Энцетрон цитиколин инструкция по применению

Дозировки и формы выпуска Энцетрон-солофарм

Отзывы о Энцетрон-солофарм

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Дата последней актуализации: 06.02.2017

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Энцетрон-СОЛОфарм
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме — в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% — с выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂, скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя доказательств риска для плода при применении цитиколина получено не было, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.

Очень редко, включая индивидуальные случаи:

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны ССС: кратковременное изменение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин в виде раствора для в/в и в/м введения совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

В/в, в/м, внутрь. Режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Цитиколин натрия 104,5 мг

в пересчете на цитиколин 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол
жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг

Глицерол
безводный 50,0 мг

Натрия
цитрата дигидрат 6,0 мг

Лимонная
кислота безводная до рН 5,0 – 7,0

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или с
желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин
– природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в
синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной
мембраны.

Цитиколин
обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных
мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному
образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток,
воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин
уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую
передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической
комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует
уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При
хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных
расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие
при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень
внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения
практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после
внутривенного введения.

Метаболизм

Цитиколин
метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После
приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной
степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением
фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые
нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин
встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны,
принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение

Только
15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % –
почками и около 12 % – с выдыхаемым СО₂. В выведении препарата с
мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения
снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного
медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂,
скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро снижается приблизительно
через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания к применению

Острый период
ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов.

Черепно-мозговая
травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

Когнитивные и поведенческие
нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

-Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.

-Не следует назначать
пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части
вегетативной нервной системы).

-В связи с отсутствием
достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют
достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период
беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в
грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор для
приема внутрь, применяется перорально.

Перед
применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или
1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый
режим дозирования

Острый период ишемического инсульта или
черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения
– не менее 6 недель.

Восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ,
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в
день. Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов
заболевания.

Пожилые
пациенты

При
назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные действия сгруппированы по
частоте появления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10),
нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000),
частота не установлена.

Очень редко (˂ 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный
зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара.
Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница,
возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях,
изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может
стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное
изменение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
врачу.

Передозировка

С учетом низкой
токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения
терапевтических доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает
эффекты леводопы.

Не следует применять
одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Во время применения
препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь
100 мг/мл.

По 5 или 10 мл в ампулы
из полиэтилена низкой плотности (Политвист). По 3 или 5 ампул в пакете из
фольгированной пленки или без него. По
1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из
фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При
температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для
детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять
после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по
рецепту.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.encetron.ru