Тиберал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013330/01
Торговое название препарата:
Тиберал® (TIBERAL®)
Международное непатентованное название:
орнидазол (Ornidazole)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Химическое название:
а-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1 -этанол
Состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг вспомогательные вещества
ядро:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка «ROCHE». Диаметр 11,6 -12,8 мм, толщина 5,7-6,8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
КодАТХ: J01XD03
Фармакологическое действие
Антимикробный и антипротозойный препарат.
Тиберал эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм:орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроскиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол.
Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизменном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует.
Фармакокинетика особых групп пациентов:
Пациентыспеченочной недостаточностью.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс — ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин), по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика орнидазола при почечной недостаточности не изменяется. Следовательно, корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не обязательна. Орнидазол выводится гемодиализом. Перед началом гемодиализа требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).
Новорожденные и дети
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста схожа с его фармакокинетикой у
Показания
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
- Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола.
- Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
- Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
- Период грудного вскармливания.
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Нарушение функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II-III триместр).
Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического исследования на плод. Поскольку адекватные и строго контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить
грудное вскармливание Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Способ применения и дозы
Тиберал® применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Длительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети до 3-х лет и с массой тела 20-35 кг | |
| а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
| б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг.
3 таблетки однократно вечером.
Дети до 3 лет и с массой тела 20 —35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0,5-1 г за 30 мин до операции.
Передозировка
Симптомы: симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.
Побочное действие
Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:
Очень часто: > 1/10
Часто: > 1/100-<1/10
Нечасто: > 1/1000 — <1/100
Редко: > 1/10000 — <1/1000
Очень редко: < 1/10000
Частота не известна: частота не может быть спрогнозирована на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто:угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: желтуха
Нарушение со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых анти коагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полу выведения орнидазол а из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»).
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Особые указания
При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы.
При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено. У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения.
Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).
У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/А1). 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку .
Срок годности
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш./ Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
Адрес производственной площадки:
ГОСБ Ихсан Деде Чад. 900 Сок., ТР-41480, Гебзе — Коджаели, Турция / GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok,
TR-41480 Gebze-Kocaeli, Turkey
или
Дэва Холдинг А. Ш. / Deva Holding
A.S.
Адрес производителя: Черкезкей Организе Санайи Бельгеси, Караагач Max., Ататюрк Чад. №32 Капаклы,
Текирдаг, Турция / Cerkezkoy
Organize Sanayi
Bolgesi, Karaagac Mah., Ataturk Cad.
No: 32 Kapakli, Tekirdag, Turkey
Адрес для предъявления претензий:
ООО «Асфарма-Рос»
125167 Республика Татарстан,
г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Купить Тиберал в ГорЗдрав
Купить Тиберал в megapteka.ru
Купить Тиберал в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Флемоксин Солютаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001852-300517
Торговое название:
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное наименование:
Амоксициллин
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Описание лекарственной формы:
таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».
Состав:
активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Фармакологическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ: [J01CA04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
С осторожностью
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.
Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).
Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.
Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.
Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.
Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Купить Флемоксин Солютаб в megapteka.ru
Купить Флемоксин Солютаб в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Трекрезолид: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
28 марта 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Это антибиотик или противовирусное?
- От чего этот препарат?
- Противопоказания
- Со скольки лет
- До еды или после?
- Трекрезан или Трекрезолид: что лучше?
- Трекрезолид или Арбидол: что лучше?
- Краткое содержание
В сезоны подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ спросом пользуются противовирусные препараты, ассортимент которых в аптеках достаточно широкий. Считается, что многие из них не имеют доказанной эффективности согласно «канонам» доказательной медицины, но это не означает, что у препаратов отсутствует терапевтический эффект. Тем более, что некоторые формулы были созданы и внедрены для медицинского применения во времена СССР, когда «доказательные» принципы и подходы к лекарствам еще не были приняты медицинским сообществом.
Одной из таких «советских» разработок является и действующее вещество современного препарата Трекрезолид. Рассказываем подробнее о лекарстве в статье: составе, действии, показаниях, противопоказаниях и правилах приема. Сравниваем Трекрезолид с другими противовирусными средствами: Трекрезан и Арбидол.
