В интерьере помещений потолки решают довольно многое не так ли? Для обеспечения их аккуратного вида и ровной поверхности часто используется потолочная плитка. О преимуществах данного облицовочного материала, а также о том, как правильно клеить потолочную плитку, поговорим в этой статье.
Мы расскажем, как при помощи потолочной плитки преобразить помещение, дадим советы по ее правильному монтажу. А фотографии и видеоролики помогут справиться с этой сложной, на первый взгляд, задачей.
Содержание статьи:
- Преимущества и недостатки материала
- Виды плиточных панелей для потолка
- Тонкости выбора изделий
- Клей для монтажа потолочных панелей
- Расчет материалов для облицовки потолка
- Пошаговая инструкция по монтажу плитки
- Этап #1 — подготовка поверхности
- Этап #2 — нанесение разметки
- Этап #3 — монтаж плитки
- Этап #3 — выполнение замазки швов
- Способы размещения плиточных панелей
- Советы по монтажу плиточных панелей
- Уход за плиточным потолком
- Выводы и полезное видео по теме
Преимущества и недостатки материала
Потолочная плитка – это разновидность облицовочного материала, широко распространенная на современном рынке.
В отличие от аналогичных продуктов, она позволяет не только преобразить помещение, но и визуально выровнять потолок. Использование панелей возможно как при первичном ремонте, так и при его обновлении.
Даже при идеальных стенах, но с неровным или неаккуратно оформленным верхним покрытием дизайн будет выглядеть нелепо и непривлекательно. Поэтому при проведении ремонта потолкам также стоит уделять должное внимание
Преимущественными характеристиками облицовочного материала в виде панелей для потолка являются:
- Универсальность. Плиты из пенопласта (наиболее распространенный материал для потолочных панелей) могут быть поклеены на поверхность любого типа: бетон, гипс, дерево, кирпич и не только. Использовать потолочную плитку можно при оформлении кухонь, спален и даже детских комнат.
- Звуко— и теплоизоляция. Потолочные пластины повышают данные характеристики помещения. Такая функция особенно актуальна для квартир в многоэтажных домах. Плитки помогут уменьшить слышимость соседей сверху.
- Простота установка. Справиться с монтажом потолочных панелей можно самостоятельно. Данный процесс не требует особых строительских навыков. Во многих случаях он проще обычной поклейки обоев. При этом даже если по какой-либо причине одна или несколько плит будут повреждены, их легко можно заменить.
- Доступная стоимость. Потолочная плитка считается одним из самых бюджетных материалов для облицовки потолка. При этом по своим эстетическим и техническим качествам она ничуть не уступает дорогим вариантам отделочных панелей, особенно, если дополнительно окрасить рельефные части.
- Элементарный уход. Плиточный потолок сохраняет свой привлекательный вид на протяжении длительного периода. Очищать его можно обычной сухой тряпкой и даже пылесосом. Подробную инструкцию по уходу за данным материалом вы найдете в конце статьи.
Из недостатков данного материала можно выделить лишь его подверженность выгоранию. Регулярное проникновение солнечных лучей на поверхность плит, что характерно для панелей, расположенных над окном, приводит к изменению их цвета. Поэтому в комнатах расположенных на солнечной стороне, не рекомендуется устанавливать яркие панели.
Виды плиточных панелей для потолка
Между собой потолочные панели различаются не только по внешним показателям — рельеф, цвет, габариты, но и по способу производства.
В соответствии с данной характеристикой, все материалы делятся на три категории:
- инжекторные. Изготавливаются из исходного сырья методом «спекания», отличаются оригинальной формой, глубоким рисунком и толщиной 9-14 мм;
- прессованные. Производятся штампованным способом из полистирола, стандартная толщина – 6-8 мм;
- экструдированные. Также изготавливаются из полистирола, но методом прессования, могут обладать рельефом, схожим с деревом, мрамором и иными натуральными материалами.
По типу своего скрепления панели делятся на шовные и бесшовные. Первые представляют собой классические плиты, при поклейке между которыми образуется заметный шов. Бесшовные изделия же не подразумевают наличие расстояния между отдельными плитами, что позволяет создать эффект монолитного покрытия.
Наиболее простой в плане ухода и монтажа считается экструдированная плитка. Второе место по данным характеристикам занимают покрытия инжекционного типа. Самыми «капризными» в работе и обслуживании считаются штампованные панели
Различаются облицовочные материалы и по своей формы. Стандартная плита представляет собой квадрат со стороной 50 см. При этом на рынке представлены и прямоугольные изделия с различным соотношением сторон: 30х60, 40х70, 30х70 см и т.д.
Выбирать габариты облицовочных материалов следует с учетом особенностей помещения, где планируется их установка. Подробная система расчета панелей для любого типа комнат приведена ниже.
Тонкости выбора изделий
Выбирая облицовочный материал для потолка, необходимо учитывать не только его эстетические показатели, но и другие немаловажные характеристики:
- Края изделий (особенно у панелей из полистирола) – они не должны осыпаться, размер зерен должен быть равным.
- Распределение нагрузки (касается панелей из пенополистирола) – при удерживании плиты за угол на весу не должно возникать заломов, трещин.
Обращать внимание следует и на геометрию изделий. Важно, чтобы каждый угол соответствовал установленному значению в 90 градусов. Любое отклонение от данной нормы чревато появлением неровных швов.
Также важно обращать внимание на физическое состояние самих материалов. На поверхности плит не должно быть никаких изъянов — заломы, вмятины, расслоение. Рисунок должен быть четким, ровным
Клей для монтажа потолочных панелей
Чтобы облицовочный материал ровно лег на потолок и исправно выполнял свои функции на протяжении длительного периода, необходимо верно выбрать клей. Клеевой состав – это основа, которая и удерживает плиточные блоки.
Из-за того, что панели, из-за силы притяжения, всегда стремятся вниз, к клею выдвигаются особенные требования. Сцепление такого материала должно быть максимальным, цвет – белым, чтобы швы были максимально незаметны, вязкость – плотной для предотвращения смещения панельных блоков в процессе монтажа.
Рынок строительных материалов предлагает сегодня несколько видов клеевых составов для потолочных плит.
| Тип клея | Достоинства | Недостатки |
| Eltitans(универсальный) | Универсальный
Прозрачный Подходит к гипсу, дереву, бетону Образует гибкий шов |
Долгий процесс высыхания |
| Титан | Вязкая консистенция
Реализуется в готовом к использованию виде Устойчив к повышенной влажности, перепаду температур |
Необходимо долго удерживать панель для сцепления с поверхностью |
| Силиконовый | Быстрое сцепление
Закрывает межплиточное пространство Экономичный расход |
Несовместимость с металлом. При попадании на металл может спровоцировать появление на нем коррозии |
| Акриловая шпаклевка | Высокая вязкость
Надежное сцепление с поверхностью любого типа Может быть использована для замазывания межплиточных швов |
Отсутствуют |
| Жидкие гвозди | Прочное сцепление с поверхностью
Продолжительный срок эксплуатации — столько же, сколько и приклеиваемый материал |
Невозможно произвести демонтаж плитки для ее повторного использования |
| ПВА | Полное отсутствие запаха
Прозрачность слоя после высыхания |
Отличается низкой вязкостью из-за чего увеличивается расход, а также долгим процессом высыхания и схватывания |
Приобретать клей следует после покупки самих потолочных плит. При этом делать это рекомендуется в одном магазине.
В таком случае специалист сумеет помочь вам определиться с выбором и порекомендует наиболее подходящий для конкретного облицовочного материала клеевой состав.
Помните, что все клеевые составы изготавливаются на основе ядовитых токсичных веществ, поскольку производить органичный клей пока что не научились. По этой причине работать с жидкостью рекомендуется в специальном респираторе. При любых симптомах отравления — головокружение, головная боль, тошнота, необходимо прекратить рабочий процесс и выйти на свежий воздух
Расчет материалов для облицовки потолка
Рассчитать количество плиточных панелей и клея, которые потребуются в процессе оклейки потолка, можно самостоятельно.
Для плит расчет производится по следующему алгоритму:
- Рассчитываем площадь одной плиты. К примеру, для панелей габаритами 50х50 см она будет составлять 0,25 кв.м.;
- Рассчитываем площадь потолка. Для соотношения сторон 5х6 м она будет 30 кв.м.;
- Определяем количество отдельных плит. Для этого делим площадь потолка на площадь одной плиты: 30/0,25=60.
В результате проведенных расчетов вы получите количество панелей, необходимых для облицовки верхней поверхности комнаты. Но следует учитывать, что в процессе монтажа плит могут возникнуть трудности, из-за которых сам материал может быть испорчен.
Поэтому покупать всегда следует на несколько плиток больше (принято приобретать на 10% больше материала). Это ограничит вас от необходимости отправляться в магазин стройматериалов посреди рабочего процесса.
Что касается расчета клея, то в данном случае все зависит от выбранного типа. Средний расход клеевого состава составляет 0,5 литров на 10 кв. м. Точно рассчитать количество жидкости для сцепления облицовки с потолком можно непосредственно в магазине стройматериалов
Пошаговая инструкция по монтажу плитки
Провести монтаж потолочной плитки можно самостоятельно. На начальном этапе важно определиться с типом приклеивания облицовочного материала к потолку.
Крепление панелей возможно двумя способами: квадратом – классическая схема укладки плит параллельно стенам и ромбом – укладка блоков по диагонали.
Начинать работу рекомендуется от люстры. В таком случае при необходимости вписать блоки намного проще, т.к. укладываемые около стен панели можно немного подрезать без ущерба для общей картины
Однако, начинать укладку материала можно и от стены, обычно – противоположной входу. Такой вариант используются в том случае, если на потолке установлено несколько люстр в разных местах или есть потолочные розетки.
Этап #1 — подготовка поверхности
Первый этап любых монтажных работ – это подготовка поверхности к монтажу. В случае с укладкой плиточных блоков на потолок подготовительный процесс подразумевает под собой очищение верхнего покрытия помещения. Необходимо полностью очистить потолок от следов предыдущей отделки.
Если на поверхности имеются вмятины или незначительные неровности, следует устранить их шпаклевкой. Это поспособствует лучшему сцеплению материалов с поверхностью, а также обеспечит их длительную эксплуатацию. Также рекомендуем на этом этапе обустроить шумоизоляцию потолка — это особенно актуально для жителей многоэтажек.
После обработки потолка шпаклевкой и ее высыхания следует выполнить грунтовку, которая также поможет улучшить сцепление материалов
Для выполнения монтажных работ вам потребуется лестница-стремянка, для оклейки клей, линейка или строительная рулетка, карандаш, канцелярский нож, кисть для клеевого состава, перчатки, респиратор и т.д. все это можно приобрести в строительном супермаркете в соответствии с личными предпочтениями.
Перед началом выполнения работ следует плотно закрыть все окна в помещении для предотвращения возможного сквозняка. Также необходимо обесточить комнату – в том случае, если монтаж будет проводиться в месте расположения светового прибора.
Этап #2 — нанесение разметки
Второй важнейший этап укладки плиточных панелей на потолок – это нанесение разметки. Многие начинающие мастера пренебрегают им, рассчитывая на свое совершенное визуальное восприятие рабочей зоны.
Часто это приводит к неровным стыкам между плитками, необходимости обрезки отдельных блоков и, в крайних случаях, демонтажу некоторых изделий. Поэтому пренебрегать разметкой потолочной поверхности не стоит. Выполнить ее можно с помощью простого карандаша. Но в начале рекомендуется произвести четкое определение центра комнаты.
Для этого:
- Протяните от одного угла комнаты к другом малярную нить с краской, натяните ее вниз и отпустите, чтобы на поверхности потолка осталась ровная линия;
- Повторите процедуру с противоположными углами.
Такой способ поможет точно определить середину комнаты. Особенно он актуален в случаях диагональной поклейки панелей с началом в центре. Но следует учитывать, что если центральная точка не совпадает с люстрой, то придется ее смещать к ней.
В определенном центре обычным карандашом необходимо нарисовать квадрат/прямоугольник, в точности соответствующий форме укладываемой плитки. Отсюда и стоит начинать монтаж
Отмечать каждую плитку на поверхности необязательно. Главное – корректно уложить первую. Последующие будут складываться как пазлы, прислоняясь друг к другу боковыми гранями.
Этап #3 — монтаж плитки
Стандартная последовательность монтажа потолочных плит при условии ровного потолка или предварительно выровненного шпаклевкой выглядит следующим образом:
- Смазывание облицовочного материала клеевым составом по всему периметру, при этом края смазывать не надо.
- Прикладывание блока к потолочной поверхности, плотное прижатие его.
- Фиксация плитки — удерживаем ее около 0,5-1 минуты, чтобы клей схватился.
- Повторение аналогичных операций с остальными потолочными материалами.
Каждая плитка прикладывается точно к краю уже приклеенной. При выполнении монтажа следует помнить о рисунке плоскостей.
При необходимости следует произвести подрезку плитки, если необходимо сделать отверстие для люстры, плотно приложить плитку к стене и т.д..
Если вышло так, что вы уже приклеили плиточную панель и лишь потом обнаружили зазоры между элементами, следует подвинуть плитку с помощью деревянной планки приложив ее к свободному краю. Пытаться выполнить такие действия руками, оказывая давление на всю поверхность, не стоит. Это может привести к поломке полистирола или пенопласта
Этап #3 — выполнение замазки швов
После полного завершения укладки плиточных блоков необходимо произвести заполнение швов. Производится данная процедура как при шовном, так и бесшовном монтаже. Для ее выполнения необходимо приобрести акриловый герметик.
Дальнейшая работа проводится по следующему алгоритму:
- Фиксация герметика в пистолете.
- Срез наконечника герметика под углом 45 градусов.
- Распределение состава по шву путем надавливания на рукоятку.
После завершения данной работы останется лишь дождаться полного высыхания герметика. Средняя скорость данного процесса – 4-6 часов.
Силиконовый герметик же сохнет чуть больше – 24 часа. Подробную инструкцию по использованию выбранного вами средства вы найдете в его описании.
После того, как уложенный потолок высохнет, можно произвести его покраску. Обычно окрашиваются рельефные выступы на панелях. Использовать при этом принято контрастную по цвету краску. Подобная обработка сумеет придать покрытию некое благородство, сделать его более оригинальным
Способы размещения плиточных панелей
Клеить плиточные панели к потолку можно несколькими способами. Первый, самый распространенный, подразумевает укладку плиток параллельно стенам. Оклеивание может быть произведено в любом направлении.
Начинается работа с фиксации центрального квадрата. Способ определения центра описан выше.
Более оригинальным считается оклеивание потолка по диагонали. В данном случае панели проходят под углом 45 градусов по отношению к стенам. Начинается укладка также с центра потолка. Но определяется он немного иначе.
Для нахождения центральной точки можно использовать один из способов:
- Прочертите две поперечные полосы от уже определенного с помощью малярного шнура центра.
- Разделите каждый угол, образованный от пересечения линий центра, пополам.
Созданные линии послужат вам направляющими при укладке плиточных блоков.
Весьма распространенным способом монтажа считается укладка панелей на потолок в шахматном порядке. Выкладывается материал с центра параллельно стенам. Рекомендуется использовать такой вариант в помещениях с большой площадью.
Еще один интересный способ декорирования потолка – укладка панелей змейкой. В данном случае схема монтажа аналогична классическому диагональному приклеиванию. Особенность заключается в чередовании цветов.
Независимо от выбранного метода, необходимо удерживать каждую панель на протяжении до 1-й минуты. Укладывать элементы следует в плотную друг к другу
Если поверхность плитки слишком мягкая, используйте в качестве ее держателя мягкий обойный шпатель — он поможет предотвратить появление следов от пальцев на материале. При соблюдении этих элементарных требований монтаж пройдет легко и быстро.
Советы по монтажу плиточных панелей
Чтобы монтаж потолочных плит прошел максимально продуктивно и быстро, рекомендуем придерживаться нескольких правил от профессионалов.
Первое касается подготовки панелей: перед тем, как их наклеивать, рекомендуется на протяжении нескольких дней держать их в сухом и теплом помещении. Необходимо это для устранения лишней влаги из материала, которая может ухудшить процесс его сцепления с поверхностью потолка.
Если во время монтажа на плитке образовались небольшие загрязнения, то следует удалить их в процессе работы с помощью ватного диска, смоченного спиртом, или обычного канцелярского ластика
После приклеивания каждой плитки удаляйте с ее поверхности остатки клеевого состава. Если этого не сделать, то при дальнейших попытках устранения клеевого состава, уже засохшего, можно повредить сам материал, ухудшив его эстетически привлекательный вид.
Уход за плиточным потолком
Чтобы сохранить первоначальный вид облицовочного материала, необходимо верно производить уход за ним. Для этого достаточно регулярно протирать поверхность тряпкой.
Но не стоит использовать влажный материал – влага может негативно сказаться на состоянии плит. Касается это только изделий из пенопласта (для других влажная уборка допустима).
В качестве инструмента для устранения пыли можно использовать обычный пылесос с мягкой щеткой или швабру с ворсистой насадкой
Жирные пятна, попавшие на потолочные панели, можно удалять с помощью спирта. Использовать можно и моющее средство для посуды или гель для стирки.
Запрещенной является только агрессивная химия, например, белизна. Застарелые пятна можно вывести с потолка с помощью обычного уксуса.
Выводы и полезное видео по теме
Инструктаж по монтажу потолочных плит:
Монтаж потолочных плит – одна из самых простых монтажных работ. Выполнить ее может даже начинающий мастер или человек, не имеющий никакого отношения к строительной деятельности. Главное – соблюдать представленные выше рекомендации, не забывать о важности разметки и аккуратно производить укладку материала.
Как клеить потолочную плитку
Потолочная плитка для облицовки, привлекает внимание покупателя с момента появления на рынке отделочных материалов. Панели, которые можно закрепить на кирпич, дерево, бетон, старую побелку становятся достойной альтернативой при желании сэкономить на отделке время и деньги.
Как клеить потолок, и что нужно учесть в работе? Нюансы, на которые нужно обратить внимание в этом случае, — это правильная обработка потолка, выбор клеящего состава с нужными адгезионными свойствами.
Инструменты для самостоятельной работы с плитами для потолка
Работа не требует профессионального оборудования. Справиться с задачей можно, имея измерительные инструменты (рулетку, линейку), малярный шнур, карандаш, монтажный нож, ножницы, маховую кисть и ветошь для удаления излишков клея.
Преимущества отделочного материала
Выбор изделий из пенополистирола для ремонта маскирует небольшие дефекты, повышает звуковую, тепловую изоляцию. Сокращаются расходы на ремонтные работы (отдельные элементы заменяются при износе).
При желании сменить цвета в интерьере достаточно очистить плитку от пыли и окрасить в нужные тона. Упрощается уход за потолком. Штампованные фрагменты из пенопласта легко очистить пылесосом или сухой ветошью. Для очистки ламинированных потолочных плит подходят моющие средства без абразивов.
Преимуществом также становятся возможность выбора способа крепления. Существующие схемы позволяют легко добиться результата, даже без навыков в поклейке. При соблюдении рекомендаций производителя, отделка сохраняет привлекательность более 10 лет (не деформируется, не отпадает).
При небольших ошибках, допущенных в работе, элементы на потолке легко заменяются новыми, а поверхность не требует ремонта.
Виды плитки и особенности их производства
Важно! Продукция различается по методу производства, типу поверхностей и оформления края. Перед покупкой внимательно прочтите инструкцию.
Всем, кто желает узнать, как клеить потолочную плитку рекомендуется предварительно ознакомиться с видами продукции сегмента. Так, белые плиты с рельефным узором (орнаментом, рисунком), выполненные под лепнину — самые простые при ремонте отделочные материалы.
Фрагменты для потолка также имеют декоративное или фактурное покрытие, которое в дальнейшем окрашивается в нужный цвет. Существуют ламинированные панели с готовым защитным слоем. В зависимости от технологии производства, это:
Экструдированные плиты
Технология производства включает прессование полистирола, за счет чего изделие получается ровным, без зернистости. Покупателю доступен широкий выбор вариаций в различном цвете и вариантах оформления, но цена, при этом, гораздо выше аналогов.
Элементы могут имитировать древесину, мрамор и другие природные материалы. Экструдированная плитка отличается повышенной прочностью и параметрами шумопоглощения. Потолок легко моется, восстанавливается после деформации. Лучший вариант для отделки гостиных, залов, помещений коммерческого и общественного значения.
Важным при покупке также становится устойчивость к влаге. Однако поклейка не рекомендована в комнатах с интенсивным естественным освещением. Существуют риски изменение цвета.
Окрашенные панели выгорают (желтеют), теряя первоначальный вид оформления. Отделочные материалы этого вида выпускаются в нескольких размерах. Самый распространенный — это стандартный квадрат 50х50 см.
Инжекционные плитки
Технология спекания полистирола в подготовленных формах, направлена на получение четкого рисунка, высоких параметров шумо поглощения и возможность установки в помещениях с повышенной влажностью. Товары этого вида, выпускаются в белом цвете, и хорошо переносят покраску любыми красящими составами.
Особенностью отделочного материала становится толщина изделия (от 9 до 14 мм), глубина рисунка. В сравнении с аналогами, процесс поклейки исключает дополнительную обработку швов. Продукция относится к среднему ценовому сегменту. Востребована для отделки залов, гостиных. Иногда используется для ванных комнат и туалетов.
Штампованные плиты
Фрагменты из пенопласта не требуют особых условий в работе в сравнении с экстудированными и инжекционными аналогами. Однако дешевый материал и штамповка не делают недостатки менее заметными. Зернистая, рыхлая поверхность плохо переносит влагу (не рекомендована для ванной, кухни), быстро пачкается. Среди недостатков — ломкость и крошение фрагментов (плиты до 8 мм).
При небрежном уходе фрагменты часто ломаются. Поэтому оклеивание плитами из пенополистирола требует навыков и остро отточенных инструментов. При этом качество работы часто зависит от стабильной температуры воздуха. Отсутствие сквозняков до полного высыхания клея исключит деформацию, усадку, появление зазоров.
По типу оформления и отделке края
Потолочные плитки бывают зеркальными, бесшовными. Выпускаются квадратные или прямоугольные элементы, которые востребованы при необходимости визуально увеличить пространство комнаты.
Устройство второго типа изделий исключает окантовку, а значит, и швы. Последнее позволяет существенно сократить время отделки, добиваясь результата по разметке без дополнительных этапов работы.
На рынке отделочной продукции доступны модели с калиброванной кромкой. Хорошо отшлифованные края позволяют добиваться едва заметных стыков. Стандартный вариант оформления для них — декоративная заливка. Это может быть орнамент из цветов, листьев, волн, которые отвлекают внимание от стыков.
Это интересно! Неровная поверхность — основа с которой сложно работать. Укладка бесшовных плит в этой ситуации требует предварительно выровнять потолок.
Как клеить потолочную плитку
Существует целый ряд решений для создания рисунка в нужном стиле на поверхности потолка, при которой актуальна бюджетная отделка.
Это жилые и нежилые квартиры жилища, помещения офиса, приемной кабинета руководителя, торговые залы и пр. Отделка потолка в каждой из ситуации отличается нюансами. Однако общими советами для всех вариантов, становятся:
- правильная форма (отсутствие сломанных углов, ровные края, идентичный размер и др.);
- качество и четкость тиснения рисунка с учетом технологии производства;
- качество покрытия или ламинации;
- возможность изменения цвета в дальнейшем;
- отсутствие пустот, неровностей, дефектов;
- срок эксплуатации, заявленный производителем;
- гарантии качества товара;
- инструкция производителя, как правильно клеить потолочную плитку.
Независимо от плотности изделий, плитку стоит «брать» с запасом.
Во-первых, продукция разных партий часто отличается оттенком.
Во-вторых, при оклейке потолка впервые случаются ошибки в размещении, или поломка фрагмента.
В третьих, при износе отдельного куска полотна, запасной фрагмент из той же партии позволит сэкономить на ремонте, быстро заменить поврежденную деталь.
Как правильно клеить потолочную плитку: подготовка поверхности
Предварительная подготовка потолка — основа надежности и долговечности нового покрытия. Именно поэтому при самостоятельной работе необходимо очистить его от старых обоев, краски или побелки.
В последнем случае процесс является довольно трудоемким. Зачастую заменяется стандартной обработкой грунтовочными составами. Грунтовка выполняет 2-3 раза, (количество процедур зависит от состояния основы).
Правильно выполненная процедура обеспечит хорошую адгезию клея, плитки и ускорит процесс высыхания.
Когда нужна шпаклевка
Также при неровной поверхности рекомендована дополнительная подготовка потолка с применением шпаклевочных смесей. Работа поможет выровнять поверхность, устранить трещины и дефекты, облегчить укладку, обеспечив красоту готового полотна, в дальнейшем. Обработка грунтовкой в этом случае также обязательна.
Подготовка материала
Изучая информацию о том, как клеить потолочные потолки, необходимо помнить, что в подготовке нуждается не только потолок, но и сам отделочный материал (независимо от типа изделий).
Перед проведением работ элементы оставляют в теплом месте на 2-3 дня, что позволяет устранить излишки влаги. Плитку осматривают на наличие брака (поврежденные, деформированные элементы в дальнейшем используются для подрезки). Непосредственно перед поклейкой следует исключить возможность сквозняков.
Внимание! Перед процедурой оклеивания потолка помещение необходимо обесточить. Осветительные приборы снимаются, плафоны заворачиваются в защитную пленку. Мягкую мебель выносят.
Нужна ли разметка
Последним подготовительным этапом становится разметка основы. Для этого применяются отбивочные нити, с помощью которых намечается центр комнаты. Далее от него необходимо отложить перпендикулярные линии к стенам, ориентируясь по выбранной схеме, расчертить поверхность по фрагментам.
Рекомендуется также воссоздать чертеж на бумаге. Это поможет исправить возможные ошибки в процессе работы.
Стандартные схемы поклейки
Вопрос о том, как правильно клеить потолок имеет несколько решений. Простейшими из них являются варианты раскладки ровными рядами, со смещением на пол элемента, по диагонали. Визуальный эффект зависит от размещения элементов, от чего, во многом, зависит восприятие помещения. Варианты имеют достоинства и недостатки. В частности:
- Ровные ряды. Классический способ раскладки, при котором грани размещаются параллельно стенам. Решение целесообразно для квадратных, прямоугольных комнат. В некоторых случаях (например, при выборе двух цветов и размещении их в шахматном порядке), можно скрыть небольшие дефекты и неровности поверхностей.
- Смещение (используются только изделия с фаской). Плиты каждого последующего ряда смещаются относительно предыдущего на пол элемента, создавая оригинальный рисунок в едином, или нескольких цветах.
- Диагональ. Нуждается в точной подгонке, требует большего количества материалов. Результатом работы при этом становится возможность визуально расширить пространство и скрыть небольшую кривизну стен.
Для больших помещений и комнат со сложной геометрией могут быть использованы комбинированные схемы раскладки. Однако при желании получить уникальную «картинку», гармонично дополняющую интерьер, лучше заказать услуги профессионалов.
Выбор клея
Крепление плит на потолок осуществляется универсальными клеящими составами, жидкими гвоздями, поливинилацетатными клеем, финишной акриловой шпаклевкой. Узнать, как правильно клеить потолок и выбрать вещество, можно с учетом прошлого вида отделки, структуры, состояния основы и ценовых предпочтений. Особенностями составов при этом становятся:
- Универсальный клей. К примеру, продукты «Элитанс», «Титан», «Мастер», «Момент», которые используются для работы с гипсом, деревом, бетоном. Предложения этой категории представлены в различных ценовых сегментах, что позволяет подобрать решение для поставленных задач.
- Жидкие гвозди. Профессиональный продукт, оптимальный для работы с тонким и хрупким материалом. Для потолочной оклейки используются марки белого цвета без растворителя. Популярными предложениями на рынке признаны продукты «Tytan» и «Момент монтаж». Для использования необходим строительный шприц.
- Поливинилацетатный клей. К этой категории относятся Бустилат и ПВА. Составы не имеют запаха. Востребованность продукта средняя. Это связано с большим расходом вещества, обработкой плитки и потолка, длительным высыханием.
В качестве альтернативы клеящим составам также используется финишная акриловая шпаклевка. Продукт отличается нужной вязкостью, что исключает появление зазоров после высыхания полотна. поверхность после применения шпаклевки этого вида может быть окрашена. Работа выполняется шпателем.
Расчет количества материала
Количество облицовочного материала рассчитывается по площади основы. Для этого рулеткой измеряется длина и ширина поверхности, а полученные цифры перемножаются. Комнаты со сложной геометрией рассчитываются по плану, в котором учтены все стороны. Чертеж разбивается по фрагментам (квадратам, прямоугольникам), вычисляется их площадь. Результаты складываются.
Помимо размеров объекта понадобятся параметры одной плиты (длина и ширина перемножаются). Далее площадь основы следует разделить на полученное число. К нему добавляется 10% для схемы прямыми рядами, 20% при диагональном и полу шаговом размещении, а также для комнат со сложной геометрией.
Расход клея на 1 м2 зависит от марки и состава (указан на упаковке). Количество вещества для работы определяется делением площади комнаты на данные в инструкции. Для достижения оптимального результата рекомендуется приобрести на одну единицу продукта больше, поскольку более тяжелые плиты требуют большего количества клея.
Варианты процесса оклеивания
Ознакомившись с материалами о том, как клеить плитку на потолок, можно приступать к работе. Для начала следует выбрать наиболее удобный вариант разметки, с расположения осветительных приборов, формы и размера комнаты. Процесс фиксации можно начать от центра помещения, от центральной плитки, угла, или от люстры.
Первый вариант считается самым простым, поскольку позволяет симметрично разместить фрагменты от центра потолка. В этой точке следует разместить первые четыре плитки под углом в 90 градусов.
В случае выбора второго решения первый элемент фиксируется в центре потолка, и укладка проводится именно от него. Разметка при этом проводится так, что середина плиты совпала с найденным ранее центром помещения.
Если в этой точке находится люстра, на плите вырезается отверстие нужного диаметра. Осветительный прибор необходимо снять.
Третий способ оформления поверхности потолка подходит в ситуации, когда люстра не находится по центру комнаты.
Поклейка начинается от источника света, а первые четыре плиты должны сходиться в точке крепления прибора. Вариант подразумевает выполнение отверстия под люстру.
Поклейка от угла — это схема, которая часто применяется для маленьких помещений. Работа начинается от угла, который виден от двери.
Таким образом исключается перерасход материала и необходимость нарезки большого количества панелей.
Замазка швов
Щели после поклейки панелей — распространенное явление, особенно на неровном потолке. Оптимальным для заполнения пространства считается акриловый герметик, туба которого оснащена удлиненной насадкой.
Состав отличается белым цветом, что удобно при использовании на плитах без дополнительного покрытия.
В качестве аналога также применяется финишная гипсовая шпаклевка. Добиться качественного результата можно, сделав густой раствор. Процедура выполняет специальным шпателем. Применение гипсовой шпаклевки требует сноровки, поскольку состав быстро высыхает при самостоятельной работе рекомендуется готовить вещество в малых количествах.
Эманера® (40 мг)
МНН: Эзомепразол
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Esomeprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019227
Информация о регистрации в РК:
23.10.2017 — 23.10.2022
Номер регистрации в РБ:
10225/14/19
Информация о регистрации в РБ:
19.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЭМАНЕРА®
Международное непатентованное название
Эзомепразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — эзомепразола магния 20.645 мг и 41.290 мг (эквивалентно
эзомепразолу 20 мг и 40 мг соответственно),
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II White 85F28751 (спирт поливиниловый , титана диоксид (E 171), макрогол 3000 , тальк), мaгния карбонат тяжелый, метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), полисорбат 80,
состав оболочки капсулы: железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы с корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 20 мг).
Капсулы с корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.
Код АТХ A02BC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эзомепразол является неустойчивым в кислой среде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64% после разовой дозы в 40 мг и возрастает до 89% после повторного применения разовой дозы. Для 20 мг эзомепразола, соответствующие значения составляют 50% и 68%, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.
Прием пищи как задерживает, так и уменьшает поглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.
Метаболизм и выведение
Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и десметилметаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона — основного метаболита в плазме крови.
Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (у пациентов с экстенсивным метаболизмом). Общий плазменный клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч – при повторных приемах. Период полувыведения составляет 1,3 часа при повторных приемах препарата один раз в сутки. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг два раза в сутки, площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается при повторном введении эзомепразола. Это увеличение является дозозависимым и приводит к более чем дозопропорциональному увеличению AUC после повторного введения.Эта время- и дозо- зависимость объясняется снижением метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса эзомепразола, что, вероятно, связано с ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и / или ее сульфонсодержашим метаболитом.
Эзомепразол полностью выводится из плазмы между дозами, при применении один раз в сутки тенденции к кумуляции препарата не отмечается.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке. При пероральном применении до 80% дозы препарата выводится в виде метаболитов с мочой, другая часть — с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Особая категория пациентов
Приблизительно у 2.9 ± 1.5% населения снижена активность фермента CYP2C19 (у пациентов с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется с помощью CYP3A4. При повторном приеме внутрь 40 мг эзомепразола однократно в сутки средняя площадь под кривой «концентрация – время» на 100% выше, чем у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом). Средние значения пиковых концентраций в плазме у пациентов с медленным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Отмеченные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
После разовой дозы эзомепразола в 40 мг, средняя величина площади под кривой «концентрация — время» приблизительно на 10 % выше у женщин, чем у мужчин. После применения повторных разовых доз никаких половых различий не наблюдалось. Отмеченные особенности не влияют на дозировку эзомепразола.
При нарушениях функций органов
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени метаболизм эзомепразола может быть замедлен. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции печени скорость метаболизма снижена, что приводит к удвоению площади под кривой «концентрация – время» для эзомепразола. Поэтому максимальная доза эзомепразола для пациентов с тяжелым нарушением функции органов составляет 20 мг и ее не следует превышать. Тенденции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при приеме препарата один раз в сутки не отмечается.
Метаболизм эзомепразола ожидается без никаких изменений у пациентов с нарушенной функцией почек, так как почки отвечают за выведение метаболитов эзомепразола, а не самого исходного вещества.
У 12-18 летних пациентов общая экспозиция (AUC) и время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (tmax) были сходны с взрослыми при приеме дозировок 20 мг и 40 мг эзомепразола.
Фармакодинамика
Эманера® является S-изомером омепразола и снижает секрецию кислоты в желудке путём специфического нацеленного механизма действия. Препарат представляет собой ингибитор протонового насоса в париетальных клетках. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Эзомепразол является слабым основанием, концентрируется и переходит в активную форму в сильно-кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток и ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу – кислотный насос и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
После перорального приёма 20 мг или 40 мг препарата Эманера® эффект развивается в течение 1 часа. При ежедневном приёме препарата в течение 5-ти дней в дозе 20 мг один раз в сутки, средняя пиковая концентрация кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%, при измерении концентрации кислоты через 6—7 часов после приёма дозы на 5-й день терапии. После 5 дней перорального приёма эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг, рН в желудке составил выше 4 в течение, в среднем, 13 и 17 часов, соответственно, более 24 часов у пациентов с симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). После приёма эзомепразола в дозе 20 мг, рН в желудке был выше 4 у 76% пациентов в течение 8 часов, у 54% пациентов в течение 12 часов и у 24% пациентов в течение 16 часов. Соответствующие соотношения для эзомепразола в дозе 40 мг составили 97%, 92% и 56%.
Используя параметр AUC, в качестве заменяющего параметра для оценки концентрации эзомепразола в плазме, была выявлена взаимосвязь между секрецией кислоты и концентрацией препарата.
Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты
Заживление рефлюкс-эзофагита препаратом Эманера® в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% – через 8 недель. Лечение препаратом Эманера® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
При неосложнённой язве двенадцатиперстной кишки для эффективного заживления язвы после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты
Во время лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток (ECL-клеток), вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.
Эзомепразол показал высокую эффективность в отношении заживления язв желудка, а также профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе у пациентов в возрасте старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Показания к применению
— гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (лечение эрозивного
рефлюкс-эзофагита, длительное поддерживающее лечение после заживления
рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лече-
ние гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни
— для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим
режимом терапии антибиотиками (лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori)
— пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП (заживление
язвы желудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно-
сящихся к группе риска)
— длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики
рецидива кровотечения из пептической язвы
— лечение синдрома Золлингера –Эллисона
Способ применения и дозы
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.
Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы.
Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена.
Взрослым и подросткам с 12 лет
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг однократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов, последующий контроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Взрослым, при необходимости, можно использовать режим «терапия по требованию» приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечение НПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующий контроль симптомов с использованием режима «терапия по требованию», не рекомендуется.
Взрослым
Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапии антибиотиками
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидива пептических язв у пациентов с Helicobacter pylori—ассоциированными язвами: 20 мг Эманера® в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 недели.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг 1 раз в сутки.
Длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы.
Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемая начальная доза Эманера® составляет 40 мг два раза в сутки. Затем дозировку следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картине заболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентов можно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. При дозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки.
Детям младше 12 лет не следует назначать Эманера в связи с отсутствием данных по безопасности.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Не употребляйте в пищу осушитель капсулы, который содержится в таре!
Побочные действия
Часто (≥1/100, <1/10)
-головная боль
-боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота запор, диарея
Нечасто (≥1/1,000, <1/100)
-периферические отеки
-бессонница
-головокружение, парестезия, нарушение сна (сонливость)
-вертиго
-сухость во рту
— повышение активности ферментов печени
— дерматит, зуд, сыпь, крапивница
Редко (≥1/10,000, <1/1000)
— лейкопения, тромбоцитопения
— реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек Квинке и анафилакти-
ческие реакции/ шок)
— гипонатриемия
-беспокойство, спутанность сознания, депрессия, недомогание
— нарушение вкуса
— расплывчатое зрение
— бронхоспазм
— стоматит, желудочно-кишечный кандидоз
— гепатит с желтухой или без
— алопеция, фотосенсибилизация
— артралгия, миалгия
— недомогание, повышенное потоотделение
Очень редко (<1/10 000)
— агранулоцитоз, панцитопения
— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже сущес-
твующими тяжелыми заболеваниями печени
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз
— мышечная слабость
— интерстициальный нефрит
— гинекомастия
— гипомагнезиемия
— галлюцинации, агрессивное поведение (преимущественно, у ослабленных
пациентов)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещённым бензимидазо-
лам или другим компонентам препарата
— совместное применение с атазанавиром
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 12 лет (эффективность и безопасность
не изучена)
Лекарственные взаимодействия
Воздействия эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Лекарственные средства с рН-зависимым высвобождением
Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же, как и при использовании других препаратов, подавляющих секрецию кислоты или антацидов, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола.
Одновременное применение эзомепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг приводит к снижению экспозиции атазанавира (примерно на 75% снижается AUC (площадь кривой «концентрация — время»), Cmax и Cmin (максимальная и минимальная концентрация в плазме). Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние эзомепразола на экспозицию атазанавира. Эзомепразол, как и другие ИПП (ингибиторы «протонной помпы»), не следует принимать вместе с атазанавиром.
Препараты, метаболизируемые CYP2C19
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 – основной фермент эзомепразола, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме и потребовать снижения дозы. Это явление особенно выражено при использовании эзомепразола в режиме «терапии по требованию». Совместный прием 30 мг эзомепразола на 45% снижает клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2C19-диазепам субстрат); совместный приём 40 мг эзомепразола на 13% повышает остаточные концентрации фенитоина в плазме у больных эпилепсией, в связи с чем рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Эзомепразол (40 мг в сутки) повышает максимальную концентрацию и площадь кривой «концентрация — время» вориконазола (субстрата CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.
Одновременное применение у пациентов 40 мг эзомепразола с варфарином в единичных случаях может привести к клинически значимому увеличению МНС (международное нормализованное соотношение). Рекомендуется контролировать состояние пациента в начале и в конце сопутствующей терапии эзомепразолом с варфарином или другими производными кумарина.
Совместный прием 40 мг эзомепразола на 32% повышал величину площади под кривой «концентрация в плазме – время» (AUC) и на 31% увеличивал период полувыведения (t1/2), но не изменял пиковые концентрации цизаприда в плазме. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при применении монотерапии цизапридом, при комбинации с эзомепразолом, не увеличивалось.
Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина, хинидина.
Совместное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с ингибитором CYP3А4, кларитромицином (500 мг два раза в день) приводит к двукратному увеличению значения AUC по отношению к эзомепразолу. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP3A4 может привести к двукратному увеличению концентрации эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19 вориконазола увеличивает значения AUC для омепразола на 280%. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако, коррекцию дозы эзомепразола следует проводить у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.
Особые указания
При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Эманера® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, принимающие препарат Эманера® в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, находящиеся на режиме терапии «по требованию», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при назначении эзомепразола в режиме терапии «по требованию», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме; у пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование доброкачественных железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты и носят обратимый характер.
Снижение кислотности желудочного сока любыми путями, включая ингибиторы протонного насоса, повышает количество желудочных бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонного насоса может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.
При назначении препарата Эманера® для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин — мощный ингибитор CYP3A4, следовательно, должны рассматриваться все противопоказания и взаимодействия кларитромицина в случае применения у пациентов, принимающих другие лекарства, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприд).
Эманера® содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо–изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
Беременность и лактация
Клинические данные по воздействию эзомепразола при беременности недостаточны.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Исследования у кормящих женщин не проводились. Поэтому Эманеру не следует назначать в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эманера® не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симтомы: общая слабость усиление побочных эффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее лечение. Диализ малоэффективен. Специфические антидоты неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PE + DES или OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок (по 5 капсул), по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул) или по 3 и 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 952257361477977049_ru.doc | 123.5 кб |
| 802908921477978232_kz.doc | 129.5 кб |
| 10225_14_19_p.pdf | 0.61 кб |
| 10225_14_19_s.pdf | 1.3 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- От чего помогает препарат?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Нексиум или Эманера: что лучше?
- Эманера или Омепразол (Омез): что лучше?
- Пантопразол или Эманера: что лучше?
- Эманера или Нольпаза: что лучше?
- Рабепразол или Эманера: что лучше?
- Краткое содержание
Среди заболеваний органов пищеварения так называемые кислотозависимые заболевания (язва желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная болезнь, диспепсия) занимают первое место по распространенности. Основными причинами в развитии этих болезней медики называют повышенную выработку соляной кислоты в желудке и бактерию Helicobacter pylori.
Специалисты считают революционным прорывом открытие и внедрение в практику нового класса препаратов, снижающих секрецию кислоты. Это ИПП — ингибиторы протонной помпы, первым из которых был омепразол. Провизор рассказывает о лекарственном средстве Эманера, принадлежащем современному поколению этих препаратов. Узнаем его действующее вещество, показания к применению, противопоказания и побочные эффекты, а также сравним с другими ингибиторами протонной помпы.
Состав
В состав препарата Эманера входит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) эзомепразол. Фармацевтическая компания КРКА (Словения) выпускает лекарство Эманера в кишечнорастворимых капсулах по 20 мг и 40 мг. Капсулы наполнены пеллетами, которые представляют собой микрогранулы с активным веществом и вспомогательными компонентами. Препарат содержит сахар и крахмальную патоку.
От чего помогает препарат?
Эманера, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России) входит в перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Постараемся кратко ответить на вопросы: «Эманера что за препарат? Эти таблетки от чего назначают?».
Препарат подавляет выработку соляной кислоты париетальными клетками желудка в течение 20 минут после приема капсулы. Но принимать Эманеру от изжоги, которая возникает эпизодически, неправильно. Препарат блокирует фермент под названием «протонная помпа», и, чтобы достичь ощутимого эффекта, лекарству требуется минимум 5 дней.
Показания для назначения:
- терапия ГЭРБ и эрозивного рефлюкс-эзофагита,;
- профилактика повторных эрозий при рефлюкс-эзофагита;
- комплексное лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (ДПК) при выявлении Helicobacter pylori;
- длительное лечение пациентов после язвенного кровотечения;
- профилактика и заживление язвы желудка у пациентов, длительно принимающих противовоспалительные нестероидные препараты;
- состояния с гиперсекрецией желез желудка (синдром Золлингера-Эллисона и др.).
Это антибиотик?
Нет, эзомепразол не является антибиотиком. Он повышает pH в желудке, и бактерии Helicobacter pylori становятся более чувствительными к действию антибиотиков. Поэтому Эманера применяется в комбинации с антибиотиками в схемах эрадикации бактерии.
Как пить до или после еды ?
Прием пищи замедляет всасывание эзомепразола, но это не сказывается на терапевтическом действии препарата. Капсулы лучше принимать утром за 30 минут до еды. Так препарат будет готов к «работе» к моменту, когда пища начинает стимулировать выработку желудочного сока.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы
- одновременное лечение атазанавиром и нелфинавиром;
- детский возраст до 12 лет при ГЭРБ, старше 12 лет — по другим показаниям.
Совместимость с алкоголем
В официальной инструкции нет сведений о взаимодействии алкоголя и Эманеры. Этанол негативно действует на желудок, обостряет симптомы гастрита и язвы и повышает риск кровотечений. Во время приема Эманеры рекомендуется отказаться от алкоголя.
Побочные действия
- кожные реакции: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
- головная боль, головокружение, сонливость, онемение;
- нарушения сна;
- сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
- перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
- отеки.
Нексиум или Эманера: что лучше?
Нексиум — оригинальный препарат с эзомепразолом, Эманера — его дженерик. Нексиум производится в Швеции. Средства содержат одно и то же действующее вещество, но отличаются лекарственными формами, производителями и синтезом субстанций. В целом препараты взаимозаменяемы при соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
Нексиум имеет более широкое применение за счет инъекционной лекарственной формы и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь (10 мг в одном саше). Жидкая пероральная форма предназначена для детей и пациентов с проблемами глотания таблеток..
Нексиум выпускают в таблетках по 20 и 40 мг, покрытых обычной оболочкой, а Эманера производится в кишечнорастворимых капсулах, что защищает препарат от разрушения до его всасывания в кровь.
Эманера или Омепразол (Омез): что лучше?
Омепразол — первый в истории препарат из группы ингибиторов протонной помпы. Оригинал — это лекарство Лосек, а в РФ широкое распространение получил его дженерик Омез. Эзомепразол является оптическим изомером омепразола и первым ИПП, синтезированном в виде чистого изомера, а не их смеси. Эманера эффективнее Омепразола, так как лучше проникает в ткани желудка.
Механизм действия и показания у препаратов схожи. У Омепразола бактерицидное действие на Helicobacter pylori подтверждено in vitro, и в схемы эрадикации бактерии чаще включают препараты с омепразолом.
Омепразол выпускается многими производителями. Как правило, в кишечнорастворимых капсулах и таблетках по 10 мг и 20 мг, а также в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
Что интересно, Омепразол для приема внутрь имеет различия в условиях отпуска, показаниях и противопоказаниях: 10 мг отпускают без рецепта, дозировка предназначена для приема при диспепсиях, связанных с повышенной кислотностью, и запрещена для применения детям до 18 лет. В дозировке 20 мг омепразол отпускается по рецепту и назначается при ГЭРБ детям от 2 лет, при язве 12-перстной кишки — детям от 4 лет.
С вопросом: «Эманера или Омепразол — что лучше?» лучше обратиться к лечащему врачу, так как препараты не являются полными аналогами.
Пантопразол или Эманера: что лучше?
В препарат Пантопразол входит одноименное действующее вещество, которое было создано на основе омепразола. В России его производят 9 фармацевтических компаний. Форма выпуска — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой с дозировками 20 и 40 мг. Показания к применению совпадают с таковыми у Эманеры у таблеток 40 мг. Дозировка 20 мг применяется только при изжоге и отрыжке у взрослых пациентов и может отпускаться из аптек без рецепта. Прием таблеток Пантопразола 20 мг без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если после 14 дней приема не станет лучше, то нужен визит к врачу.
Другие отличия Пантопразола от Эманеры:
- он не «работает» при pH желудочного сока больше 3, поэтому его следует назначать только после дополнительного исследования;
- противопоказан до 18 лет, во время беременности и лактации;
- меньше взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Выбор между данными аналогами должен делать лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Эманера или Нольпаза: что лучше?
Нольпаза содержит активное вещество пантопразол и назначается, как и Эманера , врачом. Оба препарата отпускаются по рецепту. Показания у них схожи. Чем препараты отличаются:
- Нольпаза производится в виде кишечнорастворимых таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Эманера чаще Нольпазы вызывает головную боль, запор, диарею, метеоризм, тошноту и рвоту;
- прием пищи не влияет на скорость действия Нольпазы, в отличие от Эманеры.
Рабепразол или Эманера: что лучше?
Рабепразол содержит действующее вещество с тем же наименованием. Производится в виде кишечнорастворимых таблеток или капсул (10 и 20 мг), а также в виде порошка для приготовления внутривенных инъекций. Согласно инструкции пероральная дозировка 10 мг назначается только при симптомах диспепсии и ГЭРБ (изжоге, отрыжке), а 20 мг и инъекции — при язвенных и эрозивных поражениях.
Другие отличия между аналогами:
- прием Рабепразола с жирной пищей замедляет всасывание активного вещества на 4 часа и более;
- Рабепразол сохраняет свою эффективность при повышении рН желудочного сока, а Эманера — нет;
- Рабепразол противопоказан во время беременности и лактации, дозировка 10 мг и инъекции — в детском возрасте до 18 лет;
- Рабепразол 10 мг чаще назначается взрослым для снятия изжоги и отрыжки при гиперсекреции.
Рабепразол или Эзомепразол? Препараты не могут заменять друг друга. Выбрать и назначить один из них может только доктор. Оба лекарства отпускаются из аптек по рецепту.
Краткое содержание
- В состав препарата Эманера входит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) эзомепразол.
- Препарат подавляет выработку соляной кислоты париетальными клетками желудка. Механизм действия связан с ферментом «протонная помпа». Эманера помогает при ГЭРБ, язвенных и эрозивных поражениях желудка и ДПК, в эрадикации Helicobacter pylori.
- Эманера противопоказана до 12 лет и имеет такие побочные эффекты, как: кожные реакции; головная боль, головокружение, сонливость, онемение; нарушения сна;
- сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; отеки.
- Нексиум и Эманера содержат одно и то же действующее вещество (эзомепразол), но отличаются формами выпуска, производителями и субстанциями. В целом препараты взаимозаменяемы при соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
- Другие аналоги — Омепразол, Омез, Пантопразол, Нольпаза, Рабепразол — имеют отличия в действующих веществах, показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Выбирать лечение для конкретного пациента должен врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Описание препарата Эманера® (капсулы кишечнорастворимые, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эманера®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| ядро пеллет: | |
| активное вещество: | |
| эзомепразол магния | 20,645 мг |
| 41,29 мг | |
| (эквивалентно эзомепразолу — 20 или 40 мг) | |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (содержит сахарозу и патоку крахмальную) — 35,58/71,16 мг; повидон К30 — 7,5/15 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9/1,8 мг | |
| оболочка пеллет: Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 9,376/18,752 мг; титана диоксид (Е171) — 5,86/11,72 мг; макрогол 3000 — 4,735/9,47 мг; тальк — 3,469/6,938 мг) — 23,44/46,88 мг; магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 3/6 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); дисперсия 30%* — 127,49/254,98 мг; тальк — 11,925/23,85 мг; макрогол 6000 — 3,825/7,65 мг; титана диоксид (Е171) — 3,825/7,65 мг; полисорбат 80 — 1,72/3,44 мг | |
| пустые желатиновые капсулы | |
| корпус: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,014/0,114 мг; титана диоксид (Е171) — 0,406/0,458 мг; желатин** — 28,38/45,028 мг | |
| крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01/0,076 мг; титана диоксид (Е171) — 0,271/0,305 мг; желатин** — 18,92/30,019 мг | |
| *дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0,7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов | |
| **содержит в среднем 14,5% воды (потеря в массе при высушивании) |
(содержит в среднем 14,5% воды (потеря в массе при высушивании)
Описание лекарственной формы
Капсулы, 20 мг: № 3. Корпус и крышечка светло-розового цвета.
Капсулы, 40 мг: № 1. Корпус и крышечка от розового до розового со слабоватым сероватым оттенком цвета.
Содержимое капсулы: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия.
Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия
Эзомепразол — слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента H+/K+-ATФазы. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
Эффект развивается уже в течение 1 ч после приема внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приеме 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6–7 ч после приема препарата).
У пациентов с ГЭРБ и наличием клинических симптомов после ежедневного приема эзомепразола в дозе 20 или 40 мг в течение 5 дней, уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся, в среднем, в течение 13 и 17 ч, соответственно. Доля больных, принимавших эзомепразол в дозе 20 мг/сут, у которых уровень рН желудочного содержимого превышал 4 в течение 8, 12 и 16 ч, соответственно, составила 76%, 54% и 24%, а для эзомепразола 40 мг/сут — 97%, 92% и 56%.
Степень подавления секреции кислоты эзомепразолом находится в прямой зависимости от AUC.
Терапевтический эффект, достигаемый в результате подавления секреции кислоты
Заживление рефлюкс-эзофагита, при приёме эзомепразола в дозе 40 мг, наступает примерно у 78% пациентов через 4 нед и у 93% пациентов — через 8 нед терапии.
Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90% пациентов.
При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10–14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислоты
На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ELC) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови.
При длительном приеме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.
Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в ЖКТ в норме. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.
Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.
Отмечена высокая эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата, оболочка которых также устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер. Эзомепразол быстро всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 1–2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема эзомепразола 1 раз в сутки. Биодоступность для эзомепразола в дозе 20 мг составляет 50 и 68% соответственно. Vss у здоровых добровольцев составляет примерно 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 97%.
Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, что не имеет существенного клинического значения.
Метаболизм и выведение
Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома P450 в печени. Бóльшая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов. Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3A4, отвечающего за образование сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови.
Общий плазменный клиренс после приема однократной дозы составляет примерно 17 и 9 л/ч — после многоразового приема. T1/2 составляет 1,3 ч при длительном приеме препарата 1 раз в сутки. AUC увеличивается при повторном приеме. Дозозависимое увеличение AUC при повторном применении носит нелинейный характер вследствие снижения метаболизма при первом прохождении через печень, снижения клиренса, вероятно вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом. При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами.
Эзомепразол не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. Почти 80% принятой внутрь дозы эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а остальная часть — через кишечник. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Примерно у (2,9±1,5)% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приема эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2C19. Среднее значение плазменной Cmax при этом увеличивается примерно на 60%.
У пациентов пожилого возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. В дальнейшем при систематическом ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата.
Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжелых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг.
Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется.
После повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения Cmax у детей в возрасте 12–18 лет и взрослых были одинаковы.
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
— длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;
— симптоматическое лечение ГЭРБ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- в составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
— профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori;
- пациенты, длительно принимающие НПВП:
— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;
— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска;
- длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после в/в применения ЛС, понижающих секрецию желудочных желез);
- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или компонентам препарата;
- одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром (см. «Взаимодействие»);
- наследственная непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности) и старше 12 лет — по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.
В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.
В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влияние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожденного.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.
Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».
Взрослые и подростки старше 12 лет
ГЭРБ:
— Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом.
— Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.
— Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию.
Взрослые пациенты
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
— Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori (в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг). Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7–14 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
— Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.
— Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения ЛС, понижающих секрецию желудочных желез): препарат Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата Эманера 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 до 160 мг/сут. При необходимости применения препарата Эманера свыше 80 мг/сут, суточная доза делится на два приема.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Введение препарата через назогастральный зонд
При назначении препарата через назогастральный зонд необходимо:
1. Открыть капсулу и высыпать содержимое капсулы в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
2. После добавления воды сразу же встряхнуть шприц до получения суспензии.
3. Убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).
4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).
6. Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.
7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до<1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко — депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко — стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — изменение вкуса.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Лабораторные данные: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие тяжелой гипомагниемии.
Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — потливость; очень редко — слабость (недомогание).
Взаимодействие
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.
Одновременный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 2 из 10 пациентов).
Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизм и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов (атазанавир и нелфинавир). Поэтому одновременное применение не рекомендуется. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг) у здоровых добровольцев сопровождается выраженным уменьшением экспозиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира.
При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови.
Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.д., может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы.
Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера® в режиме по необходимости. Так, при одновременном применении с 30 мг эзомепразола снижается клиренс диазепама (субстрат изофермента CYP2C19) на 45%.
Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг приводит к повышению концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов с эпилепсией на 13%.
Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.
При применении омепразола в дозе 40 мг увеличивается Cmax и AUC вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41%, соответственно.
Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.
Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26 % соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.
Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг с цизапридом приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и T1/2 — на 31%, однако Cmax при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
В клиническом исследовании изучали взаимодействие при применении клопидогрела (300 мг — нагрузочная доза, затем — 75 мг/сут) с омепразолом (80 мг) одномоментно, в одно и то же время в течение 5 дней. Активность тиолового метаболита (активного метаболита) клопидогрела была снижена на 46% (1-й день терапии) и 42% (5-й день терапии), при приеме клопидогрела и омепразола в одно время. При приеме клопидогрела и омепразола в одно время среднее подавление агрегации тромбоцитов (IPA) было уменьшено на 47% (в течение 24 ч терапии) и 30% (5-й день терапии).
По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям.
При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) (ингибитор изофермента CYP3А4), увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP2C19 и CYP3А4, например вориконазола может сопровождаться увеличением AUC эзомепразола более чем в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Эманера не описаны. Прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами. Специфический антидот не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
При появлении тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, длительно (особенно более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Пациенты, принимающие препарат по требованию должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.
Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме по требованию, следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).
При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.
Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 40 мг. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированного полиамида/алюминия/ПЭ + влагопоглотитель и алюминиевая фольга + ПЭ или из комбинированного материала ориентированного полиамида/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 блистера помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.