Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Допамин (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл)
Дата последней актуализации: 17.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Допамин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл ампула, 5 мг/мл ампула —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл ампула, 10 мг/мл ампула —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл ампула, 5 мг/мл ампула — 3 года.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл ампула, 10 мг/мл ампула — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2024.
Фармакологическая группа
Характеристика
Допамин, симпатомиметический амин-вазопрессор, является естественным непосредственным предшественником норэпинефрина. Допамина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, который может иметь легкий запах соляной кислоты. Он легко растворим в воде и растворим в спирте. Допамина гидрохлорид чувствителен к щелочам, солям железа и окислителям.
Раствор допамина гидрохлорида для инъекций представляет собой прозрачный, практически бесцветный, стерильный, не содержащий пирогенов, слабый водный раствор допамина гидрохлорида для в/в введения.
Фармакология
Допамин — это естественный катехоламин, образующийся при декарбоксилировании 3,4-дигидроксифенилаланина. Он является предшественником норэпинефрина в норадренергических нервах, а также нейромедиатором в некоторых областях ЦНС, особенно в нигростриарном тракте и в нескольких периферических симпатических нервах.
Допамин оказывает положительное хронотропное и инотропное действие на миокард, что приводит к увеличению ЧСС и сердечной сократимости. Это достигается непосредственно путем агонистического действия на бета-адренорецепторы и косвенно путем высвобождения норэпинефрина из мест накопления в окончаниях симпатических нервов.
Допамин начинает действовать в течение 5 мин после в/в введения, T1/2 допамина из плазмы составляет около 2 мин, продолжительность действия составляет <10 мин. Однако, если присутствуют ингибиторы МАО, продолжительность может увеличиться до 1 ч. Препарат широко распределяется в организме, но не проникает через гематоэнцефалический барьер в значительной степени. Допамин метаболизируется в печени, почках и плазме под действием МАО и катехол-О-метилтрансферазы в неактивные соединения, гомованилиновую кислоту и 3,4-дигидроксифенилуксусную кислоту. Около 25% дозы поглощается специализированными нейросекреторными везикулами (адренергическими нервными окончаниями), где он гидроксилируется с образованием норэпинефрина. Сообщалось, что около 80% ДВ выводится с мочой в течение 24 ч, в основном в виде гомованилиновой кислоты и его сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, а также в виде 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты. Очень небольшая часть выводится в неизмененном виде.
Преобладающие эффекты допамина зависят от дозы, но следует отметить, что фактическая реакция отдельного пациента будет во многом зависеть от его клинического состояния на момент назначения ДВ. При низких скоростях инфузии (от 0,5 до 2 мкг/кг/мин) допамин вызывает вазодилатацию, которая, как предполагается, обусловлена специфическим агонистическим действием на допаминовые рецепторы (отличные от альфа- и бета-адренорецепторов) в почечных, брыжеечных, коронарных и внутримозговых сосудистых руслах. Галоперидол является антагонистом допаминовых рецепторов. Вазодилатация в этих сосудистых руслах сопровождается повышением СКФ, почечного кровотока, экскреции натрия и диуреза. Иногда возникает гипотензия. Увеличение диуреза, вызванное допамином, обычно не связано со снижением осмолярности мочи.
При средних скоростях инфузии (от 2 до 10 мкг/кг/мин) допамин стимулирует бета1-адренорецепторы, что приводит к улучшению сократимости миокарда, повышению синусного ритма и усилению импульсной проводимости в сердце. Стимуляции бета2-адренорецепторов (периферическая вазодилатация) практически не наблюдается. Допамин вызывает меньшее увеличение потребления кислорода миокардом, чем изопротеренол, и его применение обычно не вызывает тахиаритмию. Клинические исследования показывают, что допамин обычно повышает систолическое и пульсовое давление, либо не оказывая никакого эффекта, либо вызывая небольшое повышение диастолического давления. Приток крови к периферическим сосудистым руслам может уменьшаться, в то время как мезентериальный кровоток увеличивается из-за увеличения сердечного выброса. Общее периферическое сопротивление (альфа-эффекты) при низких и средних дозах обычно не изменяется.
При более высоких скоростях инфузии (от 10 до 20 мкг/кг/мин) наблюдается некоторое воздействие на альфа-адренорецепторы с последующим вазоконстрикторным эффектом и повышением АД. Вазоконстрикторный эффект сначала проявляется в сосудистых руслах скелетных мышц, но с увеличением дозы он также проявляется в почечных и брыжеечных сосудах. При очень высоких скоростях инфузии (выше 20 мкг/кг/мин) преобладает стимуляция альфа-адренорецепторов, а вазоконстрикция может нарушить кровообращение конечностей и перекрыть допаминергические эффекты допамина, инвертируя течение почечной дилатации и натрийуреза.
Показания к применению
Допамин показан для коррекции гемодинамического дисбаланса при шоковом синдроме, вызванном инфарктом миокарда, травмой, эндотоксической септицемией, операцией на открытом сердце, почечной недостаточностью и хронической сердечной декомпенсацией, как при застойной недостаточности.
Пациенты, которые с наибольшей вероятностью адекватно отреагируют на допамин, — это те, у кого физиологические параметры, такие как диурез, функция миокарда и АД, не претерпели значительного ухудшения. Многоклинические испытания показывают, что чем короче временной интервал между появлением признаков и симптомов и началом терапии с коррекцией объема и допамином, тем лучше прогноз. При необходимости следует выполнить или завершить восстановление объема крови с помощью подходящего плазмозаменителя или цельной крови до введения допамина.
Низкая перфузия жизненно важных органов
Диурез является одним из лучших диагностических показателей, по которым можно отслеживать достаточность перфузии жизненно важных органов. Тем не менее врач должен также наблюдать пациента на предмет признаков купирования спутанности сознания или развития коматозного состояния. Уменьшение бледности, повышение температуры пальцев ног и/или достаточное наполнение капилляров ногтевого ложа также могут быть использованы в качестве показателей адекватной дозы. Клинические исследования показали, что прогноз более благоприятный при введении допамина до того, как диурез снизится до уровня, близкого к 0,3 мл/мин. Тем не менее у ряда олигурических или анурических пациентов применение допамина привело к увеличению диуреза, который в некоторых случаях достиг нормального уровня. Допамин может также увеличивать диурез у пациентов, чьи показатели находятся в пределах нормы, и, таким образом, может быть полезен для снижения степени предсуществующего накопления жидкости. Следует отметить, что при дозах, превышающих оптимальные для конкретного пациента, диурез может уменьшиться, и потребуется понижение дозы.
Низкий сердечный выброс
Увеличение сердечного выброса связано с прямым инотропным действием допамина на миокард. Увеличение сердечного выброса при низких или умеренных дозах, по-видимому, связано с благоприятным прогнозом. Увеличение сердечного выброса было связано с неизменным или сниженным системным сосудистым сопротивлением. Считается, что статическое или сниженное системное сосудистое сопротивление, связанное с низким или умеренным увеличением сердечного выброса, является отражением дифференцированного воздействия на определенные сосудистые русла с увеличением сопротивления в периферических руслах (например, бедренном) и одновременным снижением в мезентериальном и почечном сосудистых руслах.
Перераспределение кровотока происходит параллельно этим изменениям, так что увеличение сердечного выброса сопровождается увеличением мезентериального и почечного кровотока. Во многих случаях было обнаружено увеличение почечной фракции общего сердечного выброса. Увеличение сердечного выброса, вызванное допамином, не связано с существенным снижением системного сосудистого сопротивления, как это может происходить при применении изопротеренола.
Гипотензия
Гипотензия, вызванная недостаточным сердечным выбросом, может быть устранена введением низких или умеренных доз допамина, которые мало влияют на системное сосудистое сопротивление. При высоких терапевтических дозах альфа-адренергическая активность допамина становится более выраженной и, таким образом, может корректировать гипотензию, вызванную снижением системного сосудистого сопротивления. Как и в случае других состояний декомпенсации кровообращения, прогноз лучше у пациентов, у которых такие показатели, как АД и диурез не претерпели существенного ухудшения. Поэтому допамин следует назначать, как только становится очевидной тенденция к снижению сАД и дАД.
Противопоказания
Допамин не следует применять у пациентов с феохромоцитомой.
Допамин не следует назначать пациентам с некорригированными тахиаритмиями или фибрилляцией желудочков.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Тератогенные эффекты
Исследования тератогенности на крысах и кроликах при дозировке допамина до 6 мг/кг/сут в/в в период органогенеза не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффектов, хотя у крыс наблюдалась материнская токсичность, состоящая из летальности, снижения прироста массы тела и фармакотоксических признаков. В опубликованном исследовании допамин, вводимый в дозе 10 мг/кг п/к в течение 30 дней, заметно продлил метэструс и увеличил среднюю массу гипофиза и яичников у самок крыс. Аналогичное введение беременным крысам в течение всего срока беременности или в течение 5 дней, начиная с 10-го или 15-го дня беременности, приводило к снижению прироста массы тела, увеличению летальности и незначительному увеличению образования катаракты у потомства. Достаточно доказательных и надежно контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось, и неизвестно, проникает ли допамин через плацентарный барьер. Допамин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Роды и родоразрешение
В акушерстве, если для коррекции гипотензии используются вазопрессорные препараты или они добавляются в раствор для местной анестезии, некоторые окситоциновые ЛС могут вызывать тяжелую стойкую гипертензию и даже привести к разрыву сосудов головного мозга в послеродовом периоде.
Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли допамин с женским молоком. Поскольку многие ДВ выделяются с молоком, следует соблюдать осторожность при назначении допамина кормящим матерям.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наблюдались следующие побочные реакции. Для оценки их частоты данных недостаточно.
ССС: желудочковая аритмия (при очень высоких дозах), фибрилляция предсердий, эктопические сокращения, тахикардия, стенокардитические боли, пальпитация, нарушения сердечной проводимости, расширенный желудочковый комплекс, брадикардия, гипотензия, гипертензия, сужение сосудов.
Дыхательная система: одышка.
ЖКТ: тошнота, рвота.
Метаболизм/питание: азотемия.
ЦНС: головная боль, беспокойство.
Кожа: пилоэрекция.
Другие: гангрена конечностей возникала при длительном применении высоких доз или у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов, получавших низкие дозы допамина гидрохлорида.
Взаимодействие
Поскольку допамин метаболизируется МАО, ингибирование этого фермента продлевает и усиливает действие допамина. Пациенты, которые лечились ингибиторами МАО в течение 2–3 нед до введения допамина, должны получать начальные дозы допамина не более 1/10 от обычной дозы.
Одновременное применение допамина и диуретиков может оказывать аддитивное или потенцирующее действие на диурез.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать прессорную реакцию на адренергические препараты.
Кардиальные эффекты допамина антагонизируются бета-адреноблокаторами, такими как пропранолол и метопролол. Периферическая вазоконстрикция, вызванная высокими дозами допамина, антагонизируется альфа-адреноблокаторами. Вызванная допамином почечная и брыжеечная вазодилатация не антагонизируется ни альфа-, ни бета-адреноблокаторами.
Галоперидол, по-видимому, обладает сильными центральными антидопаминергическими свойствами. Галоперидол и галоперидолоподобные препараты подавляют допаминергическую почечную и брыжеечную вазодилатацию, вызванную низкими скоростями инфузии допамина.
Циклопропановые или галогенированные углеводородные анестетики повышают кардиальную автономную возбудимость и могут сенсибилизировать миокард к действию некоторых в/в вводимых катехоламинов, таких как допамин. Взаимодействие, по-видимому, связано как с прессорной активностью, так и с бета-адренергическими стимулирующими свойствами этих катехоламинов и может вызывать желудочковые аритмии. Поэтому следует проявлять крайнюю осторожность при введении допамина пациентам, получающим циклопропановые или галогенированные углеводородные анестетики. Результаты исследований на животных показали, что желудочковые аритмии, вызванные допамином во время анестезии, могут быть устранены пропранололом.
Одновременное применение вазопрессоров, вазоконстрикторов и некоторых окситоциновых препаратов может привести к тяжелой стойкой гипертензии (см. Роды и родоразрешение).
Сообщалось, что назначение фенитоина пациентам, получающим допамин, приводит к гипотензии и брадикардии. У пациентов, получающих допамин, рекомендуется применение альтернатив фенитоину, если необходима противосудорожная терапия.
Передозировка
В случае случайной передозировки, проявляющейся чрезмерным повышением АД, следует уменьшить скорость введения или временно прекратить прием допамина до стабилизации состояния пациента. Поскольку продолжительность действия допамина довольно короткая, дополнительных мер по устранению последствий обычно не требуется. Если эти меры не помогают стабилизировать состояние пациента, следует рассмотреть возможность применения альфа-адренергического блокатора короткого действия — фентоламина.
Способ применения и дозы
В/в.
Допамин является сильнодействующим веществом. Перед введением пациенту его необходимо разбавить.
Инъекция допамина гидрохлорида вводится (только после разведения) путем в/в инфузии.
Каждому пациенту необходимо индивидуально подбирать дозу для желаемого гемодинамического или почечного ответа на допамин.
Меры предосторожности
Предупреждение
Не следует добавлять допамин в какой-либо щелочной раствор-разбавитель, т.к. ДВ инактивируется в щелочном растворе.
Пациентам, которые получали ингибиторы МАО до введения допамина, потребуется существенно сниженная дозировка (см. «Взаимодействие»).
Общие меры предосторожности
Мониторинг. Тщательный мониторинг следующих показателей необходим во время инфузии допамина, как и для любого адренергического агента: АД, диурез и по возможности сердечный выброс и легочное давление заклинивания.
Гиповолемия. Перед лечением допамином гиповолемия должна быть полностью скорректирована, если это возможно, цельной кровью или плазмой. Мониторинг центрального венозного давления или давления наполнения левого желудочка может быть полезен для выявления и лечения гиповолемии.
Гипоксия, гиперкапния, ацидоз. Эти состояния, которые также могут снизить эффективность и/или увеличить частоту побочных эффектов допамина, должны быть выявлены и скорректированы до или одновременно с назначением допамина.
Снижение пульсового давления. Если у пациентов, получающих допамин, наблюдается непропорциональное увеличение диастолического давления и заметное снижение пульсового давления, скорость инфузии следует уменьшить, а пациента тщательно наблюдать для получения дополнительных признаков преобладающей вазоконстрикторной активности, если только такой эффект не требуется.
Желудочковые аритмии. Если наблюдается повышенное количество эктопических сокращений, дозу следует по возможности уменьшить.
Гипотензия. При более низких скоростях инфузии, если возникает гипотензия, скорость инфузии следует быстро увеличивать до тех пор, пока не будет достигнуто адекватное АД. Если гипотензия сохраняется, следует прекратить введение допамина и ввести более мощный вазоконстрикторный агент, такой как норэпинефрин.
Экстравазация. Допамин следует вводить в крупную вену, когда это возможно, чтобы предотвратить вероятность экстравазации в ткани, прилегающие к месту инфузии. Экстравазация может вызвать некроз и отторжение окружающих тканей. Крупные вены локтевой ямки предпочтительнее вен на тыльной стороне кисти или лодыжки. Менее подходящие места для инфузии следует использовать только в том случае, если состояние пациента требует немедленного внимания. Врач должен как можно быстрее перейти на более подходящие места. Место инфузии следует постоянно контролировать на предмет свободного потока.
Окклюзионные сосудистые заболевания. Пациентов с окклюзионными сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например атеросклероз, артериальная эмболия и болезнь Рейно, холодовая травма, диабетический эндартериит и болезнь Бюргера) следует тщательно наблюдать на предмет любых изменений цвета или температуры кожи конечностей. Если происходит изменение цвета или температуры кожи и они считаются результатом нарушения кровообращения в конечностях, следует сопоставить пользу от продолжения инфузии допамина с риском возможного некроза. Это состояние можно нейтрализовать посредством уменьшения скорости инфузии или ее прекращения.
Антидот при периферической ишемии. Чтобы предотвратить отторжение и некроз в ишемизированных областях, их следует как можно скорее инфильтрировать 10–15 мл физиологического раствора, содержащего 5–10 мг фентоламина мезилата, адреноблокирующего вещества. Следует использовать шприц с тонкой иглой для п/к инъекций и раствор обильно инфильтрировать по всей ишемизированной области. Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные местные гиперемические изменения, если область инфильтрируется в течение 12 ч. Поэтому фентоламин следует вводить как можно скорее после того, как замечена экстравазация.
Отмена. При прекращении инфузии может потребоваться постепенное снижение дозы допамина, с одновременным увеличением объема крови с помощью в/в вливаний, поскольку резкая отмена может привести к выраженной гипотензии.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Длительные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала допамина не проводились.
Допамин в дозах, приближающихся к максимальной растворимости, не проявляет явного генотоксического потенциала в тесте Эймса. Хотя наблюдалось воспроизводимое дозозависимое увеличение числа ревертантных колоний со штаммами TA100 и TA98, как с метаболической активацией, так и без нее, небольшое увеличение было сочтено недостаточным доказательством мутагенности. В анализе лимфомы мышей L5178Y TK+/- допамин в самых высоких использованных концентрациях 750 мкг/мл без метаболической активации и 3000 мкг/мл с активацией проявлял токсичность и ассоциировался с увеличением частоты появления мутантов при сравнении с необработанным контролем и контролем растворителя; при более низких концентрациях увеличения по сравнению с контролями не было отмечено.
Не было получено явных доказательств кластогенного потенциала в ходе микроядерного теста на костном мозге мышей in vivo или самцов крыс, когда животным в/в вводили до 224 и 30 мг/кг допамина соответственно.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность у детей не установлены. Допамин применялся у ограниченного числа пациентов детского возраста, но этих данных недостаточно для полного определения надлежащей дозировки и ограничений по применению.
Пожилые пациенты. Клинические исследования инъекций допамина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отлечается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие зарегистрированные клинические данные не выявили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. Выбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, начиная с нижней границы диапазона дозировки, учитывая бóльшую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или наличия другой лекарственной терапии.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Допамин (4%)
МНН: Допамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dopamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021477
Информация о регистрации в РК:
02.05.2018 — 02.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
159.27 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Допамин
Международное непатентованное название
Допамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4% 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – допамина гидрохлорид 40.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин-стимуляторы. Допамин
Код АТХ C01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Допамин метаболизируется в 3,4-дигидроксифенилуксусную и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусную кислоты, которые быстро выводятся с мочой.
Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы составляет приблизительно 2 мин.
Фармакодинамика
По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы.
Под влиянием препарата повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливается сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений практически не изменяется. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока также обеспечивается и повышенная доставка кислорода.
В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних доз (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.
В дозах 10 мкг/кг/мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы, увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.
Показания к применению
— синдром «низкого сердечного выброса» при острой сердечно-сосудистой
недостаточности (кардиогенный шок), травматическом, послеоперационном (у кардиохирургических больных), инфекционно-токсическом, гиповолемическом (только после восстановления объема циркулирующей крови) шоках
Способ применения и дозы
Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!
Вводят внутривенно, капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.
Правила приготовления раствора
Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.
Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.
Не рекомендуется разводить препарат в щелочных растворах (5% натрия бикарбонат), так как происходит инактивация допамина.
Для того чтобы приготовить раствор для в/в инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.
Взрослые
Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.
Начальная скорость инфузии составляет 2-5 мкг/кг в мин., может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин до оптимальной дозы 50 мкг/кг/мин.
Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция
Со стороны органов чувств: мидриаз
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия
Со стороны мочеполовой системы: полиурия
Со стороны дыхательной системы: диспноэ
Метаболические нарушения: азотемия
Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой – бронхоспазм, нарушение сознания, шок.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу – некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам
— феохромоцитома, гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями
— тахиаритмии и фибрилляция желудочков
— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
— совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими
средствами для наркоза
С осторожностью
— гиповолемия
— выраженный стеноз устья аорты
— инфаркт миокарда
— желудочковые аритмии
— фибрилляция предсердий
— метаболический ацетоз
— гиперкапния
— гипоксия
— гипертензия в «малом» круге кровообращения
— окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение)
— сахарный диабет
— бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту)
— беременность
— период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Симпатомиметики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Допамин ослабляет гипотензивное действие гуанетидина.
Допамин может усилить диуретический эффект мочегонных средств.
Анестезирующие препараты, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития побочных кардиальных эффектов.
Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.
Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающего эффекта.
Препараты щитовидной железы снижают положительное хронотропное действие допамина.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения).
Нежелательно применение селигина (препарата, применяемого при болезни Паркинсона) одновременно с допамином.
Допамин снижает эффекты а- и β-адреноблокаторов (пропранолол, метопролол).
Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например: энтакапон, могут потенциировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Пациенты, получавшие терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низнкие дозы препарата.
При одновременном введении добутамина может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.
Допамин снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие а- и β-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов.
Допамин можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других).
При гиповолемическом шоке допамин сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.
