Эпинефрин раствор для инъекций инструкция по применению

Эпинефрин (Epinephrine)

💊 Состав препарата Эпинефрин

✅ Применение препарата Эпинефрин

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Эпинефрин
(Epinephrine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.12.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Эпинефрин

Раствор для инъекций 1 мг/1 мл: амп. 1 мл 3, 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(003997)-(РГ-RU)
от 13.12.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-008172

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эпинефрин

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — до pH 2.2-5.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адреномиметик, оказывает прямое стимулирующее действие на α- и β-адренорецепторы.

Под действием эпинефрина (адреналина) вследствие стимуляции α-адренорецепторов происходит увеличение содержания внутриклеточного кальция в гладких мышцах. Активация α1-адренорецепторов повышает активность фосфолипазы С (через стимуляцию G-белка) и образование инозитолтрифосфата и диацилглицерола. Это способствует высвобождению кальция из депо саркоплазматического ретикулума. Активация α2-адренорецепторов приводит к открытию кальциевых каналов и увеличению входа кальция в клетки.

Стимуляция β-адренорецепторов вызывает обусловленную G-белком активацию аденилатциклазы и увеличение образования цАМФ. Этот процесс является пусковым механизмом развития реакций со стороны различных органов-мишеней. В результате стимуляции β1-адренорецепторов в тканях сердца происходит увеличение внутриклеточного кальция. При стимуляции β2-адренорецепторов происходит уменьшение свободного внутриклеточного кальция в гладких мышцах, обусловленное с одной стороны увеличением его транспорта из клетки, а с другой — его накоплением в депо саркоплазматического ретикулума.

Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему. Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. Улучшает AV-проводимость, повышает автоматизм. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Вызывает сужение сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек, в меньшей степени — скелетных мышц. Повышает АД (главным образом систолическое), в высоких дозах повышает ОПСС. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление ЧСС.

Эпинефрин (адреналин) расслабляет гладкие мышцы бронхов, понижает тонус и моторику ЖКТ, расширяет зрачки, способствует понижению внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

Фармакокинетика

Метаболизируется при участии МАО и КОМТ в печени, почках, ЖКТ. T1/2 составляет несколько минут. Выводится почками.

Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ.

Выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата

Эпинефрин

Аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический шок, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов.

Бронхиальная астма (купирование приступа), бронхоспазм во время наркоза.

Асистолия (в т.ч. на фоне остро развившейся AV-блокады III степени).

Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в т.ч. из десен).

Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в т.ч. шок, травма, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, передозировка лекарственных средств).

Необходимость удлинения действия местных анестетиков.

Эпизоды полной AV-блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).

Гипогликемия (вследствие передозировки инсулина).

С целью остановки кровотечения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют п/к, в/м, в/в капельно, местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации.

Местно применяют для остановки кровотечений — используют тампоны, смоченные раствором эпинефрина.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение АД; при применении в высоких дозах — желудочковые аритмии; редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожное состояние, тремор, тик, головокружение, нервозность, чувство усталости, психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

Местные реакции: боль или жжение в месте в/м инъекции.

Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эпинефрину; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени, феохромоцитома, острая и хроническая артериальная недостаточность, гиперкалиемия, шок неаллергического генеза (в т.ч. кардиогенный, травматический, геморрагический), холодовая травма, органические повреждения головного мозга, закрытоугольная глаукома; детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме состояний непосредственно угрожающих жизни); беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана).

Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.

С осторожностью

Метаболический ацидоз, ИБС, артериальная гипертензия, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, гиперплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой возраст; парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (кроме состояний непосредственно угрожающих жизни).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. Резкое повышение АД при применении эпинефрина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Особые указания

В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение АД, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.

Эпинефрин увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Применение эпинефрина для коррекции артериальной гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.

Резкое повышение АД при применении эпинефрина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении эпинефрина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении эпинефрина у данной категории лиц.

Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей.

Не рекомендуется введение эпинефрина в ягодичные мышцы.

Лекарственное взаимодействие

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.

Неселективные бета-адреноблокаторы потенцируют прессорный эффект эпинефрина.

При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (одновременное применение не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости); с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности; с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

Эпинефрин уменьшает эффекты гипогликемических средств (в т.ч. инсулина), нейролептиков, холиномиметиков, миорелаксантов, опиоидных анальгетиков, снотворных средств.

Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями, принимающих β-адреноблокаторы. В этом случае в/в применяют сальбутамол.

Одновременное применение эпинефрина с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин, а также фуразолидон) может вызывать внезапное и выраженное повышение АД, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия. С феноксибензамином — усиление антигипертензивного действия и тахикардию; с фенитоином — внезапное снижение АД и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия.

Возможно удлинение интервала QT при одновременном применении эпинефрина со следующими препаратами: с антиаритмическими препаратами (такими как лидокаин, амиодарон, соталол), с антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин), с антигистаминными препаратами (такими как лоратадин, димедрол), с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (такими как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин), с нейролептиками (такими как галоперидол, рисперидон), с антагонистами допаминовых рецепторов (такими как домперидон), с противомалярийными препаратами (такими как хлорохин, мефлохин), с противогрибковыми препаратами (такими как кетоконазол, флуконазол), с антигипертензивными препаратами (такими как индапамид, эфедрин), может вызывать удлинение интервала QT.

Одновременное применение эпинефрина с диатриазиатами, йогаламовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи может вызвать усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

Адрес производителя

НПК ЭСКОМ
, ОАО

Россия

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Эпинефрин (раствор для инъекций, 1 мг/мл)

Дата последней актуализации: 08.08.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Аналоги (синонимы) препарата Эпинефрин

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Мир Химико-фармацевтический концерн ООО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

rxlist.com, 2024.

Фармакологическая группа

Характеристика

Эпинефрин представляет собой симпатомиметический катехоламин (неселективный агонист альфа- и бета-адренорецепторов).

Молекулярная масса эпинефрина составляет 183,20 Да.

Фармакология

Механизм действия

Раствор для в/м и п/к введения

Эпинефрин действует как на альфа-, так и на бета-адренорецепторы.

Раствор для в/в введения

Механизм повышения кровяного давления тройной: прямая стимуляция миокарда, увеличивающая силу сокращения желудочков (положительное инотропное действие), увеличение ЧСС (положительное хронотропное действие) и периферическая вазоконстрикция.

Фармакодинамика

Раствор для в/м и п/к введения

Благодаря своему действию на альфа-адренорецепторы эпинефрин уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов, возникающие во время анафилаксии, что может привести к дефициту объема внутрисосудистой жидкости и гипотензии.

Благодаря своему действию на бета-адренорецепторы эпинефрин вызывает расслабление гладких мышц бронхов и помогает облегчить бронхоспазм, свистящее дыхание и одышку, которые могут возникнуть во время анафилаксии.

Эпинефрин также облегчает зуд, крапивницу и ангионевротический отек и может облегчить симптомы со стороны ЖКТ и мочеполовой системы, вызванные анафилаксией, благодаря его расслабляющему воздействию на гладкие мышцы желудка, кишечника, матки и мочевого пузыря.

При п/к или в/м введении эпинефрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность действия.

Раствор для в/в введения

В/в применение при гипотонии, вызванной септическим шоком. После в/в введения эпинефрина наблюдается повышение систолического кровяного давления и ЧСС. Снижение системного сосудистого сопротивления и диастолического кровяного давления наблюдается при низких дозах эпинефрина из-за β2-опосредованной вазодилатации, но сменяется α1-опосредованной периферической вазоконстрикцией при более высоких дозах, что приводит к повышению диастолического кровяного давления. Повышение кровяного давления после в/в введения дозы эпинефрина происходит в течение <5 мин, а окончание реакции кровяного давления происходит в течение 15 мин. Большинство сосудистых русел сужены, в т.ч. почечные, внутренних органов, относящиеся к слизистым оболочкам и коже.

Эпинефрин вызывает мидриаз при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Раствор для в/в введения

После в/в инъекции эпинефрин быстро выводится из плазмы с эффективным T1/2 <5 мин. Фармакокинетическое стабильное состояние после непрерывной в/в инфузии достигается в течение 10–15 мин. У пациентов с септическим шоком фармакокинетика эпинефрина пропорциональна дозе в диапазоне инфузионных доз от 0,03 до 1,7 мкг/кг/мин.

Эпинефрин подвергается интенсивному метаболизму, и лишь небольшое его количество выводится в неизмененном виде.

Эпинефрин быстро распадается до ванилилминдальной кислоты, неактивного метаболита, под действием МАО и катехол-О-метилтрансферазы, которые в большом количестве экспрессируются в печени, почках и других экстранейрональных тканях. Наибольший вклад в выведение циркулирующего экзогенного эпинефрина вносят печень (32%), почки (25%), скелетные мышцы (20%) и мезентериальные органы (12%).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. В фармакокинетическом исследовании 45-минутных инфузий эпинефрина, проводимых у здоровых мужчин в возрасте от 20 до 25 лет и от 60 до 65 лет, средняя скорость метаболического клиренса эпинефрина в плазме в равновесном состоянии была выше у пожилых мужчин (144,8 против 78 мл/кг/мин для инфузии 0,0143 мкг/кг/мин).

Масса тела. Было обнаружено, что масса тела влияет на фармакокинетику эпинефрина. Более высокая масса тела была связана с более высоким клиренсом эпинефрина в плазме и более низким плато концентрации.

Показания к применению

Раствор для в/м и п/к введения

Эпинефрин показан при неотложной терапии аллергических реакций (типа 1), включая анафилаксию на яд жалящих (например, отряда перепончатокрылых, к которым относятся пчелы, осы, шершни и огненные муравьи) и кусающих насекомых (например, триатомы, комары), аллерговакцинацию, пищевые продукты, лекарства, вещества для диагностических исследований (например, рентгеноконтрастные средства) и другие аллергены, а также идиопатическую анафилаксию или анафилаксию, вызванную физической нагрузкой.

Эпинефрин предназначен для немедленного введения пациентам, у которых выявлен повышенный риск анафилаксии, включая пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе.

Анафилактические реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после воздействия и включают приливы жара, ощущение тревоги, обморок, тахикардию, нитевидный или неуловимый пульс, вызванный падением АД, судороги, рвоту, диарею и спазмы в животе, непроизвольное мочеиспускание, свистящее дыхание, одышку из-за спазма гортани, зуд, сыпь, крапивницу или ангионевротический отек.

Эпинефрин предназначен для немедленного применения только в качестве неотложной поддерживающей терапии и не заменяет неотложную медицинскую помощь.

Раствор для в/в введения

Гипотония, вызванная септическим шоком. Эпинефрин показан для повышения среднего АД у взрослых пациентов с гипотонией, вызванной септическим шоком.

Противопоказания

Нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Краткое описание рисков

Раствор для в/м и п/к введения

Адекватных и хорошо контролируемых исследований острого эффекта эпинефрина у беременных женщин не проводилось. В репродуктивных исследованиях на животных эпинефрин, вводимый п/к кроликам, мышам и хомякам в период органогенеза, оказывал тератогенное действие в дозах, в 7 раз превышающих МРДЧ для в/м и п/к введения при расчете в мг/м2 площади поверхности тела (ППТ). Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии у женщин во время беременности. Эпинефрин следует использовать для лечения анафилаксии во время беременности так же, как он применяется у небеременных пациенток.

Раствор для в/в введения

Ограниченных опубликованных данных об использовании эпинефрина у беременных женщин недостаточно для определения связанного с применением ДВ риска серьезных врожденных дефектов или выкидыша. Однако существуют риски для матери и плода, связанные с применением эпинефрина во время схваток или родов, а также риски, связанные с нелеченной гипотензией, вызванной септическим шоком (см. Клинические соображения). В исследованиях репродукции животных эпинефрин вызвал неблагоприятные последствия для развития при введении беременным кроликам (гастрошизис), мышам (тератогенные эффекты, эмбриональная летальность и задержка скелетного окостенения) и хомякам (эмбриональная летальность и задержка скелетного окостенения) во время органогенеза в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую суточную дозу примерно в 15, 3 и 2 раза соответственно (см. Данные).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери плода или других неблагоприятных исходов.

Клинические соображения

Раствор для в/м и п/к введения

Риск для матери и эмбриона/плода, связанный с заболеванием. Во время беременности анафилаксия может иметь катастрофические последствия и привести к гипоксически-ишемической энцефалопатии и необратимому повреждению ЦНС или смерти матери и чаще — плода или новорожденного. Сообщается, что частота случаев анафилаксии во время беременности составляет примерно 3 случая на 100000 родов.

Лечение анафилаксии во время беременности аналогично лечению в общей популяции. Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии. При введении эпинефрина пациенту следует немедленно обратиться за медицинской или стационарной помощью.

Раствор для в/в введения

Риск для матери и эмбриона/плода, связанный с заболеванием. Гипотензия, вызванная септическим шоком, является неотложным состоянием во время беременности, которое может привести к летальному исходу, если его не лечить. Отсрочка лечения беременных женщин с артериальной гипотензией, вызванной септическим шоком, может увеличить риск заболеваемости и летальности матери и плода. Не рекомендуется отказываться от поддерживающей жизнь терапии для беременных женщин.

Роды или родоразрешение. Эпинефрин обычно ингибирует спонтанные или индуцированные окситоцином сокращения матки у беременной женщины и может задержать второй период родов. Следует избегать применения эпинефрина во втором периоде родов. В дозировке, достаточной для уменьшения сокращений матки, препарат может вызвать длительный период атонии матки с кровотечением. Следует избегать применения эпинефрина в акушерстве, когда кровяное давление матери превышает 130/80 мм рт.ст.

Хотя эпинефрин может улучшить состояние матери при гипотензии, вызванной септическим шоком, он может привести к сужению сосудов матки, снижению маточного кровотока и гипоксии плода.

Данные

Данные, полученные на животных

Раствор для в/м и п/к введения. В исследовании эмбриофетального развития кроликов, которым вводили дозу в период органогенеза, было показано, что эпинефрин оказывает тератогенное действие (включая гастрошизис и эмбриональную летальность) в дозах, примерно в 40 раз превышающих МРДЧ при в/м или п/к введении (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к дозе матери 1,2 мг/кг/сут в течение 2–3 дней).

В исследовании эмбриофетального развития на мышах, которым вводили дозу в период органогенеза, эпинефрин оказывает тератогенное действие (включая эмбриональную летальность) в дозах, примерно в 8 раз превышающих МРДЧ при в/м или п/к введении (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к материнской дозе 1 мг/кг/сут в течение 10 дней). Эти эффекты не наблюдались у мышей при введении примерно четырехкратной суточной МРДЧ в/м или п/к (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к материнской дозе 0,5 мг/кг/сут в течение 10 дней).

В исследовании эмбриофетального развития хомяков, которым вводили дозу в период органогенеза с 7-го по 10-й день беременности, было показано, что эпинефрин оказывает тератогенное действие в дозах, примерно в 7 раз превышающих МРДЧ для в/м или п/к введения (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к материнской дозе 0,5 мг/кг/день).

Раствор для в/в введения. В исследовании эмбриофетального развития беременных кроликов, которым вводили дозу в период органогенеза (с 3-го по 5-й, с 6-го по 7-й или с 7 -го по 9-й дни беременности), эпинефрин вызывал тератогенные эффекты (включая гастрошизис) при дозах, примерно в 15 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к дозе для матери 1,2 мг/кг/сут в течение 2–3 дней). У животных, получавших лечение на 6–7-й дни, наблюдалось уменьшение количества имплантаций.

В исследовании эмбрионально-фетального развития беременным мышам вводили эпинефрин (0,1–10 мг/кг/сут) на 6–15-й дни беременности. Тератогенные эффекты, эмбриональная летальность и задержка окостенения скелета наблюдались при дозе, примерно в 3 раза превышающей максимально рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к дозе для матери 1 мг/кг/сут в течение 10 дней). Эти эффекты не наблюдались у мышей при введении дозы, примерно в 2 раза превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу, вводимую в/м или п/к (при расчете в мг/м2 ППТ при п/к дозе для матери 0,5 мг/кг/сут в течение 10 дней).

В исследовании эмбриофетального развития беременных хомяков, которым вводили дозу эпинефрина в период органогенеза с 7-го по 10-й день беременности, эпинефрин вызывал уменьшение размера помета и задержку окостенения скелета при дозах, примерно в 2 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете на 1 мг/м2 ППТ при п/к дозе для матери 0,5 мг/кг/сут).

Кормление грудью

Краткое описание рисков

Раствор для в/м и п/к введения. Нет информации о присутствии эпинефрина в женском молоке, его влиянии на грудных детей или выработку молока. Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии, и его следует применять одинаково у пациенток, кормящих и не кормящих грудью.

Раствор для в/в введения. Нет информации о присутствии эпинефрина в женском молоке или влиянии эпинефрина на грудного ребенка или выработку молока. Однако из-за его низкой биодоступности при пероральном приеме и короткого T1/2 ожидается, что воздействие эпинефрина на грудного ребенка будет очень низким.

Отсутствие клинических данных в период лактации не позволяет четко определить риск применения эпинефрина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Раствор для в/м и п/к введения

Из-за отсутствия рандомизированных контролируемых клинических исследований эпинефрина для лечения анафилаксии трудно определить истинную частоту побочных реакций, связанных с системным применением эпинефрина. Побочные реакции, о которых сообщалось в наблюдательных исследованиях, описаниях случаев и научных публикациях, перечислены ниже.

Распространенные побочные реакции на системно вводимый эпинефрин включают тревогу, чувство страха, беспокойство, тремор, слабость, головокружение, потливость, пальпитацию, бледность, тошноту и рвоту, головную боль и/или затруднение дыхания. Эти симптомы возникают у некоторых пациентов, получающих терапевтические дозы эпинефрина, но чаще встречаются у пациентов с гипертензией или гипертиреозом (см. «Меры предосторожности»).

Реакции со стороны ССС. Сообщалось об аритмиях, включая летальную фибрилляцию желудочков, особенно у пациентов с основным заболеванием сердца или у пациентов, получающих определенные ЛС (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).

Быстрое повышение АД приводит к кровоизлиянию в мозг, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. «Меры предосторожности»).

Стенокардия может возникнуть у пациентов с ишемической болезнью сердца (см. «Меры предосторожности»).

Сообщалось о редких случаях стрессовой кардиомиопатии у пациентов, получавших эпинефрин.

Реакции на случайную инъекцию и/или неправильную технику введения. Случайная инъекция в пальцы, руки или ноги может привести к нарушению притока крови к пораженному участку (см. «Меры предосторожности»).

Побочные эффекты, возникающие в результате случайных инъекций, могут включать учащенное сердцебиение, местные реакции, включая бледность в месте введения, похолодание и гипестезию, или повреждение в месте введения, приводящее к синякам, кровотечениям, обесцвечиванию, эритеме или травмам скелета.

Инъекция в ягодицу приводила к случаям газовой гангрены (см. «Меры предосторожности»).

Инфекции кожи и мягких тканей. Сообщалось о редких случаях серьезных инфекций кожи и мягких тканей, включая некротический фасциит и мионекроз, вызванный Clostridia (газовая гангрена), в месте введения после инъекции эпинефрина в бедро (см. «Меры предосторожности»).

Раствор для в/в введения

Следующие побочные реакции описаны в разделе «Меры предосторожности»: гипертония, отек легких, сердечные аритмии и ишемия, экстравазация и некроз тканей при в/в инфузии, почечная недостаточность.

По литературным данным были выявлены следующие побочные реакции, вызванные инфузией эпинефрина. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием эпинефрина.

Со стороны ССС: тахикардия, наджелудочковая тахикардия, желудочковые аритмии, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, ишемия конечностей, отек легких.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в груди, экстравазация.

Со стороны метаболизма: гипогликемия, гипергликемия, инсулинорезистентность, гипокалиемия, лактат-ацидоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, парестезии, тремор, инсульт, кровотечение из ЦНС.

Со стороны психики: возбудимость.

Со стороны почек: почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.

Со стороны кожи и мягких тканей: повышенное потоотделение, бледность, пилоэрекция, побледнение кожи, некроз кожи с экстравазацией.

Взаимодействие

Раствор для в/м и п/к введения

Сердечные гликозиды, диуретики и антиаритмические средства. Пациентов, которые получают эпинефрин при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков или антиаритмических средств, следует тщательно наблюдать на предмет развития сердечных аритмий (см. «Меры предосторожности»).

Антидепрессанты, ингибиторы МАО, левотироксин и антигистаминные препараты. Эффекты эпинефрина могут усиливаться трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, левотироксином натрия и некоторыми антигистаминными препаратами, особенно хлорфенирамином, трипеленнамином и димедролом.

β-адреноблокаторы. Кардиостимулирующее и бронходилатирующее действие эпинефрина подавляется β-адреноблокаторами, такими как пропранолол.

α-адреноблокаторы. Вазоконстрикторному и гипертензивному эффектам эпинефрина противодействуют α-адреноблокаторы, такие как фентоламин.

Алкалоиды спорыньи. Алкалоиды спорыньи также могут нейтрализовать прессорное действие эпинефрина.

Раствор для в/в введения

Препараты, противодействующие прессорному действию эпинефрина

— α-адреноблокаторы, такие как фентоламин.

— Сосудорасширяющие средства, такие как нитраты.

— Диуретики.

— Антигипертензивные средства.

— Алкалоиды спорыньи.

— Фенотиазиновые нейролептики.

Препараты, потенцирующие прессорное действие эпинефрина

— Симпатомиметики.

— β-адреноблокаторы, такие как пропранолол.

— Трициклические антидепрессанты.

— Ингибиторы МАО.

— Ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы, такие как энтакапон.

— Клонидин.

— Доксапрам.

— Окситоцин.

Препараты, потенцирующие аритмогенное действие эпинефрина

Пациентов, одновременно принимающих любой из следующих препаратов, следует тщательно наблюдать на предмет развития сердечных аритмий (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).

— β-блокаторы, такие как пропранолол.

— Циклопропан или галогенированные углеводородные анестетики, такие как галотан.

— Антигистаминные препараты.

— Гормоны щитовидной железы.

— Диуретики.

— Сердечные гликозиды, в т.ч. гликозиды наперстянки.

— Хинидин.

Препараты, потенцирующие гипокалиемическое действие эпинефрина

— Диуретики, выводящие калий.

— Кортикостероиды.

— Теофиллин.

Передозировка

Передозировка эпинефрина может привести к резкому повышению АД, что может вызвать цереброваскулярное кровоизлияние, особенно у пожилых пациентов. Передозировка также может привести к отеку легких из-за сужения периферических сосудов в сочетании со стимуляцией сердца. Лечение состоит из быстродействующих вазодилататоров или альфа-адреноблокаторов и/или респираторной поддержки. Лечение аритмий заключается в назначении бета-адреноблокаторов, таких как пропранолол.

Передозировка эпинефрина также может вызвать преходящую брадикардию с последующей тахикардией, что может сопровождаться потенциально летальными сердечными аритмиями. Преждевременные сокращения желудочков могут появиться в течение 1 мин после инъекции и сопровождаться мультифокальной желудочковой тахикардией (префибрилляционный ритм). Снижение желудочковых эффектов может сопровождаться предсердной тахикардией и иногда атриовентрикулярной блокадой.

Раствор для в/м и п/к введения

Передозировка иногда приводит к сильной бледности и похолоданию кожи, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. В таких случаях необходимо принять соответствующие корректирующие меры.

Раствор для в/в введения

Сообщалось также об ишемии и инфаркте миокарда, кардиомиопатии, сильной бледности и похолодании кожи, метаболическом ацидозе из-за повышенного уровня молочной кислоты в крови, а также почечной недостаточности и отказе почек.

Эпинефрин быстро инактивируется в организме, и лечение передозировки в основном носит поддерживающий характер. При необходимости прессорное действие можно снизить быстродействующими вазодилататорами (такими как нитраты) или α-адреноблокаторами. Если после таких мер возникает длительная гипотензия, может возникнуть необходимость в назначении другого прессорного ЛС.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к.

Раствор для в/м и п/к введения

Рекомендуемая дозировка в зависимости от массы тела пациента. Пациенты весом более 30 кг — 0,3 мг. Пациенты весом от 15 до 30 кг — 0,15 мг.

Раствор для в/в введения

Гипотензия, вызванная септическим шоком. Для обеспечения гемодинамической поддержки при гипотензии, вызванной септическим шоком, у взрослых пациентов рекомендуемая скорость инфузии эпинефрина, вводимого в/в, составляет от 0,05 до 2 мкг/кг/мин и титруется для достижения желаемого среднего АД. Дозировку можно корректировать периодически, например каждые 10–15 мин, с шагом от 0,05 до 0,2 мкг/кг/мин, для достижения желаемого целевого кровяного давления.

Меры предосторожности

Раствор для в/м и п/к введения

Первая помощь

Эпинефрин предназначен для немедленного применения в качестве неотложной поддерживающей терапии и не заменяет неотложную медицинскую помощь. В связи с введением эпинефрина пациенту следует немедленно обратиться за медицинской или стационарной помощью. Более двух последовательных доз эпинефрина следует вводить только под непосредственным медицинским наблюдением (см. «Применение»).

Осложнения при введении

Эпинефрин следует вводить только в переднелатеральную часть бедра.

Не вводить в/в. Большие дозы или случайное в/в введение эпинефрина могут привести к кровоизлиянию в мозг из-за резкого повышения АД. Быстродействующие вазодилататоры могут противодействовать выраженному прессорному эффекту эпинефрина в случае такого непреднамеренного введения.

Не вводить в ягодицу. Инъекция в ягодицу может не обеспечить эффективного лечения анафилаксии. Пациенту необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для дальнейшего лечения анафилаксии. Кроме того, инъекция в ягодицу вызывает газовую гангрену. Очищение спиртом не убивает споры бактерий и, следовательно, не снижает риск заражения.

Не вводить в пальцы, руки или ноги. Поскольку эпинефрин является сильным сосудосуживающим средством, случайная инъекция в пальцы, руки или ноги может привести к нарушению притока крови к пораженному участку. Пациенту необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи и сообщить медицинскому работнику о месте случайной инъекции. Лечение такого непреднамеренного введения должно включать расширение сосудов в дополнение к дальнейшему соответствующему лечению анафилаксии (см. «Побочные действия»).

Крепко держать ногу во время инъекции. Чтобы свести к минимуму риск травм, связанных с инъекцией, при введении эпинефрина маленьким детям необходимо крепко держать ногу ребенка на месте и ограничивать движения до и во время инъекции.

Серьезные инфекции в месте введения

Сообщалось о редких случаях серьезных инфекций кожи и мягких тканей, включая некротический фасциит и мионекроз, вызванные Clostridia (газовая гангрена), в месте введения после инъекции эпинефрина при анафилаксии. Споры Clostridia могут присутствовать на коже и проникать в глубокие ткани при п/к или в/м инъекции. Хотя очистка спиртом может уменьшить количество бактерий на коже, очистка спиртом не убивает споры Clostridium. Чтобы снизить риск заражения Clostridium, не следует вводить эпинефрин в ягодицу (см. «Осложнения при введении»). Пациентам рекомендуется обратиться за медицинской помощью, если у них появятся признаки или симптомы инфекции, такие как стойкое покраснение, повышение температуры, отек или болезненность в месте инъекции эпинефрина.

Аллергические реакции, вызванные сульфитом

Наличие сульфита в ДВ не должно препятствовать назначению препарата для лечения серьезных аллергических или других неотложных ситуаций, даже если пациент чувствителен к сульфиту.

Эпинефрин является предпочтительным средством лечения серьезных аллергических реакций или других неотложных ситуаций, несмотря на то что содержит метабисульфит натрия, сульфит, который в других ДВ может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы или опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых восприимчивых пациентов.

Альтернативы использованию эпинефрина в опасной для жизни ситуации могут быть неудовлетворительными.

Взаимодействие с заболеваниями

Некоторые пациенты могут подвергаться большему риску развития побочных реакций после введения эпинефрина. Несмотря на эти опасения, наличие побочных реакций не является противопоказанием к назначению эпинефрина в острой, опасной для жизни ситуации. Таким образом, пациенты с такими заболеваниями и/или любые другие лица, которые могут вводить эпинефрин пациенту, испытывающему анафилаксию, должны быть тщательно проинструктированы относительно обстоятельств, при которых следует использовать эпинефрин.

Пациенты с заболеваниями сердца. Эпинефрин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, включая пациентов с сердечной аритмией, ишемической болезнью или органическими заболеваниями сердца или гипертензией. У таких пациентов или у пациентов, принимающих ЛС, которые могут повысить чувствительность сердца к аритмиям, эпинефрин может спровоцировать или усугубить стенокардию, а также вызвать желудочковые аритмии (см. «Взаимодействие», «Побочные действия»).

Другие пациенты и заболевания. Эпинефрин следует назначать с осторожностью пациентам с гипертиреозом, диабетом, пожилым людям и беременным женщинам. Пациенты с болезнью Паркинсона могут заметить временное ухудшение симптомов.

Раствор для в/в введения

Гипертензия

Поскольку индивидуальная реакция на эпинефрин может быть разной, рекомендуется частый контроль кровяного давления и подбор доз, чтобы избежать чрезмерного повышения кровяного давления.

Пациенты, получающие ингибиторы МАО или такие антидепрессанты, как амитриптилин или имипрамин, могут быть подвержены тяжелой длительной гипертензии при введении эпинефрина.

Отек легких

Эпинефрин увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что может привести к отеку легких.

Сердечные аритмии и ишемия

Эпинефрин может вызывать сердечные аритмии и ишемию миокарда у пациентов, особенно у тех, кто страдает ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.

Экстравазация и некроз тканей при в/в инфузии

Следует избегать экстравазации эпинефрина в ткани, чтобы предотвратить местный некроз. При в/в введении эпинефрина следует часто проверять место инфузии на предмет свободного потока. Побледнение по ходу инфузионной вены, иногда без явной экстравазации, может быть связано с сужением vasa vasorum с повышенной проницаемостью стенки вены, что приводит к некоторой утечке. В редких случаях это также может прогрессировать до поверхностного отслаивания эпидермиса. Следовательно, если происходит побледнение, стоит рассмотреть возможность периодической смены места инфузии, чтобы уменьшить эффекты местной вазоконстрикции.

При введении катехоламинов в вену лодыжки существует вероятность развития гангрены нижних конечностей.

Антидот от экстравазационной ишемии

Чтобы предотвратить отслаивание эпидермиса и некроз в областях, в которых произошла экстравазация, следует инфильтрировать эту область 10–15 мл физиологического раствора, содержащего от 5 до 10 мг фентоламина, адренергического блокатора. Следует использовать шприц с тонкой иглой для п/к инъекций, обильно инфильтрируя раствор по всей площади поверхности (холодная, твердая и бледная). Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные локальные гиперемические изменения, если область инфильтрируется в течение 12 ч.

Почечная недостаточность

Эпинефрин сужает почечные кровеносные сосуды, что может привести к олигурии или почечной недостаточности.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования по оценке канцерогенного потенциала эпинефрина не проводились.

Было выявлено, что эпинефрин и другие катехоламины обладают мутагенным потенциалом in vitro. Эпинефрин дал положительный результат в анализе обратной мутации бактерий Salmonella, анализе на клетках мышиной лимфомы и отрицательный результат в микроядерном тесте in vivo. Эпинефрин представляет собой окислительный мутаген, основанный на анализе обратной мутации бактерий E. coli WP2 Mutoxitest. Это не должно препятствовать использованию эпинефрина в условиях, указанных в разделе «Применение».

Потенциал эпинефрина нарушать репродуктивную функцию не оценивался, но было выявлено, что эпинефрин снижает имплантацию у самок кроликов, которым вводили п/к дозу 1,2 мг/кг/сут (в 40 раз больше суточной МРДЧ, вводимой в/м или п/к) в течение 3–9 дней беременности.

Особые группы пациентов

Дети

Раствор для в/м и п/к введения. Эпинефрин можно безопасно назначать детям в дозировке, соответствующей массе тела (см. «Способ применения и дозы»). Клинический опыт применения эпинефрина показывает, что побочные реакции, наблюдаемые у детей, по характеру и степени аналогичны ожидаемым и зарегистрированным у взрослых.

Раствор для в/в введения. Безопасность и эффективность эпинефрина у детей с септическим шоком не установлены.

Пожилые пациенты

Раствор для в/м и п/к введения. Клинические исследования по лечению анафилаксии не проводились у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Однако другой клинический опыт применения эпинефрина для лечения анафилаксии показал, что пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию эпинефрина. Поэтому эпинефрин следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста, у которых может быть повышен риск развития побочных реакций после введения (см. «Меры предосторожности», «Передозировка»).

Раствор для в/в введения. Клинические исследования эпинефрина для лечения гипотензии, вызванной септическим шоком, не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие сообщения из клинического опыта не выявили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом выбор дозы для пожилых пациентов должен производиться с осторожностью, обычно следует начинать с нижнего предела диапазона доз, принимая во внимание бóльшую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболеваний или другую лекарственную терапию.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Источник

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество: Адреналина битартрата 1,82 мг в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, Натрия метабисульфит (Натрия дисульфит) 1,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 5,0, Вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакокинетика

Всасывание

При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный парентерально. быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкож­ном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное моло­ко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируегся в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.

Выведение

Выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов, а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротиче­ский отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насе­комых или введении других аллергенов; астма физического усилия.

  • Бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время нарко­за.

  • Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады III степени).

  • Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из де­сен).

  • Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещаю­щих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность).

  • Необходимость удлинения действия местных анестетиков.

  • Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).

  • Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, гипертрофическая обструк­тивная кардиомиопатия, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени, феохромоцитома, острая и хроническая артериальная недос­таточность, гиперкалиемия, шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, трав­матический, геморрагический), холодовая травма, органические повреждения головного мозга, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет (кроме состояний непосредст­венно угрожающих жизни), беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана). Эпинефрин в комби­нации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.

С осторожностью:

Метаболический ацидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипер­капния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертен­зия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамне­зе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, ги­перплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой воз­раст, парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1-0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, при необходимо­сти продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутст­вии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз.

Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000.

При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий — по 0,5-1,0 мг (в разбав­ленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин. Если пациент интубирован, возможна эндо- трахеальная инстилляция — дозы должны в 2-2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.

Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения мож­но увеличить до 2-10 мкг/мин.

Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2-0,4 мг.

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора глюкозы внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.

Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Применение в детской практике:

Новорожденные (асистолия): внутривенно. 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин, медленно.

Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг. В последующем при необходимости ка­ждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы — 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.

Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (мак­симально — до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), дозы при необ­ходимости повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем по­вышения потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи, с чем при сахарном диабете тре­буются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Применение для коррекции артериальной гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена те­рапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.

Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, вхо­дящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повы­шения чувствительности таких лиц к эпинефрину.

Резкое повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми забо­леваниями.

У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.

Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.

Следует с осторожностью применять эпинефрин у пожилых пациентов, пациентов с ише­мической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы и нарушением мочеиспускания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении эпинефрина у пациентов с длительно существующей бронхиальной астмой, эмфиземой легких, и органическим по­ражением сердца (легочным сердцем).

Эпинефрин может вызывать нарушения сердечного ритма и ишемию миокарда, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.

Эпинефрин увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что может привести к развитию отека легких.

Эпинефрин вызывает сужение почечных артериол, что может привести к олигурии и по­чечной недостаточности.

Внутримышечное введение эпинефрина следует осуществлять в переднебоковую поверх­ность бедра (в латеральную широкую мышцу бедра). Введение препарата в мышцы мень­шего размера (например, в дельтовидную мышцу) не рекомендуется.

Описаны редкие случаи тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, включая вызванный Clostridia некротизирующий фасциит и некроз мышц (газовую гангрену), в месте введения эпинефрина для лечения анафилаксии. Пациенты должны быть предупреждены о необхо­димости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких сим­птомов инфекции, как стойкое покраснение, повышение температуры кожи, отек, или бо­лезненность в месте введения эпинефрина.

Нельзя вводить препарат в сосуды пальцев, кистей рук и стоп, т.к. эпинефрин является мощным вазоконстриктором и может привести к нарушению кровоснабжения и некрозу тканей (гангрене).

Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.

Описание

α- и β-адреномиметик.

Фармакодинамика

Симпатомиметик, действующий на α- и β-адренорецепторы. Действие обусловлено акти­вацией рецепторзависимой аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мем­браны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Са2+). В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 0.02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом, систолическое) и общее перифериче­ское сосудистое сопротивление. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.

Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кро­воток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутри­глазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.

Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, уст­раняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки.

Действуя на α-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутрен­них органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестези­рующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние мест­ной анестезии.

Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия (К+) из клетки и может привести к гипокалиемии.

При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).

Подразделы перечислены в соответствии с терминологией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, при высоких дозах — желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков); редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.

Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто — повышение или понижение ар­териального давления; редко — отек легких.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, брон­хоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, тревожное состояние, тремор, тик; нечасто — головокружение, нервозность, усталость, тошнота, рвота, рас­стройства личности (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства: агрессивное или паническое поведе­ние, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящей системы: редко — затрудненное и бо­лезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — повышен­ное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль или жжение в месте внутримышечной инъекции.

Результаты лабораторных исследований: редко — гипокалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не прове­дено. Эпинефрин проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адре­налина у беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременно­сти, имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при внутри­венном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует применять беременным при артериальном давлении выше 130/80 мм рт. ст. Опыты на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз пре­вышающих рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эф­фект. Эпинефрин следует использовать во время беременности, только если потенциаль­ная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую ста­дию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вы­звать длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.

Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскарм­ливание должно быть прекращено.

Взаимодействие

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.

Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактиче­скими реакциями, принимающих β-адреноблокаторы. В этом случае внутривенно приме­няют сальбутамол.

Применение совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.

При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, гало- тан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими адреномиме­тиками — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с гипотензивными средствами — снижение их эффективности.

С диуретиками — возможно увеличение прессорного эффекта эпинефрина.

Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (ирокарбазин, селегилин, а также фуразолидон), может вызывать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия. С феноксибензамином — усиление антигипертензивного действия и тахикардию: с фенитоином — внезап­ное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введе­ния); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия.

С лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT: с антиаритмическими препа­ратами (такими, как лидокаин, амиодарон, соталол и др.), с антибиотиками (такими, как эритромицин, левофлоксацин и др.), с антигистаминными препаратами (такими, как лоратадин, димедрол и др.), с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (та­кими, как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин и др.), с нейролептиками (такими, как галоперидол, рисперидон и др.), с антагонистами дофаминовых рецепторов (такими, как домперидон др.), с антималярийными препаратами (такими, как хлорохин, мефлохин и др.), с противогрибковыми препаратами (такими, как кетоконазол, флуконазол и др.), с антигипертензивными препаратами (такими, как индапамид, эфедрин и др.), — может вызывать удлинение интервала QT.

Одновременное применение с диатриазиатами, йогаламовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы

: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудоч­ков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых паци­ентов), отек легких, смерть.

Лечение

: прекратить введение, симптоматическая терапия — для снижения артериального давления — α-адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии — β-адреноблокаторы (пропранолол).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Способ применения и дозировка

    Подкожно,
    внутримышечно, внутривенно капельно.

    Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический
    шок):     внутривенно
    медленно 0,1–0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9% раствора
    натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное
    введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы
    жизни, предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3–0,5 мг,
    при необходимости повторное введение через 10–20 минут до 3 раз.

    Бронхиальная астма:
    подкожно 0,3–0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через
    каждые 20 минут до 3 раз, или внутривенно по 0,1–0,25 мг с
    разведением в концентрации 1:10000.

    При асистолии:
    внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9% раствора
    натрия хлорида или другим раствором); во
    время реанимационных мероприятий     — по 0,5–1 мг (в разбавленном
    виде) внутривенно каждые 3–5 минут. Если пациент интубирован, возможна
    эндотрахеальная инстилляция — дозы должны в 2–2,5 раза превышать дозы для
    внутривенного введения.

    Остановка кровотечений:
    местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

    При артериальной гипотензии: внутривенно
    капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до
    2–10 мкг/мин.

    Для удлинения действия местных анестетиков:
    в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого
    анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2–0,4 мг.

    Синдром Морганьи‑Адамса‑Стокса
    (брадиаритмическая форма):     в дозе
    1 мг в 250 мл 5% раствора глюкозы внутривенно, постепенно
    увеличивая скорость инфузии до достижения минимально достаточного числа
    сердечных сокращений.

    Как сосудосуживающее средство:
    внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до
    2–10 мкг/мин.

    Применение в детской практике:

    Новорожденные (асистолия):
    внутривенно, 10–30 мкг/кг каждые 3–5 минут, медленно.

    Детям старше 1 месяца:
    внутривенно, 10 мкг/кг (в последующем при необходимости каждые
    3–5 минут вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере,
    2 стандартных доз можно каждые 5 минут использовать более высокие
    дозы — 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.

    Детям при анафилактическом шоке:
    подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально —
    до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через
    каждые 15 минут (до 3 раз).

    Детям при бронхоспазме:
    подкожно 10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), дозы при необходимости
    повторяют каждые 15 минут (до 3–4 раз) или каждые 4 часа.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

    Состав

    1 мл
    раствора содержит:

    Действующее вещество:

    Эпинефрин
    (адреналин) — 1,00 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Натрия
    хлорид — 8,00 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,00 мг,
    хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), эквивалентный 5,00 мг
    хлоробутанола, динатрия эдетат — 0,50 мг, глицерол (глицерин) —
    60,00 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до
    pH 2,5–4,0, вода для инъекций — до 1 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гипертензивные средства

    Фармакодинамика

    Симпатомиметик,
    действующий на α‑ и b‑адренорецепторы.
    Действие обусловлено активацией рецептор-зависимой аденилатциклазы на внутренней
    поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации
    циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Ca2+).

    В
    очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может
    снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной
    мускулатуры. При скорости введения 0,04–0,1 мкг/кг/мин увеличивает
    частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем
    крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше
    0,02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным
    образом, систолическое) и общее периферическое сосудистое сопротивление.
    Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты
    сердечных сокращений.

    Расслабляет
    гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток,
    кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

    Расширяет
    зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного
    давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и
    повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

    Повышает
    проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность
    миокарда в кислороде.

    Ингибирует
    индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет
    спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки.

    Действуя
    на α‑адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и
    внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания
    местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает
    токсическое влияние местной анестезии.

    Стимуляция
    b2‑адренорецепторов
    сопровождается усилением выведения ионов калия (K+) из клетки и
    может привести к гипокалиемии.

    При
    интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.

    Терапевтический
    эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении
    (продолжительность действия — 1–2 минуты), через 5–10 минут после
    подкожного введения (максимальный эффект — через 20 минут), при
    внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При
    внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный
    парентерально, быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и
    конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови
    при подкожном и внутримышечном введении — 3–10 минут. Проникает через
    плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический
    барьер.

    Метаболизм

    Метаболизируется
    в основном моноаминоксидазой и катехол‑О‑метилтрансферазой в
    окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с
    образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном
    введении — 1–2 минуты.

    Выведение

    Выводится
    почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов,
    глюкуронидов, а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

    Показания

    —       
    Аллергические
    реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический
    шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток,
    переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или
    введении других аллергенов; астма физического усилия;

    —       
    бронхиальная
    астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза;

    —       
    асистолия (в том
    числе на фоне остро развившейся атриовентрикулярной блокады III степени);

    —       
    кровотечение из
    поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен);

    —       
    артериальная
    гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей
    (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная
    недостаточность);

    —       
    необходимость
    удлинения действия местных анестетиков;

    —       
    эпизоды полной
    атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром
    Морганьи‑Адамса‑Стокса));

    —       
    остановка
    кровотечения (как сосудосуживающее средство).

    Противопоказания

    —       
    Гиперчувствительность
    к любому из компонентов препарата;

    —       
    гипертрофическая
    обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, хроническая
    сердечная недостаточность стадии IIБ–III;

    —       
    феохромоцитома;

    —       
    острая и
    хроническая артериальная недостаточность;

    —       
    гиперкалиемия;

    —       
    шок
    неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический,
    геморрагический);

    —       
    холодовая
    травма;

    —       
    органические
    повреждения головного мозга;

    —       
    закрытоугольная
    глаукома;

    —       
    детский возраст
    до 18 лет (кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни);

    —       
    беременность,
    период грудного вскармливания;

    —       
    одновременное
    применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана).

    Эпинефрин
    в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев
    рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

    При неотложных состояниях все противопоказания являются
    относительными.

    С осторожностью

    —       
    Метаболический
    ацидоз;

    —       
    ишемическая
    болезнь сердца;

    —       
    артериальная
    гипертензия;

    —       
    гиперкапния,
    гипоксия;

    —       
    фибрилляция
    предсердий;

    —       
    желудочковая
    аритмия;

    —       
    легочная
    гипертензия;

    —       
    гиповолемия;

    —       
    инфаркт
    миокарда;

    —       
    окклюзионные
    заболевания сосудов (в т. ч. в анамнезе — артериальная эмболия,
    атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно);

    —       
    сахарный диабет;

    —       
    гипертиреоз;

    —       
    давняя
    бронхиальная астма и эмфизема;

    —       
    церебральный
    атеросклероз;

    —       
    болезнь
    Паркинсона;

    —       
    тетраплегия;

    —       
    судорожный
    синдром;

    —       
    гиперплазия
    предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании;

    —       
    пожилой возраст;

    —       
    парезы и
    параличи;

    —       
    повышение
    сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.

    Применение при беременности и лактации

    Строго
    контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено.

    Эпинефрин
    проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь
    появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адреналина у
    беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременности.
    Имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при
    внутривенном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода
    тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные
    систолические удары и т. п. Эпинефрин не следует применять беременным при
    артериальном давлении выше 130/80 мм рт. ст.

    Опыты
    на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз превышающих
    рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эффект.

    Эпинефрин
    следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза
    для матери превышает возможный риск для плода.

    Применение
    для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может
    задерживать второй период родов; при введении в больших дозах для ослабления
    сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.
    Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в
    том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.

    Если
    лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное
    вскармливание должно быть прекращено.

    Побочное действие

    Частота
    возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией
    Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто
    (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
    (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные
    сообщения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто —
    ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто — головная
    боль, тревожное состояние, тремор, тик;

    Нечасто —
    головокружение, нервозность, усталость, тошнота, рвота, расстройства личности
    (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические
    расстройства: агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные
    расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.

    Нарушения со стороны сердца

    Нечасто — стенокардия,
    брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение
    артериального давления, при высоких дозах — желудочковые аритмии (включая
    фибрилляцию желудочков);

    Редко — аритмия, боль
    в грудной клетке, отек легких.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто — повышение или
    понижение артериального давления;

    Редко — отек легких.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто — тошнота,
    рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто — повышенное
    потоотделение.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко — затрудненное
    и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто — боль или
    жжение в месте внутримышечной инъекции.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Редко — гипокалиемия.

    Передозировка

    Симптомы

    Чрезмерное
    повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией,
    нарушения ритма (в т. ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание
    и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз,
    инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых
    пациентов), отек легких, смерть.

    Лечение

    Прекратить
    введение препарата, симптоматическая терапия — для снижения артериального давления
    — α‑адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии — b‑адреноблокаторы
    (пропранолол).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антагонистами
    эпинефрина являются блокаторы α‑ и b‑адренорецепторов.

    Эффективность
    применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими
    реакциями, принимающих b‑адреноблокаторы.
    В этом случае внутривенно применяют сальбутамол.

    Применение
    совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина.

    Ослабляет
    эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.

    При
    применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими
    антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран,
    галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий
    (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими
    адреномиметиками — усиление выраженности побочных эффектов со стороны
    сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами — снижение их
    эффективности.

    С
    диуретиками — возможно увеличение прессорного эффекта эпинефрина.

    Одновременное
    применение с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (прокарбазин,
    селегилин), а также фуразолидоном, может вызвать внезапное и выраженное
    повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль,
    аритмию, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия; с
    феноксибензамином — усиление антигипертензивного действия и тахикардию; с
    фенитоином — внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит
    от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы —
    взаимное усиление действия.

    С
    лекарственными средствами, удлиняющими QT‑интервал (с
    антиаритмическими препаратами (такими, как лидокаин, амиодарон, соталол
    и др.), с антибиотиками (такими, как эритромицин, левофлоксацин
    и др.), с антигистаминными препаратами (такими, как лоратадин, димедрол
    и др.), с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
    (такими, как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин и др.), с
    нейролептиками (такими, как галоперидол, рисперидон и др.),
    с антагонистами дофаминовых рецепторов (такими, как домперидон и др.),
    с антималярийными препаратами (такими, как хлорохин, мефлохин и др.), с
    противогрибковыми препаратами (такими, как кетоконазол, флуконазол и др.),
    с антигипертензивными препаратами (такими, как индапамид, эфедрин и др.))
    — может вызвать удлинение QT‑интервала.

    Одновременное
    применение с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление
    неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного
    эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

    Снижает
    эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

    Особые указания

    В
    период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия (K+)
    в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема
    кровообращения, электрокардиограммы, центрального венозного давления, давления
    в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

    Чрезмерные
    дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения
    потребности миокарда в кислороде.

    Увеличивает
    уровень глюкозы в плазме, в связи с чем при сахарном диабете требуются более
    высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

    Эпинефрин
    нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее
    к возможному развитию некроза или гангрены).

    Применение
    для коррекции сниженного артериального давления во время родов не
    рекомендуется, поскольку может задерживать второй период родов; при введении в
    больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию
    матки с кровотечением.

    При
    прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т. к. внезапная
    отмена терапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.

    Легко
    разрушается щелочами и окисляющими средствами.

    Метабисульфит
    натрия, входящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию,
    включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или
    аллергией в анамнезе.

    Эпинефрин
    следует применять с осторожностью у пациентов с тетраплегией из‑за
    повышения чувствительности таких лиц к эпинефрину.

    Резкое
    повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к
    развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми
    заболеваниями.

    У
    пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или
    временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с
    чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной
    категории лиц.

    Не
    вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей.

    Не
    рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.

    Следует
    с осторожностью применять эпинефрин у пожилых пациентов, пациентов с
    ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом,
    гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы и нарушением мочеиспускания.

    Необходимо
    соблюдать особую осторожность при применении эпинефрина у пациентов с длительно
    существующей бронхиальной астмой, эмфиземой легких, и органическим поражением
    сердца (легочным сердцем).

    Эпинефрин
    может вызывать нарушения сердечного ритма и ишемию миокарда, особенно у
    пациентов с ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.

    Эпинефрин
    увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что
    может привести к развитию отека легких.

    Эпинефрин
    вызывает сужение почечных артериол, что может привести к олигурии и почечной
    недостаточности.

    Внутримышечное
    введение эпинефрина следует осуществлять в переднебоковую поверхность бедра (в
    латеральную широкую мышцу бедра). Введение препарата в мышцы меньшего размера
    (например, в дельтовидную мышцу) не рекомендуется.

    Описаны
    редкие случаи тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, включая вызванный Clostridia некротизирующий фасциит и
    некроз мышц (газовую гангрену), в месте введения эпинефрина для лечения
    анафилаксии. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно
    обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов инфекции,
    как стойкое покраснение, повышение температуры кожи, отек, или болезненность в
    месте введения эпинефрина.

    Нельзя
    вводить препарат в сосуды пальцев, кистей рук и стоп, т. к. эпинефрин
    является мощным вазоконстриктором и может привести к нарушению кровоснабжения и
    некрозу тканей (гангрене).

    Не
    применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе.

    Неиспользованную
    часть раствора следует утилизировать.

    Влияние на способность управлять
    транспортными средствами, механизмами

    После
    применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае,
    решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими
    потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
    внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    При температуре не выше 15 °C, в оригинальной упаковке

    Срок годности от даты производства

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Да

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(007881)-(РГ-RU) (02.12.2024) — Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) — действует

    Содержит спирт

    Нет

    Кодеинсодержащий

    Нет

    Наркотический/Психотропный

    Нет

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная
    бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

    Форма выпуска

    раствор для инъекций

    Источник

    Адреналин-СОЛОфарм — инструкция по применению

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер

    ЛП-004465

    Торговое наименование препарата

    Адреналин-СОЛОфарм

    Международное непатентованное наименование

    Эпинефрин

    Лекарственная форма

    раствор для инъекций

    Состав

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    Адреналина тартрат

    в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид 8,0 мг

    Хлоробутанола гемигидрат в пересчете на

    хлоробутанол 5,0 мг

    Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг

    Глицерол безводный 60,0 мг

    Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или

    натрия гидроксида раствор 2 М до рН 2,2-5,0

    Вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    α- и β-адреномиметик

    Код АТХ

    C01CA24

    Фармакодинамика:

    Действие обусловлено активацией рецепторзависимой аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Са2+). В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 0,02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом, систолическое) и общее периферическое сосудистое сопротивление. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.

    Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

    Расширяют зрачки, способствуют снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

    Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.

    Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.

    Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия (К+) из клетки и может привести к гипокалиемии.

    При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный парентерально, быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкожном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм

    Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.

    Выведение

    Выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов. а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

    Показания:

    — Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов; астма физического усилия.

    — Бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза.

    — Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады IIIстепени).

    — Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен).

    — Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность).

    — Необходимость удлинения действия местных анестетиков.

    — Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).

    — Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз (включая церебральный атеросклероз), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца, фибрилляция желудочков, фибрилляция предсердий, желудочковые аритмии, хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени, инфаркт миокарда, феохромоцитома, тиреотоксикоз, сахарный диабет, острая и хроническая артериальная недостаточность (в том числе в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), гиповолемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гипоксия, легочная гипертензия, шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический), холодовая травма, болезнь Паркинсона, органические повреждения головного мозга, закрытоугольная глаукома, судорожный синдром, гиперплазия предстательной железы, возраст до 18 лет (кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни), беременность, период лактации, одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана), эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

    При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.

    С осторожностью:

    Гипертиреоз, пожилой возраст.

    Для профилактики аритмий на фоне применения препарата назначают β-адреноблокаторы.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

    Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1-0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз.

    Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000.

    При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий — по 0,5-1,0 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин. Если пациент интубирован. возможна эндотрахеальная инстилляция — дозы должны в 2-2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.

    Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

    При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

    Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2-0,4 мг.

    Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора глюкозы внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.

    Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

    Применение в детской практике:

    Новорожденные (асистолия): внутривенно. 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин, медленно.

    Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг (в последующем при необходимости каждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы — 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.

    Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально — до 0.3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

    Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто (≥ 1/10);

    часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

    нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

    редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

    очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, при высоких дозах — желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков); редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, тревожное состояние, тремор, тик; нечасто — головокружение, нервозность, усталость, тошнота, рвота, расстройства личности (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства: агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

    Со стороны мочевыводящей системы: редко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

    Местные реакции: нечасто — боль или жжение в месте внутримышечной инъекции. Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.

    Прочие: нечасто — повышенное потоотделение; редко — гипокалиемия.

    Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.

    Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия — для снижения артериального давления — α-адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии — β-адреноблокаторы (пропранолол).

    Взаимодействие:

    Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.

    Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями, принимающих β-адреноблокаторы. В этом случае внутривенно применяют сальбутамол.

    Применение совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.

    При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими адреномиметиками — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами — снижение их эффективности.

    С диуретиками — возможно увеличение прессорного эффекта эпинефрина.

    Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (прокарбазин, селегилин, а также фуразолидон), может вызывать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия; с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию: с фенитоином — внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия; с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал (в том числе астемизолом, цизапридом, терфенадином) — удлинение QT-интервала; с диатриазоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).

    Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

    Особые указания:

    Случайное внутривенное введение эпинефрина может вызвать резкое повышение артериального давления.

    Повышение артериального давления при введении препарата может вызывать приступы стенокардии. Эпинефрин может вызывать констрикцию капилляров почек, уменьшая тем самым диурез.

    При инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии.

    Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.

    Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы недоступны, т.к. существует риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

    В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия (К+) в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровообращения, электрокардиограммы, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

    Чрезмерные дозы при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.

    Увеличивает гликемию, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

    При эндотрахеальном введении всасывание и окончательная концентрация препарата в плазме могут быть непредсказуемы.

    Введение эпинефрина при шоковых состояниях не заменяет переливания крови, плазмы, кровезамещающих жидкостей и/или солевых растворов.

    Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

    Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей, матери которых применяли эпинефрин в течение I триместра или на протяжении всей беременности, сообщалось также в одном случае о возникновении аноксии у плода после внутривенного введения матери эпинефрина.

    Применение для коррекции сниженного артериального давления во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызывать длительную атонию матки с кровотечением.

    Можно использовать у детей при остановке сердца, однако следует соблюдать осторожность.

    При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к снижению артериального давления.

    Легко разрушается алкилирующими веществами и окислителями, включая хлориды, бромиды, нитриты, соли железа, пероксиды.

    Если раствор приобрел розоватый или коричневый цвет или содержит осадок, его вводить нельзя. Неиспользованную часть следует уничтожать.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

    После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы из окрашенного стекла.

    По 1, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 1, 5 или 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкци­ей по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 15 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    ООО «Гротекс»

    Купить Адреналин-СОЛОфарм в ГорЗдрав

    Купить Адреналин-СОЛОфарм в megapteka.ru

    Купить Адреналин-СОЛОфарм в Планета Здоровья

    *Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Таблетки от цистита 5 нок инструкция по применению
  • Швейная машинка family silver line 3008 инструкция
  • Холодильник индезит двухкамерный регулятор температуры инструкция по применению
  • Д3 капс 2000 инструкция по применению взрослым
  • Kyocera ecosys p2040dw инструкция