Состав
Лекарство Трекрезолид выпускается в виде таблеток, которые содержит действующее вещество синтетического происхождения оксиэтиламмония метилфеноксиацетат. Препарат отпускается из аптек без рецепта врача.
В качестве вспомогательных веществ в таблетки входят лактоза, картофельный крахмал и стеарат кальция. Из-за содержания лактозы (молочного сахара) лекарство Трекрезолид не рекомендуется пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью лактозы и нарушением всасывания галактозы и глюкозы.
Это антибиотик или противовирусное?
Препарат относится к фармако-терапевтической группе «Адаптогенные средства». Адаптогены — это вещества, которые повышают резистентность организма к неблагоприятным и вредным факторам внешней среды, в том числе и сопротивляемость к инфекциям.
Трекрезолид обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Препарат активирует выработку двух видов интерферонов (альфа и гамма) и стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, за счет чего организм успешно борется с вирусами. Он также улучшает обменные процессы в клетках, восстанавливает работоспособность, повышает устойчивость к гипоксии и к другим неблагоприятным факторам.
Таблетки не содержат никаких антимикробных компонентов, которые бы обладали прямым действием против бактерий. Поэтому Трекрезолид не является антибиотиком.
От чего этот препарат?
Трекрезолид — это таблетки, которые применяются как противовирусные, так и как повышающие устойчивость организма при стрессовых ситуациях. Согласно официальной инструкции, препарат в составе комплексной терапии помогает:
- при ОРВИ (применяется для профилактики и лечения);
- при чрезмерных умственных и физических нагрузках;
- для повышения сил организма в условиях стресса, дефицита кислорода, жары, переохлаждения, перемены климата, перепадов давления.
Не рекомендуется терапия Трекрезолидом при тяжелом течении ОРВИ: высокая температура тела (выше 39 °С), температура сопровождается сильными болями, одышкой, судорогами или держится выше 38,5 °С больше трех дней, а также, если у пациента наличие температуры выше 37,5 °С более 2 недель.
Противопоказания
Несмотря на высокий профиль безопасности, препарат нельзя принимать в следующих случаях:
- гиперчувствительность пациента к компонентам таблеток;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Также не рекомендуется Трекрезолид для лечения пациентов с сахарным диабетом, которым перед приемом этих таблеток нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Со скольки лет
В связи с отсутствием данных о безопасности лечения Трекрезолидом детей, препарат противопоказан для применения детям до 12 лет. После 12 лет таблетки назначают по той же схеме, что и взрослым пациентам.
До еды или после?
Таблетки Трекрезолид следует принимать после еды. Схема лечения зависит от цели:
- профилактика: 1 таблетка в день в течение двух недель;
- лечение ОРВИ: первые сутки — по 1 таблетке 3 раза, затем по 1 таблетке в день в течение недели, всего курс 8 дней;
- при высоких интеллектуальных и физических нагрузках и для улучшения адаптации организма: такая же схема, как при лечении инфекций.
Трекрезан или Трекрезолид: что лучше?
Трекрезан содержит то же самое действующее вещество, что и Трекрезолид. Показания, противопоказания и побочные реакции у препаратов идентичны. Препараты отличаются производителями и формами выпуска:
- Трекрезан производит предприятие Гротекс, Трекрезолид — Усолье-Сибирский химфармзавод.
- Трекрезан выпускают в виде сиропа и таблеток, Трекрезолид — только в виде таблеток. Сироп предпочтителен пациентам с непереносимостью молочных продуктов и тем, которым трудно глотать таблетки.
- Лекарства Трекрезан и Трекрезолид вполне взаимозаменяемы, поэтому пациент может самостоятельно выбрать любой из них с учетом своих предпочтений.
Трекрезолид или Арбидол: что лучше?
Арбидол также создан советскими учеными, но это уже иммуномодулирующий противовирусный препарат с прямым действием. Он содержит действующее вещество умифеновир, которое взаимодействует с белком вируса и не дает ему проникнуть в клетку. Кроме этого, Арбидол также повышает синтез интерферонов — тех самых белков, которые прекращают процесс репликации вируса.