Допамин несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (pH выше 7), например: гидрокарбонат натрия.
Алтеплаза и амфотерицин В нестойки при на наличии допамина.
Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрия, бензилпенициллин, тобрамицин, окислители, тиамин (способствует разрушению витамина B1).
Особые указания
Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции. Для снижения риска экстравазации по возможности раствор следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока должна быть скоррегирована гиповолемия введением плазмы и др. кровезамещающих жидкостей.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ.
Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.
В связи с тем, что препарата улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.
Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение препарата). То же относится к больным с ДВС-синдромом.
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) у предрасположенных лиц.
Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопического дерматита.
Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.
При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина в виду опасности возникновения артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не применяется с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада.
Передозировка
Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального стекла с точкой разлома или без нее, или с кольцом разлома, или стерильные ампулы шприцевого наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 8 7252 (561342)
Номер факса 8 7252 (561342)
Адрес электронной почты – infomed@santo.kz
| 778916171477976436_ru.doc | 92 кб |
| 285521211477977709_kz.doc | 111 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Допамин (Dopamine)
💊 Состав препарата Допамин
✅ Применение препарата Допамин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Допамин
(Dopamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Допамин |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-001589/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Допамин
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Кардиотоническое и гипертензивное средство. Агонист допаминовых рецепторов, является их эндогенным лигандом.
В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Вследствие специфического влияния на периферические допаминовые рецепторы уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические β1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. ОПСС обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление миокардом кислорода, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или более) преобладает стимуляция α1-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, ЧСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД.
Начало терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
После в/в введения широко распределяется в организме, частично проникает через ГЭБ. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норадреналин. Кажущийся Vd — 0.89 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме МАО и катехол-O-метилтрансферазой до неактивных метаболитов — гомованилиновой кислоты и 3,4-дигидроксифенилацетата. T1/2 из плазмы — около 2 мин, из организма — около 9 мин. Выводится почками: около 80% в течение 24 ч; главным образом в виде метаболитов, небольшая часть дозы (менее 10%) выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Допамин
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на введение допамина.
С целью повышения сократимости миокарда вводят в/в капельно 100-250 мкг/мин.
При интенсивной хирургической терапии вводят в дозе 300-700 мкг/мин; при септическом шоке — в дозе 750-1500 мкг/мин.
С целью воздействия на АД рекомендуется повышение дозы до 500 мкг/мин и более, или при постоянной дозе допамина дополнительно назначают норадреналин.
Длительность применения устанавливается индивидуально. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней. После стабилизации клинической ситуации отмену допамина производят постепенно.
При возникновении нарушений сердечного ритма, независимо от применяемых доз, дальнейшее увеличение дозы противопоказано.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, боли за грудиной, ощущение сердцебиения, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Со стороны обмена веществ: полиурия.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.
Местные реакции: при попадании допамина под кожу — некрозы кожи, подкожной клетчатки, возможно развитие гангрены.
Прочие: одышка, азотемия, пилоэрекция, при введении в низких дозах — полиурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к допамину; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, тиреотоксикоз; тахиаритмия, фибрилляция желудочков сердца, закрытоугольная глаукома; одновременное применение циклопропана и производных углеводорода для проведения ингаляционной анестезии, алкалоидов спорыньи; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиповолемия, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), выраженный стеноз устья аорты, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, артериальная гипотензия в «малом» круге кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов (в .ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности допамин применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Допамин улучшает предсердно-желудочковую проводимость, поэтому пациентам с мерцательной аритмией перед применением допамина следует ввести сердечные гликозиды; гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность допамина, увеличивая вероятность развития побочных эффектов.
Перед введением допамина пациентам, находящимся в состоянии шока, следует скорригировать гиповолемию введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузию следует проводить под контролем диуреза, минутного объема крови, АД, ЭКГ, ЧСС. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость снижения дозы допамина. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводить допамин в крупные вены.
Применение допамина на фоне облитерирующих заболеваний периферических сосудов и/или синдрома дессиминированного внутрисосудистого свертывания в анамнезе могут вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение допамина следует немедленно прекратить).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками усиливается мочегонное действие допамина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), гуанетидина возможно усиление интенсивности и длительности кардиостимулирующего и прессорного эффектов допамина.
Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов (включая мапротилин) приводит к усилению его эффектов (возможно развитие тахикардии, аритмии, тяжелой артериальной гипертензии).
