Дюфалак инструкция по применению при беременности 3 триместр

Запор у беременных и кормящих женщин

24.12.2020 Обновлено (15.01.2025)

9 мин.
57298

Запор у беременных и кормящих женщин – нередкая проблема. У молодой мамы хватает забот как до родов, так и после. Изменений в собственном организме много, но всё внимание сосредоточено на здоровье малыша. Поэтому женщина может не обращать внимания на проблему, пока состояние не станет невыносимым. Из статьи вы узнаете, на что обратить внимание и как справляться с запором в этот важный период.

С запором во время беременности сталкивается почти каждая третья женщина¹. Обычно симптомы запора становятся ярко выраженными к 3 триместру. Но первые тревожные звонки могут появляться уже на 12 неделе¹. Бывает, что после родов симптомы продолжают доставлять беспокойство.

Важно вовремя заметить проблему. В представлении многих запор — это только нарушение частоты стула. Однако это не так. Иногда при запоре частота стула может оставаться в пределах нормы. Поэтому так важно знать другие симптомы, свидетельствующие о запоре. К ним относят^2,3:

продолжительные натуживания, иногда без результата;
чувство неполного освобождения кишечника;
неприятные, иногда достаточно болезненные ощущения при походе в туалет;
очень плотный стул.

Причины запора у беременных и кормящих женщин

Риск возникновения запора при беременности возникает неслучайно. В это время организм женщины перестраивается. Всё направлено на вынашивание и развитие будущего малыша. Работа нервной и гормональной систем также меняется и направлена на то, чтобы поддерживать матку в расслабленном состоянии для сохранения беременности. За счет близкого расположения к матке кишечник имеет с ней общие нервные центры и схожие мышечные клетки, что также вызывает изменения в его работе.

Первый триместр

В начале беременности женщина может принимать препараты кальция и железа для правильного развития ребёнка. Одним из побочных явлений может стать развитие запора уже в первом триместре беременности⁵. Появляются первые изменения гормонального фона, повышается уровень прогестерона, что может приводить к задержке стула⁴. Если раньше стул был нормальный, то теперь он может стать нерегулярным, возможны первые признаки запора.

Второй триместр

Сильнее проявляться данные симптомы могут во второй половине беременности. Уже увеличившийся плод начинает сдавливать кишечник, что может затруднять его работу. Нервная система подавляет всякие сокращения не только в матке, но и в кишечнике, поскольку активные сокращения кишечника могут привести к сокращениям матки. Гормональный фон также меняется. Возросший уровень гормона прогестерона не только действует расслабляющим образом на мышечные клетки матки для предотвращения сокращений, но и влечёт за собой снижение естественной моторики кишечника⁵. Эти изменения могут вызывать развитие запора во втором триместре беременности.

Третий триместр

В третьем триместре беременности сохраняются те же причины запора, что и во втором. Естественно, увеличивается сдавление кишечника выросшим плодом. К сожалению, запор может сохраняться не только перед родами, но и в дальнейшем. Справедливо отметить, что у некоторых женщин в конце беременности симптомы запора могут сойти на нет. Это связывают с готовностью матки к сокращениям перед родами. Также может восстановиться и активность кишечника⁵.

Снижение работы кишечника во время беременности — это защитная реакция организма, направленная на сохранение ребёнка⁴.

Почему запору уделяется такое пристальное внимание? При нарушенной работе кишечника меняется его микрофлора. Это может плохо сказаться на составе микрофлоры родовых путей, что особенно важно при естественных родах³. Кроме того, кишечник считается не только органом пищеварения, но и частью иммунной системы организма.

Особое внимание на проблему запора и нерегулярного стула стоит обратить тем женщинам, которые сталкивались с проблемой запора ещё до беременности. Во время беременности им стоит отнестись к работе кишечника внимательнее, заранее продумать план действий, так как использование слабительных средств во время беременности ограничено.

К другим возможным причинам относятся следующие¹:

недостаточное потребление жидкости и клетчатки;
вынужденное ограничение подвижности для сохранения беременности;
приём препаратов железа для профилактики и лечения анемий;
применение лекарств при других проблемах (например, для снижения давления);
запоры до беременности.

После родов запору способствуют⁶:

длительный период восстановления тонуса брюшной стенки и мышц тазового дна;
приём обезболивающих препаратов;
иногда просто страх, что напряжение повредит швы;
нарушение привычных биоритмов работы кишечника из-за недосыпаний, ночных кормлений, рваного режима дня.

Запор может негативно сказываться на состоянии здоровья и мамы, и малыша, поэтому так важно правильно подходить к вопросу лечения запора.

Лечение запора во время беременности

В первую очередь нужно обратить внимание на образ жизни и доступные средства без медикаментозной помощи. Следует придерживаться следующих рекомендаций:

Питание беременных и кормящих. Рекомендуется дробное питание 5-6 раз в день. Увеличение в рационе продуктов богатых клетчаткой: хлеб грубого помола, сливы, яблоки, бобовые, морковь, свёкла, тыква, кабачки, орехи, а также кисломолочных продуктов: кефира, йогурта. Лучше исключить или ограничить потребление риса, белого хлеба, кондитерских изделий, черного чая, кофе¹.
Питьё. Если нет отеков, заболеваний сердца, других противопоказаний, то следует выпивать в сутки до 1,5 литров жидкости, в том числе и минеральной воды⁶.
Физическая активность. Для нормальной работы кишечника пересматривают режим физической нагрузки в сторону увеличения. Но сначала желательно согласовать вид и интенсивность занятий с врачом. В этом периоде могут подойти плавание в бассейне, йога, гимнастика для беременных под контролем соответствующего специалиста¹. Самым простым вариантом увеличения физической активности станут ежедневные пешие прогулки около 30 минут.
Режим дня. Для восстановления биологических ритмов работы кишечника, важно не терпеть, не сдерживаться, не откладывать освобождение кишечника на потом. С маленьким ребёнком на руках соблюдать режим дня может быть достаточно сложно. Тогда важно сформировать привычку освобождения кишечника в одно и то же время. Лучше всего для этого подойдут утренние часы. На голодный желудок нужно выпить стакан воды, чтобы кишечник начал активно функционировать.
Различные физиотерапевтические процедуры в виде электрофореза, электростимуляции, различные токи противопоказаны в этом периоде⁶.
Эти меры хороши и как лечение, и как профилактика запора. Однако иногда их может оказаться недостаточно. Тогда к ним добавляются слабительные препараты. Важно, чтобы они были разрешены к применению во время беременности, безопасны для матери и ребёнка, а также могли приниматься длительно на протяжении беременности и периода кормления, то есть столько, сколько потребуется.
Препараты. Кажется, выбор велик: от простой клизмы до лекарственных трав, но этот особенный период накладывает значительные ограничения. Так, введение любых препаратов, клизм в прямую кишку может вызывать рефлекторное сокращение мышц. Слабительные раздражающего действия могут вызывать боль в животе, диарею и, по замечанию некоторых авторов, рефлекторные схватки¹.

Поэтому оптимальным средством для лечения запора в период беременности и кормления может быть слабительное Дюфалак^® ввиду следующих свойств:

Обладает двойным действием: мягко и комфортно очищает кишечник без резких позывов и лишних натуживаний и также нормализует микрофлору за счёт пребиотического эффекта⁷.
Восстанавливает правильную работу кишечника и обеспечивает длительный эффект в нормализации стула^7,9.
Высокий профиль безопасности: разрешён во время беременности, в период грудного вскармливания, а также детям с рождения⁷.
Дюфалак^®не раздражает кишечник, его можно принимать так длительно, как это необходимо^3,7,8.
Не вызывает привыкания* и синдрома отмены³.

Причин для возникновения запора во время беременности много, и полностью избежать их достаточно сложно. Но комплексный подход с достаточно простыми рекомендациями по профилактике поможет в полной мере насладиться этим важным периодом в жизни женщины. Если же всё-таки проблемы запора не удалось избежать, то верным помощником при его лечении будет Дюфалак^®.

Литературные источники

Как помогает Дюфалак®

Показания к применению

Лекарственное средство Дюфалак содержит пробиотик, который изнутри нормализует микрофлору, ускоряет сокращение мускулатуры кишечника. Это стимулирует его очищение естественным путем. При его употреблении увеличивается объем каловых масс, уменьшается поступление токсинов в кровь, а опорожнение проходит легко и без неприятных ощущений.

Инструкция по применению Дюфалак содержит следующие рекомендации:

острый запор, который продолжается более 2−3 суток;
хронический запор;
повышенная плотность каловых масс;
дисбактериоз кишечника у детей и взрослых;
неприятные ощущения при метеоризме;
затруднение дефекации при геморрое, анальных трещинах;
печеночная энцефалопатия, вызывающая нарушение пищеварения;
энтерит;
осложнения после острого пищевого отравления.

Препарат Дюфалак назначают для очищения кишечника перед проведением сложных диагностических процедур (колоноскопии, МРТ, КТ), при необходимости оперативного вмешательства на брюшной полости. Применение Дюфалак взрослым показано при запорах, которые вызваны следующими причинами:

возрастные изменения;
малоподвижный образ жизни;
побочное действие лекарственных препаратов;
неправильное питание, лишенное натуральной клетчатки;
изменение микрофлоры после приема антибиотиков, операции, диеты.

При функциональных запорах Дюфалак восстанавливает работу кишечника, ускоряет выведение каловых масс, защищает от интоксикации.

Действие на организм

Основное активное вещество – лактулоза. Это дисахарид, который включает в себя молекулы фруктозы и галактозы. Его синтезируют из сырной сыворотки и молочных продуктов, поэтому компонент имеет натуральное происхождение. При попадании в кишечник лактулоза вступает в контакт с микрофлорой. Бактерии делят полезное вещество на низкомолекулярные органические кислоты. Это значительно увеличивает объем содержимого кишки, повышается давление на стенки и слизистый слой. Усиливается перистальтика, запускается процесс естественного очищения.

Одновременно лактулоза стимулирует приток жидкости в кишечник, задерживает воду (осмотический эффект). Это делает каловые массы более податливыми и мягкими. При регулярном применении восстанавливается нормальный процесс опорожнения, исчезают проблемы со стулом. Лактулоза легко выводится естественным путем. Она поглощает токсины, которые возникают при сильном брожении, ускоряет очищение поверхности слизистых оболочек прямой кишки. Это создает благоприятные условия для развития микрофлоры, размножения полезных бифидобактерий.

Основные фармакологические свойства препарата Дюфалак:

восстановление здорового уровня pH среды в толстом кишечнике;
угнетение роста патогенной микрофлоры, гнилостных бактерий;
быстрое выведение свободного аммиака, остающегося после расщепления пищи;
уменьшение токсинов, очищение кишечника естественным путем;
увеличение секреции желчи, которая попадает в просвет тонкой кишки, ускоряет здоровое пищеварение.

Лекарственный сироп Дюфалак является практически единственным слабительным средством, которое разрешено для применения в разных возрастных группах. Его активно назначают при запорах у грудных детей, пожилых людей. Главное полезное свойство – содержание пребиотиков. Это не перевариваемые компоненты, которые необходимы для здорового метаболизма всей пищеварительной системы. Они регулируют рост полезного микробиоциноза, ускоряют расщепление белков, жиров и углеводов, снижают риск развития онкологических заболеваний органов пищеварения.

Применение препарата Дюфалак при запоре не только стимулирует очищение пищеварительного тракта. При регулярном приеме проходит ощущение тяжести, дискомфорт, улучшается состав микрофлоры. Это важно для полноценной работы иммунной системы: именно в тонкой кишке производится большое количество антител, которые необходимы для защиты от вирусов и бактерий. Это помогают организму противостоять опасным инфекциям.

Формы выпуска

Слабительное средство производится в виде жидкого сиропа светло-желтого оттенка. Основу составляет очищенная вода. В препарате не содержится спирт, искусственные красители или ароматизаторы. Крышечка бутылки одновременно выполняет роль дозатора: на нее нанесены отметки, которые позволяют легко отмерить необходимое количество лекарства.

Эффективный препарат врачи рекомендуют брать в поездку и командировку. Для такого случая производитель предлагает удобные одноразовые пакетики, которые содержат 15 мл сиропа. Это средняя доза для взрослого пациента.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Особенности применения

Препарат Дюфалак для детей и взрослых предназначен для употребления внутрь. Его применяют в неразведенном виде, запивая небольшим количеством воды. Для удобства можно размешать пакетик или одну дозу в стакане с жидкостью, выпить, не задерживая во рту. Дозировка в каждом случае подбирается исходя из веса и возраста человека.

Врачи рекомендуют принимать слабительное средство Дюфалак до или после еды (через 30 минут) в одно и то же время. Это стимулирует перистальтику и дефекацию без дополнительной стимуляции.

При лечении рекомендуется каждый день выпивать не менее 1,5−2 л чистой воды. Она необходима для смягчения каловых масс, улучшения микрофлоры, усиливает слабительный эффект.

Зная, через сколько действует Дюфалак, можно избежать неприятных ситуаций, планировать день или поездку. При нестойких нарушениях в работе кишечника слабительный эффект наблюдается уже через 4-8 часов после употребления одной дозы. При хронической форме запора облегчение наступает только через 1−3 суток.

Правила дозировки

Врачи назначают лекарство один раз в день. Дозировка слабительного сиропа зависит от тяжести ситуации:

начальная доза при хроническом запоре – от 30 до 45 мл;
взрослому человеку в сутки разрешено от 15 до 45 мл;
для поддержания эффекта – от 15 до 25 мл препарата в день.

Как должен принимать Дюфалак ребенок, решает педиатр после осмотра:

до 1 года рекомендуется давать не более 5 мл лекарства в сутки;
детям до 6 лет – от 5 до 10 мл за один раз в течение дня;
школьникам от 7 лет до 14 разрешена суточная доза до 15 мл сиропа.

Как долго можно принимать Дюфалак, зависит от диагноза и работы кишечника. Слабительное средство снимает болезненную симптоматику, но не влияет на причину запоров. Курс лечения составляет от 2 до 5 дней.

У детей грудного возраста часто возникают физиологические запоры, которые связаны с нарушением микрофлоры и повышенной твердостью каловых масс. В такой ситуации врачи рекомендуют делать клизму из одной дозы препарата Дюфалак и 3 частей теплой воды. Она облегчает дефекацию, предотвращает образование анальных трещин при натуживании. Грудному ребенку в возрасте 3-6 месяцев в редком случае можно отдать 2 мл сиропа утром, смешивая лекарство с чистой водой. После этого малыша необходимо положить на спину, сделать легкий массаж живота, чтобы облегчить отхождение газов и снять колики.

Сколько дней можно принимать ребенку Дюфалак, решает педиатр. Если ситуация не улучшается через 3−5 дней, необходимо исключить дисбактериоз, колит, проблемы с перевариванием лактозы и другие заболевания, вызывающие запоры.

Как использовать лекарство при беременности?

Проблемы с дефекацией часто встречаются на 2−3 триместре беременности. Препарат не стимулирует тонус матки, действует только в кишечнике. Это безопасно для плода, не создает угрозу выкидыша или преждевременных родов.

В инструкции указано, как принимать Дюфалак беременным:

разовая дозировка при сильном запоре – 25 мл;
для поддержания слабительного эффекта в течение следующих 2−3 суток – по 10-15 мл.

Препарат лучше принимать утром до завтрака, запивая стаканом прохладной воды. Продолжительность курса врач рассчитывает индивидуально: в некоторых случаях он составляет 2-3 недели, сочетается с диетой, коррекцией питьевого режима женщины.

Сироп Дюфалак – одно из немногих слабительных средств, которые можно использовать во время лактации. Активное вещество не проникает в грудное молоко, концентрируется в кишечнике, что делает лечение безопасным для ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Если дефекация не наступает в течение 2 дней или запор быстро возобновляется после лечения, необходимо обратиться к врачу. Важно исключить опухоли, полипы и другие опасные состояния, при которых перекрывается просвет кишки.

Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Рекомендованная суточная доза безопасна при сахарном диабете.

Лечение детей препаратом Дюфалак проводится под контролем педиатра. При длительном применении не исключено расстройство рефлекса дефекации: ребенок не может опорожниться без дополнительной стимуляции.

Побочные действия

Несмотря на безопасность состава, после использования препарата Дюфалак может возникать метеоризм. Он проходит самостоятельно без лечения. Но при передозировке часто наблюдаются неприятные симптомы:

боли в животе;
расстройство стула;
спазмы кишечника.

В такой ситуации необходимо откорректировать дозировку Дюфалак, сократить продолжительность лечения.

Противопоказания

Слабительный сироп Дюфалак не рекомендуется в следующих ситуациях:

непереносимость активного вещества лактулозы, фруктозы или лактозы;
врожденная или приобретенная галактоземия;
острая непроходимость кишечника, требующая оперативного вмешательства.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом 1 типа.

Аналоги

При непереносимости лактозы или других противопоказаниях врач может предложить один из следующих препаратов:

Нормазе – сироп имеет схожий состав, рекомендуется для лечения запоров у детей и взрослых;
Гудлак – содержит ароматизатор карамель, который повышает риск аллергии, не назначается пациентам с диабетом;
Касторовое масло – натуральное слабительное средство с быстрым эффектом, которое противопоказано детям и беременным женщинам (больше можно почитать здесь);
Сульфат магния – выпускается в виде порошка для приготовления раствора;
Форлакс – имеет приятный фруктовый вкус, но не разрешен при вынашивании ребенка.

Слабительный сироп Дюфалак – популярное средство для лечения и профилактики запоров. Натуральная основа позволяет применять лекарство с минимальными ограничениями у детей и взрослых, практически не имеет противопоказаний. Но в любом случае при затруднении дефекации необходимо обратиться к врачу, исключить тяжелые заболевания, требующие комплексного лечения.

Источники

Дюфалак // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
Дюфалак // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Средний рейтинг 2.4 из 5 на основе 5 голосов

Источник

Дюфалак^® (Duphalac^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дюфалак^®

💊 Состав препарата Дюфалак^®

✅ Применение препарата Дюфалак^®

📅 Условия хранения Дюфалак^®

⏳ Срок годности Дюфалак^®

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Дюфалак^®
(Duphalac^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.02.28

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Контакты для обращений

Лекарственные формы

Без рецепта

Дюфалак^®

Сироп [со сливовым вкусом] 667 мг/1 мл: фл. 500 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: ЛП-000542
от 12.05.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 05.11.24

Сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-(007376)-(РГ-RU)
от 24.10.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011717/02

Сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: ЛП-(007376)-(РГ-RU)
от 24.10.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011717/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфалак^®

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.

Вспомогательные вещества: отсутствуют.

15 мл — пакетики одноразовые из материала комбинированного четырехслойного (10) — пачки картонные.
200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и колпачком (из полипропилена), служащим мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и колпачком (из полипропилена), служащим мерным стаканчиком.
1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и колпачком (из полипропилена), служащим мерным стаканчиком.

Сироп [со сливовым вкусом] в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.

Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0.001 г.

500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и колпачком (из полипропилена), служащим мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция низкая.

Метаболизм

После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл.

Выведение

При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата

Дюфалак^®

Взрослым и детям от 0 до 18 лет:

запор — регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозы должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь

Начальная доза — 3-4 раза/сут по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Побочное действие

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные реакции с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (частота неизвестна — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
галактоземия;
непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

ректальные кровотечения недиагностированные;
колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на плод, так как системное воздействие лактулозы на беременную женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать в период грудного вскармливания.

Фертильность

Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно

Применение при нарушениях функции печени

Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у пожилых пациентов

Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак^® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы не должны использовать данный лекарственный препарат.

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак^®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Дюфалак^® в форме сиропа со вкусом сливы содержит пропиленгликоль (E1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

Пациенты с желудочно-сердечным синдромом (синдром Ремхельда) должны использовать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы, как метеоризм или вздутие, дозировку следует уменьшить или прекратить лечение.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

Использование в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак^® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием сердечных гликозидов может усиливать действие гликозидов из-за дефицита калия.

Условия хранения препарата Дюфалак^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Дюфалак^®

Срок годности препарата в форме сиропа — 3 года, в форме сиропа со сливовым вкусом — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(JIVDHARA PHARMA, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ФармИнновация, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза
(АТОЛЛ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе^®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)

Все аналоги
(13)

Источник

23.12.2024

Описание препарата Дюфалак^® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году

Дата согласования: 23.12.2024

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Комментарий
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Комментарий
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Сироп	100 мл
действующее вещество:
лактулоза	66,7 г
вспомогательное вещество (полный перечень): вода очищенная

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са²⁺, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия у взрослых (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата (см. «Состав»);
галактоземия;
непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на плод, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности.

Лактация. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать в период грудного вскармливания.

Фертильность. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак^® на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам в день). Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Режим дозирования

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15–45 м (1–3 пакетика)	15–30 мл (1–2 пакетика)
Дети 7–14 лет	15 мл (1 пакетик)	10–15 мл (1 пакетик*)
Дети 1–6 лет	5–10 мл	5–10 мл
Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек или печени. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Режим дозирования препарата Дюфалак^® для детей различных возрастных групп описан в подразделе Режим дозирования. Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), или о них сообщалось спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата — частота неизвестна (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.

Дети. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 7172 235-135.

e-mail: pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак^®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Дети. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение препарата Дюфалак^® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

В случае производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из материала комбинированного четырехслойного (ПЭТ/Алю/ПЭТ/ПЭ). По 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

В случае производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия

Вариант 1. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с листком-вкладышем.

Вариант 2. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Нидерланды, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. Ван Хоутенлаан, 36, 1381, СП Веесп

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу

Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 6А, стр. 1.

Тел.: +7 495 258-42-80; факс: +7 495 258-42-81.

e-mail: abbott-russia@abbott.com

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан». 050060 г. Алматы, ул. Еділ Ергожин, 1, оф. 90.

Тел.: +7 727 244-75-44.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-й Загородный пер., 20, оф. 1503.

Тел.:+375 172591-295.

Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498-60-80 (круглосуточно).

e-mail: pv.cis@abbott.com

Комментарий

Номер одобрения: RUS2339764 (v1.0).

Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

📜Инструкция по применению Дюфалак^®
💊Состав препарата Дюфалак^®
✅Показания препарата Дюфалак^®
📅Условия хранения препарата Дюфалак^®
⏳Срок годности препарата Дюфалак^®

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

	1 мл	1 пак.
лактулоза	667 мг	10 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

15 мл — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.

сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

200 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.

Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает, восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника. Кроме того происходит увеличение времени прохождения через толстую кишку. Из-за измененного баланса аммиака увеличивается толерантность к белку. Однако все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии не могут объясняться гипераммониемией.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме (коме) эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Обладает способностью ингибировать рост патогенных клостридий и кишечной палочки в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 10-15 г или 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Данные доклинической безопасности

Доклинические данные, основанные на исследовании токсичности однократных и многократных доз, не указывают на особые риски для человека. Долгосрочные исследования у животных не указывают на риск появления опухолевого гена. Нет тератогенного действия на потомство мышей, крыс и кроликов. Системная токсичность после перерольного приема не ожидается из-за фармакокинетических и фармакологических свойств лактулозы.

Показания к применению

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

Режим дозирования

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и не в разведенном виде. Принятую дозу необходимо проглотить сразу и не держать во рту. Если назначается однократная суточная доза, ее необходимо принимать в одно и то жевремя, например, во время завтрака. Во время лечения слабительными рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (от 1.5 до 2 л в день или 6-8 стаканов). Для приема лактулозы во флаконах можно использовать мерный стаканчик. Мерный стаканчик необходимо использовать и для точной дозировки у младенцев и детей до 7 лет. Для приема лактулозы в пакетиках объемом 15 мл необходимо оторвать уголок пакетика и сразу же принять содержимое.

Дозы Дюфалака^® при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.

Пациенты	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и дети старше 14 лет	15-45 мл (10-30 г лактулозы) соответствует 1-3 пакетикам	10-25 мл (10-20 г лактулозы) соответствует 1-2 пакетикам
Дети 7-14 лет	15 мл (10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику	10 — 15 мл (7-10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику*
Дети 1-6 лет	5-10 мл (3-7 г лактулозы)	5-10 мл (3-7 г лактулозы)
Младенцы до 1 г	до 5 мл (до 3 г лактулозы)	до 5 мл (до 3 г лактулозы)

* Если доза меньше 15 мл следует использовать сироп лактулозы во флаконах.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды или в 2 приема. Клинический эффект наступает через 2-3 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза — по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.

В острых случаях Дюфалак^® можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды до тех пор, пока не станет возможно пероральное введение.

Дети с печеночной энцефалопатией

Безопасность и эффективность применения лактулозы для лечения энцефалопатии у детей до 18 лет не оценивалась.

Не требуется изменение дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. Боли в животе и диарея могут развиться при передозировке. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможна оценка по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, кожный зуд, крапивница.

Прочие: электролитный дисбаланс вследствие диареи.

При применении препарата у детей ожидается такой же профиль безопасности, как у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:

в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс (37517) 242-00-29.

Противопоказания к применению

галактоземия;
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ (например при язвенном колите, болезни Крона);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

До начала лечения необходимо оценить болезненные абдоминальные симптомы неустановленной причины, чтобы исключить недиагностированную перфорацию или ее потенциальную возможность.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак^® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза). Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Длительное неконтролируемое использование может приводить к диарее и нарушениям электролитного баланса.

Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак^®.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ренхельда) необходимо проконсультироваться с врачом. Если после приема препарата у таких пациентов возникает метеоризм или отек, следует уменьшить дозировку или прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Следует проявлять осторожность при назначении лактулозы младенцам и детям с редкой аутосомно-рецессивной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак^® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Коррекция электролитного баланса в случае большой потери жидкости из-за диареи или рвоты.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (тиазидами, кортикостероидами, амфотерицином В). Одновременный прием лактулозы и сердечных гликозидов может усилить действие последних из-за дефицита калия.

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20

Все аналоги

Аналоги препарата

ЛАКТУЛОЗА
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИЛАКТ
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)

МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)

ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

Аналоги КФУ

МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)

ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

Другие препараты этого производителя

ДЮСПАТАЛИН^®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

БЕТАСЕРК^®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

ФЕВАРИН^®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

ФЕМОСТОН^® 2/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

ФЕМОСТОН^® 1/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

ДЮФАСТОН
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

Источник

Запор у беременных и кормящих женщин

Причины запора у беременных и кормящих женщин

Первый триместр

Второй триместр

Третий триместр

Лечение запора во время беременности

Литературные источники

Как помогает Дюфалак®

Популярное

Показания к применению

Действие на организм

Формы выпуска

Особенности применения

Правила дозировки

Как использовать лекарство при беременности?

Особые указания и меры предосторожности

Побочные действия

Противопоказания

Аналоги

Источники

Дюфалак® (Duphalac®) инструкция по применению

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Дюфалак®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Дюфалак®

Срок годности препарата Дюфалак®

Условия реализации

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)

Аналоги препарата

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Дюфалак^® (Duphalac^®) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфалак^®

Показания препарата

Дюфалак^®

Условия хранения препарата Дюфалак^®

Срок годности препарата Дюфалак^®

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)