С приближением климакса организму требуется пристальное наблюдение.
Кроме неприятных симптомов климактериального синдрома возможно развитие серьезных заболеваний, связанных с изменением гормонального фона.
Одним из препаратов, рекомендованных врачами, выступает Дюфастон, который при климаксе не только устраняет симптоматику менопаузы, но может быть использован для лечения ряда заболеваний.
Но этот лекарственный препарат нельзя принимать самостоятельно, несмотря на минимальное количество побочных эффектов. Поэтому перед началом лечения необходимо обратиться к врачу. Не помешает также знать, как правильно принимать препарат, и какая его польза для организма.
Особенности препарата
Дюфастон при климаксе очень популярен, ведь его основное действие направлено на увеличение уровня прогестерона. Кроме этого, препарат не обладает следующими действиями:
- андрогенным;
- термогенным;
- кортикоидным;
- эстрогенным;
- анаболическим.
Получается, что это лекарственное средство, помимо своего положительного воздействия, оказывает минимальное влияние на процессы организма. Благодаря этому препарат имеет меньше противопоказаний и может входить в состав комплексной терапии или использоваться как монопрепарат.
Этот гормональный препарат не привязан к конкретному возрасту, поэтому врачи прописывают его разным женщинам для лечения их конкретных жалоб. Его основным компонентом выступает дидрогестерон, который отвечает за правильное протекание второй фазы менструального цикла, что, в свою очередь, блокирует рост эндометрия.
Кроме этого, средство не вызывает привыкания, не влияет на уровень эстрогенов и характеризуется минимальным количеством побочных эффектов.
Форма выпуска и состав
Имеет форму двояковыпуклых белых таблеток круглой формы. Действующее вещество – дидрогестерон (10 мг — 1 таблетка). Дополнительно в состав входит:
- кукурузный крахмал;
- стеарат магния;
- кремния диоксид коллоидный;
- лактозы моногидрат;
- гипромеллоза.
Очень часто женщины не обращают внимания на состав, акцентируясь только на активном веществе. Хотя именно дополнительные компоненты могут стать причиной аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.
Аналоги препарата
Существуют следующие структурные аналоги Дюфастона:
- Прогестерон,
- Крайнон,
- Праджисан,
- Утрожестан,
- Ипрожин.
Важно! Самостоятельно подбирать аналоги не допускается.
Для чего принимают препарат?
Дюфастон полезен не только при менопаузе. Существуют следующие показания для приема препарата:
- боли в животе и другие патологические процессы во время месячных (дисменорея);
- отсутствие месячных во время приема эстрогена;
- эндометриоз;
- бесплодие;
- миома матки;
- при аденомиозе;
- нерегулярный менструальный цикл;
- нерегулярный менструальный цикл из-за приема гормонов;
- предменструальный синдром.
В каждом отдельном случае способ приема препарата меняется, а дозировку определяет лечащий врач. Самолечение может только усугубить проблему со здоровьем.
Как препарат влияет на симптомы климакса?
Дюфастон при климаксе оказывает комплексное воздействие на организм. Многие женщины впервые узнают о пользе этого препарата во время менопаузы именно от врачей. Это связано с тем, что данный препарат чаще используется более молодыми женщинами для нормализации менструального цикла. Но кроме влияния на месячные, Дюфастон устраняет:
- повышенное потоотделение,
- бессонницу,
- тревожность,
- проблемы с артериальным давлением,
- раздражительность,
- перепады настроения,
- приливы.
Климакс наступает не резко, а его первый период может продолжаться более пяти лет. Именно в это время возникают первые симптомы климакса, нестабильные месячные и неравномерное развитие эндометрия. И во время угасания функции яичников препарат действует сразу в нескольких направлениях.
Этот гормональный препарат эффективно борется не только с симптомами менопаузы, но и устраняет другие проблемы в организме. Кроме этого, он блокирует возникновение заболеваний, связанных с нарушением гормонального баланса, а улучшение усвоения полезных веществ и нормализация обменных процессов поддерживает все органы женщины, предотвращая преждевременное старение.
Влияние Дюфастона на организм при гиперплазии
С приближением менопаузы из-за гормональных изменений женщина страдает не только от нерегулярных месячных и неприятных симптомов климакса. Сюда можно добавить риск возникновения гормонозависимых патологий и формирования серьезных заболеваний.
Нередко после 50 лет у женщин возникает гиперплазия. В этом случае необходимо незамедлительно понизить содержание эстрогенов, чтобы предотвратить дальнейшее прогрессирование патологии. Дюфастон при гиперплазии блокирует процесс чрезмерного деления клеток, а также снижает риск превращения этих клеток в атипичные.
После приема препарата месячные в пременопаузе становятся более регулярными, но при этом пропадает чрезмерная обильность выделений. Что касается последней фазы климакса, то беспокойные кровотечения на фоне гиперплазии эндометрия пропадают совсем. Но для правильного лечения необходимо систематическое посещение лечащего врача, который будет реагировать на малейшие изменения в организме.
В борьбе с климактерическим эндометриозом
В период менопаузы чаще всего эндометриоз прекращает беспокоить женщину, но иногда заболевание продолжает оставаться, а его симптоматика блокируется из-за подавления гормонов в организме. Незаметно происходит разрастание эндометриоза, а женщина даже этого не чувствует.
В таком случае также можно принимать Дюфастон. Он по своей природе нейтрализует эстрогены, тем самым лишая клетки эндометрия чрезмерной стимуляцией к делению. Кроме этого, происходит истончение всех разросшихся вне матки тканей. В некоторых случаях они пропадают вовсе, но даже если они остались, то препарат снижает риск их превращения в злокачественные образования.
Еще пациентки отмечают, что во время приема Дюфастона исчезают боли в районе живота, которые также провоцируют новообразования в эндометрии.
Дюфастон и терапия миомы
При менопаузе врачи назначают дюфастон и в качестве элемента лечения миомы. Но здесь нужно учитывать, что принимать этот препарат стоит только в тех случаях, когда миома сочетается с гиперплазией или эндометриозом.
Дело в том, что природа образования миомы до конца не изучена. А прогестины могут только усугубить болезнь. Но если заболевание сопровождается с гиперплазией или эндометриозом, то она скорее имеет эстрогеновую природу, и прием препарата на основе прогестерона допускается. В этом случае Дюфастон урегулирует влияние эстрогена на организм.
Стоит запомнить, что в этом случае нужно серьезно отнестись к обследованию и советам врача, чтобы не усугубить заболевание.
В качестве элемента згт
Любые нарушения гормонального баланса чреваты последствиями. Поэтому женщине в период климакса важно нормализовать баланс между эстрогенами и прогестинами. Иначе при преобладании эстрогенов в несколько раз увеличивается риск появления гормонозависимых заболеваний матки.
В таком случае доктор назначает комбинированную заместительную гормональную терапию. Такая схема ЗГТ не только снимает симптомы климакса, но и защищает от заболеваний половой системы. Кроме этого, комбинация средств с эстрогеном и прогестероном назначается после удаления яичников.
Что нужно знать перед приемом препарата?
Сам препарат положительно сказывается на здоровье человека, но его нужно правильно принимать. Сделать это возможно только с учетом следующих факторов:
- сколько лет уже длится климактерический период;
- полная картина гормонального фона (сдача анализов);
- наличие/отсутствие заболеваний половой системы;
- есть ли месячные;
- какой характер имеют выделения;
- наличие симптомов менопаузы и их характер.
Только на фоне этих данных врач может определить целесообразность назначение гормонального препарата, продолжительность лечения и дозировку.
Противопоказания и побочные эффекты
К сожалению, не все могут принимать этот препарат. Он не подходит в таких случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- наличие синдрома Ротора, Дабина-Джонсона;
- проблемы с печенью;
- при гепатите;
- пигментные гепатозы;
- плохая свертываемость крови;
- проблемы с сердечно-сосудистой системой;
- красная волчанка;
- злокачественные опухоли молочных желез или матки.
Женщине не стоит бояться идти в больницу на обследование. Как свидетельствуют отзывы, у многих женщин были найдены болезни на ранних стадиях именно в момент их обращения по вопросам приема гормонов. Любое заболевание всегда легче предотвратить, чем лечить в запущенном состоянии.
После приема препарата побочные эффекты возникают редко. Но все же иногда имеют место быть:
- головные боли;
- высыпания;
- ощущение зуда;
- тошнота;
- незначительные кровотечения;
- вздутие живота;
- слабость и недомогание;
- проблемы с печенью;
- отечность.
Здесь перечислены основные побочные эффекты. Но они возникают довольно редко, а их причиной выступает индивидуальная непереносимость или банальное нарушение дозировки. После возникновения любого побочного эффекта стоит немедленно прекратить прием средства и обратиться к лечащему врачу.
Как правильно принимать препарат?
Нельзя использовать средство, если не знаешь, как принимать его правильно в конкретном случае:
- Пременопауза. Стоит пить с пятого по двадцать пятый день цикла по две таблетки на сутки. Курс лечения – 5-6 месяцев.
- Постменопауза. Во время непрерывного лечения эстрогенами – по две таблетки на сутки только на протяжении первых двух недель цикла. Во время периодического приема эстрогенов – по одной таблетке на день в последние две недели приема препаратов с эстрогеном.
- Нерегулярные месячные. По две таблетки в сутки с 11-го по 25-ый день цикла.
- Маточные кровотечения. По 20 мг в сутки (две таблетки) не больше недели.
Дюфастон при климаксе помогает решить одну из основных проблем этого периода.
Препарат нормализует гормональный фон, благодаря чему устраняет симптомы менопаузы и выступает профилактикой новообразований в организме женщины. Но его гормональная природа требует постоянного контроля со стороны доктора.
Поэтому женщине нужно систематически сдавать анализы и вовремя реагировать на реакцию своего организма, чтобы не навредить своему здоровью.
Препарат Дюфастон при климаксе
Менопауза – это стресс для женского организма, который сопровождается гормональным всплеском. Облегчить состояние женщины помогает препарат Дюфастон при климаксе.
Активные вещества лекарства помогают увеличить количество необходимого гормона – прогестерона. Его нехватка в период климатических изменений приводит к нарушениям мышечной активности – с молодостью уходит сила.
Какие изменения происходят в момент менопаузы?
Начиная с 45-50 лет репродуктивные органы женщины стареют и утрачивают свои функции. Это приводит не только к невозможности зачать ребенка, но и к ухудшению состояния здоровья, самочувствия. Что происходит в теле:
- Яичники уменьшаются в размере, а ткань, которая в молодости отличается эластичностью, превращается в соединительную.
- Матка увеличивается в период пременопаузы, а через несколько лет становится маленькой, нефункциональной.
- Слой эндометрия отвечает за менструальный цикл, он должен ежемесячно обновляться. В момент подготовки женщины к климаксу происходит недостаточное влияние двух гормонов – эстрогена и прогестерона, поэтому цикл нарушается.
- Мышцы матки теряют тонус, поэтому орган утрачивает способность к сокращению.
- Нарушается работа желез, которые отвечают за выделение слизи.
- Проход от влагалища к шейке матки становится узкм.
В целом происходит атрофия всех мышц малого таза, а вместе с этим утрачивают функцию все детородные органы.
Такие изменения приводят к появлению заболеваний. Из-за низкого местного иммунитета возможны следующие болезни – молочница, дисбиоз. Дюфастон при климаксе помогает с меньшей болезненностью перенести климатические изменения, замедлить процесс старения.
Вторичные изменения в организме женщины в пременопаузе
Негативные симптомы, которые говорят о приближении климакса:
- Кожа теряет эластичность, становится дряблой.
- Мышцы становятся менее упругими даже при частых тренировках – это происходит из-за разрушения белка. К этому приводит недостаток прогестерона. Дюфастон является искусственным заменителем гормона.
- Кости становятся более хрупкими.
- Редеют и тускнеют волосы, в том числе лобковые.
- Молочные железы уменьшаются в размерах – грудь обвисает.