Благодаря прямому противовирусному действию, Арбидол показан для профилактики и лечения не только острых вирусных заболеваний, а также гриппа А и В, а также в комплексном лечении ротавирусной инфекции, бронхита, пневмонии, герпеса, профилактике послеоперационных осложнений. Умифеновир включен в Временные методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции в РФ.
Арбидол используется для лечения гриппа и ОРВИ у детей с 2 лет. Для этого препарат выпускается в виде таблеток с детской дозировкой и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.
Несмотря на то, что Арбидол и Трекрезолид отпускаются из аптек без рецепта, рекомендуем перед началом лечения проконсультироваться у врача или провизора в аптеке насчет «лучшего» средства для конкретного больного.
Краткое содержание
- Лекарство Трекрезолид выпускается в виде таблеток, которые содержит действующее вещество синтетического происхождения оксиэтиламмония метилфеноксиацетат. Препарат отпускается из аптек без рецепта врача.
- Таблетки не содержат никаких антимикробных компонентов, которые бы обладали прямым действием против бактерий. Препарат относится к фармако-терапевтической группе «Адаптогенные средства» и обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием.
- Трекрезолид — это таблетки, которые применяются как противовирусные, так и как повышающие устойчивость организма при стрессовых ситуациях.
- Несмотря на высокий профиль безопасности, препарат нельзя принимать в следующих случаях: гиперчувствительность пациента к компонентам таблеток; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- В связи с отсутствием данных о безопасности лечения Трекрезолидом детей, препарат противопоказан для применения детям до 12 лет.
- Таблетки Трекрезолид следует принимать после еды.
- Лекарства Трекрезан и Трекрезолид вполне взаимозаменяемы, поэтому пациент может самостоятельно выбрать любой из них с учетом своих предпочтений.
- Арбидол — иммуномодулирующий противовирусный препарат с прямым действием. Он содержит действующее вещество умифеновир, которое взаимодействует с белком вируса и не дает ему проникнуть в клетку. Арбидол показан для профилактики и лечения не только острых вирусных заболеваний, а также гриппа А и В, а также в комплексном лечении ротавирусной инфекции, бронхита, пневмонии, герпеса, профилактике послеоперационных осложнений. Умифеновир включен в Временные методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции в РФ.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Азитромицин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005542
Дата последнего изменения: 15.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Азитромицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A46 Рожа
- A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- L01 Импетиго
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L70.0 Угри обыкновенные
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество:
Азитромицин
— 500 мг (в виде азитромицина дигидрата — 524,05 мг);
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза,
тип 2910), кукурузный крахмал, крахмал 1500, крахмал кукурузный
частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза
микрокристаллическая, Опадрай II (серия 85 G, код 20425,
голубой) (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк,
макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый),
окрашивающий пигмент: титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172,
алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской.
На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и пленочная оболочка
голубого цвета.
Фармакокинетика
После
приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в
организме. После однократного приема 500 мг
биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация
(0,4 мг/л)
в крови создается через 2–3 часа,
кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг,
связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет
7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных
внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции,
где высвобождается в присутствии бактерий.
Легко
проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и
клетках в 10–50 раз
выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых
тканях.
У
азитромицина очень длинный период полувыведения — 35–50 ч.
Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация
азитромицина сохраняется до 5–7 дней
после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном
виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин
— бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов
азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия
азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с
50S‑субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии
трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В
высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает
активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных,
внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы
могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать
устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
(Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
|
Микроорганизмы |
МИК, мг/л |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Staphylococcus |
≤1 |
>2 |
|
Streptococcus А, В, |
≤0,25 |
>0,5 |
|
S. pneumoniae |
≤0,25 |
>0,5 |
|
H. influenzae |
≤0,12 |
>4 |
|
M. catarrhalis |
≤0,5 |
>0,5 |
|
N. gonorrhoeae |
≤0,25 |
>0,5 |
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus
метициллин-чувствительный;
Streptococcus pneumoniae
пенициллин-чувствительный;
Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae;
Haemophilus parainfluenzae;
Legionella pneumophila;
Moraxella catarrhalis;
Pasteurella multocida;
Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробы
Clostridium perfringens;
Fusobacterium spp.;
Prevotella spp.;
Porphyromonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis;
Chlamydia pneumoniae;
Chlamydia psittaci;
Mycoplasma pneumoniae;
Mycoplasma hominis;
Borrelia burgdorferi;
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый;
Изначально
устойчивые микроорганизмы;
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis;
Staphylococci
(метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают
приобретенной устойчивостью к макролидам).
Грамположительные
бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
—
инфекции верхних
дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний
отит);
—
инфекции нижних
дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония,
в том числе вызванная атипичными возбудителями);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне
вульгарис средней степени тяжести);
—
инфекции
мочеполовых путей, вызванные Chlamydia
trachomatis (уретрит, цервицит);
—
болезнь Лайма
(боррелиоз) в начальной стадии (Erythema
migrans).
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к азитромицину и другим компонентам препарата, к эритромицину, другим
макролидам, кетолидам, к сое и арахису;
—
тяжелая
печеночная недостаточность (класс C по Чайлд‑Пью);
—
детский возраст
до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
—
одновременный
прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
Терминальная
почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее
10 мл/мин; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести
(класс А и В по шкале Чайлд‑Пью); у пациентов с наличием
проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или
приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов. получающих терапию
антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид),
III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином,
анти-психотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам),
фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями
водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии;
с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной
недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина;
миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки, не разжевывая,
запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более
45 кг:
—
при инфекциях
верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, тонзиллит, фарингит,
средний отит) — 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая
доза — 1,5 г);
—
при акне
вульгарно средней степени тяжести — 500 мг/сут в течение 3‑х дней,
затем 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая
доза — 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует применять через
7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8‑й день от начала
лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в
7 дней;
—
при инфекциях
нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита,
пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями) — 500 мг/сут за
один прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);
—
при инфекциях
кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) —
500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза —
1,5 г);
—
при инфекциях
мочеполовых путей, вызванных Chlamydia
trachomatis (уретрит, цервицит) — однократно 1,0 г;
—
при болезни
Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (эритема мигрирующая) — 1,0 г в
первый день и по 500 мг ежедневно со второго по пятый день (курсовая доза
— 3,0 г).
При нарушении функции почек
У
пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени
У
пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция
дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие
проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении
препарата Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в
том числе аритмии типа «пируэт».
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть
оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания
Нечасто: кандидоз, в
том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония,
грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит,
респираторные заболевания, ринит.
Неизвестная частота:
псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения,
нейтропения, эозинофилия.
Очень редко:
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Аллергические реакции
Нечасто:
ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.
Неизвестная частота:
анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто:
головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость,
бессонница, нервозность.
Редко: ажитация.
Неизвестная частота:
синестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых
ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: расстройство
слуха, вертиго.
Неизвестная частота:
нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение
сердцебиения, «приливы» крови к лицу.
Неизвестная частота:
понижение артериального давления, увеличение интервала QT на
электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка,
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
диарея.
Часто: тошнота,
рвота, боль в животе.
Нечасто: метеоризм,
диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки
полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции
слюнных желез.
Очень редко:
изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит.
Редко: нарушение
функции печени, холестатическая желтуха.
Неизвестная частота:
печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном
на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный
гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость.
Редко: реакция
фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
Неизвестная частота:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее.
Неизвестная частота:
артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, боль
в области почек.
Неизвестная частота:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие
Нечасто: отек, астения,
недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные данные
Часто: снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,
снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.
Нечасто: повышение
активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение
концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в
плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение
содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в
плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение
концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение
гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение
содержания натрия в плазме крови.
Взаимодействие
Антацидные препараты
Антацидные
препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную
концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней
мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное
применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с
цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и
существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у
6 ВИЧ‑инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических
показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты Р‑гликопротеина)
Одновременное
применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р‑гликопротеина,
такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р‑гликопротеина
в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и
дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в
сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное
применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием
1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на
фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его
глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение
концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в
мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин
слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не
выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях
аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является
ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая
теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение
азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были
проведены фармакокинетические исследования одновременного применения
азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов
системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное
применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг
ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на
основе анализа ингибирования ГМК‑КоА‑редуктазы). Однако, в пострегистрационном
периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов,
получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В
фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено
существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита
в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В
фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на
фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики
азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В
фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный
эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми
добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после
одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия
(производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена,
следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового
времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные
антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В
фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в
течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно),
а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное
повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0–5) циклоспорина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В
случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо
проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно
корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное
применение азитромицина (600 мг/сут
однократно) и эфавиренза (400 мг/сут)
ежедневно в течение 7 дней
не вызывало какого‑либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг
однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг
однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись
при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax
азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг
однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику
индинавира (по 800 мг
три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин
не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг)
и нелфинавира (по 750 мг
3 раза
в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке
крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы
азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное
применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из
препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и
рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения
ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между
применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При
применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния
азитромицина 500 мг/сут
ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax
силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В
фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия
между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда
возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не
было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело
место.
Было
установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может
вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не
выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных
изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении
азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное
применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило
существенного влияния на Cmax,
общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.
Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других
исследованиях.
Гидроксихлорохин и хлорохин
Данные
наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с
гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным
риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из‑за
возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с
гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы
и риска, прежде чем назначать Азитромицин любым пациентам, принимающим
гидроксихлорохин или хлорохин.
Передозировка
Симптомы
Временная
потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение
Симптоматическое
(специфического антидота нет).
Особые указания
В
случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу
следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
Препарат
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два
часа после приема антацидных препаратов.
Препарат
Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции
печени легкой и средней степени тяжести из‑за возможности развития
фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При нарушении функции печени:
при наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая
астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная
энцефалопатия — терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести
исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек:
у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин
коррекция дозы не требуется.
Как
и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом
Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых
микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат
Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в
инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют
рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет
данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина
и дигидроэрготамина, но из‑за развития эрготизма при одновременном
применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная
комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Азитромицин
возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой
диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи
на фоне приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца
после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный
колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При
лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной
реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий,
в том числе аритмии типа «пируэт».
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с
наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с
врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид),
III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические
препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин
и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,
особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой
брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического
синдрома или вызвать обострение миастении.
Реакции гиперчувствительности
Так
же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких
случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и
анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом),
лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина,
приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и
наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и
начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены
симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической
реакции.
Перед
назначением Азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или
хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально
повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии
нежелательных эффектов со стороны нервной системы (головокружение, сонливость,
обморок, судороги) и органа зрения (нарушение четкости зрительного восприятия)
следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По
3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки вместе с инструкцией
по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять после окончания срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
E‑mail: market@borimed.com
https://www.borimed.com
Тел.:
+375 (177) 744280.
Производитель/Адрес места производства лекарственного
препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
E‑mail: market@borimed.com
https://www.borimed.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Доксициклин (Doxycycline) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Доксициклин
💊 Состав препарата Доксициклин
✅ Применение препарата Доксициклин
📅 Условия хранения Доксициклин
⏳ Срок годности Доксициклин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Доксициклин
(Doxycycline)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2025.03.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01AA02
(Доксициклин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Доксициклин |
Капсулы 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-000756 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксициклин
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок желтого цвета с белыми вкраплениями; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
К нему высокочувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; Actinomyces israeli; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.
Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных заболеваний: чумного (Yersinia spp.), туляремийного (Francisella tularensis), сибиреязвенного микробов (Bacillus anthracis), легионелл (Legionella spp.), бруцелл (Brucella spp.), холерного вибриона (Vibrio cholera), риккетсий (Rickettsia spp.), возбудителей сапа (Actinobacillus mallei), хламидий (возбудителей орнитоза (Chlamydia psittaci), пситтакоза (Rickettsiaformis psittacosi), трахомы (Chlamydia trachomatis;, венерической гранулемы (Calymmatobacterium granulomatis), малярии (Plasmodium falciparum), амебной дизентерии (Entamoeba histolytica).
He действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы.
В меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия. По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины. В отличие от тетрациклина и окситетрациклина обладает более высокой терапевтической эффективностью, проявляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания ионов кальция (Са2+). После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2.5 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1.25 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 80-93%. Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Объем распределения — 0.7 л/кг.
Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения — 10-16 ч (в основном — 12-14 ч, в среднем — 16.3 ч). При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция (Са2+). Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится кишечником (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%.
У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.
Показания препарата
Доксициклин
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);
- инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
- инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой, возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину;
- в качестве препарата «первого» ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae). Эффективен при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом. У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli.
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A00 | Холера |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A06 | Амебиаз |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| A21 | Туляремия |
| A23 | Бруцеллез |
| A27 | Лептоспироз |
| A37 | Коклюш |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A42 | Актиномикоз |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| A66 | Фрамбезия |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
| A71 | Трахома |
| A74.0 | Хламидийный конъюнктивит |
| A75 | Сыпной тиф |
| A77 | Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] |
| A78 | Лихорадка Ку |
| B50 | Малярия, вызванная Plasmodium falciparum |
| E84 | Кистозный фиброз |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L03.3 | Флегмона туловища |
| L08.0 | Пиодермия |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема — по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг/сут.
При хронических инфекциях мочевыделительной системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.
При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 500 мг (1 прием — 300 мг, последующие 2 — по 100 мг с интервалом 6 ч) или 100 мг/сут до полного излечения (у женщин) или по 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза -800-900 мг, которую распределяют на 6-7 приемов (300 мг — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).
При лечении сифилиса — по 300 мг/сут в течение не менее 10 дней.
При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Инфекции мужских половых органов — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 4 нед. Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, — 200 мг/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными лекарственными средствами — хинином); профилактика малярии -100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения;
Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
Профилактика инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1 ч до аборта и 200 мг — через 30 мин после.
При угревой сыпи — 100 мг/сут, курс — 6-12 нед.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость),
Нарушение обмена веществ: анорексия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, скотома и диплопия в результате повышения внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, боль в животе, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, псевдомембранозный колит, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, снижение артериального давления, тахикардия, многоформная эритема.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение протромбинового индекса.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, аутоиммунный гепатит, холестаз.
Скелетно-мышечный аппарат: артралгия, миалгия.
Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.
Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне. Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- порфирия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- лейкопения;
- детский возраст (до 12 лет — возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов);
- дети в возрасте после 12 лет с массой тела до 45 кг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая через плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию печени.
В период лактации применение доксициклина противопоказано. В случае необходимости применения препарата, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов); и детям в возрасте после 12 лет с массой тела до 45 кг.
Применение возможно у детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг согласно режиму дозирования.
Особые указания
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Са2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) — блокирует металлопротеиназы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе. При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли алюминия (Аl3+ ), кальция (Са2+) и магния (Mg2+), препараты железа (Fe), натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния (Mg2+), колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
При одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной недостаточности, вплоть до летального исхода.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Условия хранения препарата Доксициклин
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доксициклин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ , РУП |
Республика Беларусь |
220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, д. 3, Республика Беларусь;220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30;231761, Гродненская область, г. Скидель, ул. Кизевича, 50-4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Доксициклин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) -
Доксициклин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Доксициклин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Доксициклин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Доксициклин
(АТОЛЛ, Россия) -
Доксициклин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Доксициклин Солюшн Таблетс
(АТОЛЛ, Россия) -
Доксициклин Экспресс
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Доксициклин-Ферейн
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Юнидокс Солютаб®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Все аналоги
(12)