ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Элевит® Пронаталь
Регистрационный номер: П N015935/01
Торговое наименование препарата
Элевит® Пронаталь.
Группировочное наименование
Поливитамины + Минералы.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе: ядро серого цвета с вкраплени- ями почти белого и желтого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующие вещества:
| Витамины: | |
| Витамин А в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F1 |
3600 МЕ |
| Тиамина мононитрат (Витамин В1) в форме тиамина нитрата |
1,60 мг |
| Рибофлавин (Витамин В2) | 1,80 мг |
| Никотинамид (Витамин РР) | 19,00 мг |
| Кальция пантотенат (Витамин В5) | 10,00 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) в форме пиридоксина гидрохлорида чистого | 2,60 мг |
| Биотин | 200 мкг |
| Фолиевая кислота (Витамин В9) | 0,80 мг |
| Цианокобаламин (Витамин В12) в форме чистого цианокобаламина | 4,00 мкг |
| Аскорбиновая кислота (Витамин С)в форме кальция аскорбата дигидрата | 100,00 мг |
| Колекальциферол (Витамин D3)в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D3 тип 100 SD/S Ph2 | 500 МЕ |
| α-токоферила ацетат (Витамин Е) в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50 % тип CWS/S3 | 15,00 мг |
| Минеральные вещества и микроэлементы: | |
| Кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125,00 мг4 |
| Медь (в форме меди сульфата безводного) | 1,00 мг |
| Железо (в форме железа фумарата) | 60,00 мг |
| Магний(в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100,00 мг5 |
| Марганец — в форме марганца сульфата моногидрата — доставляется фумаратом железа |
1,00 мг6 |
| Фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125,00 мг7 |
| Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 46,46 мг |
| Маннитол | 29,70 мг |
| Макрогол 400 | 10,00 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 143,61 мг |
| Натрия крахмала гликолят | 35,00 мг |
| Магния стеарат | 15,00 мг |
| Повидон К90 | 27,20 мг |
| Оболочка: | |
| Гипромеллоза | 9,00 мг |
| Этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8 | 3,00 мг |
| Макрогол-6000 | 2,50 мг |
| Тальк | 6,00 мг |
| Титана диоксид (Е171) | 3,00 мг |
| Краситель железа оксид желтый (Е172) | 1,50 мг |
1 1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг , полный рацемат-α-токоферол 1,0–1,8 мг, ры- бий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диок- сид < 5 мг/г;
2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал;
3 1 г содержит: полный рацемат α-токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сук- цинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг;
4 0,88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом;
111,62 мг кальция доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом;
5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом;
69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния;
30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом;
6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом;
0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца);
7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом; 8 состав: этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная q.s., этанол (96 %) q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
Фармакотерапевтическая группа Поливитаминное средство + минералы. Код АТХ: А11АА
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных ви- таминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регули- руют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, сти- мулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере- менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных по- роков развития (дефектов нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз ви- тамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по- чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсо- на), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотре- тиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в ре- комендованных дозах: 1 таблетка в сутки.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к за- держке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования бере- менности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекоменду- ется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления бере- менности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилак- тические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических ре- акций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беремен- ностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопро- вождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повы- шением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утом- ляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкаль- циемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со сторо- ны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно- кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обра- титься за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желуд- ка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы суль- фаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхиноло- на, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных пре- паратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, ти- азидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушени- ем кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Герма- ния.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 06.08.2024
Элевит® Пронаталь (Elevit® Pronatal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Элевит® Пронаталь
💊 Состав препарата Элевит® Пронаталь
✅ Применение препарата Элевит® Пронаталь
📅 Условия хранения Элевит® Пронаталь
⏳ Срок годности Элевит® Пронаталь
Описание лекарственного препарата
Элевит® Пронаталь
(Elevit® Pronatal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A11AA
(Поливитамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Элевит® Пронаталь |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 или 100 шт. рег. №: П N015935/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элевит® Пронаталь
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе: ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46.46 мг, маннитол 29.70 мг, макрогол 400 10.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 143.61 мг, натрия крахмала гликолят 35.00 мг, магния стеарат 15.00 мг, повидон K90 27.20 мг.
Оболочка: гипромеллоза 9.00 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8 3.00 мг, макрогол-6000 2.50 мг, тальк 6.00 мг, титана диоксид (Е171) 3.00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1.50 мг.
Примечания:
1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный;
2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал;
3 α-токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид;
4 0.88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом;
111.62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным;
12.50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом;
5 0.62 мг магния доставляется магния стеаратом;
69.00 мг магния доставляется легким оксидом магния;
30.38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом;
6 0.819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом;
0.181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0.1% марганца);
7 86.27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным;
38.73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом;
8 в состав: этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная q.s., этанол (96%) q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат (витамин В5) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота (витамин В9) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефектов нервной трубки).
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания препарата
Элевит® Пронаталь
- профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) — эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- мочекаменная болезнь;
- период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- непереносимость лактозы, сахарозы;
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания в дозе 1 таб./сут.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени, мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Симптомы острой передозировки витаминами A и D: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).
Симптомы передозировки витамином A: острая интоксикация возможна при приеме 25000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызвать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями (включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры), в более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, при острой передозировке — промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.
Условия хранения препарата Элевит® Пронаталь
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Элевит® Пронаталь
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
30.09.2024
Описание препарата Элевит® Пронаталь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 30.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества | |
| витамины: | |
| витамин А (ретинола пальмитат)1 | 3600 МЕ |
| витамин D3 (колекальциферол)2 | 500 МЕ |
| витамин E (α-токоферола ацетат)3 | 15 мг |
| витамин C (аскорбиновая кислота)4 | 100 мг |
| фолиевая кислота | 0,8 мг |
| витамин B1 (тиамина мононитрат) | 1,6 мг |
| витамин B2(рибофлавин ) | 1,8 мг |
| витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид)5 | 2,60 мг |
| витамин B12 (цианокобаламин)6 | 4 мкг |
| никотинамид (витамин PP) | 19 мг |
| биотин | 0,2 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125 мг |
| магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,5 мг |
| медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг |
1В форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахарозу 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг)
2 В форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол 2,5 мг, альфатокоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахарозу 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг)
3 В форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг)
4 В форме кальция аскорбата
5 В форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг)
6 В форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонную кислоту безводную 10 мг, мальтодекстрин 959 мг)
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки.
На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белки, липиды, мукополисахариды) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин B1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин B2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин B6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин E является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек; мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованных дозах: 1 табл. в сут.
Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов A и D во избежание передозировки.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 табл. в сут. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Расстройства со стороны ЖКТ (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Гиперкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко-желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет.
Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков, содержащих тетрациклин или триентин. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминов A и D сопровождается такими симптомами, как внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны ЖКТ, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата, промывание желудка.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al. 3, 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Произведено: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе, 51-61, 59320, Эннигерлох, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 таблетка содержит Действующие вещества: Витамины: Витамин А (ретинола пальми- 3600 МЕ тат)*1*, Витамин D3 (колекальциферол)*2* 500 МЕ, Витамин Е (альфа-токоферола 15 мг ацетат)*3*, Витамин С (аскорбиновая кисло- 100 мг та)*4*, Фолиевая кислота 0,8 мг, Витамин В1 (тиамина мононитрат 1,6 мг), Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг, Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)*5* 2,6 мг, Витамин В12 (цианокобаламин)*6* 4 мкг, Никотинамид 19 мг, Биотин 0,2 мг, Кальция пантотенат 10 мг. Минеральные вещества и микроэлементы: Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг, Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг, Фосфор (в форме кальция гидро-фосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг, Железо (в форме железа фумарата) 60 мг, Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)7,5 мг, Медь (в форме меди сульфата) 1 мг, Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг. Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55 мг, повидон К90 32,2 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,9 мг, магния стеарат 15 мг, макрогол-400 10 мг, этилцеллюлоза 10 мг. Оболочка: гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг. Примечания: *1* в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг). *2* в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфа-токоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг). *3* в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).*4*в форме кальция аскорбата. *5*в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг). *6* в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. Запах отсутствует или едва обна- руживается.
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основ- ных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период бере- менности и грудного вскармливания. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения. Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функциони- рованию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, ока- зывает влияние на эритропоэз. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обме- на в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость ка- пилляров. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит. Витамин Е является природным антиоксидантом. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка. Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов. Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки). Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспе- чивает перенос водорода и фосфата. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нерв- ных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в орга- низме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности. Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена. Марганец способствует минерализации костной ткани. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэле- ментов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в пе- риод грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитами- ноз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяже- лая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендо- ванных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего перио- да беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, ги- перемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Ги- перкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повы- шенная возбудимость. Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвред- ным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата. Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальци- емию, а также передозировку железа и меди. Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обра- титься к врачу. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у неко- торых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препа- рата, промывание желудка, симптоматическое.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, вита- мин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервита- миноз витаминов D и A. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами: Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Состав
Активные вещества:
- ретинола пальмитат (вит. А)1 3600 МЕ
- колекальциферол (вит. D3)2 500 МЕ
- α-токоферола ацетат (вит. Е)3 15 мг
- аскорбиновая кислота (вит. С)4 100 мг
- тиамина мононитрат (вит. В1) 1.6 мг
- рибофлавин (вит. B2) 1.8 мг
- кальция пантотенат (вит. B5) 10 мг
- пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)5 2.6 мг
- фолиевая кислота (вит. Bc) 800 мкг
- цианокобаламин (вит. B12)6 4 мкг
- никотинамид (вит. PP) 19 мг
- биотин (вит. Н) 200 мкг
- кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг
- магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг
- фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг
- железо (в форме железа фумарата) 60 мг
- цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7.5 мг
- медь (в форме меди сульфата) 1 мг
- марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг
Вспомогательные вещества:
глицерил дистеарат — 8.25 мг, желатин — 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 55 мг, повидон K90 — 32.2 мг, повидон K30 — 1.67 мг, лактозы моногидрат — 45.78 мг, маннитол — 58.9 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 400 — 10 мг, этилцеллюлоза — 10 мг.
Состав оболочки:
гипромеллоза — 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг, макрогол 6000 — 2.5 мг, тальк — 6 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1.5 мг.
1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: вит. А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, α-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг).
2 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2.5 мг, α-токоферол — 2 мг, масло соевых бобов — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160.5 мг).
3 в форме сухого вит. Е 50% CWS/S (1 г содержит: α-токоферола ацетат — 500 мг, крахмал пищевой модифицированный — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг).
4 в форме кальция аскорбата.
5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот — 667 мг).
6 в форме водного раствора цианокобаламина 0.1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг).
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.
Способ применения и дозы
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
При применении других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.
Описание
Поливитаминное средство+минералы.
Действие
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В5 (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Витамин В6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения. Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз. Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит. Витамин Е является природным антиоксидантом. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка. Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов. Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки). Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности. Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена. Марганец способствует минерализации костной ткани. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Прочие: гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) — эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период лактации в дозе 1 таб./сут.
Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Взаимодействие
Витамин С (аскорбиновая кислота) усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, препаратами наперстянки, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).
Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациентке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Рекомендовано отмена препарата, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя