей с первых дней жизни!

Для нормализации микрофлоры у детей с первых дней жизни.

Где Купить

Жизнь малютки полна открытий, новых впечатлений и достижений. Это требует от него много сил, любознательности и энергии.  Колики, плач и беспокойство отнимают у крохи много сил, на игры и развитие их почти не остаётся. Друзьями «счастливого животика» могут стать полезные пробиотические бактерии, содержащиеся в пробиотике Бифиформ Бэби

Бифиформ Бэби — пробиотик для детей с первых дней жизни, содержащий комплекс полезных бактерий, способствующих нормализации  микрофлоры кишечника новорожденного.

bb1

В составе полезные бактерии:

Bifidobacterium animalis lactis BB-12 и Streptococcus thermophilus TH-4.

Клинические исследования штаммов Streptococcus thermophilus TH-4 и Bifidobacterium animalis lactis BB-12 и заключения российских и зарубежных медицинских экспертов подтвердили, что использование данных штаммов может способствовать:

  • Профилактике и лечению острой инфекционной диареи у детей 1
  • Профилактике внутрибольничной и антибиотик-ассоциированной диареи у детей 1,4
  • Профилактике и лечению функциональных расстройств ЖКТ (срыгиваний, колик, метеоризма, запоров) у детей 1,3,5
  • Профилактике некротического энтероколита у новорожденныx 1,2,5
  • Поддержке развития иммунной системы у детей 1,5

Преимущества:

bb2

Форма выпуска:

Выпускается во флаконах, которые содержат 6,9 мл масляного раствора. Флакон укупорен крышкой, содержащей 200 мг порошка с живыми лиофилизированными бактериями Bifidobacterium animalis lactis BB-12 1х108 КОЕ и Streptococcus thermophilus TH-4 1х107 КОЕ. В комплект также входит дозирующая пипетка.

Объем готовой суспензии содержит не менее 10 порций. Особенности конструкции флакона позволяют приготовить суспензию сразу на весь курс применения и точно дозировать пробиотик с помощью мерной пипетки. Просто, удобно и гигиенично!

Условия хранения: в  недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

Срок годности: 18 месяцев в невскрытой упаковке. После вскрытия и смешивания компонентов хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С .

Пожалуйста, помните, что перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

С более подробной информацией вы можете ознакомиться на упаковке и в листке
–вкладыше.

  1. Корниенко Е.А. и др. Применение пробиотиков в педиатрии: анализ лечебного и профилактического действия с позиций доказательной медицины. Лечащий Врач, 09/2015, № 9, стр. 53-61
  2. Bin-Nun A. et al. Oral probiotics prevent necrotizing enterocolitis in very low birth weight neonates // J Pediatr. 2005; v. 147: p. 192–196.
  3. Saavedra J. M. et al. Long-term consumption of infant formulas containing live probiotic bacteria: tolerance and safety // Am. J. Clin. Nutr. 2004, v. 55, p. 128–131
  4. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines, Probiotics and Prebiotics, 2011.
  5. Пахомовская Н.Л., Венедиктова М.М. Влияние микробиоты ребенка первого года жизни на его развитие. Медицинский Совет №2, 2018, стр. 232-237.
  6. Agency response letter GRAS Notice No GRN 000049, U.S. Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition Office of Food Additive Safety, March 19, 2002
  7. Nopchinda S. et  al., Effect of bifidobacterium BB-12 with or without Streptococcus thermophilus supplemented formula on nutritional statu,s J Med Assoc Thai. 2002 Nov;85 Suppl 4:S1225-31
  8. Беляева И.А. ccоавт., Эффективность использования пробиотиков у недошенных детей,  РМЖ, том 17, №15, 2009, стр. 1000-4;
  9. Мазанкова Л.Н.с  соавт.,Ротавирусная инфекция у детей раннего возраста: обоснование пробиотической терапии,  Детские инфекции, 2011, №2, стр. 52-56;
  10. Турти Т.В. ccоавт., Коррекция микробиоценоза у детей раннего возраста с последствиями перинатальной паталогии,  Педиатрическая фармакология, Выпуск№ 5 / том 6 / 2009;
  11. Нацпрограмма оптимизации вскармливания детей первого года жизни в РФ, 2009.
  12. Информация на упаковке БИФИФОРМ Бэби, информация от завода-производителя

PP-BIF-RUS-0335

Описание биологически активной добавки

Бифиформ® Бэби
(Bifiform® Baby)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.02.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

БАД Бифиформ® Бэби

Масляный раствор: фл. 6.9 мл

рег. №: 77.99.23.3.У.1295.2.09
от 13.02.09
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Бифиформ® Бэби

Масляный раствор, содержащий не менее 160 мг порошка с Bifidobacterium BB-12®, Streptococcus thermophilus TH-4®.

Вспомогательные вещества:
мальтодекстрин, кремния диоксид, триглицериды средней цепи, полученные из кокосового и пальмоядрового масла.

Дневная доза (прибл. 0.5 г) содержит:
Bifidobacterium BB-12® -1 х 109 КОЕ
Streptococcus thermophilus TH-4® — 1 х 108 КОЕ

Форма выпуска и упаковка
Масляный раствор 6.9 мл (160 мг порошка) во флаконе в комплексе с дозирующей пипеткой, укупоренный крышкой.
7 мл составляет не менее 10 доз.

Область применения
продукта Бифиформ® Бэби

Рекомендован в качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов.

Рекомендации по применению

Детям с первых дней жизни и взрослым по 0.5 г (1 доза) в день во время еды. Продолжительность приема — в течение 10 дней и более.
Предварительно крышку флакона с усилием повернуть по часовой стрелке до тех пор, пока порошок из крышки не попадет в масляный раствор, содержащийся во флаконе. Встряхивать флакон перед каждым дозированием продукта. Возможно появление заметных глазу частиц. Снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество.
Отметка на пипетке соответствует одной дозе.

Не является лекарством.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Перед применением у детей рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Условия реализации

Реализация населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.

Условия хранения продукта Бифиформ® Бэби

БАД к пище Бифиформ Бэби следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить при температуре не выше 8°С.

Срок годности продукта Бифиформ® Бэби

Срок годности — 24 месяца. После вскрытия хранить не более 14 дней.

Описание биологически активной добавки Бифиформ® Бэби (раствор масляный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 16.07.2010

Содержание

  • Группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Действие на организм
  • Характеристика
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата
  • Срок годности

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Порошок и раствор масляный для приготовления суспензии 1 дневная доза (около 0,5 г)
Bifidobacterium BB-12™ 1·109 КОЕ
Streptococcus thermophilus TH-4 1·108 КОЕ
вспомогательные вещества: мальтодекстрин; кремния диоксид; триглицериды средней цепи, полученные из кокосового и пальмоядрового масла  
7 мл суспензии составляет не менее 10 доз  

во флаконах по 6,9 мл (в комплекте с дозирующей пипеткой), укупоренных крышкой, содержащей 160 мг порошка.

Действие на организм

Фармакологическое действие

нормализующее микрофлору кишечника.

Характеристика

Биологически активная добавка к пище, не является ЛС.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАДа.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям с первых дней жизни по 1 дозе в день. Продолжительность приема — в течение 10 дней и более. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Методика приготовления суспензии

С усилием повернуть крышку по часовой стрелке до тех пор, пока порошок из крышки не попадет в масло.

Встряхивать бутылочку для перемешивания порошка с маслом перед каждым дозированием суспензии. Возможно появление заметных глазу частиц в суспензии.

Снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество суспензии. Отметка на пипетке соответствует одной дозе.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
В невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.
После вскрытия хранить не более 14 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 18.05.2023

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум

капсулы кишечнорастворимые

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Активные вещества:
Enterococcus faecium не менее 1 х 107 КОЕ
Bifidobacterium longum не менее 1 х 107 КОЕ
Вспомогательные вещества:
Декстроза безводная 162,5 мг
Закваска дрожжевая 17,5 мг
Рожкового дерева бобов камедь 12,5 мг
Магния стеарат 2,5 мг
Лактулоза 0,5 мг
Состав капсульной оболочки:
Желатин 48,0 мг
Титана диоксид (0,96 мг)*
Магния стеарат 0,5 мг
Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] 7,7 мг
Тальк 5,6 мг
Макрогол 6000 1,5 мг
Соевых бобов масло очищенное 0,8 мг
Глицериды диацетилированные 0,3 мг

* масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Эубиотик

АТХ A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт.

Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.

Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

— Диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;

— в комплексной терапии острых кишечных инфекций;

— в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;

— нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;

— непереносимость лактозы;

— в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Бифиформ® в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.

Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.

Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.

Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы.

В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Капсулы кишечнорастворимые.

По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.

По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование

При температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013677/01

Дата регистрации

2011-06-08

Дата переоформления

2016-06-01

Владелец регистрационного удостоверения

ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
Россия

Производитель

Бифиформ®

МНН: Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум

Производитель: Ферросан А/С

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012721

Информация о регистрации в РК:
20.03.2019 — 20.03.2024

Информация о реестрах и регистрах

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бифиформ®

Международное непантентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

Enterococcus faecium — не менее 107 КОЕ

Bifidobacterium longum — не менее 107 КОЕ

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза,

состав оболочки(корпус и крышка): желатин, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло, диацетилированный моноглицерид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. Содержимое капсулы – сухой порошок светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ А07FA01 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Бифиформ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Бактерии препарата не всасываются через стенки кишечника, но способны размножаться в кишечнике.

Фармакодинамика

Бифиформ® регулирует равновесие кишечной микрофлоры. Способствует регенерации физиологической флоры кишечника биологическим путем за счет бактерий пробиотиков и питательной среды. На фоне нормализации микробиоценоза кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К, улучшаются физиологические функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

-для нормализации микрофлоры кишечника, предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств различного генеза, хронических заболеваний желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы

Капсулы принимают с небольшим количеством воды вне зависимости от приема пищи. Детям с 2 до 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Детям старше 12 лет и взрослым 1 капсула 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Для нормализации микрофлоры кишечника курс лечения 10-21 день.

Продолжительность курса определяет врач индивидуально.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах не выявлены.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— детям до 2 лет

— пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Допускается одновременное назначение с антибиотиками. При назначении с антибиотиками препарат следует принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации использование лекарственного средства не противопоказано. Не следует превышать указанную дневную дозу.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель, упакованном в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Ферросан А/С», Дания,

DK-2860, Сэборг, Сюдмаркен 5.

Владелец регистрационного удостоверения

«Ферросан А/С», Дания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Интерфармасьютикал», г. Каскелен, ул. Бокина д.58

тел : 8 727 260 94 71

e – mail : info@ferrosan.kz

943118711477976751_ru.doc 46 кб
181678941477977917_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Меновазин мазь инструкция по применению для чего применяется отзывы
  • Тералиф таблетки инструкция по применению от чего
  • Лего дупло 5608 инструкция
  • Элеутерококк лекарство инструкция по применению взрослым
  • Ксарелто для чего назначают взрослым таблетки инструкция по применению