- Появляются морщины и пигментные пятна.
- Попеременно бросает в жар или в холод – так обнаруживаются приливы.
Если вы почувствовали первые симптомы менопаузы, то необходимо посетить гинеколога и посоветоваться с ним по поводу приема Дюфастона. Лекарство часто назначают женщинам в пременопаузе и после завершения климатических изменений, при сопутствующих заболеваниях.
Это круглые таблетки, предназначенные для женского здоровья. Их основной компонент – дидрогестерон. Это искусственный аналог прогестерона, который вырабатывается вместе с эстрогеном и отвечает за обновление эндометрия.
Обратите внимание! Препарат практически не имеет противопоказаний, он бережно влияет на организм, не нарушая менструальный цикл. Месячные приходят день в день с завидным постоянством.
Назначение Дюфастона при климаксе
Гинекологи советуют начать принимать средство уже при первых симптомах климатических изменений. Основная задача лекарства – нормализовать стабильность месячных.
В период пременопаузы менструации бывают обильными, а на следующий месяц – очень скудными. Значительно сбивается цикл, женщина часто не в состоянии предугадать, когда они начнутся.
Неприятными бывают длительные задержки – до 3-4 месяцев. Такие проявления происходят из-за неравномерного уплотнения слоя эндометрия.
Чтобы эндометрий ежемесячно обновлялся нужна доза дидрогестерона, которая попадает в организм с лекарственным средством.
Дюфастон при пременопаузе действует следующем образом:
- Гормоны больше не скачут, находятся на стабильном уровне.
- Уменьшается количество выделений из влагалища в дни, которые предшествуют менструациям.
- В последний год климатических изменений уменьшает кровотечение, так как кровь может выходить большим количеством.
- Снимает болевые ощущения внизу живота и в пояснице.
- Улучшает обмен веществ – не секрет, что женщины в это время начинают значительно полнеть.
- Способствует усвоению полезных микроэлементов из пищи, что поддерживает хорошее состояние кожи, волос, ногтей, костей, зубов и мышц.
Показания к применению Дюфастона
Прием могут назначить в качестве профилактики возможных заболеваний, для снятия климатических симптомов, в том числе при болезненных месячных.
Применение препарата нужно во время лечения следующих болезней:
1. Гиперплазия. Это аномальное увеличение эндометрия. Слой может разрастаться в течение нескольких месяцев. В это время менструации будут очень скудные и болезненные. Выделений фактически нет, так как эндометрий не расслаивается, а скапливается.
Важно начать прием препарата своевременно, так как такое разрастание ткани может привести к раковой опухоли.
Назначают прием Дюфастона при гиперплазии женщинам после 50 лет. У более молодых пациенток при таком заболевании может открыться кровотечение.
2. Климатический эндометриоз. Если клетки эндометрия продолжают расти за пределами матки, то препарат способствует их истончению и постепенному рассасыванию. При этом исчезает болезненность менструаций и фактически пропадает риск онкологии.
3. Миома. Одно из самых популярных женских новообразований. В климатический период ⅕ всех женщин страдает от доброкачественной опухоли. Узел болит, увеличивается в размерах и может перерасти в злокачественный. Этому препятствует применение препарата.
Также Дюфастон при климаксе является отличным средством профилактики ЗППП и иных болезней органов малого таза.
Состав, доза и фармакокинетика лекарства
Активное вещество – дидрогестерон. Его дополняют второстепенные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал и пр.
Препарат формуется в белых выпуклых таблетках небольшого диаметра. Все таблетки упакованы в пластинки и в картонную пачку.
Продаются упаковки по 1, 2, 6 и 8 блистеров, в каждом по 14 или 20 ячеек.
В кровь всасывается через желудок быстро, спустя 2 часа практически полностью активное вещество находится в кровотоке. Выводится за 2-3 суток вместе с мочой.
Курс приема Дюфастона при климаксе
Важно! Нельзя начинать принимать лекарство без рекомендации врача, так как это может негативно сказаться на гормональном фоне, обострить заболевания матки, придатков.
Гинеколог проводит обследование и назначает препарат, исходя из:
- наличия болезней их степени тяжести;
- времени, которое прошло с начала появления симптомов менопаузы;
- интенсивности признаков, боли;
- частоты менструаций, количества выделений;
- анализа на гормоны.
Обычно средство пьют по 20 дней – в промежуток между месячными. Доза – 20 мг в сутки, то есть 2 таблетки без привязке к приему пищи.
Важно! Дюфастон не является противозачаточным средством. В период пременопаузы возможно забеременеть, поэтому придерживайтесь привычных методов контрацепции. О совместимости оральных контрацептивов с лекарством узнайте у своего лечащего врача.
Лечение назначают на 5 месяцев или полгода. Спустя время можно повторить курс, так как он помогает женщинам справиться с основными симптомами.
После завершения климатических изменений, в постменопаузе женщинам также рекомендовано принимать с интервалом – 2 недели в месяц ежедневно по 20 мг.
Противопоказания и употребление с осторожностью
Важно! Препарат является гормональным, его можно принимать только после консультации с гинекологом.
Дюфастон запрещен при:
- сильных болезнях печени;
- синдроме Дубина-Джонса;
- болезни Ротера;
- личной непереносимости компонентов;
- кормлении грудью.
Во время беременности в ряде случаев лекарство даже показано к применению, особенно у женщин за сорок.
Принимайте Дюфастон только по рецепту. Тогда пременопауза пройдет без боли.
Дюфастон при климаксе, область применения до и после менопаузы
Менопауза – один из жизненных циклов каждой женщины, когда ее детородные функции останавливаются. Яичники постепенно увядают, сбавляя выработку гормонов. Это оказывает негативное влияние на все органы в целом, не только на половые.
В первую очередь, страдают женские органы, истончаются слизистые, появляется риск различных маточных заболеваний. Это должно побуждать женщин внимательнее относиться к своему здоровью. Для помощи в этом непростом периоде существуют многие препараты.
И такое гормональное средство, как Дюфастон при климаксе нередко назначается для лечения женских проблем.
