Энрофлокс 5 процентов инструкция по применению

Картинка с сайта: vet-centre.by

Инструкция #

по применению Энрофлокса 5% для лечения свиней, крупного и мелкого рогатого скота при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии

(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 5% (Enroflox 5%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлокс 5% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 10 мг, гидроокись калия — 8,7 мг, моногидрат лимонной кислоты в количестве, необходимом для рН 10,0-11,0, вода для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается использовать Энрофлокс 5% по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 5% вьшускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковьmают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 5% хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 5% необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энрофлокс 5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
1 0. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 5%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Юibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Cainpylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacterium spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-rиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызьmает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Действует бактерицидно па грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — в период деления.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 5%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 5% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

III. Порядок применения

11. Энрофлокс 5% назначают для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других болезней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхиполонам у крупного и мелкого рогатого скота и свиней.
12. Запрещается применение лекарственного препарата при индивидуальной повышенной чувствительности животного к фторхинолонам, животным с заболеваниями почек и печени и выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы.
13. Энрофлокс 5% вводят:

• крупному и мелкому рогатому скоту подкожно в дозе 0,5-1,0 мл/10 кг массы животного (в одно место телятам вводят не более 10 мл);
• свиньям внутримышечно в дозе 0,5-1,0 мл/10 кг массы животного (в одно место поросятам вводят не более 2,5 мл).

Длительность лечения состаВJ1яет 3-5 дней. Рекомендуется вводить лекарственный препарат в бедренную группу мышц.
14. При передозировке Энрофлокса 5% у животных может наблюдаться диарея и аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Эпрофлокса 5% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Допускается применение лекарственпого препарата беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 5% курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления. аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 5% не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении Энрофлокса 5% необходимо собmодать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрьпого типа. В местах работы должна бьпь аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымьrrь руки с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с rиперчувствительностъю к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 5%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 5% (Enroflox 5%).

Международное непатентованное название: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энрофлокс 5% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 10 мг, гидроокись калия — 8,7 мг, моногидрат лимонной кислоты в количестве, необходимом для pH 10,0-11,0, вода для инъекций — до 1 мл.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается использовать Энрофлокс 5% по истечении срока годности.

4. Энрофлокс 5% выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон упаковывают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Энрофлокс 5% храпят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Энрофлокс 5% необходимо хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Энрофлокс 5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 5%, обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных и грамогрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Klibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp.. Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — в период деления.

Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 5%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм Энрофлокс 5% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлокс 5% назначают для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других болезней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у крупного и мелкого рогатого скота и свиней.

12. Запрещается применение лекарственного препарата при индивидуальной повышенной чувствительности животного к фторхииолонам, животным с заболеваниями почек и печени и выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы.

13. Энрофлокс 5% вводят:

-крупному и мелкому рогатому скоту подкожно в дозе 0,5-1,0 мл/10 кг массы животного (в одно место телятам вводят не более 10 мл);

-свиньям внутримышечно в дозе 0,5-1,0 мл/10 кг массы животного (в одно место поросятам вводят не более 2,5 мл).

Длительность лечения составляет 3-5 дней.

Рекомендуется вводить лекарственный препарат в бедренную группу мышц.

14. При передозировке Энрофлокса 5% у животных может наблюдаться диарея и аллергические реакции.

В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.

15. Особенностей действия Энрофлокса 5% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

16. Допускается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 5% курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

19. Энрофлокс 5% не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При применении Энрофлокса 5% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 5%.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Инъекционный раствор, содержащий в качестве действующего вещества 50 мг энрофлоксацина в 1 мл. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета, выпускается во флаконах темного стекла по 50, 100 и 250 мл, упакованных в картонные коробки.

Препарат относится к группе фторхинолонов. Тормозит активный фермент гираза, который принимает участие в катализе ДНК микробной клетки, в результате чего наступает быстрое бактерицидное действие, особенно на микроорганизмы резистентные к бета-лактамным антибиотикам, тетрациклинам, макролидам и аминогликозидам.

Препарат эффективен против гармположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Mycoplasma spp, Е. coli, Salmonella spp, Campylobacter spp, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Bordetella spp, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и другие. Антибиотик подавляет рост и размножение микроорганизмов.

Показания: Лечение бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний крупного и мелкого рогатого скота и свиней, вызванных микроорганизмами, чувствительных к фторхинолонам, инфекций респираторной и мочеполовой систем, желудочно-кишечного тракта собак и кошек.

Дозы и способ лечения: Крупный рогатый скот (телята) – подкожно в дозе 0,5-1 мл препарата (эквивалент 25-50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 суток. При лечении сальмонеллеза или тяжелых инфекций препарат применяется в течение 5 суток.

Не применять более чем 10 мл инъекции в одно место ввода.

Свиньи – внутримышечно в дозе 0,5-1 мл препарата (эквивалент 25-50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы тела один раз в сутки, в течение 3 суток. При лечении сальмонеллеза или тяжелых инфекций препарат применяется в течение 5 дней.

Не применять более, чем 2,5 мл инъекции в одно место ввода.

Собаки — подкожно в дозе 0,1 мл препарата (эквивалент 5 мг энрофлоксацина) на 1 кг массы тела один раз в сутки в течение 5 суток.

Если выздоровление не наступило в течение 3 дней, лечение должно быть пересмотрено.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к энрофлоксацину.

Не следует назначать животным, которые имеют нарушения хрящевого роста.

Не применять собакам и кошкам малых и средних пород в первые 12 месяцев жизни, больших пород – первые 18 месяцев. Также следует избегать лечения препаратом собак, имеющих в анамнезе эпилептические припадки, нервные нарушения. Не применять беременным и кормящим животным.

Запрещается применять одновременно с препаратами тетрациклинового ряда, макролидами (эритромицином), хлорамфениколом, теофиллином.