Эффералган парацетамол таблетки шипучие инструкция

Описание

• Количество в упаковке:

  16

• Производитель:
  УПСА САС , Франция

• Состав

   1 таб.парацетамол500 мгВспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат.

• Фармакологическое действие

  Эффералган обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

• Противопоказания

  С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, у пациентов пожилого возраста.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуда, отек Квинке.Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.Прочие: при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек (необходим контроль картины периферической крови).Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

• Как принимать, курс приема и дозировка

     Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная — 4 г (8 таб.).У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня — в качестве жаропонижающего средства.  

• Взаимодействие

  Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке препарата.Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.При одновременном применении с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.

• Специальные указания

  При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме — более 5 дней, требуется консультация врача.Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому препарат не следует применять при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

• Форма выпуска

  Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Бренд

  Эффералган

Инструкция по применению

Действующие вещества

Парацетамол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка: парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 1114.00 мг, натрия гидрокарбонат- 942.00 мг, натрия карбонат безводный — 332.00 мг, сорбитол — 300.00 мг, натрия сахаринат — 7.00 мг, натрия докузат — 0.227 мг, повидон — 1.287 мг, натрия бензоат — 60.606 мг;

Фармакологический эффект

Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ-1 и -2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ;

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.;Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.;

Показания

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея; — повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;

Противопоказания

Хронический алкоголизм; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — I и III триместры беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания);

Способ применения и дозы

Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.;Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.;Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная — 4 г (8 таб.).;У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.;Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня — в качестве жаропонижающего средства.;

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.;Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.;Со стороны системы кроветворения: крайне редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.;Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.;Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.;При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом;

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема парацетамола в дозе более 10-15 г: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко — молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).; Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.;

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке препарата.;Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.;Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.;При одновременном применении с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.;

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме — более 5 дней, требуется консультация врача.;Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.;Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.;Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.;При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.;Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому препарат не следует применять при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.;