Энтерофурил капсулы инструкция 100 мг взрослым по применению

Состав

Действующее вещество: Нифуроксазид (Nifuroxazide)Концентрация действующего вещества (мг): 100

Фармакологические свойства

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что противомикробная активность нифуроксазида обусловлена наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных энтеробактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата.2. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).3. Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Энтерофурил при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил не абсорбируется из ЖКТ и не поступает в системный кровоток. Применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Капсулы 100 мг: Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут) Дети 3 – 7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)

Побочное действие

Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка

Препарат не всасывается из ЖКТ и не поступает в системный кровоток. Симптомы передозировки неизвестны. Лечение: в случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении симптомов повышенной чувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Источник

Состав

Активное вещество:

нифуроксазид — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
непереносимость фруктозы;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
беременность;
детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать но истечении срока годности.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.

Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.

Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Описание

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 3 лет.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы, 100 мг

Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Капсулы по 200 мг

Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Описание

Противомикробное средство

Состав

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
нифуроксазид	100,00 мг
	200,00 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг
оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100
оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100

Суспензия для приема внутрь	5 мл
действующее вещество:
нифуроксазид	200,00 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран (Другие синтетические антибактериальные средства)

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

Показания

острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;

повышения температуры тела;

интоксикации.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

беременность.

Для капсул дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно

период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и лактации

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил^® следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил^®, 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил^® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил^®, 100 мг, 3 раза в сутки.

1 капс. препарата Энтерофурил^®, 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).

Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил^® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил^®, 200 мг, 3 раза в сутки.

Энтерофурил^® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил^® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002223)-(РГ-RU) (20.04.2023) — Босналек АО (Босния и Герцеговина) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.

Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Суспензия: желтого цвета с запахом банана.

После взбалтывания — жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

Форма выпуска

капсулы

Самовывоз в Москве

Ригла

Москва, проезд Шмитовский, 19

ВИТА

Москва, ул. Автозаводская, 8

АптекаПлюс

Москва, пр-кт Лермонтовский, 8, к.1

Диалог

Москва, ул. Новокосинская, 35

Диалог

Москва, ул. Вешняковская, 29Б

Планета Здоровья

Москва, ул. Маршала Еременко, 5, к.3

ЗдравСити

Москва, ул. Ярцевская, 22А, к.2

Аптека Эконом

Москва, ул. Теплый Стан, 5, к.1

Ригла

Москва, наб. Дербеневская, 7, стр.22

Ригла

Москва, ул. Кожевническая, 5

Источник

Энтерофурил капсулы 100мг 30шт

504 ₽

Отпускбез рецепта
Действующее веществоНифуроксазид
Форма выпускаКапсулы

Энтерофурил капсулы 100мг 30шт содержат 100 мг нифуроксазида — антисептика нитрофуранового ряда (он не имеет отношения к антибиотикам). Применяется для обеззараживания кишечника и предназначен для приема внутрь.Энтерофурил в капсулах используется при поносе, вызванном клостридиями, эшерихиями, сальмонеллами и рядом других возбудителей кишечных инфекций. Не затрагивает полезную микрофлору и не всасывается через стенки органа в кровоток. Однако его не стоит принимать при острой реакции на фруктозу и соединения нитрофуранового ряда, детям до 3 лет, беременным.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через ЖКТ. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
непереносимость фруктозы;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
беременность;
возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (капсулы).
С осторожностью: при наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени (по согласованию с лечащим врачом).

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, нарушение дыхания (одышка), отеки лица, шеи, губ или языка.
Частота аллергических реакций на препарат неизвестна.

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых пациентом препаратах.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

Источник

МНН: Нифуроксазид

Производитель: АО Босналек

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022825

Информация о регистрации в РК:
13.05.2022 — 13.05.2032

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

активное
вещество —
нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные
вещества: сахароза,
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав
капсулы: железа
оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые
желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг,
размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг,
размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или
спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком
нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков
спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные
препараты. Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные
противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код
АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаПри
неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата
крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил
относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2)

которая обладает антисептическим
действием.
Радикал
NO2
может
быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания
бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим
и бактерицидным действием.

Энтерофурил
оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез
белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника.
Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не
угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой
первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных
микроорганизмов.

Клиническими
исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает
популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по
сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие
клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает
влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения
высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800
мг/сутки в течение 6 дней).

Активность
нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень
чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC
<8 мг/л): Campylobacter,
Vibrio
cholerae, Shigella
Clostridium perfrigers; среднечувствительная
группа
(MIC
< от 8 до
32
мг/л):
Escherichia coli, Salmonella, Haffnia,
Yersinia,
Staphylococcus,
Enterococcus;
резистентная
группа
(MIC
>
32 мг/л):
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus
mirabillis,
Providentia,
Pseudomonas,
Acinetobacter.

Показания к применению

Диарея
бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®,
капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует
запивать небольшим количеством воды.

Капсулы
100 мг:

Взрослым:
по
2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям
15
лет и старше:
по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Капсулы
200 мг:

Взрослыми:
по
1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям
15
лет и старше:
по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Максимальный
курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота,
рвота,
аллергические
реакции
(кожная
сыпь, крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок)

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана
или другим компонентам препарата;

—
детский возраст до 15
лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

—
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,
дефицит сахаразы и изомальтазы

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Энтерофурил
не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к
дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной
системы.

Особые указания

Если
на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует
пересмотреть лечение.

Во
время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает
чувствительность организма к нифуроксазиду.

При
появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует
прекратить прием препарата.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Энтерофурил®
не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в
системное кровообращение, однако применение препарата в период
лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Передозировка

Симптомы:
Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не
поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение:
В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона (для дозировки 100 мг)

По
8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование
и адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Adalan»

ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Энтерофурил_инструкция_рус.docx	0.03 кб
Энтерофурил_инструкция_каз.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник