Эмкор таблетки инструкция по применению взрослым

Международное непатентованное название: бисопролол.

Фармакотерапевтическая группа: Бета₁-адреноблокатор. 

АТХ Код — [C07AB07]. 

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Эмкор 5 содержит 5 мг активного вещества — бисопролола фумарата.

Вспомогательные вещества: желатинизированный крахмал (Uni-pure DW-L), поливинилпирролидон, желатинизированный крахмал (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.

ДЕЙСТВИЕ

Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. С_max достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т_1/2 составляет 10-12 ч. 

ПОКАЗАНИЯ

— Артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

— хроническая сердечная недостаточность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (пульс менее 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат не следует принимать при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов; а также при брадикардии (пульс менее 60 ударов в минуту) и гипотензии (САД менее 100 мм рт.ст.).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, в период лактации, а также у детей. В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Бисопролол может усиливать действие других гипотензивных средств, а также препаратов, которые могут оказывать гипотензивное действие. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения. При одновременном применении инсулина или других гипогликемизирующих средств возможно усиление их действия.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Дозировка подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

Больным артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца назначают суточную дозу 2.5-10 мг, 1 раз/сут. Начальная доза составлает 2.5 мг 1 раз/сут, максимальная суточная доза — 10 мг 1 раз/сут. Дозу увеличивают постепенно методом титрации.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется.

При лечении хронической сердечной недостаточности (в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляет 1.25 мг однократно в сутки в течение первой недели, в течение второй недели приема назначается 2.5 мг в сутки, на третьей неделе – 3.75 мг в сутки, с четвертой по восьмую неделю – 5 мг, затем дозу увеличивают до 7.5 мг, после двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка – 10 мг.

Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости.

Рекомендуется принимать Эмкор утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Лечение препаратом Эмкор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно;

Со стороны опорно-двигательной системы: в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц; 

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе;

В отдельных случаях: кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 10-25⁰C в недоступном для детей месте. 

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой по 2.5 мг, 5 мг или 10 мг, в упаковке 30 таблеток.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача!

Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 2,5 содержит:

Активное вещество: 2,5 мг бисопролола фумарата.

Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 5 содержит:

Активное вещество: 5 мг бисопролола фумарата.

Одна таблетка покрытая оболочкой препарата Эмкор 10 содержит:

Активное вещество: 10 мг бисопролола фумарата.

Вспомогательные вещества: желатинизированный крахмал (Uni-pure DW-L), поливинилпирролидон, желатинизированный крахмал (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 2,5 мг, 5 мг или 10 мг, в упаковке 30 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивное средство (бета1-адреноблокатор). Код АТХ: C07AB07.

Фармакологические свойства

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Сmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т1/2 составляет 10-12 ч.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

Больным артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца назначают суточную дозу 2,5-10 мг, 1 раз/сут. Начальная доза составлает 2,5 мг 1 раз/сут, максимальная суточная доза — 10 мг 1 раз/сут. Дозу увеличивают постепенно методом титрации.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется.

При лечении хронической сердечной недостаточности (в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляет 1,25 мг однократно в сутки в течение первой недели, в течение второй недели приема назначается 2,5 мг в сутки, на третьей неделе — 3,75 мг в сутки, с четвертой по восьмую неделю — 5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5 мг, после двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка — 10 мг.

Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости.

Рекомендуется принимать Эмкор утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Лечение препаратом Эмкор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны опорно-двигательной системы: в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

В отдельных случаях: кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Противопоказания

Кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (пульс менее 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат не следует принимать при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов; а также при брадикардии (пульс менее 60 ударов в минуту) и гипотензии (САД менее 100 мм рт.ст.), беременность и период лактации, детский возраст.

Лекарственные взаимодействия

Бисопролол может усиливать действие других гипотензивных средств, а также препаратов, которые могут оказывать гипотензивное действие. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения. При одновременном применении инсулина или других гипогликемизирующих средств возможно усиление их действия.

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, в период лактации, а также у детей. В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение

…