Эмпауэр инструкция по применению

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Эмпауэр для очистки ИМН

2. Производитель: 
Фирма»Метрекс Рисёрч ЛЛСи» (США)
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО «Лизоформ-СПб», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Эмпауэр:

№ 06/12 от 2012

4. Химический состав дезсредства Эмпауэр:
Ферменты, Поверхностно-активные вещества (ПАВ), Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
Алкалаза 3 %, Ингибиторы коррозии , Савиназа 0.3 %, Вспомогательные компоненты , ПАВы

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 7.5 до 8.5

5. Фacовка:
жидкий концентрат — 3.8 дм3, 709 мл;

6. Срок годности: в упаковке — 1.5 года, в рабочем растворе — 1 дней

Диапазон цен на дезсредство: от 1064.17 руб. за 1л/кг до 1117.38 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 12142 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Основные режимы применения дезсредства Эмпауэр

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Моющие свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 06/12 от 2012):
Вращающиеся стоматологические инструменты, Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, Зеркала с амальгамой, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя Фирма»Метрекс Рисёрч ЛЛСи» (США)…

Картинка с сайта: textarchive.ru

ИНСТРУКЦИЯ №
03/07

по применению
средства «Эмпауэр»

компании «Метрекс
Рисёрч Корпорейшн» (США)

для очистки изделий
медицинского назначения

Инструкция разработана
в Испытательном лабораторном центре
ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава».
Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова,
Г.Е. Афиногенов.

Инструкция
предназначена для медицинского персонала
лечебно-профилактических учреждений,
работников дезинфекционных станций,
других учреждений, имеющих право
заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Эмпауэр»
представляет собой прозрачную
сине-зеленую жидкость, с
легким свежим
цветочным запахом. В состав средства
в качестве действующих веществ
входят
два протеолитических фермента (савиназа
и алкалаза), а также ряд функциональных
добавок;
рН средства — 7,50- 8,50.

Средство расфасовано
в полиэтиленовые канистры вместимостью
3,8 л. Срок годности средства при
условии его хранении в невскрытой
упаковке изготовителя при температуре
от 0°С до плюс 25°С — 1,5 года.

1.2. Средство
обладает хорошими моющими
свойствами при малом
пенообразовании.
При транспортировании средства в зимнее
время возможно его замерзание.
Потребительские
свойства средства после размораживания
и перемешивания встряхиванием
сохраняются.

1.3.Средство по
классификации ГОСТ 12.1.007-76. по параметрам
острой токсичности при введении в
желудок и при нанесении на кожу относится
к 4 классу малоопасных веществ; при
введении в брюшную полость средство
малотоксично. Пары растворов средства
в насыщающих концентрациях при ингаляции
малоопасны. Средство обладает слабо
выраженным местно-раздражающим действием
и сенсибилизирующим эффектом. Рабочие
растворы средства оказывают раздражающее
действие на слизистые оболочки глаз,
при многократном воздействии на кожу
вызывают её раздражение.

ПДК протеазы в
воздухе рабочей зоны — 0,5мг/м³
(аэрозоль, «Аллерген»); ОБУВ _а._внм.
-0,01 мг/м³.

1.4.Средство предназначено для использования в лечебно-

профилактических
учреждениях:

• для предстерилизационной
  очистки изделий медицинского назначения
  из различных
  материалов, включая
  хирургические (в том числе микрохирургические)
  и стоматологические (в
  том числе
  вращающиеся) инструменты, жесткие и
  гибкие эндоскопы, инструменты к
  ним
  ручным способом;

• для предварительной
  очистки эндоскопов и инструментов к
  ним ручным способом;

• для окончательной
  очистки эндоскопов и инструментов к
  ним ручным способом перед
  дезинфекцией
  высокого уровня (ДВУ);

• для очистки гибких
  эндоскопов механическим способом в
  установке

• для предстерилизационной
очистки хирургических (включая
микрохирургические) и
стоматологических
(включая вращающиеся) инструментов, а
также инструментов к эндоскопам
механизированным
способом в ультразвуковых установках
«Кристалл», «РЭЛТЕК», «УЗО
Елатомского
приборного завода», «Сапфир», «Bronsa»,
«FinnSonic», «Eurosonic»,
«Fluxa»,
«С1еаn
01», «Elmasonic», «Notus-Powersonic
tipe PS» и т.п.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ
РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА

2.1. Рабочие растворы
средства готовят в эмалированных (без
повреждения эмали), пластмассовых
емкостях путем добавления соответствующих
количеств средства к питьевой воде
(табл. 1). Для приготовления растворов
комнатной температуры используют воду
с температурой не ниже 18°С. Растворы
для проведения очистки при температуре
40-42°С готовят на воде, нагретой до
температуры 45°С.

Внимание! При
приготовлении растворов из средства,
находившегося длительное время при
отрицательной температуре, не следует
использовать форсированных методов
его оттаивания. В случае расслоения
средства после оттаивания его необходимо
тщательно перемешать путём встряхивания
упаковки.

Таблица 1

Ингредиенты для
приготовления рабочих растворов средства
«Эмпауэр»

3. ПРИМЕНЕНИЕ
СРЕДСТВА

1. Средство «Эмпауэр»
   предназначено для предстерилизационной
   очистки изделий
   медицинского назначения
   из стекла, резин, пластмасс, металлов
   ((включая хирургические, (в т.
   ч.
   микрохирургические) и стоматологические,
   (в т. ч. вращающиеся)) инструменты, жесткие
   и
   гибкие эндоскопы, инструменты к ним
   из различных материалов ручным способом;
   для
   предварительной очистки
   эндоскопов и инструментов к ним
   ручным способом; для
   окончательной
   очистки эндоскопов ручным способом
   перед (ДВУ); для очистки гибких
   эндоскопов
   механическим способом в установке
   КРОНТ-УДЭ-1; для предстерилизационной
   очистки
   хирургических (включая микрохирургические)
   и стоматологических (включая
   вращающиеся)
   инструментов, а также инструментов
   к эндоскопам механизированным
   способом
   в ультразвуковых установках
   «Кристалл-5», «Кристалл-15»,
   УЗВ-10/150-ТН-
   «РЭЛТЕК» и «УЗВ-18/200-ТН-«РЭЛТЕК».

2. Предстерилизационную
   очистку изделий (кроме эндоскопов и
   инструментов к ним)
   проводят после
   их дезинфекции любым зарегистрированным
   в Российской Федерации и
   разрешенным
   к применению в лечебно-профилактических
   учреждениях для этой цели
   средством
   и ополаскивания от остатков этого
   средства питьевой водой в соответствии
   с
   инструкцией (методическими указаниями)
   по применению конкретного средства.

1. Очистку эндоскопов
   и инструментов к ним проводят с
   учетом требований
   санитарно-эпидемиологических
   правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика
   .ияфещшэнных
   заболеваний при
   эндоскопических манипуляциях» и
   методических указаний «Очистка,
   дезинфекция
   и стерилизация эндоскопов и
   инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 от
   
   04.03.2004г.). :

2. Предварительную
   очистку эндоскопов и инструментов
   к ним осуществляют
   согласно п.п.
   4.1.1- 4.1.4.СП 3.1.1275-03, используя 0,5% (по
   препарату) раствор средства, в том
   числе
   механическим способом в установке
   КРОНТ-УДЭ-1.

3. Предстерилизационную
   очистку изделий, а также окончательную
   очистку
   эндоскопов (перед ДВУ)
   раствором средства «Эмпауэр» ручным
   способом проводят в

пластмассовых,
эмалированных (без повреждения эмали)
емкостях, закрывающихся крышками, при
полном погружении изделий в раствор,
обеспечивая заполнение всех каналов и
полостей раствором, избегая образования
воздушных пробок. Толщина слоя раствора
над изделиями должна быть не менее 1 см.
Разъемные изделия помещают в раствор
в разобранном виде. Инструменты, имеющие
замковые части (ножницы, корнцанги,
зажимы и др.), погружают раскрытыми,
предварительно сделав ими в растворе
несколько рабочих движений для лучшего
проникновения раствора в труднодоступные
участки изделий в области замка.

3.6. Предстерилизационную
очистку изделий медицинского
назначения (кроме
эндоскопов и
инструментов к ним) ручным способом
осуществляют по режимам, указанным
в
табл. 2.

1. Предстерилизационную
   очистку и окончательную очистку (перед
   ДВУ) гибких и
   жестких эндоскопов
   ручным способом проводят по режимам,
   указанным в табл. 3.

2. Предстерилизационную
   очистку медицинских инструментов к
   эндоскопам ручным
   способом проводят
   по режимам, указанным в табл. 4.

3. Предстерилизационную
   очистку хирургических и стоматологических
   (в том
   числе вращающихся) инструментов
   растворами средства «Эмпауэр»
   механизированным
   способом в
   ультразвуковых установках «Кристалл-5»,
   «Кристалл-15», УЗВ-10/150-ТН-
   «РЭЛТЕК»
   и «УЗВ-18/200-ТН-«РЭЛТЕК» проводят по
   режимам, указанным в табл. 5.

3.10. Предстерилизационную
очистку инструментов к эндоскопам
растворами
средства «Эмпауэр»
механизированным способом в ультразвуковых
установках «Кристалл-5»,
«Кристалл-15»,
УЗВ-10/150-ТН-«РЭЛТЕК» и
«УЗВ-18/200-ТН-«РЭЛТЕК» проводят
по
режимам, указанным в табл. 6.

1. Растворы средства,
   имеющие комнатную температуру
   (не менее
   18°С), для
   предстерилизационной очистки
   изделий (окончательной
   очистки
   эндоскопов — перед
   ДВУ) ручным способом могут
   быть использованы
   многократно
   в течение рабочей смены, если
   их внешний вид не изменился.
   При
   появлении первых признаков
   изменения внешнего вида (изменение
   цвета,
   помутнение раствора и
   т.п.) раствор необходимо заменить.
   Растворы средства,
   имеющие
   температуру 40-42С, для
   предстерилизационной очистки
   изделий
   ручным и механизированным
   способами используют однократно.

2. Контроль качества
   предстерилизационной очистки
   проводят путем
   постановки
   азопирамовой или амидопириновой
   пробы на наличие
   остаточных
   количеств крови согласно
   методикам, изложенным соответственно
   в
   методических указаниях
   «Контроль качества предстерилизационной
   очистки
   изделий медицинского
   назначения с помощью реактива
   азопирам (№ 28-6/13
   от 28.05.88г.)
   и в «Методических указаниях
   по предстерилизационной
   очистке
   изделий медицинского
   назначения» (№ 28-6/13 от
   08.06.82г.). Контролю
   подлежит 1%
   одновременно обработанных изделий
   одного наименования (но
   не
   менее трех изделий).

Таблица 2 Режимы предстерилизационной
очистки изделий медицинского назначения

(кроме эндоскопов и инструментов к
ним) растворами средства «Эмпауэр»
ручным способом

Таблица 3

Режимы
предстерилизационной очистки
(окончательной очистки — перед ДВУ)
гибких и жестких эндоскопов раствором
средства «Эмпауэр»

ручным способом

Таблица 4

Режим
предстерилизационной очистки медицинских
инструментов к эндоскопам раствором
средства «Эмпауэр» ручным способом

Примечание: * при
погружении инструментов в раствор
средства необходимо сделать не менее
5 рабочих движений в растворе для лучшего
его проникновения в труднодоступные
участки инструментов.

Таблица 5

Режимы
предстерилизационной очистки хирургических
и стоматологических

(в том числе
вращающихся) инструментов растворами
средства «Эмпауэр»

механизированным
способом в ультразвуковых установках
«Кристалл-5», «Кристалл-15»,

УЗВ-10/150-ТН-«РЭЛТЕК»
и «УЗВ-18/200-ТН-«РЭЛТЕК»

Примечание: *
температура в процессе ультразвуковой
обработки поддерживается самой
установкой.

Таблица 6

Режимы
предстерилизационной очистки инструментов
к эндоскопам

раствором средства
«Эмпауэр» механизированным способом

в ультразвуковых
установках «Кристалл-5», «Кристалл-15»,
УЗВ-10/150-ТН-«РЭЛТЕК»

и «УЗВ-18/200-ТН-«РЭЛТЕК»

Примечания: * при
погружении инструментов в раствор
средства необходимо сделать не менее
5 рабочих движений в растворе для лучшего
его проникновения в труднодоступные
участки инструментов;

** рекомендации по
очистке механизированным способом не

распространяются
на катетеры смывные;

*** температура в
процессе ультразвуковой обработки
поддерживается самой установкой.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Все работы со
   средством необходимо проводить с
   защитой кожи рук резиновыми
   перчатками,
   глаз — защитными очками.

