Карсил®
(Carsil®)
6.253 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
35 мг |
|
драже |
35 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Карсил® (драже, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карсил®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
11.08.2017
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T65.9 Неуточненного вещества
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Состав
| Драже | 1 драже |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг | |
| оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг; глицерол — 0,03 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
Форма выпуска
Драже, 35 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 8 или 18 бл.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 31.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Карсил®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Карсил®, драже, |
||
|
450.00 |
||
|
533.00 |
||
|
Карсил®, драже, |
||
|
1060.00 |
||
|
1140.00 |
||
|
Карсил®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
591.00 |
||
|
Карсил®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
1088.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Карсил® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг: 80 или 180 шт. рег. №: ЛП-(003598)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014839/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карсил®
Таблетки, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе ядро от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33.7-46.19 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон К25 — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.
Состав оболочки: целлацефат — 0.84 мг, диэтилфталат — 0.6 мг, сахароза — 162.19 мг, акации камедь — 1.562 мг, желатин — 0.86 мг, тальк — 26.718 мг, титана диоксид — 4.82 мг, макрогол 6000 — 0.13 мг, краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат — 0.064%, пропилпарагидроксибензоат — 0.043%, вода очищенная) — 2.25 мг, глицерол — 0.03 мг.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство растительного происхождения. Содержит сухой экстракт плодов расторопши (Silybummarianum(L.) Gaertn.) — эквивалент силимарина, который представляет собой сумму флаволигнанов: силибинина (силибина), изосилибинина, силидианина и силикристина. Обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ низкая и медленная (период полуабсорбции — 2.2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, T1/2 — 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильное содержание выделения с желчью. Имеет место энтерогепатическая циркуляция. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
Показания активных веществ препарата
Карсил®
Токсические повреждения печени, хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. В качестве средства профилактики при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При хронических заболеваниях целесообразно проведение повторных курсов лечения через 1 — 3 мес.
Побочное действие
Редко: послабляющее действие, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к силибинину; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при ЗГТ, возможно уменьшение эффектов последних.
При совместном применении силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.
Способ применения и дозировка
Таблетки
принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения
продолжается не менее
3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение
тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 таблетки
3 раза
в день).
При
более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 таблетки 3
раза в день.
Профилактически
принимают по 2–3 таблетки в день.
Состав
1
таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Расторопши
пятнистой плодов экстракт сухой — от 44,19 до 56,68 мг (эквивалентно
35 мг силимарина).
Вспомогательные вещества (ядро таблетки)
Лактозы
моногидрат (от 33,70 до 46,19 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг),
повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния
стеарат, тальк, декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол
(4,130 мг), натрия гидрокарбонат.
Вспомогательные вещества (оболочка таблетки)
Целлацефат,
диэтилфталат, сахароза (162,190 мг), акации камедь, желатин, тальк, титана
диоксид, макрогол 6000, краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель
железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат
(0,064%), пропилпарагидроксибензоат (0,043%), вода очищенная), глицерол.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторы
Фармакодинамика
Карсил®
принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой
экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является
смесью 4 изомеров
флаволигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.
Механизм
действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что
гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием
с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя,
таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин
оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя
проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5‑липоксигеназный путь, в
особенности лейкотриена B4
(LTB4),
а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами.
Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в
пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов,
к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и
улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в
улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации
показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин,
билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных
с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие
заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.
Фармакокинетика
Абсорбция
низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного 14C, самые высокие
концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в
почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством
конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и
сульфаты. Период полувыведения составляет 6 часов.
Выводится в основном с желчью (около 80%)
в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%)
с мочой.
Показания
В
качестве симптоматического средства в комплексной терапии токсических поражений
печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов,
хронической интоксикацией (в том числе профессиональной), хронических
воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии),
цирроза печени.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к расторопше пятнистой или любому из вспомогательных веществ, детский возраст
до 12 лет.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; непереносимость
фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; аллергия на пшеницу, целиакия.
С осторожностью
Назначают
пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома
молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за
возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина; детям в возрасте с 12 лет.
Применение при беременности и лактации
Не
рекомендуется назначать препарат при беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата
у данной категории пациентов.
Побочное действие
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены по системно-органным классам словаря
MedDRA. Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации
частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10),
нечасто (>1/1000 до <1/100),
редко (>1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может
быть определена на основании имеющихся данных). Внутри каждой категории частоты
нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень
редко: кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.
Частота
неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко:
усиление существующих вестибулярных нарушений.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко:
диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
Частота
неизвестна: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До
настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не
зарегистрировано.
При
случайном приеме высокой дозы возможно усиление дозозависимых побочных
эффектов.
Лечение
Вызвать
рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости
провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин
не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных
препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами
и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии,
возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин
может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам,
кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему
цитохрома P450.
Клинические
исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий
силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые
являются субстратами этих ферментов.
Особые указания
Проконсультируйтесь
с врачом, прежде чем начать принимать препарат. Необходимо проинформировать
Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные
препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Лечение этим препаратом не может
заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачом. Без консультации
врача не рекомендуется принимать препарат более 1 месяца.
Если
Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для
приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для
компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по назначению Вашего
врача. Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за консультацией к Вашему
врачу.
Вспомогательные вещества
Препарат
Карсил® содержит следующие вспомогательные вещества:
Пшеничный крахмал
Пшеничный
крахмал содержит очень небольшое количество глютена.
Одна
таблетка препарата содержит не более 3,95 микрограммов
глютена (около 0,000004 граммов), что вряд ли может вызвать проблемы при
глютеновой болезни (непереносимость глютена). Можно применять людям с
целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует
принимать этот препарат.
Лактозы моногидрат
Одна
таблетка препарата содержит лактозы моногидрата от 33,70 до 46,19 миллиграммов
(около 0,04 граммов). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь
к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сорбитол
Одна
таблетка препарата содержит сорбитол 4,130 миллиграммов
(около 0,004 граммов).
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Сахароза
Одна
таблетка препарата содержит сахарозу 162,19 миллиграммов
(около 0,16 граммов).
Если
у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и/или механизмами
Применение
препарата в монотерапии не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003598)-(РГ-RU) (03.11.2023) — Софарма АО (Болгария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы с внешним слоем коричневого цвета и
внутренним слоем белого цвета. На поперечном разрезе ядро от
коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Самовывоз в Москве
Аптека «Фарма»
Москва, ул. Гончарова, 15
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Новоясеневский, 2Б, стр.1
Магнит
Москва, ул. Производственная, 2
Аптека Эконом
Москва, ул. Корнейчука, 54
Самсон Фарма
Москва, шоссе Ленинградское, 80, стр.1
Супераптека
Москва, шоссе Пятницкое, 6, стр.1
Аптека Эконом
Москва, ул. Новокузнецкая, 18, стр.1
Живика
Москва, шоссе Волоколамское, 71, к.4
ЗдравСити
Москва, ул. Менжинского, 23, к.1
Будь Здоров!
Москва, ул. Воронежская, 36, к.1
Состав
Активное вещество:
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) — 35 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 55.38 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон (колидон 25) — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.
Фармакокинетика
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечнопеченочной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению
Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;
-
дети младше 12-летнего возраста.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При хронических заболеваниях целесообразно проведение повторных курсов лечения через 1 — 3 мес.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Описание
Гепатопротектор.
Применение у детей
Применение с 12 лет.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.
Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой — 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.
Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
- со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. твердые 90 мг: 30 шт.
Рег. №: 8859/09/14/15/18/21 от 21.11.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрические, светло-коричнового цвета; содержимое капсул — порошкообразная масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1) | 163.6-225 мг, |
| что соответствует содержанию силимарина (определенного по силибинину) | 90 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол (E421), кросповидон (тип A), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
таб., покрытые обол. 22.5 мг: 80 шт.
Рег. №: 2265/96/01/06/11/17/18/20/21 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы, без запаха.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1) | 40.9-56.3 мг |
| что соответствует содержанию силимарина в форме силибинина | 22.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (коллидон-25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (E172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, глицерол монокаприлокапрат).
* Экстрагент: метанол или ацетон.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАРСИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Карсил® содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротективное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.
Силимарин обладает метаболитическим и клеточно-регулирующим действием, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с нарушением усвоения пищи вследствие печеночного заболевания ведет к улучшению аппетита и увеличению массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь силимарин медленно всасывается из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.
Распределение
При исследовании с меченым 14C силибинином наибольшие концентрации активного вещества обнаруживаются в печени, и совсем незначительные — в почках, легких, сердце и в других органах. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Выводится главным образом с желчью преимущественно (около 80%) в виде конъюгатов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой. T1/2 — 6 ч.
Показания к применению
- симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;
- для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые: начальная доза в тяжелых случаях — 4 драже 3 раза/сут или по 1 капсуле 3 раза/сут. В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 драже 2-3 раза/сут или по 1 капсуле 1-2 раза/сут.
Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/сут.
Курс лечения — 3 месяца.
Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.
Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в отдельных случаях — кожные проявления аллергических реакций (зуд, сыпь).
Со стороны органа слуха: в отдельных случаях — обострение существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на репродуктивную функцию у животных. Во время беременности и в период грудного вскармливания его можно применять по медицинским показаниям и если польза от лечения препаратом превышает риск для плода.
Особые указания
Лечение Карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (например, от алкоголя).
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Карсил®.
В состав оболочки входит сахароза в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Карсил®.
В оболочке содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Карсил принадлежит к группе практически нетоксических веществ.
Не устанавливается смертность при однократном пероральном применении доз до 2000 мг/кг у мышей и крыс.
Подострая (90 дней) токсичность, исследованная на крысах, которым применяли перорально дозы 50, 200 и 1000 мг/кг не показывает данных о токсических изменениях в исследованных клинико-лабораторных параметрах и в морфологии исследованных внутренних органов. Результаты хронической (180 дней) токсичности, исследованной на крысах и собаках, которые получали перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не показывают данных о токсическом действии. Карсил® не показывает данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при испытании на крысах, которым давали перорально в течение всего гестационного периода дозы 1000 и 2000 мг/кг и на кроликах, с пероральным применением дозы 100 мг/кг.
Нет данных о мутагенном действии при пероральном применении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.
Передозировка
Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.
Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе — искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и лекарственными средствами, предназначенными для заместительной гормонотерапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме драже разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме капсул отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg