Дузофарм® (Dusopharm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дузофарм®
💊 Состав препарата Дузофарм®
✅ Применение препарата Дузофарм®
📅 Условия хранения Дузофарм®
⏳ Срок годности Дузофарм®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Дузофарм®
(Dusopharm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AX21
(Нафтидрофурил)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дузофарм® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-002740/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дузофарм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (сухое вещество) — 0.68 мг, титана диоксид — 1.04 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.04 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания препарата
Дузофарм®
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Условия хранения препарата Дузофарм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Дузофарм®
Срок годности — 2 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
|
142717 Московская обл., Ленинский р-н |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Дузофарм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дузофарм®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.09.2023
25.09.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| состав указан в табл. ниже |
| Компонент | Количество, мг | |
| действующее вещество | ||
| нафтидрофурила оксалат | 100,00 | 200,00 |
| Вспомогательные вещества | ||
| лактозы моногидрат | 95,00 | 190,00 |
| МКЦ (тип 101) | 127,00 | 254,00 |
| крахмал пшеничный | 56,00 | 112,00 |
| карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) | 9,60 | 19,20 |
| коповидон | 20,00 | 40,00 |
| кросповидон | 9,60 | 19,20 |
| кремния диоксид коллоидный | 8,00 | 16,00 |
| магния стеарат | 14,40 | 28,80 |
| тальк | 20,40 | 40,80 |
| пленочная оболочка Опадрай белый AMB OY-B-28920 | 9,00 | 18,00 |
| поливиниловый спирт (частично гидролизованный) | 45,520% | |
| титана диоксид | 32,000% | |
| тальк | 20,000% | |
| лецитин соевый | 2,000% | |
| ксантановая камедь | 0,480% |
Описание лекарственной формы
Дозировка 100 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Дозировка 200 мг. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с неглубокой разделительной риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение.
Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД.
Вазодилатирующий и антиишемический эффект нафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5НТ2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивные функции, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция. Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг плазменная Cmaxнаблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл.
Распределение. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
Выведение. T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
- артериальная гипотензия;
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV — по функциональной классификации сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- тахиаритмии;
- пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком c количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой. Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо переносится.
Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, повышения уровня глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости во время длительного применения возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, <1/1000); очень редко <1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии; частота неизвестна — у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание таблетки с возможым развитием локального эзофагита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — камни в почках из оксалата кальция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повреждение печени.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приеме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм® рекомендуется более частый контроль АД в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем промывания или индукции рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.
Особые указания
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы следует соблюдать осторожность при применении препарата Дузофарм®, т.к. препарат содержит лактозы моногидрат.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках.
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
Сообщались о случаях поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,100 и 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«СОФАРМА» АО, Болгария.
Адрес производственной площадки: ул. Илиенско шосе № 16, г. София, 1220, Болгария.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ЕСКО ФАРМА», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Аспектус фарма», Россия, 142717, Московская обл., Ленинский муниципальный р-н, с.п. Развилковское, пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9.
Тел.: (495) 274-06-19, (916) 205-06-04.
https://aspectus-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки принимаются целиком c количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой. Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Описание
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство.
Форма выпуска и описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| состав указан в табл. ниже |
| Компонент | Количество, мг | |
| действующее вещество | ||
| нафтидрофурила оксалат | 100,00 | 200,00 |
| Вспомогательные вещества | ||
| лактозы моногидрат | 95,00 | 190,00 |
| МКЦ (тип 101) | 127,00 | 254,00 |
| крахмал пшеничный | 56,00 | 112,00 |
| карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) | 9,60 | 19,20 |
| коповидон | 20,00 | 40,00 |
| кросповидон | 9,60 | 19,20 |
| кремния диоксид коллоидный | 8,00 | 16,00 |
| магния стеарат | 14,40 | 28,80 |
| тальк | 20,40 | 40,80 |
| пленочная оболочка Опадрай белый AMB OY-B-28920 | 9,00 | 18,00 |
| поливиниловый спирт (частично гидролизованный) | 45,520% | |
| титана диоксид | 32,000% | |
| тальк | 20,000% | |
| лецитин соевый | 2,000% | |
| ксантановая камедь | 0,480% |
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство (Серотонинергические средства)
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение.
Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД.
Вазодилатирующий и антиишемический эффект нафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5НТ2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивные функции, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция. Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг плазменная Cmaxнаблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл.
Распределение. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
Выведение. T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз);
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия;
инфаркт миокарда (острая стадия);
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия;
повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV — по функциональной классификации сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
тахиаритмии;
пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Применение при беременности и лактации
Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо переносится.
Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, повышения уровня глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости во время длительного применения возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, <1/1000); очень редко <1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии; частота неизвестна — у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание таблетки с возможым развитием локального эзофагита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — камни в почках из оксалата кальция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повреждение печени.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем промывания или индукции рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приеме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм® рекомендуется более частый контроль АД в начале терапии.
Особые указания
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы следует соблюдать осторожность при применении препарата Дузофарм®, т.к. препарат содержит лактозы моногидрат.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках.
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
Сообщались о случаях поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(009183)-(РГ-RU) (10.03.2025) — ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Дозировка 100 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Дозировка 200 мг. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с неглубокой разделительной риской.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Стромынка, 21 к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Рождественская, 31, к.3
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Вернадского, 111
Фармленд
Москва, ул. Рокотова, 5
ВИТА
Москва, ул. Совхозная, 41
Планета Здоровья
Москва, шоссе Каширское, 80
Аптека Эконом
Москва, ул. Яблочкова, 19Г
Ваша №1
Москва, шоссе Алтуфьевское, 84
Фармленд
Москва, ул. Снежная, 17/1
Планета Здоровья
Москва, ул. Дудинка, 2, к.1
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002740/09
Торговое название: Дузофарм®
Международное непатентованное название: нафтидрофурил
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Код АТХ: [С04АХ21]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
- Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
Производитель
АО УНИФАРМ
1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев» 3
АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:
121471, Москва,
Можайское шоссе д. 29/2, стр. 1.
Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76
ООО «ЕСКО ФАРМА»
Купить Дузофарм 50 мг в ГорЗдрав
Купить Дузофарм 50 мг в megapteka.ru
Купить Дузофарм 50 мг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Действующее вещество:
Нафтидрофурила оксалат 100,00
Вспомогательные вещества
- Лактозы моногидрат 95,00
- Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 127,00
- Крахмал пшеничный 56,00
- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 9,60
- Коповидон 20,00
- Кросповидон 9,60
- Кремния диоксид коллоидный 8,00
- Магния стеарат 14,40
- Тальк 20,40
- Пленочная оболочка
- Опадрай белый AMB OY-B-28920: 9,00
- Поливиниловый спирт
- (частично гидролизованный) 45,520%
- Титана диоксид 32,000%
- Тальк 20,000%
- Лецитин соевый 2,000%
- Ксантановая камедь 0,480%
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Описание
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя