Энсорал инструкция по применению

 Средство для обработки помещений от паразитов должно быть качественным и эффективным. Предлагаем вам купить Эсланадез и навсегда забыть о проблемах с насекомыми.

Описание товара

 Средство используется как при борьбе с вредителями в промышленных помещениях, так и в зданиях общественного посещения – школах, больницах, кафе, детских садах.

 Упакован в герметично закрытую канистру объемом 1 литр. Имеет слабовыраженный запах, который быстро выветривается. Представляет собой жидкий концентрат – вещество прозрачного желтоватого цвета. Свое действие сохраняет на срок до месяца при отсутствии влажной уборки помещения.

Назначение

 Подходит как для точечного выведения надоевших насекомых, обитающих в определенных местах, так и для их поголовного истребления.
Отлично зарекомендовал себя при уничтожении таких вредителей:

  • Мухи;
  • Комары;
  • Муравьи;
  • Блохи;
  • Тараканы;
  • Постельные клопы.

Состав средства Эсланадез

 В состав концентрата входит основной действующий компонент лямбда-цигалотрин 5%. Он обеспечивает стойкий и длительный эффект, а параллельно не вызывает привыкания у паразитов. Подобный факт означает, что проводить обработку можно несколько раз, а процесс не потеряет своего результата. Если вас интересует полное уничтожение вредителей, то купить Эсланадез является отличной идеей.

Способ применения

 Для обеспечения действенности и положительного результата нужно внимательно ознакомиться с пунктами прилагающейся к средству инструкции. В ней описан как состав, так и дозировка, используемая для правильного применения.

 Эмульсию нужно развести водой комнатной температуры. При приготовлении раствор нужно постоянно помешивать. Концентрация зависит от нескольких факторов, таких как вид и количество насекомых, площадь и уровень впитывания влаги обрабатываемой зоны.

Количество средства «Эсланадез», необходимое для приготовления рабочей эмульсии:

Вид насекомого

Концен­трация

по ДВ (%)

Концен­рация

по средству (%)

Количество средства (мл) 

на (л) воды

Тараканы

0,05

1,0

10,0

Мухи

0,025

0,5

5,0

Блохи

0,02

0,4

4,0

Постельные клопы

0,012

0,25

2,5

Муравьи

0,001

0,02

0,2

Комары рода Culex (имаго)

0,01

0,2

2,0

Комары рода Culex (личинки)

0,001

0,02

0,2

Стоимость средства Эсланадез

 Оптимальное соотношение качества и цены – веская причина для того, чтобы купить Эсланадез. В нашем магазине вы найдете детальное описание средства, его стоимость и акционные предложения.

Безопасность

 По классификатору средство принадлежит к четвертому классу малоопасных веществ, что не отменяет мер предосторожности при его использовании. Во время обработки помещения нужно обеспечить себе респиратором и специальными перчатками, а также не допускать попадания раствора в глаза. После обработки нужно проветрить зону в течении получаса.

 Данный товар при использовании требует специальной подготовки. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и соблюдать меры предосторожности.

Для чего назначают Энтеросан?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 2 года 8 месяцев

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

  • РЛС
  • Действующее вещество
  • Состав препарата
  • От чего помогает препарат?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Хранение
  • Энтеросан или Энтерол: что лучше?
  • Краткое содержание

Гастрит или воспаление слизистой оболочки желудка считается самой распространенной патологией пищеварительной системы. Воспалительный процесс сопровождается негативной симптоматикой и нарушением функции органа. Особенно сильно страдает секреторная активность и способность полноценно переваривать пищу. Лечение гастрита включает в себя соблюдение диеты и прием медикаментов.

Провизор расскажет о препарате Энтеросан: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.

РЛС

Энтеросан – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент принадлежит российской организации по разработке и производству лекарств из натурального сырья – ЗАО «Медминипром». 

Действующее вещество

Действующее вещество – смесь из высушенного секрета желез слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка птиц. 

Состав препарата

Энтеросан – натуральный препарат, созданный на основе полимеризованного секрета желудка птицы. Препарат содержит ряд полезных веществ, которые нормализуют работу желудочно-кишечного тракта, восстанавливают нормофлору кишечника и адсорбируют патогены:

  • панкреатические ферменты и желчь помогают организму человека расщеплять белки, жиры и углеводы;
  • гликозаминогликаны активизируют окислительно-восстановительные процессы, связанные с пищеварением;
  • сиаломуцины защищают слизистую оболочку пищеварительного тракта от негативного воздействия повреждающих факторов.

Официальная лекарственная форма – капсулы 300 мг. Для их изготовления использованы фармакологически нейтральные вспомогательные компоненты. Например, желатин и титана диоксид. Таблетки не выпускаются.

От чего помогает препарат?

Энтеросан назначается для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта: острого и хронического гастрита, энтерита, колита и других. Применяется препарат при панкреатите с симптомами нарушения пищеварения. Поможет ознакомиться с особенностями применения препарата и предосторожностями взрослым – «Энтеросан: инструкция по применению».

Применяют ли Энтеросан при диарее?

Причин для возникновения диареи множество, начиная от неправильного питания и заканчивая токсикоинфекцией. Лечение подбирают исходя из первопричины развития симптома. Препарат целесообразно применять, если расстройство стула вызвано дисбактериозом. Важно отметить, что важнейшей составляющей лечения диареи являются адсорбенты и регидратирующие растворы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  • аллергическая реакция;
  • нарушение процессов пищеварения.

Хранение

Капсулы рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 20 градусов. Срок годности лекарственного средства – 2 года.

Правила хранения

Правила хранения

Энтеросан или Энтерол: что лучше?

В отличие от Энтеросана, Энтерол назначается для симптоматического лечения диареи различного происхождения. В состав препарата входят живые непатогенные дрожжи, которые работают как пробиотик и противодиарейные микроорганизмы. Энтерол также демонстрирует антимикробное и антитоксическое действие.

Важно отметить, что оба медикамента не обладают достоверными сведениями об эффективности. Энтеросан и Энтерол могут применяться при легкой степени выраженности проблемы или как дополнение к базовому лечению.

Краткое содержание

  • Энтеросан – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
  • Натуральный препарат, созданный на основе полимеризованного секрета желудка птицы.
  • Назначается для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта: острого и хронического гастрита, энтерита, колита и других.
  • Имеет противопоказания и побочные действия.
  • Капсулы рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
  • В отличие от Энтеросана, Энтерол назначается для симптоматического лечения диареи различного происхождения.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

от 583 ₽

Энтеросгель®

МНН: Полиметилсилоксана полигидрат

Производитель: ТНК СИЛМА ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие кишечные адсорбенты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019687

Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018

Номер регистрации в РБ:
7948/06/09/11/17

Информация о регистрации в РБ:
28.06.2017 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энтеросгель®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста для приема внутрь 225 г

Состав

100 г содержат

активное вещество — полиметилсилоксана полигидрат

(продукта нелинейной поликонденсации 1, 1, 3, 3 –

тетрагидрокси -1,3-диметилдисилоксана полигидрат) 70 г,

вспомогательное вещество вода очищенная 30 г.

Описание

Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ А07ВС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Фармакодинамика

Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Показания к применению

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства

  • острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия)

  • диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз

  • острые и хронические интоксикации различного происхождения

  • острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов

  • гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии

  • пищевая и лекарственная аллергия

  • гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность)

  • с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов)

Способ применения и дозы

Энтеросгель® принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приёма количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объёме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Дозировка для взрослых — по 1 столовой ложке (15 г) 3 раза в сутки (45 г).

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1 чайная ложка (5 г) 3 раза в сутки (15 г), а от 5 до 14 лет — одна десертная ложка (10 г) 3 раза в сутки (30 г).

Грудным детям (от 0 до 1 года) рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объёме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).

Для профилактики хронических интоксикаций препарат принимают в течение 7-10 дней ежемесячно: взрослые — по 1 столовой ложке (15 г) 2 раза в сутки (30 г); дети в возрасте от 1 года до 5 лет — 1 чайная ложка (5 г) 2 раза в сутки (10 г); а от 5 до 14 лет — одна десертная ложка (10 г) 2 раза в сутки (20 г). Грудным детям (от 0 до 1 года) рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объёме грудного молока или воды и давать перед кормлением (4 раз в сутки).

При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях — 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Возможны

— тошнота, запор

— появление чувства отвращения к препарату при тяжёлой почечной или печёночной недостаточности

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— атония кишечника

— кишечная непроходимость

Лекарственные взаимодействия

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем®. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма – 1 – 2 часа до или после приёма других медикаментов.

Особые указания

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Беременность и период лактации

Энтеросгель® не противопоказан при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Влияния Энтеросгеля® на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Форма выпуска и упаковка

По 225 г препарата помещают в тубы из комбинированных материалов с бушонами и контролем первого вскрытия в виде термопривариваемых к горловине тубы легкоснимаемых перемычек (мембран) ламинатных, на основе алюминия.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не ниже 4 °С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «ТНК СИЛМА». Российская Федерация. 399851, Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д.8.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ТНК СИЛМА»

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Pharmaline», РК, г.Алматы, ул.Шаймиевой. д. 11.

e-mail: pharmaline@inbox.ru, тел/факс: 8-727-384-44-72 (-73)

958024221477976938_ru.doc 54 кб
544026891477978100_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

  • 📜Описание препарата Урсосан
  • 💊Состав препарата Урсосан
  • ✅Показания препарата Урсосан
  • 📅Условия хранения препарата Урсосан
  • ⏳Срок годности препарата Урсосан

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 250 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: 1215/95/01/06/11/16 от 07.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы желатиновые, размер №0, крышечка и корпус белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), патентованный голубой (Е131), желатин.

10 шт. — упаковки.
50 шт. — упаковки.


Описание активных компонентов препарата УРСОСАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания к применению

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.

Побочные действия

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

УРСОФАЛЬК®
(Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)

ХОЛУДЕКСАН
(WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)

УРСОКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

УРСАКЛИН
(АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)

УРСОРОМ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

УРСОРОМ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ИНДАП
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

МОНОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

АМБРОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

ИТОМЕД®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

ПРОПАНОРМ®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

Реклама

Урсосан Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003388

Торговое наименование препарата

Урсосан® Форте

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро)

Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Вспомогательные вещества (оболочка)

Опадрай белый 03В28796, содержащий гипромеллозу 6, титана диоксид, макрогол 400

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс-гастрите.

При холестазе УДХК активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет мобилизации холестерина из желчных камней; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является частичное или полное растворение холестериновых желчных камней.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности Т-лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установленного диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь УДХК быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки посредством пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование) с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени в сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания:

— Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;

— хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);

— холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

— неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит.

Противопоказания:

— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

— частые эпизоды желчной колики;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Не рекомендуется и тем, у кого проблемы с проглатыванием таблеток.

Беременность и лактация:

Фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности УРСОСАН®ФОРТЕиспользоваться не должен. Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕв период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.

Грудное вскармливание

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела, что соответствует:

Масса тела (кг)

Суточная доза (таблетки)

до 60

1 табл.

61-80

11/2 табл.

81-100

2 табл.

более 100

21/2 табл.

В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации) суточная доза зависит от массы тела и колеблется от 11/2 до 31/2 таблеток (14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых трех месяцев лечения следует распределять прием УРСОСАН®ФОРТЕтаблетки в течение дня. При улучшении значений печеночных проб суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

Масса тела

(кг)

Суточная доза

(мг/кг массы тела)

Разовая доза (таблетки), 500 мг

первые 3 месяца

в последующем

утро

день

вечер

вечер (однократный прием)

47-62

12-16

1/2 табл.

1/2 табл.

1/2 табл.

11/2 табл.

63-78

13-16

1/2 табл.

1/2 табл.

1 табл.

2 табл.

79-93

13-16

1/2 табл.

1 табл.

1 табл.

21/2 табл.

94-109

14-16

1 табл.

1 табл.

1 табл.

3 табл.

>110

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

31/2 табл.

Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕдля лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1/2 таблетки ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1/2 таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»).

Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) — суточная доза составляет 20 мг/кг в 2- 3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.

Масса тела (кг)

Суточная доза (мг/кг массы тела)

Разовая доза (таблетки), 500 мг

утро

день

вечер

20-29

17-25

1/2 табл.

1/2 табл.

30-39

19-25

1/2 табл.

1/2 табл.

1/2 табл.

40-49

20-25

1/2 табл.

1/2 табл.

1 табл.

50-59

21-25

1/2 табл.

1 табл.

1 табл.

60-69

22-25

1 табл.

1 табл.

1 табл.

70-79

22-25

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

80-89

22-25

1 табл.

11/2 табл.

11/2 табл.

90-99

23-25

11/2 табл.

11/2 табл.

11/2 табл.

100-109

23-25

11/2 табл.

11/2 табл.

2 табл.

>110

11/2 табл.

2 табл.

2 табл.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите средняя суточная доза составляет 250 мг (1/2 таблетки) один раз на ночь. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Масса тела, кг

10 мг/кг/сут

12 мг/кг/сут

15 мг/кг/сут

20 мг/кг/сут

30 мг/кг/сут

19-25

1/2 табл.

1/2 табл.

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

26-30

1/2 табл.

1/2 табл.

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

31-35

1/2 табл.

1 табл.

1 табл.

1 1/2 табл.

2 табл.

36-40

1 табл.

1 табл.

1 табл.

1 1/2 табл.

21/2 табл.

41-45

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

45-50

1 табл.

1 табл.

11/2 табл.

2 табл.

3 табл.

51-55

1 табл.

1 1/2 табл.

11/2 табл.

2 табл.

31/2 табл.

56-60

1 табл.

1 1/2 табл.

2 табл.

2 1/2 табл.

31/2 табл.

61-65

11/2 табл.

11/2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

4 табл.

66-70

11/2 табл.

11/2 табл.

2 табл.

3 табл.

4 табл.

71-75

11/2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

3 табл.

41/2 табл.

76-80

11/2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

3 табл.

5 табл.

81-85

11/2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

31/2 табл.

5 табл.

86-90

2 табл.

2 табл.

21/2 табл.

31/2 табл.

51/2 табл.

91-95

2 табл.

21/2 табл.

3 табл.

4 табл.

51/2 табл.

96-100

2 табл.

21/2 табл.

3 табл.

4 табл.

6 табл.

101-105

2 табл.

21/2 табл.

3 табл.

4 табл.

61/2 табл.

105-110

2 табл.

21/2 табл.

31/2 табл.

41/2 табл.

61/2 табл.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1 /10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или неоформленный стул.

При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

На фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки может возникнуть диарея. При установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение диареи симптоматическое (восстановление водно-электролитного баланса).

Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с фекалиями.

Взаимодействие:

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), ионообменные смолы (холестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата УРСОСАН®ФОРТЕ.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут.) и розувастатина (20 мг/сут.) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе, в отношении других статинов неизвестна.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» антагониста кальция нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего действия на изофермент CYP3A.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата УРСОСАН®ФОРТЕдолжен осуществляться под наблюдением врача.

Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.

При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, а в дальнейшем — каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности микросомальных ферментов печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтранспептидаза).

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.

Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении у пациентов для растворения холестериновых желчных камней.

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УРСОСАН®ФОРТЕприменять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (1/2 таблетки), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией могут вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат УРСОСАН®ФОРТЕпри одновременном применении надежных средств контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. Перед началом лечения следует исключить возможную беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕне влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Купить Урсосан Форте в ГорЗдрав

Купить Урсосан Форте в megapteka.ru

Купить Урсосан Форте в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Окрашивание волос капус в домашних условиях инструкция по применению
  • Феррумленд таблетки инструкция по применению
  • Бад сила императора инструкция
  • Балхам лекарство инструкция по применению взрослым
  • Лего дупло детская площадка инструкция