Doxafin 5 mg инструкция на русском

Доксафин: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Сироп

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

1. Международное непатентованное название
2. Лекарственная форма, дозировка
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Необходимые меры предосторожности при применении
7. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
8. Специальные предупреждения
9. Беременность и лактация
10. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
11. Рекомендации по применению
12. Передозировка
13. Нежелательные реакции
14. Состав лекарственного препарата
15. Форма выпуска и упаковка
16. Срок хранения
17. Условия отпуска из аптек

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма, дозировка

Сироп, 2.5 мг/5 мл, 150 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код ATХ R06AX27

Показания к применению

• устранение симптомов аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
• устранение симптомов крапивницы (кожного зуда, сыпи).

Доксазозин — ФПО — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003144/01

Торговое наименование препарата

Доксазозин-ФПО®

Международное непатентованное наименование

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: доксазозина мезилат 1,22 мг/2,44 мг/4,88 мг (в пересчете на доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 80,18 мг/90,16 мг/180,32 мг; кальция фосфат 17,0 мг/35,0 мг/70,0 мг; повидон К30 0,4 мг/0,6 мг/1,2 мг; натрия лаурил-сульфат 0,2 мг/0,3 мг/0,6 мг; кальция стеарат 0,5 мг/1,0 мг/2,0 мг; тальк 0,5 мг/0,5 мг/1,0 мг

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

C02CA04

Фармакодинамика:

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1- адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа.

Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

Прием препарата у «нормотоников» не сопровождается снижением АД.

При длительном применении доксазозина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.

В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина.

Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП / общий холестерин.

При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час), время достижения максимальной концентрации -3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.

Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде.

Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания:

Артериальная гипертензия: как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.

Противопоказания:

Препарат ДОКСАЗОЗИН противопоказан в случаях повышенной чувствительности к доксазозину, иным производным хиназолона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью:

С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном.

После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки.

Максимальная доза — 16 мг в сутки, превышать нельзя.

После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 — 4 мг доксазозина в сутки).

При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железыбез артериальной гипертензии обычно используют дозы, равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза, равная 8 мг в сутки.

Препарат ДОКСАЗОЗИН применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты:

Артериальная гипертензия

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам.

Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:отеки, обморок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:

Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара («приливы»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парестезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Печень/желчный пузырь: повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов: аллопеция.

Со стороны кожных покровов: аллопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: Больного необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации требуется коррекция доз).

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — понижение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания:

Особую осторожность следует проявлять при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Эффект «первого» приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.

Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1, 2 и 4 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ОПИСАНИЕ

Доксифин (Doxifinum) — антимикробный препарат, представляющий собой круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой бежевого цвета. На одной из поверхностей допускается нанесение логотипа.

СОСТАВ

В одной таблетке препарата Доксифин  Табс 100  содержится 100,0 мг доксициклина гидрохлорида и наполнитель до 250,0 мг. 

Каждая таблетка Доксифин Табс 50 содержит в качестве действующего вещества 50 мг доксициклина в виде доксициклина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества — вкусовой наполнитель до 250 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Доксициклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к полусинтетическим производным окситетрациклина, обладает бактериостатическим действием в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Actynomyces spp., Clostridium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., St1-eptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Pasteurella spp., P1oteus spp., Leptospira spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., а так:же Erlichia spp. и Babesia spp.

Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белков возбудителя из-за блокады связывания транспортной РНК с рибосомальными комплексами информационной РНК.

После перорального введения доксициклин быстро всасывается, а максимальные концентрации в плазме достигаются через 3 часа. Биодоступность доксициклина при повторном пероральном введении препарата составляет около 45%.

Доксициклин выводится с фекалиями и мочой в неизменном виде. Средний период полувыведения составляет 8 часов.

НАЗНАЧЕНИЕ

Препарат применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, респираторной системы, почек и мочевыводящих путей, дерматитах, эрлихиозе, бабезиозе, а также при ассоциированных инфекциях, вызванных возбудителями чувствительными к доксициклину.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат задают внутрь в дозе 1 таблетки на 5 кг массы тела животного (10 мг доксициклина на кг массы тела животного), один раз в сутки в течение семи последующих дней. При эрлихиозе собак длительность применения препарата составляет 28 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата может отмечаться рвота, а назначение препарата в период развития зубов может привести к изменению цвета зубной эмали.

При применении доксифина 50 мг не рекомендуется задавать препараты, содержащие ионы кальция в течение двух часов до и после его введения в организм.

Препарат может снижать активность протромбина в плазме, и для животных, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо подбирать дозу препарата индивидуально. Доксифин нельзя применять совместно с пенициллинами или цефалоспоринами из-за снижения антимикробной активности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять беременным и животным с повышенной чувствительностью к тетрациклинам и при заболеваниях печени.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят по списку Б, в оригинальной упаковке производителя, при температуре от плюс 15 °С до плюс 30 °С, в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

УПАКОВКА

Препарат выпускают в блистере по 14 таблеток, упакованных в картонную коробку.

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус^® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Doxafin^® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).