Экофурил капсулы 100мг инструкция

для дозировки 100 мг:
активное вещество: нифуроксазид 100,0 мг.
вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг.
капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,9197 %), краситель солнечный закат (0,0044 %), титана диоксид (1,3333 %)].

для дозировки 200 мг:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг.
вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг.
капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].

Действующие вещества

Нифуроксазид

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество: нифуроксазид 200 мг, вспомогательные вещества: сахароза — 71 мг; крахмал кукурузный — 68 мг; МКЦ — 9 мг; магния стеарат — 2 мг  оболочка: желатин; титана диоксид; краситель железа оксид желтый.

Фармакологический эффект

Противомикробное средство широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ (кишечный антисептик), производное нитрофурана. В высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в меньших — бактериостатическое. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через ЖКТ. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания

Острая диарея бактериального генеза (при отсутствии подозрений на инвазию).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана. Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым — по 200 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет — по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет — по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки не описано. Лечение: рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи. Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Инструкция по применению Экофурил® капсулы 100 мг

Торговое название препарата: Экофурил^®

Международное непатентованное название: нифуроксазид

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

для дозировки 100 мг:

действующее вещество: нифуроксазид 100,0 мг.

вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг.

капсулы твердые желатиновые №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,9197 %), краситель солнечный закат (0,0044 %), титана диоксид (1,3333 %)];

для дозировки 200 мг:

активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг.

вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг.

капсулы твердые желатиновые №00 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), крышка: ,
корпус: краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы

№ 00 желтого цвета (для дозировки 200 мг).

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, нитрофуран

Код ATX: А07АХ03

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует

активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану

микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает

исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

Детский возраст до 3-х лет. Беременность.

Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта.

Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие

лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения

вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При

появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы

200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или по 5, 7, 8 или 10 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) в банку полимерную из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой (верхний слой из полиэтилена высокой плотности, внутренний слой из полиэтилена низкой плотности).

По 1, 2, 3, 4, 5 контурны х ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано

регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9. Тел./факс: +7 (495) 956-75-54.

avva-rus.ru ecofuril.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а. Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.