Должностная инструкция заместителя заведующего аптекой в соответствии с профстандартом

Утверждаю

Директор ХКГУП «Фармация»

________________________________

«___» ___________________20___ г.

м.п.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

ЗАМЕСТИТЕЛЯ ЗАВЕДУЮЩЕГО АПТЕКОЙ

——————————————————————-

(наименование организации)

1. Общие положения

     1.1.Настоящая должностная инструкция устанавливает   ответственность, права  и должностные обязанности заместителя заведующего аптекой __________________________________________________________________________________

1.2.На должность заместителя заведующего аптекой принимается лицо с высшим фармацевтическим образованием, имеющее сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3-х лет.

1.3.Заместитель заведующего аптекой принимается на должность и освобождается от нее по приказу директора организации.

1.4.Заместитель заведующего аптекой должен знать:

     -конституцию Российской Федерации;

     -закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Закон РФ от 7.02.92 № 2300- I «О защите прав потребителей», иные законы и иные нормативные правовые акты по вопросам здравоохранения и фармацевтики;

     -критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;

     -теоретические и организационные основы фармацевтического дела;

     -установленный федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи;

     -действующий порядок ценообразования;

     -систему льгот, установленных органами исполнительной власти субъектов федерации и органами местного самоуправления, для отдельных категорий граждан;

     -основы экономики, организации труда и управления;

     -законодательство о труде и охране труда Российской Федерации;

     -правила и нормы охраны труда и техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

     1.5.Заместитель заведующего аптекой в своей деятельности руководствуется:

     -уставом организации;

     -приказами и распоряжениями директора организации;

     -коллективным договором и правилами внутреннего трудового распорядка;

     -нормативными правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, требованиями государственных стандартов, санитарных и противопожарных правил, правилами охраны труда и техники безопасности;

     -настоящей должностной инструкцией;

     1.6. Заместитель заведующего аптекой находится в подчинении у __________________________________________________________________________________

     1.7.В период отсутствия заведующего аптекой (командировка, отпуск, болезнь, пр.) в установленном порядке выполняет его должностные обязанности, приобретает соответствующие права и несёт ответственность за должное выполнение возложенных на него обязанностей.

2. Должностные обязанности

     Заместитель заведующего аптекой обязан:

     2.1.Обеспечивать наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

     2.2.Обеспечивать наличие ассортимента лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций населению по рецептам или без рецептов врача и организациям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другим по требованиям или заявкам.

     2.3.Организовывать работу коллектива по осуществлению своевременного и качественного обеспечения населения лекарственными препаратами, взаимодействие с другими организациями здравоохранения. Предоставлять медицинским работникам организаций здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и пр. необходимую информацию об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах.

     2.4.Контролировать выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, соблюдение фармацевтического порядка, санитарного режима, пожарной безопасности, безопасных условий труда.

     2.5.Обеспечивать и осуществлять контроль над соблюдением условий хранения лекарственных препаратов, в т.ч. медицинских иммунобиологических (МИБП), препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), изделий медицинского назначения и других товаров, в соответствии с их физико-химическими, токсикологическими свойствами и требованиями нормативных документов.

     2.6.Осуществлять прием, хранение, реализацию, учет движения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке, руководствуясь специальной действующей должностной инструкцией, утвержденной ХКГУП «Фармация» и действующими нормативными правовыми документами РФ.

     2.7.Осуществлять прием товарно-материальных ценностей в соответствии с действующими документами по количеству и качеству. Проводить экспертизу и регистрацию приходных сопроводительных документов.

     2.8.Обеспечивать своевременный и достоверный учет и сохранность товарно-материальных, денежных и других ценностей (в том числе рецептов), Обеспечивать представление отчетности в установленные сроки в соответствии с требованиями.

     2.9.Обеспечивать правильность формирования и взимания цен, в том числе на жизненно-важные лекарственные препараты (ЖНВЛП). Контролировать кассовую дисциплину в аптеке и формировать кассовые отчеты в бухгалтерию.

     2.10.Осуществляет контроль над сроками годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров. Принимать необходимые меры для реализации в пределах установленных сроков годности.

     2.11.Осуществлять учет и контроль средств измерений в аптеке и прикрепленных аптечных пунктах.

     2.12.Проводить совместно с заведующим аптекой занятия по повышению профессионального образования сотрудников по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств и др. Проводить внутренние проверки качества.

     2.13.Принимать участие в разработке должностных инструкций на сотрудников аптеки. В случае производственной необходимости выполнять обязанности отсутствующих сотрудников.

     2.14.Участвовать в решении возникающих в процессе деятельности аптеки задач в области организации лекарственного обеспечения населения. Помогать руководителю аптеки в работе с возражениями и жалобами больных при создании проблемных ситуаций.

2.15.Исполнять обязанности дежурного администратора, согласно распределению обязанностей между администрацией аптеки.

2.16.Выполнять работу по поручению директора предприятия заведующего аптекой.

   2.17.Осуществлять рациональное использование трудовых, финансовых и материальных ресурсов аптеки.

     2.18.Повышать свой профессиональный уровень.

     2.19.Руководствоваться в работе принципами фармацевтической этики и деонтологии.

3. Права

     Заместитель заведующего аптекой вправе:

     3.1.Действовать от имени аптеки во взаимоотношениях с иными организациями и органами государственной власти.

     3.2.Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.

     3.3.Запрашивать от работников необходимые информацию и документы.

     3.4.Вносить на рассмотрение и обсуждение заведующего аптекой предложения по совершенствованию работы аптеки, о поощрении или взыскании сотрудников.

     3.5.Запрашивать и получать материалы, нормативные правовые документы, необходимые для качественного исполнения должностных обязанностей.

     3.6.Принимать участие в работе конференций, совещаний, секций, на которых рассматриваются вопросы, касающиеся профессиональной компетенции.

     3.8.Повышать профессиональную квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет.

     3.9. Проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.

     3.10.Заместитель заведующего аптекой пользуется всеми трудовыми правами в соответствии с Трудовым кодексом РФ.

4.Ответственность

     Заведующий аптекой несет ответственность:

     4.1.Недолжное выполнение или невыполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных данной должностной инструкцией в   определенных действующим трудовым законодательством РФ рамках.

     4.2.Правовые нарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности в определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.

     4.3.Нанесение материального вреда в определенных действующим трудовым и гражданским законодательством РФ рамках.

     4.4.Причинение вреда здоровью человека в определенных действующим уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.

     4.5.Качество и культуру обслуживания посетителей.

С инструкцией ознакомлен,

один экземпляр получил:                                        _____________      ____________________

(подпись)           (фамилия, инициалы)

«__» ________________20__г.

Источник

Зарегистрировано в Минюсте России 6 июня 2017 г. N 46967

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 мая 2017 г. N 428н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002), приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью».

Министр
М.А. ТОПИЛИН

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 22 мая 2017 г. N 428н

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

	1029
	Регистрационный номер

I. Общие сведения

Организация и руководство фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств		02.012
(наименование вида профессиональной деятельности)		Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации

Группа занятий:

1324	Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности	1420	Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле
(код ОКЗ <1>)	(наименование)	(код ОКЗ)	(наименование)

<1> Общероссийский классификатор занятий.

Отнесение к видам экономической деятельности:

46.46	Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
47.74	Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
52.10	Деятельность по складированию и хранению
(код ОКВЭД <2>)

<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции	Трудовые функции
код	наименование	уровень квалификации	наименование	код	уровень (подуровень) квалификации
A	Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации	7	Планирование деятельности фармацевтической организации	A/01.7	7
Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации	A/02.7	7
Организация работы персонала фармацевтической организации	A/03.7	7
Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации	A/04.7	7
Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников	A/05.7	7
Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации	A/06.7	7

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Директор (заведующий, начальник) аптечной организации
Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации
Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами
Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации

Требования к образованию и обучению	Высшее образование — специалитет Среднее профессиональное образование
Требования к опыту практической работы	Не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования Не менее пяти лет по специальности «Фармация» при наличии среднего профессионального образования
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>
Прохождение обучения по охране труда <4>, пожарной безопасности <5>, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций <6>
Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста <7>
Другие характеристики	Интернатура/ординатура по специальности «Управление и экономика фармации» Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации»

<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).

<4> Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций» (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России, Минобрнауки России от 30 ноября 2016 г. N 697н/1490 (зарегистрирован Минюстом России 16 декабря 2016 г., регистрационный N 44767).

<5> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ «О пожарной безопасности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3649; 1995, N 35, ст. 3503; 1996, N 27, ст. 1911; 1998, N 4, ст. 430; 2000, N 46, ст. 4537; 2001, N 1, ст. 2, N 33, ст. 3413; 2002, N 1, ст. 2, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 19, ст. 1839, N 35, ст. 3607; 2004, N 27, ст. 2711; 2005, N 14, ст. 1212, N 19, ст. 1752; 2006, N 6, ст. 636, N 44, ст. 4537, N 50, ст. 5279, N 52, ст. 5498; 2007, N 18, ст. 2117, N 43, ст. 5084; 2008, N 30, ст. 3593; 2009, N 11, ст. 1261, N 29, ст. 3635, N 45, ст. 5265, N 48, ст. 5717; 2010, N 30, ст. 4004, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 54, N 30, ст. 4590, 4591, 4596, N 46, ст. 6407, N 49, ст. 7023; 2012, N 53, ст. 7608; 2013, N 7, ст. 610, N 27, ст. 3477; 2014, N 11, ст. 1092; 2015 N 1, ст. 88, N 10, ст. 1407, N 18, ст. 2621, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4360, N 48, ст. 6723; 2016, N 2, ст. 68, N 15, ст. 2066, N 22, ст. 3089, N 26, ст. 3887).

<6> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3648; 2002, N 44, ст. 4294; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 50, ст. 5284, N 52, ст. 5498; 2007, N 45, ст. 5418; 2009, N 1, ст. 17, N 19, ст. 2274, N 48, ст. 5717; 2010, N 21, ст. 2529, N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. ст. 24, 54; 2012, N 14, ст. 1549; 2013, N 7, ст. 610, N 27, ст. ст. 3450, 3477, N 52, ст. 6969; 2014, N 30, ст. 4272, N 42, ст. 5615; 2015, N 10, ст. 1408, N 18, ст. 2622, N 48, ст. 6723; 2016, N 1, ст. 68, N 7, ст. 919, N 26, ст. 3887).

<7> Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126, N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970; 2016, N 40, ст. 5738); приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591); приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247); приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (зарегистрирован Минюстом России 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438).

Дополнительные характеристики

Наименование документа	Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ	1324	Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности
1420	Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле
ЕКС <8>	—	Директор (заведующий) фармацевтической организации
—	Заведующий аптечным складом
ОКПДТР <9>	20560	Генеральный директор предприятия
21501	Директор (заведующий) предприятия розничной торговли
21592	Директор (заведующий) филиала
21898	Заведующий аптекой
21899	Заведующий аптечным учреждением
21929	Заведующий ветеринарной аптекой
22141	Заведующий складом
ОКСО <10>	060108	Фармацея

<8> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.

<9> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

<10> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

3.1.1. Трудовая функция

Наименование

Планирование деятельности фармацевтической организации

Код

A/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации
Анализ спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента <11> и потребности в них
Определение целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных показателей их достижения и решения
Разработка плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности фармацевтической организации
Необходимые умения	Осуществлять маркетинговые исследования в процессе принятия управленческих решений
Проводить мониторинг знания целевых групп по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента
Оценивать новые экономические подходы и методы управления в фармацевтической деятельности, прогрессивные формы обслуживания населения и медицинских организаций, делать заключения о целесообразности их внедрения
Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества фармацевтической помощи
Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
Прогнозировать и оценивать риски при планировании деятельности
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать альтернативные варианты решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
Проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и распространения информации, используемой в отрасли, делать заключения о целесообразности их использования
Необходимые знания	Методы управления фармацевтической организацией
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и качество лекарственной помощи
Фармацевтический менеджмент
Фармацевтический маркетинг
Особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Законодательство Российской Федерации, регулирующее оплату труда
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации фармацевтической организации
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	—

<11> К другим товарам аптечного ассортимента относятся медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни — Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815 N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446, N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477, N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098, N 43, ст. 5797, N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 43, ст. 5797; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, N 23, ст. 3287, N 27, ст. 4194, 4238, 4283).

3.1.2. Трудовая функция

Наименование

Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации

Код

A/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации
Оценка потребностей фармацевтической организации в ресурсах
Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг
Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок
Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг
Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации
Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа
Необходимые умения	Анализировать и оценивать информацию от поставщиков лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, других материалов и оборудования, работ и услуг
Формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Осуществлять мониторинг спроса потребителей, в том числе на новые лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента
Организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учет и предметно-количественный учет в соответствии с установленными требованиями
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Прогнозировать и оценивать риски при организации ресурсного обеспечения
Необходимые знания	Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности
Последствия несоблюдения лицензионных требований
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный в организации, включая оформление отчетной документации
Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств
Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международное непатентованное название)
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Мерчандайзинг в аптечных организациях
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
Фармацевтический маркетинг
Фармацевтическая логистика
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
Состав и требования к конкурсной документации
Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в области договорных отношений с контрагентами
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
Методы и способы управления организацией
Другие характеристики	—

3.1.3. Трудовая функция

Наименование

Организация работы персонала фармацевтической организации

Код

A/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Планирование потребности в фармацевтической организации в работниках
Подбор, прием, адаптация персонала фармацевтической организации
Организация обучения персонала фармацевтической организации
Формирование системы стимулирования работников
Проведение специальной оценки условий труда
Организация медицинских осмотров персонала
Формирование и поддержание корпоративной культуры
Необходимые умения	Анализировать и оценивать деятельность персонала на конкретных участках работы
Оценивать потребность в фармацевтических работниках
Составлять штатное расписание фармацевтической организации
Составлять функционально-должностные инструкции сотрудников
Осуществлять коммуникации с сотрудниками фармацевтической организации
Обеспечивать рациональную организацию рабочих мест с учетом выполняемых функций в соответствии с требованиями охраны труда
Разрабатывать инструкции по охране труда
Организовывать безопасные и комфортные условия труда
Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятых сотрудников
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Осуществлять контроль соблюдения работниками норм трудового законодательства Российской Федерации, требований охраны труда, санитарных правил, правил внутреннего трудового распорядка
Определять потребности в обучении персонала, в том числе по правилам работы с наркотическими средствами и психотропными веществами
Планировать обучение персонала
Определять формы и методы обучения, в том числе в соответствии с установленными правилами
Организовывать обучение на рабочих местах
Определять задачи профессионального и личностного развития сотрудников, планировать повышение их квалификации и профессиональный рост
Формировать благоприятный климат в коллективе
Проводить разъяснительную работу по обеспечению соблюдения принципов фармацевтической деонтологии
Проводить инструктаж работников фармацевтической организации
Необходимые знания	Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических организаций
Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных задач кадровой политики
Локальные нормативные акты по направлению деятельности
Виды стимулирования работников
Основы конфликтологии
Кадровый менеджмент
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	—

3.1.4. Трудовая функция

Наименование

Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации

Код

A/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической организации
Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам
Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией
Сбор и анализ информации по результатам мониторинга
Разработка и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа
Необходимые умения	Анализировать информацию в области здравоохранения и на основе анализа разрабатывать стандарты качества текущей деятельности
Планировать, координировать основные бизнес-процессы в фармацевтической организации, управлять ими
Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
Проводить валидацию складских помещений
Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Организовывать обеспечение документооборота
Организовывать претензионную работу с потребителями
Организовывать претензионно-исковую работу с контрагентами
Необходимые знания	Международные стандарты системы менеджмента качества
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами
Фармацевтический менеджмент и система управления качеством; институциональные нормы в сфере управления качеством процессов, продуктов и услуг в фармацевтических организациях
Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции
Делопроизводство, виды и формы документации
Порядок документального оформления результатов выполняемой работы
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
Требования охраны труда и пожарной безопасности
Другие характеристики	—

3.1.5. Трудовая функция

Наименование

Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников

Код

A/05.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи
Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам
Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей
Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов
Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии
Организация обратной связи с потребителями информационных услуг
Прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Анализ результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования дальнейшей работы
Необходимые умения	Анализировать и планировать информационную и консультационную работу
Разрабатывать инструментарий опросов целевых групп
Организовывать информационные мероприятия для медицинских работников и населения
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Регистрировать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Необходимые знания	Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международные непатентованные названия)
Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
Методы и способы информирования потребителей
Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и населения
Особенности различных целевых групп
Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и деонтологии
Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий
Другие характеристики	Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

3.1.6. Трудовая функция

Наименование

Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации

Код

A/06.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Определение источников информации для подготовки обоснованного бюджета
Формирование бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации
Представление бюджета на согласование и утверждение (если требуется)
Информирование исполнителей об утверждении бюджета
Контроль исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения возможности минимизации издержек
Выявление случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о корректировке
Представление информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется)
Организация подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета
Анализ исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования
Выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих мер
Необходимые умения	Проводить финансовый анализ деятельности фармацевтической организации
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать варианты финансовых решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
Оценивать эффективность применения методов финансового планирования при подготовке бюджета фармацевтической организации
Анализировать и прогнозировать структуру доходов и расходов фармацевтической организации
Оценивать обоснованность формирования структуры бюджета фармацевтической организации
Осуществлять контроль формирования и исполнения бюджета фармацевтической организации, проводить своевременную корректировку
Обеспечивать и проводить систематическую оценку эффективности мероприятий по обеспечению и улучшению качества финансового планирования
Необходимые знания	Основные направления государственной социальной и финансовой политики в области лекарственного обеспечения
Институциональные нормы в сфере регулирования финансово-экономической деятельности фармацевтических организаций, положения нормативных правовых актов, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Финансовый менеджмент и стратегическое планирование
Управленческий, финансовый, бухгалтерский и статистический учет в фармацевтической организации
Методы финансового анализа
Технологии разработки учетной политики
Структура доходов и расходов аптечной организации, результаты хозяйственно-финансовой деятельности
Требования к составлению сводного бюджета и баланса фармацевтической организации
Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала
Требования к системе внутреннего контроля исполнения бюджета и его мониторинга
Технологии контроля исполнения бюджета фармацевтической организации
Требования к ведению и представлению документации финансовой, статистической и бухгалтерской отчетности, структура и состав отчетной документации
Информационные системы и информационные технологии, используемые в фармацевтической организации
Другие характеристики	—

IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Управляющий директор Управления развития квалификаций	Смирнова Юлия Валерьевна

4.2. Наименования организаций-разработчиков

1	Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва
2	Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
3	ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва
4	ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва

Источник

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 мая 2017 г. N 428н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
«СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ»

Министр
М.А.ТОПИЛИН

	1029
	Регистрационный номер

Организация и руководство фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств		02.012
(наименование вида профессиональной деятельности)		Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Группа занятий:

1324	Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности	1420	Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле
(код ОКЗ <1>)	(наименование)	(код ОКЗ)	(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

46.46	Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
47.74	Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
52.10	Деятельность по складированию и хранению
(код ОКВЭД <2>)	(наименование вида экономической деятельности)

Обобщенные трудовые функции	Трудовые функции
код	наименование	уровень квалификации	наименование	код	уровень (подуровень) квалификации
A	Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации	7	Планирование деятельности фармацевтической организации	A/01.7	7
Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации	A/02.7	7
Организация работы персонала фармацевтической организации	A/03.7	7
Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации	A/04.7	7
Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников	A/05.7	7
Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации	A/06.7	7

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Директор (заведующий, начальник) аптечной организации

Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации

Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами

Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами

Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации

Требования к образованию и обучению	Высшее образование — специалитет Среднее профессиональное образование
Требования к опыту практической работы	Не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования Не менее пяти лет по специальности «Фармация» при наличии среднего профессионального образования
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>
Прохождение обучения по охране труда <4>, пожарной безопасности <5>, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций <6>
Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста <7>
Другие характеристики	Интернатура/ординатура по специальности «Управление и экономика фармации» Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации»

Дополнительные характеристики

Наименование документа	Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ	1324	Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности
1420	Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле
ЕКС <8>	—	Директор (заведующий) фармацевтической организации
—	Заведующий аптечным складом
ОКПДТР <9>	20560	Генеральный директор предприятия
21501	Директор (заведующий) предприятия розничной торговли
21592	Директор (заведующий) филиала
21898	Заведующий аптекой
21899	Заведующий аптечным учреждением
21929	Заведующий ветеринарной аптекой
22141	Заведующий складом
ОКСО <10>	060108	Фармацея

3.1.1. Трудовая функция

Наименование

Планирование деятельности фармацевтической организации

Код

A/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации
Анализ спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента <11> и потребности в них
Определение целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных показателей их достижения и решения
Разработка плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности фармацевтической организации
Необходимые умения	Осуществлять маркетинговые исследования в процессе принятия управленческих решений
Проводить мониторинг знания целевых групп по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента
Оценивать новые экономические подходы и методы управления в фармацевтической деятельности, прогрессивные формы обслуживания населения и медицинских организаций, делать заключения о целесообразности их внедрения
Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества фармацевтической помощи
Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
Прогнозировать и оценивать риски при планировании деятельности
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать альтернативные варианты решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
Проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и распространения информации, используемой в отрасли, делать заключения о целесообразности их использования
Необходимые знания	Методы управления фармацевтической организацией
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и качество лекарственной помощи
Фармацевтический менеджмент
Фармацевтический маркетинг
Особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Законодательство Российской Федерации, регулирующее оплату труда
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации фармацевтической организации
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	—

3.1.2. Трудовая функция

Наименование

Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации

Код

A/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации
Оценка потребностей фармацевтической организации в ресурсах
Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг
Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок
Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг
Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации
Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа
Необходимые умения	Анализировать и оценивать информацию от поставщиков лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, других материалов и оборудования, работ и услуг
Формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Осуществлять мониторинг спроса потребителей, в том числе на новые лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента
Организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учет и предметно-количественный учет в соответствии с установленными требованиями
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Прогнозировать и оценивать риски при организации ресурсного обеспечения
Необходимые знания	Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности
Последствия несоблюдения лицензионных требований
Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный в организации, включая оформление отчетной документации
Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств
Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международное непатентованное название)
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Мерчандайзинг в аптечных организациях
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
Фармацевтический маркетинг
Фармацевтическая логистика
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
Состав и требования к конкурсной документации
Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в области договорных отношений с контрагентами
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
Методы и способы управления организацией
Другие характеристики	—

3.1.3. Трудовая функция

Наименование

Организация работы персонала фармацевтической организации

Код

A/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Планирование потребности в фармацевтической организации в работниках
Подбор, прием, адаптация персонала фармацевтической организации
Организация обучения персонала фармацевтической организации
Формирование системы стимулирования работников
Проведение специальной оценки условий труда
Организация медицинских осмотров персонала
Формирование и поддержание корпоративной культуры
Необходимые умения	Анализировать и оценивать деятельность персонала на конкретных участках работы
Оценивать потребность в фармацевтических работниках
Составлять штатное расписание фармацевтической организации
Составлять функционально-должностные инструкции сотрудников
Осуществлять коммуникации с сотрудниками фармацевтической организации
Обеспечивать рациональную организацию рабочих мест с учетом выполняемых функций в соответствии с требованиями охраны труда
Разрабатывать инструкции по охране труда
Организовывать безопасные и комфортные условия труда
Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятых сотрудников
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Осуществлять контроль соблюдения работниками норм трудового законодательства Российской Федерации, требований охраны труда, санитарных правил, правил внутреннего трудового распорядка
Определять потребности в обучении персонала, в том числе по правилам работы с наркотическими средствами и психотропными веществами
Планировать обучение персонала
Определять формы и методы обучения, в том числе в соответствии с установленными правилами
Организовывать обучение на рабочих местах
Определять задачи профессионального и личностного развития сотрудников, планировать повышение их квалификации и профессиональный рост
Формировать благоприятный климат в коллективе
Проводить разъяснительную работу по обеспечению соблюдения принципов фармацевтической деонтологии
Проводить инструктаж работников фармацевтической организации
Необходимые знания	Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических организаций
Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных задач кадровой политики
Локальные нормативные акты по направлению деятельности
Виды стимулирования работников
Основы конфликтологии
Кадровый менеджмент
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	—

3.1.4. Трудовая функция

Наименование

Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации

Код

A/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической организации
Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам
Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией
Сбор и анализ информации по результатам мониторинга
Разработка и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа
Необходимые умения	Анализировать информацию в области здравоохранения и на основе анализа разрабатывать стандарты качества текущей деятельности
Планировать, координировать основные бизнес-процессы в фармацевтической организации, управлять ими
Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
Проводить валидацию складских помещений
Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Организовывать обеспечение документооборота
Организовывать претензионную работу с потребителями
Организовывать претензионно-исковую работу с контрагентами
Необходимые знания	Международные стандарты системы менеджмента качества
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами
Фармацевтический менеджмент и система управления качеством; институциональные нормы в сфере управления качеством процессов, продуктов и услуг в фармацевтических организациях
Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции
Делопроизводство, виды и формы документации
Порядок документального оформления результатов выполняемой работы
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
Требования охраны труда и пожарной безопасности
Другие характеристики	—

3.1.5. Трудовая функция

Наименование

Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников

Код

A/05.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи
Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам
Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей
Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов
Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии
Организация обратной связи с потребителями информационных услуг
Прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Анализ результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования дальнейшей работы
Необходимые умения	Анализировать и планировать информационную и консультационную работу
Разрабатывать инструментарий опросов целевых групп
Организовывать информационные мероприятия для медицинских работников и населения
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
Регистрировать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
Необходимые знания	Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международные непатентованные названия)
Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
Методы и способы информирования потребителей
Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и населения
Особенности различных целевых групп
Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и деонтологии
Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий
Другие характеристики	Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

3.1.6. Трудовая функция

Наименование

Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации

Код

A/06.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Определение источников информации для подготовки обоснованного бюджета
Формирование бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации
Представление бюджета на согласование и утверждение (если требуется)
Информирование исполнителей об утверждении бюджета
Контроль исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения возможности минимизации издержек
Выявление случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о корректировке
Представление информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется)
Организация подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета
Анализ исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования
Выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих меры
Необходимые умения	Проводить финансовый анализ деятельности фармацевтической организации
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать варианты финансовых решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
Оценивать эффективность применения методов финансового планирования при подготовке бюджета фармацевтической организации
Анализировать и прогнозировать структуру доходов и расходов фармацевтической организации
Оценивать обоснованность формирования структуры бюджета фармацевтической организации
Осуществлять контроль формирования и исполнения бюджета фармацевтической организации, проводить своевременную корректировку
Обеспечивать и проводить систематическую оценку эффективности мероприятий по обеспечению и улучшению качества финансового планирования
Необходимые знания	Основные направления государственной социальной и финансовой политики в области лекарственного обеспечения
Институциональные нормы в сфере регулирования финансово-экономической деятельности фармацевтических организаций, положения нормативных правовых актов, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Финансовый менеджмент и стратегическое планирование
Управленческий, финансовый, бухгалтерский и статистический учет в фармацевтической организации
Методы финансового анализа
Технологии разработки учетной политики
Структура доходов и расходов аптечной организации, результаты хозяйственно-финансовой деятельности
Требования к составлению сводного бюджета и баланса фармацевтической организации
Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала
Требования к системе внутреннего контроля исполнения бюджета и его мониторинга
Технологии контроля исполнения бюджета фармацевтической организации
Требования к ведению и представлению документации финансовой, статистической и бухгалтерской отчетности, структура и состав отчетной документации
Информационные системы и информационные технологии, используемые в фармацевтической организации
Другие характеристики	—

4.1. Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва

Управляющий директор

Управления развития квалификаций

Смирнова Юлия Валерьевна

4.2. Наименования организаций-разработчиков

1	Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва
2	Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
3	ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва
4	ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва

———————————

<1> Общероссийский классификатор занятий.

<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

<8> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.

<9> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

<10> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

Источник

Главная
Правовые ресурсы
Подборки материалов
Должностная инструкция заместителя заведующего аптекой

Должностная инструкция заместителя заведующего аптекой

Подборка наиболее важных документов по запросу Должностная инструкция заместителя заведующего аптекой (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Формы документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция директора (заведующего, начальника) аптечной организации (заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации, заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заместителя заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации) (с учетом профессионального стандарта) >>>

Нормативные акты

Источник

Обязанность и ответственность работников аптеки с точки зрения законодательства распределены между четырьмя «сущностями»:

заведующий
«первостольник»
должностное лицо
уполномоченный по качеству

Сотрудники аптеки подчиняются штатному расписанию, а правовой статус посетителей аптеки можно описать двумя терминами: потребитель и пациент. В этой статье мы разберем данные понятия.

Аптека – это не просто слово, для кого-то это жизнь и судьба. И прежде всего, аптека – это не стены и шкафы, аптека – это люди, профессионалы своего дела. При открытии аптечной организации встает задача определения численности персонала и распределения между ними обязанностей. У крупных сетей этот процесс стандартизирован (существует отдел кадров, типовые локальные акты), но для тех, кто решает открыть аптеку самостоятельно, достаточно сложно понять с чего же начать.
Попробуем в этом разобраться.
Для начала необходимо изучить нормативные акты и составить штатное расписание аптеки.

Штатное расписание – это документ, который определяет штатную структуру и численность работодателя. Оно содержит перечень структурных подразделений, наименование должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц. Это определение из необязательного для применения постановления Госкомстата России от 05.01.2004 №1 повсеместно используемого в качестве универсального определения штатного расписания.

При составлении штатного расписания важно правильно назвать должности специалистов. Всех работников аптеки условно можно разделить на 2 группы должностей:

фармацевтические
и иные.

Фармацевтический персонал

С номенклатурой должностей фармацевтических работников можно ознакомится в приказе Министерства здравоохранения РФ от 02.05.2023 № 205н. А при описании функционала и должностных обязанностей необходимо руководствоваться Профессиональными стандартами.

В соответствии со ст.195.1 Трудового кодекса РФ, профессиональный стандарт – характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции.

В соответствии со ст. 195.3 Трудового кодекса РФ, если Трудовым кодексом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ установлены требования к квалификации, необходимой работнику для выполнения определенной трудовой функции, профессиональные стандарты в части указанных требований обязательны для применения работодателями.

При формировании штатного расписания и описания функционала работников необходимо пользоваться профессиональными стандартами для фармацевтических работников, указанных в таблице № 1.

Талица 1. Профессиональные стандарты фармацевтических работников

Стандарт	Возможные наименования должностей, профессий	Начало применения	Нормативный правовой акт
Провизор	Провизор Провизор-технолог	23.04.2016	Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н
Специалист в области управления фармацевтической деятельностью	Директор (заведующий, начальник) аптечной организации Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации	18.06.2017	Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н
Провизор- аналитик	Провизор-аналитик Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации	18.06.2017	Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 427н
Фармацевт	Фармацевт	01.03.2022	Приказ Минтруда России от 31.05.2021 № 349н

Кроме того, некоторые обязательные требования к квалификации и особые условия допуска к работе, а также вопросы организации условий труда, указаны в следующих нормативных документах:

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 69, 72, 73(далее — ФЗ № 323-ФЗ);
Трудовой кодекс РФ, статьи 69, 213, 225, 351.1 ;

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»;

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 52 далее — закон № 61-ФЗ);

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление № 547).

Например, требования к уровню образования и квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности – это лицензионные требования. Они утверждены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление № 547).

Иные должности в аптечной организации

Другие должности работников, не относящиеся к фармацевтическим, но необходимые для обеспечения деятельности аптеки, вводятся в штатное расписание по решению руководителя. Это могут быть должности бухгалтера, экономиста, маркетолога, специалиста по приемке товара, санитарки и др. Все зависит от размеров аптечной организации, финансовых и организационных возможностей и поставленных задач со стороны руководства.

Уполномоченный по качеству

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением № 547, предусмотрено наличие человека, ответственного за:

внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки ЛП
актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС для медицинского применения.

Иначе говоря – «уполномоченный по качеству».

Это не должность, а функциональные обязанности, которые возлагаются на работника аптечной организации по решению руководителя. Решение, кого назначить «уполномоченным по качеству» принимает руководитель аптеки. В законодательстве нет указания на уровень образования и квалификации. Назначить можно специалиста с любым уровнем образования, но который владеет необходимыми знаниями и компетенциями.

Должностное лицо в аптеке

Одной из проблем, которая возникает при общении с контрольно-надзорными органами – это определение лица, в отношении которого может быть составлен протокол об административных правонарушениях. Согласно Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ), к административной ответственности может быть привлечено юридическое лицо, физическое лицо, в том числе индивидуальные предприниматель, а также должностные лица.

В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

К должностным лицам относятся руководители и другие работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции. Поэтому работники первого стола не относятся к должностным лицам, и не могут нести административную ответственность. Однако работники первого стола, как и любые другие работники, несут материальную и дисциплинарную ответственность в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ, решение о наложении дисциплинарного наказания (замечание, выговор, увольнение) или возмещении материального ущерба принимается работодателем.

Кроме того, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если в КоАП РФ не установлено иное.

А кто же такие «Посетители аптек»?

В настоящее время мы применяем различную терминологию для их обозначения. Попробуем разобраться с определениями с точки зрения законодательства.

В соответствии со ст. 2 ФЗ № 323-ФЗ, пациент – это физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.

Розничный покупатель (потребитель) – это физическое лицо, кроме индивидуальных предпринимателей, имеющее намерение заказать или приобрести либо заказывающее, приобретающее для использования товаров исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (ГОСТ Р 51303-2023. «Национальный стандарт Российской Федерации. Торговля. Термины и определения», утв. приказом Росстандарта от 30.06.2023 № 469-ст).

В первом случае, когда к нам приходит пациент за лекарственной помощью, аптечная организация выступает как часть системы здравоохранения, пациент не самостоятельно принимает решение о применении и покупке лекарственных препаратов, а существует промежуточный субъект — врач, который формирует потребность пациента в тех или иных лекарственных препаратах. В данном случае можно вести речь об отпуске лекарственных препаратов, независимо от формы оплаты.

В случае, когда к нам приходит потребитель и самостоятельно принимает решение о покупке того или иного товара аптечного ассортимента, то аптечная организация выступает как торговая организация, а потребителя можно назвать розничный покупатель. Зона ответственности фармацевта в этом случае больше — оказывается услуга фармацевтического консультирования.
Записывайтесь на некоммерческие правовые вебинары Максима Орлова в феврале!

^{Image by Freepik}

Источник

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 22 мая 2017 г. N 428н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

I. Общие сведения

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

3.1.1. Трудовая функция

3.1.2. Трудовая функция

3.1.3. Трудовая функция

3.1.4. Трудовая функция

3.1.5. Трудовая функция

3.1.6. Трудовая функция

IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик

4.2. Наименования организаций-разработчиков

Должностная инструкция заместителя заведующего аптекой

Формы документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Нормативные акты

ПРИКАЗ
от 22 мая 2017 г. N 428н