При одновременном применении с октадином усиливается симпатомиметическое действие.
Имеется сообщение о развитии тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении допамина с фенитоином.
При одновременном применении с ингаляционными средствами для общей анестезии, производными углеводородов (в т.ч. с циклопропаном, хлороформом, энфлураном, галотаном, изофлураном, метоксифлураном) повышается риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Другие симпатомиметики, а также кокаин усиливают кардиотоксическое действие.
Производные бутирофенона, бета-адреноблокаторы уменьшают действие допамина.
Допамин уменьшает гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой — повышение риска развития аритмий.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма, аддитивный положительный инотропный эффект.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии.
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина B1).
Адрес производителя
|
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
|
КОМПАНИЯ ДЕКО , ООО |
Россия |
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N015579/01-300614
Торговое название:
Допамина гидрохлорид
Международное непатентованное название:
допамин
Химическое название: 2-(3,4-дигидроксифенил)этиламина гидрохлорид
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл раствора 10 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл раствора 40 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Код АТХ: С01СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы — 2 мин, из тканей — 9 мин; у новорожденных — от 5 до 11 мин.
Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок; гиповолемический шок — после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;
— тиреотоксикоз;
— феохромоцитома;
— закрытоугольная глаукома;
— тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.
С осторожностью
Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Для разведения используют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для внутривенных инфузий следует добавить 8-16 ампул допамина с дозировкой 10 мг/мл или 2-4 ампулы допамина с дозировкой 40 мг/мл (400 мг — 800 мг) к 250 мл растворителя (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор содержит соответственно 1600 — 3200 мкг допамина в 1 мл. Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием, стабильность раствора сохраняется 24 ч.
Взрослые, лица пожилого возраста
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом.
Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:
| Дозировка | Скорость введения |
| Область низких доз (для усиления диуреза и получения инотропного эффекта) | |
| 1,5 — 3,5 мкг/кг/мин | 100 — 250 мкг/мин |
| Область средних доз (при интенсивной хирургической терапии) | |
| 4-10 мкг/кг/мин | 300 — 700 мкг/мин |
| Область максимальных доз (при септическом шоке) | |
| 10,5-21,5 мкг/кг/мин | 750- 1500 мкг/мин |
Сначала вводят внутривенно капельно в дозе от 1 мкг/кг массы тела/мин до 5 мкг/кг массы тела/мин. Затем дозу можно увеличивать каждые 10-30 мин на 1-5 мкг/кг массы тела/мин, максимально до 20-50 мкг/кг массы тела/мин. Средней дозой, применяемой у пациентов, является доза 20 мкг/кг массы тела/мин. Дозы выше 50 мкг/кг массы тела/мин применяются при тяжелых формах сердечно-сосудистой недостаточности.
У пациентов с тяжелой, резистентной к лечению, хронической сердечнососудистой недостаточностью лечение следует начинать с дозы от 0,5 мкг/кг массы тела/мин до 2 мкг/кг массы тела/мин, а затем дозу следует повышать на 1-3 мкг/кг массы тела/мин до увеличения диуреза.
Примечание: во время введения препарата следует мониторировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диурез.
Дети в возрасте от 12 лет и старше
Вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.
Местные реакции: экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.
Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности — альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином цитратом, теофиллина этиленедамидом, теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, нитропруссидом, бензипенициллином, тобрамицином.
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический — диуретики; кардиотоксический эффект — ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов — такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют — бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой — повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи — сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Особые указания
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Для снижения риска экстравазации препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить внутриартериально и болюсно. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.
В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует взвесить возможность продолжения введения допамина, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. С целью противодействия ишемии можно ввести внутривенно 5-10 мг фентоламина.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, электрокардиограммы. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина. Препарат улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией, поэтому перед назначением препарата следует ввести сердечные гликозиды. Применение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-дессиминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить). Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получающих в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Влияние на способность управление транспортом и другими механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл и 40 мг/мл. По 5 мл в ампулу из бесцветного стекла (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и одна полоска в форме кольца зеленого цвета (для дозировки 10 мг/мл) или две полоски в форме колец зеленого цвета (для дозировки 40 мг/мл).
По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Стабильность раствора после разведения 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Применяется в условиях стационара.
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29