О составе дюфастона
Данное лекарство производится в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, имеющих белое пленочное покрытие, внутренность тоже белая. С одной стороны пилюля имеет скошенные края, другая сторона, с риской посередине, имеет надпись 155. Вес таблетки равен десяти мг, в упаковке двадцать пилюль.
Действующее вещество лекарства – дидрогестерон, из числа искусственных прогестероновых гормонов. От других гормональных веществ дидрогестерон отличается минимальностью негативных последствий применения.
В человеческом теле не производится данный гормон.
Это родственное прогестерону вещество успешно используют медики, чтобы лечить разные женские заболевания как в детородном возрасте женщин, так и при менопаузе.
Кроме дидрогестерона, в пилюлях присутствуют вспомогательные компоненты:
- лактоза;
- метиллоксипропилцеллюлоза;
- крахмал кукурузы;
- диокись кремня;
- магниевая соль стеариновой кислоты.
Обычное время прихода пременопаузы – от сорока пяти до пятидесяти лет. Но случается и гораздо раньше, в зависимости от болезней, операций по удалению женских органов или других негативных условий.
Наступление пременопаузы начинается с уменьшения производства яичниками эстрогенов, что влечет за собой скачок вниз уровня прогестерона, — вот чего не хватает порой в пременопаузе у женщин. Прогестерон ответственен в процессе обновления слизистой матки, эндометрия.
Результат непорядков в гормонах – нарушение цикла месячных из-за того, что слизистая матки не вовремя отслаивается и нарастает.
Сам период довольно длительный и постепенный, занимает от двух до десяти лет.
Из-за перестройки половой системы вероятно наступление различных нарушений матки, поэтому при начале менопаузы дамам нередко назначают этот препарат.
Пить или не пить Дюфастон при климаксе– сомневаться не нужно, если вам его выписал гинеколог. Это довольно безопасное лекарство для организма, и пользу приносит значительную. С самого начала признаков климакса женщине можно применять это гормон, чтобы сгладить неприятные спутники периода:
- повышение артериального давления;
- лабильные (нестабильные) эмоции;
- негативный настрой психики, гневливость;
- приливы;
- поверхностный, прерывистый сон.
И это верхушка айсберга, потому что это время появления у некоторых дам полипов, кист в женских органах, миомы, воспалительных процессов, опухоли. Все это – следствие сбоя менструальных циклов, длинные перерывы между ними, потом – сильные прорывы кровотечений. Угрозу здоровью женщины в пременопаузе представляет возникновение:
- полипов эндометрия;
- аденомиоза;
- эндометриоза;
- поликистоза яичников;
- миоматозных узлов.
Если принимать Дюфастон при климаксе, то это помогает организму женщины в следующем:
- создает нормальный баланс гормонов;
- делает стабильными менструальные циклы;
- сокращает продолжительность месячных и объем выделений;
- сглаживает проявления приливов;
- устраняет кровотечения не во время месячных;
- снижает болевые симптомы;
- приводит в порядок метаболизм, позволяя организму полноценно усваивать поступающие полезные вещества.
Если проявления изменений в женских органах мешают нормально жить женщине, Дюфастон поможет принести стабильность циклам месячных, удалить их болезненность.
Восстановление естественного эстрогенного и прогестеронового баланса делает чудеса, и женщине снова хочется жить.
Как принимать Дюфастон при пременопаузе?
Перед назначением гормонального средства врач обязан учесть следующие факты:
- пременопауза или климакс у больной, время наступления климакса;
- какое состояние гормонов — определяют назначением анализа;
- обследование больной, выявляющее присутствие гинекологических проблем;
- узнать точную дату последней менструации;
- при беседе с женщиной выявить наличие проявлений климакса.
Дозировки лекарства учитывают степень патологий. При пременопаузе пить Дюфастон нужно, начиная с пятого до двадцать пятого дня менструального цикла дважды в сутки по десять мг не на голодный желудок.
Применение препарата при постменопаузе строго дозировано доктором индивидуально для состояния женщины.
При некоторых случаях рекомендуется пожизненное лечение – двухнедельное с перерывами на такой же период, дважды в сутки по десять мг, иногда с добавлением препаратов ЗГТ.
Но было бы заблуждением думать, что один прием гормонов решит все проблемы, возникающие при пременопаузе. Перед приближением старения нужно обратить внимание на многие факторы своей жизни:
- начать здоровый образ жизни;
- больше движения;
- корректировка питания;
- принимать витаминные и растительные препараты, прописанные докторами в этом периоде.
Соблюдая все данные рекомендации, можно легко пережить переходный период перед климаксом.
Как отсрочить месячные?
Бывает такая ситуация, когда даме необходимо отсрочить наступление менструального цикла. Данный препарат можно применять для этой цели. Чтобы отложить день наступления месячных, отсчитайте десять дней до начала цикла, пейте дважды в сутки по одной пилюле, десять дней подряд до первого дня цикла. Это отложит менструацию на трое суток.
Дюфастон при гиперплазии
При гиперплазии эндометрия, когда уровень эстрогенов превышает прогестероновый, Дюфастон помогает наладить гормональный уровень.
При нормальном гормональном фоне в начале второй половины менструального цикла прогестерон управляет отслоением эндометрия матки (слизистой), и происходят месячные. Недостаток прогестерона вызывает чрезмерное разрастание слизистой, и она не отходит из матки.
Месячные приходят не вовремя, с задержками, впоследствии начинаются с обильными кровотечениями. Плохо еще то, что нелеченная гиперплазия может привести к перерождению клеток в раковые.
Это заболевание возникает после пятидесяти лет, и женщины пьют Дюфастон, чтобы избежать данной патологии.
Применение лекарства останавливает разрастание слизистой и преобразование ее тканей, когда они способны стать раковыми.
Если вовремя начать лечение, менструальные циклы приходят в порядок, а вероятность кровоизлияний между циклами подходит к нулю.
Дюфастон и эндометриоз
Эндометриозное разрастание при наступлении менопаузы чаще всего утихает, остаточные явления болезни устраняется лечение Дюфастоном.
При климаксе эстрогены уменьшаются количественно, поэтому функциональный слой эндометрия прекращает утолщаться, а при гормональном лечении нормализуется.
Препарат контролирует ткани слизистой, не давая формироваться онкологическим клеткам. Женщины замечают, что после курса приема гормонального средства прекращает болеть низ живота.
Необходимо знать, что применять препарат нужно только по назначению гинеколога, после анализов и обследования, и бывают случаи, когда одними таблетками не обойтись.
Данное заболевание требует пристального внимания специалиста.
Гинеколог выбирает индивидуальную схему лечения, в зависимости от серьезности болезни. Принимается препарат, начиная с пятого, заканчивая двадцать пятым днем менструального цикла, дважды в сутки по одной таблетке. Лечение продолжается до полугода.
Дюфастон и миома
Миома – это уплотнение, узел внутри матки, у двадцати процентов женщин при пременопаузе и при климаксе возникает или присутствует, но не была обнаружена раньше.
В предменопаузальном периоде при колебаниях гормонального фона миома может активизировать свой рост, и тогда появляются боли внизу живота, сильные кровоизлияния.
Лечение Дюфастоном возможно, если миоматические узлы имеют эстрогеновое происхождение, как гиперплазия и эндометриоз, потому что причин появления узлов немало. Совместное проявление и миомы и гиперплазии или эндометриоза явно говорит о том, что причиной этих проблем является избыток женских гормонов.
Вторая причина принимать Дюфастон при эстрогеновой миоме – нормализация месячных перед климаксом, исключение кровотечений между циклами.
Возможные негативные последствия
Дюфастон – эффективное прогестероновое средство, но имеет некоторые противопоказания. Прием лекарства может привести к следующим последствиям:
- превышение нормы потребления лекарства приводит к росту доброкачественного образования внутри матки;
- возможность болей в голове и головокружений;
- возможность кровоизлияний из женских органов, выделений коричневого цвета, при передозировке;
- у чувствительных к аллергенам женщин могут проявляться чешущиеся высыпания на коже;
- возможна негативная реакция печени, ЖКТ на препарат;
- отекание;
- появление вздутия кишечника, тошноты.
При неправильном назначении или принятии преперата возможны проявления гормонального характера:
- набухают грудные железы;
- возможно акне;
- может начаться безразличие к половой жизни;
- при пременопаузе между менструальными циклами иногда появляются выделения коричневого цвета перед наступлением цикла;
- появление коричневых выделений вместо менструации — временный эффект при начале лечения;
- ожирение.
Противопоказания
Недопустимо применять Дюфастон, если у женщины имеется присутствие заболеваний:
- Даббина- Джонсона, Ротора синдрома;
- прогестеронозависимых опухолевых образований;
- когда у женщины есть сахарный диабет первого типа;
- при недостаточности почечной;
- если есть склонность к тромбообразованиям;
- при гепатитах;
- когда присутствует красная волчанка;
- при раке груди, женских органов;
- при болезнях сердечно-сосудистой системы;
- непереносимости к составу лекарства.
Лекарственное средство не влияет на внимательность, не противопоказано водителям.
Правила лечения Дюфастоном
Любые гормональные средства требуют серьезно и внимательно относиться к процессу лечения. Лучше всего выбрать для себя удобное время принятия таблетки и запомнить его, чтобы каждый день пить Дюфастон в это время. Если прием лекарства пропущен, не нужно принимать две пилюли, примите одну. Отмена препарата осуществляется на постепенной основе, под руководством доктора.
Как влияют иные лекарства на Дюфастон?
Если женщина одновременно лечится от иных заболеваний, то нужно знать, что снижение действия дидрогестерона вызывают:
- таблетки для активизации печеночных ферментов;
- лекарственные настойки на спирту;
- снотворные из барбитуратов;
- успокоительные на основе транквилизатора;
- аминазиновые, фенотиазиновые препараты.
Мнения докторов
Специалисты гинекологии по-разному относятся к обоснованности применения Дюфастона в период менопаузы.
Некоторые доктора считают, что, принимая какие-либо гормоны, мы вмешиваемся в естественный ход физиологии, когда при старении организма увеличиваем гормональный уровень.
Можно согласиться, что наличие приливов не так страшно, как тромбоз сосудов, опухоли, инсульты после продолжительного периода лечения гормонами.
В целом, после применения Дюфастона в форумах есть немало отзывов бывших больных, которые выражают восторг от препарата. Дорогие женщины, серьезно относитесь к своему здоровью, вовремя посещайте докторов и не занимайтесь самолечением. Будьте счастливы!
Менопауза – один из жизненных циклов каждой женщины, когда ее детородные функции останавливаются. Яичники постепенно увядают, сбавляя выработку гормонов. Это оказывает негативное влияние на все органы в целом, не только на половые.
В первую очередь, страдают женские органы, истончаются слизистые, появляется риск различных маточных заболеваний. Это должно побуждать женщин внимательнее относиться к своему здоровью. Для помощи в этом непростом периоде существуют многие препараты.
И такое гормональное средство, как Дюфастон при климаксе нередко назначается для лечения женских проблем.
Описание препарата Дюфастон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 18.03.2024
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дюфастон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
18.03.2024
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- N80 Эндометриоз
- N91.1 Вторичная аменорея
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
- N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
- N96 Привычный выкидыш
- N97 Женское бесплодие
- N97.9 Женское бесплодие неуточненное
- O20.0 Угрожающий аборт
- Z31.9 Мера по восстановлению детородной функции неуточненная
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
дидрогестерон | 10 мг |
вспомогательные вещества | |
наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат — 111,1 мг (см. «Особые указания») | |
полный перечень | |
ядро таблетки: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 400; титана диоксид (E171) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Дидрогестерон представляет собой синтетический прогестаген с пероральной биодоступностью, на фоне приема которого происходит переход эндометрия в секреторную фазу в слизистой оболочке матки, подготовленной эстрогенами. Он обеспечивает защиту от повышенного риска развития гиперплазии и/или рака эндометрия, индуцированного эстрогенами. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
Дидрогестерон не подавляет овуляцию, в связи с чем при приеме препарата Дюфастон® у женщин репродуктивного возраста возможно наступление беременности.
У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами увеличивает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предотвращает этот дополнительный риск.
Клиническая эффективность и безопасность
В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее:
— в изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12-й нед гестации (10-я нед беременности) составил 37,6 и 33,1% (LOTUS I) и 36,7 и 34,7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4,7 (95% ДИ, −1,2; 10,6) (LOTUS I) и 2,0 (95% ДИ, −4,0; 8,0) (LOTUS II);
— в выборке для оценки безопасности, включавшей из 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных реакций была сопоставима в обеих группах лечения. В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12-й нед гестации (10-й нед беременности), т.к. ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%.
Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Cmax дидрогестерона и его активного метаболита 20α-дигидродигестерона (ДГД) в плазме крови около 3,2 и 57 нг/мл достигаются через 0,5 и 1,5 ч после приема соответственно. AUC составляет около 9,1 и 220 нг·ч/мл соответственно. При одновременном приеме однократной дозы и пищи достижение в плазме крови Cmax дидрогестерона задерживается примерно на 1 ч, что приводит к снижению Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 20%, не влияя на степень воздействия дидрогестерона и ДГД.
Наблюдаемое влияние одновременного приема пищи на Cmax дидрогестерона в плазме считается клинически незначимым. Поэтому препарат Дюфастон® можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение. После перорального введения дидрогестерона кажущийся Vd достигает высоких значений и составляет приблизительно 22000 л; после в/в введения — 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Главный путь метаболизма, в результате которого образуется основной фармакологически активный метаболит ДГД, осуществляется в цитозоле клеток человека с помощью катализатора альдокеторедуктазы 1C (AKR 1С). Помимо этого существует другой путь метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450 (CYP), преимущественно CYP3A4, с образованием нескольких менее важных метаболитов. Концентрации основного активного метаболита ДГД достигают пиковых значений в то же время, что и дидрогестерона. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем у дидрогестерона. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют приблизительно 25 и 20 соответственно.
Средний период полураспада окончательного выведения как дидрогестерона, так и ДГД составляет около 15 ч. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Элиминация. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки. Общий плазменный клиренс составляет примерно 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Линейность (нелинейность). Для дидрогестерона характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Равновесная концентрация достигается спустя 3 сут после начала лечения.
Показания
Препарат Дюфастон® показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и старше при следующих заболеваниях и состояниях:
- состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— эндометриоз;
— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
— угрожающий выкидыш;
— привычный выкидыш;
— предменструальный синдром;
— дисменорея;
— нерегулярные менструации;
— вторичная аменорея;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной (сохраненной) матке).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дидрогестерону или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые новообразования, обусловленные половыми гормонами (в т.ч. менингиома);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной недостаточности;
- самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках ВРТ;
- порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию ЗГТ:
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
- выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Более 9 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже.
Эндометриоз | По 10 мг 2–3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно. Рекомендуется начинать с максимальной дозы |
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы) | По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно, в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше |
Угрожающий выкидыш | 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов |
Привычный выкидыш | По 10 мг 2 раза в день до 20-й нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы |
Предменструальный синдром | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Дисменорея | По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла |
Нерегулярные менструации | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Вторичная аменорея | Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней |
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день c 11-го по 25-й день менструального цикла |
Поддержка лютеиновой фазы при проведении ВРТ | По 10 мг 3 раза в сутки начиная со дня забора яйцеклетки и продолжать в течение 10 нед (если беременность подтверждена). В случае пропуска приема препарата пациентка должна принять таблетку как можно раньше и проконсультироваться с врачом |
ЗГТ в сочетании с эстрогенами | При непрерывном последовательном режиме — по 10 мг/сут дидрогестерона в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг/сут в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на препарат прогестагена, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг. При приеме дидрогестерона в дозе 20 мг/сут таблетки следует распределить в течение дня (утро/вечер). Обычно кровотечение отмены наступает во время приема дидрогестерона. Применение комбинированной ЗГТ должно проводиться минимальной эффективной дозой и с минимальной продолжительностью с учетом цели лечения. Риски ЗГТ должны оцениваться индивидуально для каждой женщины и периодически пересматриваться. В случае пропуска приема препарата пациентка должна принять таблетку как можно раньше в течение 12 ч от обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день пациентка должна принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений |
Дети. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные действия: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.
В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при проведении ВРТ (n=1036), а также в ходе пострегистрационного применения (спонтанные сообщения) наблюдались следующие нежелательные эффекты со следующими частотами возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Описание нежелательных реакций представлено в таблице ниже.
Система органов | Нежелательные явления/частота развития | |||
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | |
Со стороны крови и лимфатической системы | Гемолитическая анемия* | |||
Психические нарушения | Депрессия | |||
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | |||
Со стороны нервной системы | Мигрень/головная боль | Головокружение | Сонливость | |
Со стороны ЖКТ | Тошнота, рвота, боли в области живота | |||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе) | |||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница) | Отек Квинке* | ||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Вагинальное кровотечение | Нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл), болезненность/чувствительность молочных желез | Отечность молочных желез | |
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | Увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома)* | |||
Общие нарушения и реакции в месте введения | Отеки | |||
Нарушения метаболизма и питания | Увеличение массы тела |
*Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% ДИ их частоты не превышал 3/х, где x=3483 (суммарное количество участников клинических исследований).
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках ЗГТ отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников, ВТЭ, инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30.
e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
info@roszdravnadzor.gov.ru
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Z00T6E5, г. Нур-Султан, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел: (7172) 78-99-02; факс: (7172) 78-99-11.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Киргизская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25Т.
Тел.: (996) 312-21-92-86; факс: (996) 312-21-05-08.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://www.pharm.kg
Республика Армения. «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0001, Ереван, пр. Комитаса 49/4.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а.
Тел.: +375 17 2420029; факс: +375 17 2995358.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Взаимодействие
Согласно данным in vitro, основной активный метаболит ДГД и в меньшей степени также дидрогестерон в основном метаболизируются CYP3A4.
