Эмоксипин инструкция по применению капельницы

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эмоксипин

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008767/09

Торговое наименование препарата

Эмоксипин

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 30 мг;

Вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М до pH 4,8-5,8; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.

Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.

При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект.

При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика:

Объем распределения — 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 18 мин. Клиренс — 214,8 мл/мин. Выводится почками.

Показания:

В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма (ЧМТ); послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибом головного мозга.

В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда; профилактика синдрома реперфузии; нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Эмоксипин®;

— Беременность, период лактации;

— Дети до 18 лет.

Способ применения и дозы:

В неврологии и нейрохирургии — препарат Эмоксипин® применяют внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10-12 дней. В последующем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Перед введением препарат Эмоксипин® разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического.

В кардиологии — внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в минуту в дозе 600-900 мг раствора препарата Эмоксипин® в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочные эффекты:

Возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, реакция в месте введения (боль, зуд, жжение), головная боль, боль в области сердца, аллергические реакции, диспепсия, нарушение свертывания крови.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой (для стационара) вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона.

При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородно: кислоты — 0,02 мл, вода для инъекции — до 1 мл.

Фармакокинетика

При в/в введении в дозе 10 мг/кг T1/2 составляет 18 мин; общий клиренс – 0.2 л/мин; Vd — 5.2 л. Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат.

При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 ч активное вещество в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в сыворотке крови.

Показания к применению

• Субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза.

• Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия).

• Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия.

• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

• Осложнения миопии.

• Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).

• Оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки.

• Дистрофические заболевания роговицы.

• Травма, воспаление и ожог роговицы.

• Защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Для в/в инфузий: нарушение гемостаза, во время проведения хирургических операций, пациенты с симптомами тяжелого кровотечения.

Способ применения и дозы

Раствор эмоксипииа вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.

Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно- 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем — в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать АД и свертываемость крови.

Описание

Антиоксидантное средство.

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол оказывает тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции нарушений функции периферической нервной системы, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

Побочные действия

Возможно:

возбуждение, сонливость, повышение АД, реакция в месте введения (ощущение жжения по ходу вены, боль, зуд).

Редко:

головная боль, боль в области сердца, у лиц с хронической патологией органов пищеварения — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; в случае предрасположенности к аллергическим реакциям наблюдаются появление зуда и покраснение кожи.

Местные реакции:

возможно уплотнение параорбитальных тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания.

Взаимодействие

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола.

Метилэтилпиридинол не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии сонливости или изменения АД после применения метилэтилпиридинола пациенты должны воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности. Не следует применять во время работы у водителей транспортных средств.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя