Энцефалан ээгр 19 26 инструкция

Четыре варианта использования базового устройства — автономного блока пациента АБП-10 и большой набор различных беспроводных модулей и датчиков определяют широкую область применений:

Малоканальный портативный электроэнцефалограф-регистратор

обеспечивает проведение кратковременных и длительных ЭЭГ-исследований в телеметрическом или автономном (Холтер-ЭЭГ) режиме и эффективно применяется для

• дифференциальной диагностики эпилепсии (в комплекте с «Энцефалан-Видео») преимущественно у детей и младенцев;
• длительного мониторирования ЭЭГ в реанимации и палатах интенсивной терапии с помощью ПМО «Энцефалан-НМ» и ПМО «Энцефалан-ЦФМ», в том числе и для констатации смерти мозга;
• психофизиологических исследований;
• нейромаркетинговых исследований.

Устройство для нейробиоуправления, для тренинга и реабилитации с биологической обратной связью

Особенностями применения беспроводного электроэнцефалографа модификации «Мини» для БОС-тренинга являются:

• мультипараметрическая (от 10 и более) регистрация показателей, позволяющая создавать и использовать более эффективные сценарии БОС-процедур в спорте, образовании и науке, для спецподготовки и реабилитации;
• обеспечение профессионального нейрофизиологического сопровождения с помощью основного ПМО ЭЭГ-исследований «Энцефалан-ЭЭГР» и дополнительного ПМО.

Полисомнограф для диагностики нарушений сна и кардиореспираторных нарушений

Электроэнцефалограф-регистратор «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» модификации «Мини» в комплекте с ПМО «Энцефалан-ПСГ» и необходимыми беспроводными модулями и датчиками эффективно применяется в качестве полисомнографа.

Два варианта полисомнографа на базе автономного блока пациента АБП-10 обеспечивают профессиональный уровень диагностики проблем сна в соответствии с требованиями AASM.

Блок АБП-10 позволяет проводить исследования в телеметрическом или в автономном (ПСГ-холтер) режиме.

Многофункциональная многоканальная полиграфическая система

Уникальная возможность совместной работы двух или трёх блоков пациента АБП-10 с дополнительными беспроводными модулями и датчиками (см. ниже) позволяет создавать многофункциональные полиграфические системы с регистрацией более чем 30-ти различных сигналов.

При этом все физиологические показатели регистрируются синхронно и при мониторинге или анализе данных отображаются как результат работы единого устройства.

Небольшой вес устройств, возможность быстрого изменения конфигурации системы, широкие функциональные возможности ПМО – обеспечивают эффективное применение системы в спортивной и профессиональной медицине, а также при научных исследованиях.

Электроэнцефалограф в телеметрическом или автономном (Холтер-ЭЭГ) режиме

применяется для кратковременных и длительных ЭЭГ-исследований – в больничной палате или дома у пациента, в том числе и для ЭЭГ-видеомониторинга с целью дифференциальной диагностики эпилепсии

В телеметрическом режиме работы электроэнцефалографа-регистратора автономный блок пациента АБП-10 передаёт регистрируемые данные в компьютер врача по беспроводному интерфейсу Bluetooth. Это позволяет обойтись без кабелей связи и размещать электроэнцефалограф на расстоянии от компьютера врача, в любом месте кабинета или палаты, исходя из удобства проведения исследования.

Беспроводной блок управления стимуляцией обеспечивает возможность проведения аппаратных функциональных проб (ФП), общепринятых при проведении рутинных исследований ЭЭГ – световых и звуковых стимулов.
Функциональные пробы на электростимуляцию осуществляется с помощью беспроводного электростимулятора.

При кратковременных ЭЭГ-исследованиях к автономному блоку пациента подключается коннектор ЭЭГ-9, позволяющий использовать ЭЭГ-электроды с разъёмом touchproof – чашечковые или мостиковые.
Также, при длительном нейромониторинге пациентов в ПИТ или реанимации применяются клеящиеся ЭЭГ-электроды.

Основное ПМО ЭЭГ-исследований «Энцефалан-ЭЭГР» обеспечивает все общепринятые необходимые функциональные возможности для записи и анализа ЭЭГ: мониторинг и визуальный анализ ЭЭГ, создание и использование конфигураций съёма, схем отведений ЭЭГ, сценариев записи, обработка различными количественными методами анализа ЭЭГ, оформление результатов исследования, вывод на печать, хранение в базе данных и т.д.

Проведение длительного автономного ЭЭГ-исследования (Холтер-ЭЭГ) эффективно для:

• Оценки психогенных расстройств неясного генеза, проявляющихся в определённых условиях естественного поведения и окружающей среды.
• Выявления патологических проявлений, таких как пароксизмальные состояния неэпилептической природы, транзиторные ишемические атаки и др.
• Дифференциальной диагностики эпилепсии, типов приступов и синдромов, особенно при нерегулярных и слабовыраженных пароксизмах.
• Контроля при подборе лекарственных препаратов.
• Длительного мониторинга ЭЭГ нетранспортабельного пациента в любом отделении медучреждения или при его продолжительной перевозке на транспорте.

Все данные записываются на встроенную карту памяти блока пациента АБП-10.
В процессе проведения исследования пациент, его близкие или медицинский персонал могут использовать специализированный цифровой диктофон– отметчик событий для записи меток и речевых комментариев об изменениях в состоянии пациента и ведения цифрового журнала пациента.
По завершении исследования данные c карты памяти блока пациента АБП-10 и с диктофона переносятся в компьютер врача и точно синхронизируются по времени.

Комплект электроэнцефалографа легко размещается в компактной сумке и включает в себя блок пациента АБП-10, фонофотостимулятор, комплект электродов, портативный ПК.

Нейромониторинг или мониторинг церебральных функций в ПИТ, реанимации

Компактность блока пациента АБП-10, резервная запись данных на внутреннюю карту памяти и беспроводная передача информации в компьютер обеспечивают высокую надёжность и помехозащищённость электроэнцефалографа при его использовании в отделениях реанимации и интенсивной терапии (в том числе в неонатологии).

Компактность блока пациента АБП-10, резервная запись данных на внутреннюю карту памяти и беспроводная передача информации в компьютер обеспечивают высокую надёжность и помехозащищённость электроэнцефалографа при его использовании в отделениях реанимации и интенсивной терапии (в том числе в неонатологии).

Психофизиологические исследования

Доукомплектование автономного блока пациента АБП-10 сенсорным графическим планшетом и ПМО ОПАТ «Эгоскоп» – позволяет получить эффективный инновационный инструмент психологической и психофизиологической диагностики, предоставляющий специалисту новые оригинальные технологии (патент РФ 2319444).

• Технология автодокументирования действий испытуемого обеспечивает безбумажный принцип проведения психологического и психофизиологического тестирования на специальном графическом сенсорном мониторе-планшете.
• Технология пиктополиграфии обеспечивает количественный анализ показателей моторики руки, связанных с действиями испытуемого при тестировании, а также физиологических показателей, связанных с вегетативными и эмоциональными реакциями испытуемого (в том числе и неосознаваемых им), в привязке к смысловым кластерам или этапам психологических и психофизиологических тестов.

Области применения

Электроэнцефалографы серии Энцефалан

Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 27045-04

Назначение и область применения

Электроэнцефалографы-регистраторы компьютеризированные портативные носимые суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» (полное название) предназначены для длительного (более суток) измерения и регистрации электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов от 19 стандартных отведений ЭЭГ и записи вспомогательных электрокардиографических (ЭКГ) и электромиографических (ЭМГ) сигналов по одному отведению, электроокулограммы (ЭОГ) по двум ортогональным отведениям, а также сигналов от датчиков рекурсии дыхания (РД) и положения тела (ПТ) по двум координатам в память портативного компьютера в телеметрическом режиме при мобильном использовании или на съемный твердотельный носитель в амбулаторном, автономном режиме с целью последующей компьютерной обработки и анализа зарегистрированной электроэнцефалограммы.

Электроэнцефалографы-регистраторы компьютеризированные портативные носимые суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» (далее — регистраторы) могут применяться в эпилептологических и сомнологических центрах, в палатах интенсивной терапии и нейрореанимации, в неврологических и психиатрических отделениях, а также для научных исследований.

Онисание

Принцип действия регистраторов основан на регистрации и вводе в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов мозга и других физиологических сигналов для анализа электрической активности мозга.

Особенностью регистраторов является возможность телеметрического мониторинга регистрируемых сигналов на дистанции до 6 м. Мониторинг включает в себя отображение регистрируемых сигналов на экране монитора, а при необходимости — записи на жесткий диск ПК всех данных, снимаемых и записываемых регистратором в настоящий момент, либо с заданным сдвигом в прошлое.

Конструктивно регистраторы вьшолнены в виде следующих взаимосвязанных блоков и устройств: автономного блока пациента (в дальнейшем — блок пациента) и интерфейсного блока.

Регистраторы работают под управлением ПК типа IBM PC с операционной системой не ниже Windows2000/XP. Электроды для сьема биопотенциалов подключаются к соответствующим входам на панели блока пациента.

Основные технические характеристики

Блок пациента обеспечивает длительную регистрацию сигналов с 20 каналов ЭЭГ двух каналов ЭОГ, одного канала ЭКГ, одного канала ЭМГ, канала ПТ, а также значений подэлек-тродного импеданса по каждому электроду и постоянного межэлектродного потенциала на съемный накопитель CF, причем при использовании CF объемом 512 Мб максимальная длительность записи не менее 12 ч (24 ч при использовании CF объемом 1 Гб).

Обеспечивается возможность наблюдения в реальном времени на экране монитора регистрируемых сигналов, при размещении блока пациента в пределах радиуса 6 м от интерфейсного блока ПК.

Технические характеристики каналов ЭЭГ, ЭМГ, ЭОГ и ЭКГ

Диапазон измерения напряжения (от пика до пика) — от 0,005 до 8 мВ.

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения переменного напряжения равен ±(0,05U+1) мкВ, где U — номинальное значение измеряемой величины, мкВ.

Уровень внутренних шумов (от пика до пика), приведенных ко входу:

— при коротком замыкании входов — не более 1,5 мкВ;

— при внутреннем сопротивлении источника сигнала 22 кОм по каждому входу — не более 2,5 мкВ.

Коэффициент подавления синфазной помехи — не менее 140 дБ.

Входное сопротивление усилителей — не менее 200 МОм.

Частота среза фильтров нижних частот:

— в каналах ЭЭГ, ЭМГ и ЭКГ —5; 15; 30; 70 Гц;

-в ЭОГ —5; 15; 30Гц.

Частота среза фильтров верхних частот—0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц.

В каналах предусмотрены отключаемые режекторные фильтры подавления сетевой помехи частотой в диапазонах от 49,5 до 50,5 Гц и от 59,5 до 60,5 Гц, с коэффициентом подавления в полосе помехи не менее 60 дБ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, составляет не более 50 нА.

Технические характеристики датчика рекурсии дыхания и канала РД

Диапазон регистрации изменения длины пояса от 1 до 100 мм.

Частота среза фильтра нижних частот — 5 Гц.

Частота среза фильтра верхних частот-—0,016; 0,05; 0,16; 0,5 Гц.

Уровень шума — не более 0,3 мм.

Технические характеристики калибратора

Калибратор обеспечивает подачу на входы каналов положительного и отрицательного скачков напряжения с временем удержания (5+0,05) с, а также гармонического сигнала частотой (5+0,05) Гц.

Номинальное значение размаха гармонического калибровочного для:

— каналов ЭЭГ, ЭМГ, и канала вертикальной составляющей ЭОГ — 50 мкВ;

— канала горизонтальной составляющей ЭОГ — 100 мкВ;

— канала ЭКГ — 2 мВ;

— канала РД — 20 мм.

Предел допускаемой относительной погрешности установки амплитуды гармонического калибровочного сигнала в каналах ЭЭГ, ЭМГ, ЭОГ и ЭМГ равен +5 %.

Технические характеристики канала положения тела (ПТ)

Анимационная картинка положения тела пациента, отображаемая на экране ПК соответствует пространственному положению датчика ПТ на момент регистрации. Предел допус

каемого абсолютного отклонения угловых границ смены состояний равен +5°.

Колебания датчика ПТ с ускорением более (1,5±0,5) м/с на момент регистрации интерпретируются как ходьба с отображением соответствующей анимационной картинки тела пациента.

Технические характеристики стимулятора СФН/ФО-04

Стимулятор обеспечивать независимое управление двумя акустическими и световыми излучателями.

Частота стимуляции устанавливается в диапазоне от 0,1 до 1 Гц с дискретностью 0,1 Гц, в диапазоне от 1 до 60 Гц — с дискретностью 1 Гц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты стимуляции равен ±10 %.

Стимулятор обеспечивает максимальную громкость звукового стимула (100 ±3) дБ на расстоянии 10 см от излучателя.

Длительность акустического щелчка устанавливается в диапазоне от 100 до 1000 мкс.

Предел допускаемой абсолютной погрещности установки длительности акустического щелчка равен +30 мкс.

Длительность переднего и заднего фронта бипа устанавливается в диапазоне от 1 до 30 мс.

Предел допускаемой относительной погрещности установки длительности переднего и заднего фронта бипа равен ±10 %.

Длительность полки бипа устанавливается в диапазоне от 1 до 30 мс.

Предел допускаемой относительной погрещности установки полки бипа равен ±10 %.

Частота звукового тона устанавливается в диапазоне от 0,5 до 8 кГц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты звукового тона равен ±10%.

Длительность звукового тона устанавливается в диапазоне от 1 мс до 30 с.

Предел допускаемой относительной погрешности установки длительности звукового тона равен ±10%.

Стимулятор обеспечивает контлатеральное шумовое маскирование звукового сшмула.

Диапазон регулировки уровня громкости от 40 до 100 дБ с шагом 1 дБ.

Предел допускаемой абсолютной погрешности ступенчатой установки уровня громкости равен ± 1 дБ.

Длительность вспышки устанавливаться из ряда: 1; 2; 3; 4; 5 мс.

Предел допускаемой относительной погрешности установки длительности вспышки равен ±10%.

Прочие технические характеристики.

Хронометр блока пациента устанавливается по хронометру ПК, с учетом года, месяца, числа, часов, минут, секунд и миллисекунд.

Хронометр блока пациента сохраняет работоспособность при прерывании питания регистратора на время не более 10 мин.

Предел допускаемой абсолютной погрешности хронометра при измерении интервала времени один час равен +2 с.

Хронометр блока пациента должен обеспечивает временную разметку данных, записываемых на съемный накопитель.

В регистраторе осуществляется:

— измерения амплитудно-временных и спектральных параметров ЭЭГ сигнала;

— взаимодействие с программно-методическим обеспечением (ПМО) электроэнцефало-графа-анализатораЭЭГА-21/26 «Энцефалан-131-03» ТУ 9441-014-24176382-98 для:

— управления блоком пациента и съемом данных в телеметрическом режиме;

— считывания данных исследования со съемного твердотельного накопителя;

— преобразования данных, полученных по телеметрическому каналу или путем считывания с твердотельного CF накопителя в формат данных ПМО электроэнцефалографа;

— передачи преобразованных данных в ПМО электроэнцефалографа с целью использования его функциональных возможностей в части отображения, обработки, измерения и анализа сигналов, применяемых как в реальном времени, так и в записи.

Регистраторы работают от внутреннего источника питания (батарей).

Потребляемая мощность блока пациента, не более 950 мВт.

Габаритные размеры блока пациента — не более 142x85x30 мм.

Масса снаряженного блока пациента—не более 400 г.

Время установления рабочего режима регистраторов — не более 5 мин.

Регистраторы имеют продолжительный режим работы.

Общая безопасность системы обеспечивается выполнением требований стандарта ГОСТ РМЭК 601-1-1-96.

Блок пациента регистраторов отвечает требованиям ГОСТ Р 50267.26-95 для изделий с внутренним источником питания и рабочей частью типа CF.

Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.

Средний срок службы не менее 5 лет.

Средний срок службы Тел регистраторов не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на корпусе блока пациента методом литья, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность поставки регистратора соответствует таблице 1.

Продолжение таблицы 1

Продолжение таблицы 1

Поверка

Поверку регистратора при выпуске из производства и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав руководства по эксплуатации НПКФ 2.893.023 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в апреле 2004 г.

В перечень основного поверочного оборудования входят генератор функциональный ГФ-05 сПЗУ«ЭЭГ-7».

Межповерочный интервал — один год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.26-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам.

ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Заключение

Тип «Электроэнцефалографы-регистраторы компьютеризированные портативные носимые «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Испытания на ЭМС проведены в ИЦ 30 ФГУ «Ростовский ЦСМ» (№ РОСС

RU.0001.21ME22), протокол испытаний № 252-08-03 от 28.04.2003 г.

Регистраторы разрешены к применению в медицинской практике решением комиссии по физиологическим приборам и аппаратам Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол № 1 от 10.03.2004 г.).

Беспроводные модули, датчики и электроды, применяемые с блоком А

Картинка с сайта: aura-med.ru

Технические характеристики автономного блока пациента АБП-26

Написать отзыв

Ваше Имя:

Ваш отзыв:

Оценка: Плохо 

  Хорошо