2. Следует избегать
   контакта средства и его рабочих
   растворов с кожей
   и слизистыми
   оболочками глаз.

1. Не допускать
   к работе со средством лиц
   с повышенной
   чувствительностью
   к химическим веществам и
   страдающих хроническими
   аллергическими
   заболеваниями.

2. Средство необходимо
   хранить отдельно от
   лекарственных
   препаратов в местах,
   недоступных детям.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ
ПОМОЩИ

1. При попадании
   средства в глаза необходимо
   немедленно обильно
   промыть глаза
   под струей воды в течение 10-15
   мин., закапать 30% раствор
   сульфацила
   натрия и срочно обратиться к врачу.

2. При случайном
   попадании средства на кожу
   следует смыть его
   водой.

3. При случайном
   попадании средства в желудок
   дать выпить
   пострадавшему
   несколько стаканов воды или
   адсорбента — активированного
   угля
   (10-20 измельченных таблеток на
   стакан воды) или любого
   другого
   заменяющего его
   адсорбента. При ухудшении
   состояния здоровья
   пострадавшего
   необходимо обратиться к врачу.

6. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ
ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

6.1. Средство
должно быть упаковано в
плотно закрытые
полиэтиленовые
канистры вместимостью 3,8 дм³.

6.2. Средство
транспортируют любым видом
крытого транспорта в
соответствии
с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом
виде
транспорта и гарантирующими
сохранность средства и тары.

6.3. Средство следует
хранить в сухих складских
помещениях в упаковке
изготовителя
при температуре от 0°С до плюс
25 °С в местах, защищенных
от
солнечных лучей, вдали от нагревательных
приборов. При транспортировании средства
в зимнее
время возможно его замерзание.
Потребительские свойства средства
после размораживания и
перемешивания
встряхиванием сохраняются.

6.4. Пролившееся
средство следует разбавить
большим количеством
воды или
адсорбировать негорючими веществами
(земля, песок, силикагель)
и
направить на утилизацию.

Уборку пролившегося
средства необходимо проводить, используя
резиновый фартук, резиновые сапоги и
средства индивидуальной защиты кожи
рук (резиновые перчатки), глаз (защитные
очки) и органов дыхания (универсальные
респираторы типа РУ-60М, РПГ-67 с патроном
марки В.

6.5. Слив средства
в канализационную систему
можно проводить только
в
разбавленном виде; не допускается
попадание неразбавленного
средства в
сточные (поверхностные
или подземные) воды.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
СРЕДСТВА

«Эмпауэр»

7.1 Средство «Эмпауэр» контролируют
по показателям, указанным в табл. 7.

Таблица 7

Показатели контроля средства «Эмпауэр»

7.2. Определение внешнего вида.

Внешний вид средства определяют визуально
в соответствии с ГОСТ 14618.0.-78.

7.3 Определение показателя
активности водородных ионов,
рН.
Определение показателя
активности водородных ионов, рН проводят
по

ГОСТ Р 50550-93 потенциометрическим методом.

7.4 Определение ферментативной активности.

Определение ферментативной активности
проводят с использованием качественного
метода, основанного на разрушении
эмульсии желатина на полоске фотопленки
ферментами.

7.4.1 .Средства измерения, реактивы,
материалы.

Весы лабораторные общего назначения с
наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Секундомер любого типа с погрешностью
±0,1 сек.

Термометр жидкостной стеклянный с
диапазоном измерения температуры от 0
до 100°С и ценой деления шкалы 2°С по ГОСТ
28498.

Магнитная мешалка.

Цилиндр 1-500-5 по ГОСТ 1770-74.

Стакан В-1-400 ТС по ГОСТ 25336-82.

Водяная баня, нагревательная плитка с
возможностью регулировки температуры
растворов средства в диапазоне 47,0±2,0°С.

Пинцет.

Пробирки диаметром 15 мм, минимальная
высота 25мм.

Вода питьевая по ГОСТ 2874-75.

Фотопленка Кодак (35 мм) неэкспонированная:
черно-белая Кодак ТМХ 100 или цветная
Кодак колор ОоЫ 100, Коника колор УХ 200.

7.4.2. Подготовка к анализу.

В стакане вместимостью 400 см³
взвешивают 0,24 г средства с погрешностью
не более 0,002 г и добавляют 300 см³
питьевой воды, перемешивают полученный
раствор с помощью магнитной мешалки в
течение 5 минут и измеряют рН. Если рН
раствора не соответствует диапазону
от 6,0-8,0, его необходимо откорректировать
с помощью 0,1 н растворов соляной кислоты
или натрия гидроокиси.

Тестовые образцы фотопленки нарезают
на полоски шириной 12,7 мм из рулончика
фотопленки, удерживая края фотопленки
с помощью пинцета. Неиспользованную
фотопленку помещают в футляр и хранят
в прохладном месте.

Водяную баню разогревают до температуры
47,0±2,0°С.

7.4.3. Проведение анализа.

В стеклянные пробирки наливают раствор
средства так, чтобы в них можно было
погрузить 3/4 длины полоски фотопленки.
Полоски фотопленки с помощью пинцета
помещают в пробирки (в каждую пробирку
по одной полоске), которые устанавливают
в подготовленную по п. 6.4.2. водяную баню,
нагревают раствор средства до температуры
47,0±2,0°С, используя для проверки температуры
термометр (при достижении указанной
температуры раствор средства помутнеет,
так как точка помутнения будет превышена),
включают секундомер (таймер) и выдерживают
при этой температуре в течение 30 минут.

Через 30 минут полоски вынимают из
раствора с помощью пинцета и протирают
обе поверхности каждой полоски тканью,
протягивая полоску между пальцами,
равномерно и мягко сжимая ее, сверху
вниз для удаления имеющейся на пленке
желатиновой эмульсии.

7.4.4. Обработка результатов.

За результат испытания принимают полноту
удаления желатиновой эмульсии с полоски
фотопленки двух параллельных определений.
Испытания считают пройденными, если
желатиновая эмульсия полностью сошла
с полоски фотопленки. Испытания считаются
не пройденными, ели желатиновая эмульсия
не полностью сошла с фотопленки.

Описание

Моюще дезинфицирующее средство Empower 3,8л используется для проведения этапа окончательной и предварительной очистки и обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств. Моющий раствор не имеет едкого запаха. Двух ферментный состав прекрасно справляется с органическими загрязнениями при короткой экспозиции.

Отличительными особенностями моюще дезинфицирующего средства для обработки гибких эндоскопов Эмпауэр являются:

• Является ближайшим аналогом моющего средства Сайдезим, который уже снят с производства
• Совместим с машинами для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов MT5000L, DSD 201 Medivators, Bandeq и другими
• Два фермента в составе дезсредства
• Имеет выход рабочего раствора до 1900 литров из 1 канистры при ручной обработке и до 950 литров при автоматической обработке гибких эндоскопов
• Готовый раствор дает достаточно короткую экспозицию — 5 минут для инструментов и эндоскопов
• Совместим с большинством автоматических репроцессоров, не давая в ходе работы пену
• Совместим с гибкими эндоскопами пентакс и рекомендован производителем

Состав дезинфицирующего средства:

• Савиназа — протеолитический фермент для расщепления белков крови, слизи и желчи
• Алкалаза — фермент для расщепления белков
• Функциональные добавки
• ПАВ

Концентрации рабочих растворов

Для автоматической обработки гибких эндоскопов:

0,4% или 4 мл концентрата на 1л воды, при экспозиции 3 минуты

Для ручной обработки имеет 2 рабочих концентрации:

0,8% или 8 мл средства на 1л воды, при времени экспозиции 3 минуты

0,4% или 4 мл средства на 1л воды, при времени экспозиции 5 минут

Для ультразвуковых установок:

Имеет 3 рабочих концентрации:

• 0,8% — 2 минуты
• 0,4% — 3 минуты
• 0,2% — 5 минут

Для инструментов с замковыми механизмами 0,4% — 5 минут