Лекарственные средства, которые увеличивают клиренс прогестагенов (снижают эффективность из-за индукции фермента), (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин и препараты против ВИЧ, такие как ритонавир, невипарин и эфавиренз, а также, возможно, препараты, содержащие траву зверобоя (Hypericum perforatum).
Увеличение клиренса дидрогестерона может привести к клиническому снижению эффекта и изменению характера кровотечения.
Лекарственные средства с различающимся влиянием на клиренс прогестагенов
Многие комбинации ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита C (ВГС), при одновременном приеме с прогестагенами могут повышать или понижать концентрацию прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях общий эффект этих изменений может быть клинически значимым.
По этой причине при их одновременном приеме следует ознакомиться с информацией о препаратах для лечения ВИЧ/ВГС, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые связанные с ними рекомендации.
Лекарственные средства, снижающие клиренс прогестагенов (ингибиторы ферментов)
Клиническая значимость возможных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации прогестагенов.
Передозировка
Симптомы: данные о случаях передозировки препарата ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг). Теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата: тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Перед началом терапии дидрогестероном дисфункциональных маточных кровотечений необходимо исключить органическую причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже 1 раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью ЗГТ следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Если во время применения препарата впервые возникает или усиливается одно из следующих нарушений, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения:
— исключительно сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут указывать на церебральную ишемию;
— выраженное повышение АД;
— возникновение ВТЭ.
В случаях угрозы или привычного невынашивания беременности следует провести оценку жизнеспособности плода, а во время лечения необходимо контролировать, продолжает ли развиваться беременность и жив ли эмбрион.
Состояния, при которых необходимо наблюдение
Известно, что следующие редко встречающиеся состояния могут быть подвержены влиянию половых гормонов и возникнуть или ухудшиться во время беременности или во время применения половых гормонов:
— холестатическая желтуха;
— герпес беременности;
— сильный зуд;
— отосклероз;
— порфирия.
Пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением: если тяжелая депрессия повторяется, лечение дидрогестероном должно быть прекращено.
Медицинское обследование
Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу (см. Рак молочной железы). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. В зависимости от продолжительности и дозы эстрогена риск может быть в 2–12 раз выше, чем у женщин, не применяющих препараты эстрогенов. После прекращения лечения эстрогенами этот риск сохраняется в течение как минимум 10 лет.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. и дидрогестерона (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ комбинированными препаратами эстрогенов и прогестагенов или при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ.
Совместное применение с эстрогенами и прогестагенами
Результаты метаанализа проспективных эпидемиологических исследований и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года (от 1 до 4 лет) терапии. Результаты обширного метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет уменьшаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. Если препараты ЗГТ принимались более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет и более. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного метаанализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников (см. «Побочные действия»).
ВТЭ
ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска возникновения ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения ВТЭ относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4–6 нед до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненная отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).
ИБС
Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Совместное применение с эстрогенами и прогестагенами
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС, связанных с применением ЗГТ, у здоровых женщин в возрасте, близком к наступлению естественной менопаузы, очень низкое, однако риск повышается с возрастом.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1,5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной недостаточности, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Дидрогестерон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 6 или 8 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Нидерланды, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., С.Д. Ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп.
Тел.: + 31 (0) 294-477000.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу. Российская Федерация, ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан». 050060 г. Алматы, ул. Ходжанова, 92, оф. 90.
Тел.: (727) 244-75-44; факс: (727) 244-76-44.
pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-й Загородный пер., 20, оф. 1503.
Тел.: +375 17 259 12 95; +375 17 202 22 96.
e-mail: pv.cis@abbott.com
Комментарий
RUS2303317 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этот товар купили 36998 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
«Дюфастон» — это гормональный препарат, который применяется для лечения нарушений, связанных с менструальным циклом, а также во время беременности. Принимается перорально. Суточная доза и длительность приёма определяются врачом. Самостоятельно начинать приём препарата не рекомендуется.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Дюфастон инструкция по применению
Рассказываем, для чего назначают Дюфастон
Способ применения и дозировка
Внутрь.
- Эндометриоз: по 1 таблетке 2–3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.
- Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): по 1 таблетке в день с 14 по 25 день цикла.
- Угрожающий аборт: по 4 таблетке однократно, затем — по по 1 таблетке каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
- Привычный аборт: по 1 таблетке 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.
- Предменструальный синдром: по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
- Дисменорея: по по 1 таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.
- Нерегулярные менструации: по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
- Аменорея: по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
- Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 5–7 дней; для профилактики кровотечения — по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
- ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: по 1 таблетке 1 раз в день в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.
Описание
Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Состав
Действующие вещества: дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,1 мг, гипромеллоза — 2,8 мг, крахмал кукурузный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг, магния стеарат — 700 мкг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) — 4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гестагены
Показания
Прогестероновая недостаточность
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
- предменструальный синдром;
- дисменорея, нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия
для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
- Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
- Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).
- Злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Период грудного вскармливания.
- Порфирия, в настоящее время или в анамнезе.
- Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
- Самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу).
- Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны половой системы: в редких случаях — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.
Прочие: очень редко — периферические отеки.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Мичуринске
АптекаПлюс
Мичуринск, шоссе Липецкое, 64, пом.1
Магнит
Мичуринск, ул. Революционная, 75
Надежда-Фарм
Мичуринск, ул. Автозаводская, 2
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Мичуринск, Красная, 97А
АптекаПлюс
Мичуринск, ул. Интернациональная, 3
Будь Здоров!
Мичуринск, ул. Лаврова, 242
Магнит
Мичуринск, ул. Промышленная, 2
Надежда-Фарм
Мичуринск, ул. 7 Ноября, 52
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Мичуринск, ул. Советская, 327
Будь Здоров!
Мичуринск, шоссе Липецкое, 26
Аптеки в вашем городе 15 аптек
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
— 2 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 115 оценок покупателей
Пью препарат не первый раз, отлично помогает, было кровотечение сильное, после 2-3 таблеток уже эффект был, сразу остановилось и все хорошо стало.
Подходит не всем, нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Здравствуйте! Да хочу поделиться своим впечатлением. Для больных эпилепсией, которые принимают гормональные таблетки для остановки припадков, подходит. Прописали из-за того, что нарушился менструальный цикл. Первые дня 2 болела голова, потом перестало. Препарат помог.
Так получается, что Дюфастон часто приходится применять. Благодаря ему я выносила 2 дочерей, умницы и красавицы. Пила до 22 недели по 2 таблетки в день.
После мне его назначали при нарушении менструального цикла и с 11 по 25 день и с 5 по 25 день. Пропиваю курсами по 6-8 мес периодически уже много лет. Препарат без побочек. Стараюсь находить акции в сетевых аптеках, так получается дешевле.
На раннем сроке беременности у меня была угроза выкидыша. Врач сражу мне назначила Дюфастон и кровоостанавливающие уколы. После 16 недель препарат мне отменили. Беременность сохранили, побочных реакций не было.
Дюфастон пью из-за синдрома поликистозных яичников. Благодаря этому средству цикл у меня регулярный, чувствую себя хорошо, а 2 года назад родила здоровую девочку.
На 1 триметре врач решила поменять Утрожестан на этот препарат, несмотря на нормальную переносимость первого. При приеме стали болеть яичники и почки. В результате я потеряла малыша. Врач категорически отнекивалась, что это произошло из-за ее рекомендаций. После больницы мне снова назначили его. Болей не было, но развилась фобия на фоне негативного опыта. Я нашла другого гинеколога и поменяла лечение.
Лекарство помогло сохранить беременность и выносить здорового малыша. Во время беременности была угроза выкидыша и отслойки, рекомендовали препарат. Муж обзвонил все аптеки, нигде не было. Нашли на Мегаптеке, забронировали сразу с запасом и тут же выкупили.
После месячных постоянно кровила, гинеколог предположила, что это полип. УЗИ подтвердило диагноз. Назначили этот препарат и операцию, если он не поможет. Через 10 дней после курса приема на очередном осмотре врача полипа не нашли. Он просто рассосался!
Дюфастон мне назначили, когда во время беременности стал мучать дикий токсикоз, высокая температура и появилась маленькая отслойка. Пила препарат с 11 до 20 недели два раза в день по будильнику. Отменяли постепенно до 23 недели. Неприятные выделения и токсикоз прекратились, отслойки не было. Во время приема резко закончились таблетки, забронировала дюфу на Мегаптеке, забрала в ближайшей в этот же день.
Вам может быть интересно
Популярные товары
Лидеры продаж
- 📜Инструкция по применению Дюфастон
- 💊Состав препарата Дюфастон
- ✅Показания препарата Дюфастон
- 📅Условия хранения препарата Дюфастон
- ⏳Срок годности препарата Дюфастон
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 3995/99/03/04/06/09/11/13/14/16/19 от 27.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, с гравировкой «155» Линия разлома предназначена для облегчения приёма таблетки путём разламывания на две половинки, а не для деления таблетки на равные дозы.
1 таб. | |
дидрогестерон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111.1 мг, гипромеллоза 2910 2.8 мг, крахмал кукурузный 14.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.4 мг, магния стеарат 0.7 мг.
Состав оболочки: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е171)) — 4.0 мг.
20 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЮФАСТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 18.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Гестагенный препарат. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.
Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза в условиях избытка эстрогенов. Дидрогестерон показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Препарат не оказывает контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизм
Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.
Выведение
Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества в моче не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.
Показания к применению
Прогестероновая недостаточность (состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона):
- эндометриоз;
- дисменорея;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
- синдром предменструального напряжения;
- дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
- вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
- для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Заместительная гормональная терапия:
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Рекомендуется назначать максимальную дозу в самом начале лечения.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При синдроме предменструального напряжения — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При дисменорее — по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла. Рекомендуется назначать максимальную дозу в самом начале лечения.
При нерегулярном менструальном цикле — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий — Дюфастон назначают по 10 мг 3 раза/сут. Лечение начинают с момента забора ооцитов и продолжают в течение 10 недель, если беременность подтверждается.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения в сочетании с эстрогенами назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла (при необходимости в комбинации с эстрогенами) на протяжении 2-3 циклов.
Для профилактики гиперплазии эндометрия в период постменопаузы в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона следует увеличить до 20 мг.
В случае назначения Дюфастона по 10 мг несколько раз в сутки таблетки следует распределять равномерно в течение дня.
Безопасность и эффективность использования дюфастона у подростков в возрасте 12-18 лет не выявлена.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, мигрень; нечасто -депрессивное настроение, головокружение; редко — сонливость.
Со стороны репродуктивной системы: очень часто — вагинальное кровотечение; часто — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы), олиго/аменорея, дисменорея, повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — отек Квинке.
Прочие: нечасто — увеличение массы тела; редко — периферические отеки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- известные или подозреваемые опухоли, которые являются зависимыми от половых гормонов;
- наличие тяжелых заболеваний печени (в том числе в анамнезе) до нормализации лабораторных показателей функции печени;
- противопоказания к применению эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон при комбинированной гомональной терапии.
Особые указания
У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Комбинированное лечение эстрогенами/прогестеронами в период постменопаузы у женщин следует ограничить наименьшими эффективными дозами и продолжительностью лечения, исходя из цели терапии и риска для каждой женщины, которые должны постоянно подвергаться переоценке.
Пациенток следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествующей гормональной терапии.
При подозрении на венозную тромбоэмболию, ИБС или нарушение мозгового кровообращения при необходимости назначения препарата необходимо провести тщательное обследование.
Пациентки с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не должны принимать Дюфастон.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Дюфастон не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшить действие препарата.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранитьв оригинальной упаковке, в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Контакты для обращений
АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИЗАННА
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
СУСТЕН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН®
(BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ПРОЛУТЕКС
(IBSA Institut Biochimique S.A., Lugano, Швейцария)
КРАЙНОН
(Ares Trading S.A.,. Швейцария, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАЛАК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Реклама