Эссенциале форте инструкция по применению побочные действия

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале^® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³Н и ¹⁴С). Холиновая часть была помечена ³Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ¹⁴С.

Максимальная концентрация (C_max) ³Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения (T_1/2) холинового компонента составляет 66 ч.

C_max ¹⁴С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T_1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ³Н и 4,5% от введенной дозы ¹⁴С, в моче — 6% от ³Н и лишь минимальное количество ¹⁴С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Препарат Эссенциале^® форте Н применяется для лечения взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг при следующих заболеваниях и состояниях:

• хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• жировая дистрофия печени различной этиологии;
• токсические поражения печени;
• алкогольный гепатит;
• нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
• токсикоз беременности;
• профилактика рецидивов образования желчных камней;
• псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.

• гиперчувствительность к фосфолипиду, арахису, сое, соевым бобам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
• детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

Беременность. Прием препарата Эссенциале^® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у лечащего врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Лактация. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при приеме в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания прием препарата Эссенциале^® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Режим дозирования

Для взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг препарат Эссенциале^® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Рекомендованный курс терапии — 3 мес. Курс лечения может быть индивидуально определен лечащим врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: +374-10-200505, +374-96-220505; факс: +374-10-232118.

e-mail: vigilance@pharm.am

https://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: + 375-17-242-00-29; факс: +375-17-252-53-58.

e-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан». 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

e-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.

Тел.: 0800-800-26-26, +996 312-21-92-78; факс: +996 312-21-05-08.

e-mail: dlsmi@pharm.kg

https://pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.

Тел.: +7-800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие препарата Эссенциале^® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено.

Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале^® форте Н.

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале^® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения.

Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Вспомогательные вещества. Препарат Эссенциале^® форте Н содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 2 капсулы.

Препарат Эссенциале^® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Препарат Эссенциале^® форте Н содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале^® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

2) По 9 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ / А, Германия. Nattermann & Cie. GmbH, Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация. ООО «Опелла Хелскеа». Россия, 125375, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: +7 (495) 721-14-00.

Республика Беларусь. Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь. Республика Беларусь, 220113, Минск, ул. Якуба Коласа, 73/3, 4-й этаж, помещение 6.

Тел./факс: + 375 (17) 358-06-61.

e-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан. ТОО «STADA Kazakhstan». Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, пр. Суйінбай, 258 В.

Тел.: +7 727-2222-100.

E–mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Армения. ООО «ШТАДА Армения». Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7-й эт., оф. №707.

Тел.: +374 10-514-885

E–mail: PVEurasia@stada.kz

Кыргызская Республика. ОсОО «ШТАДА Кыргызстан». Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ «Аврора», оф. №604.

Тел.: +996 770-330031.

e-mail: PVEurasia@stada.kz

Без рецепта.

MAT-RU-2403265-1.0-10/2024.

Состав

В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-
холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг,
касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг,
4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, α-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) –
0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный
(Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат
– 0,125 мг.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологические свойства

Показания к применению

• Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии,

токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при
других соматических заболеваниях.

• Токсикоз беременности.
• Профилактика рецидивов образования желчных камней.
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
• Радиационный синдром.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим

ингредиентам препарата.

• Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без
наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Побочное действие

Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000) и очень
редко (≥ 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных).

Передозировка

Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные,
может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть
исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении
с препаратом Эссенциале® форте Н.

Особые указания

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так
как содержит соевых бобов масло.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не
заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень
(например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных
признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости
консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных
симптомов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 21 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года.
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги – 30 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Эссенциале^® форте Н (Essentiale^® forte N) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эссенциале^® форте Н

💊 Состав препарата Эссенциале^® форте Н

✅ Применение препарата Эссенциале^® форте Н

📅 Условия хранения Эссенциале^® форте Н

⏳ Срок годности Эссенциале^® форте Н

Таргетная терапия

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Стеатоз

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Эссенциале^® форте Н
(Essentiale^® forte N)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A05BA10

(Фосфолипиды)

Лекарственная форма

Без рецепта

Эссенциале® форте Н

Капсулы 300 мг: 30, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-(003448)-(РГ-RU) от 19.10.23 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N011496/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале^® форте Н

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: жир твердый, соевых бобов масло — 36.0 мг, касторовое масло гидрированное — 1.6 мг, этанол 96% — 8.1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, α-токоферол.

Состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.

Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.

В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале^® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³H и ¹⁴C). Холиновая часть была мечена ³H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ¹⁴C.

Максимальная концентрация (C_max )³Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. Период полувыведения (T_1/2) холинового компонента составляет 66 ч.

C_max ¹⁴C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T_1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ³Н и 4.5% от введенной дозы ¹⁴C, в моче — 6% от ³Н и лишь минимальное количество ¹⁴C.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата

Эссенциале^® форте Н

Для лечения у взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг:

• хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• жировая дистрофия печени различной этиологии;
• токсические поражения печени;
• алкогольный гепатит;
• нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
• токсикоз беременности;
• профилактика рецидивов образования желчных камней;
• псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для взрослых и подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг Эссенциале^® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен лечащим врачом.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациям, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
• детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Эссенциале^® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале^® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение у детей

Противопоказания: дети возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы), дети старше 12 лет и с массой тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

Особые указания

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале^® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Вспомогательные вещества

Препарат Эссенциале^® форте Н содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 2 капсулы.

Препарат Эссенциале^® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит соевых бобов масло. Препарат Эссенциале^® форте Н содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале^® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале^® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале^® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале^® форте Н.

Условия хранения препарата Эссенциале^® форте Н

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Эссенциале^® форте Н

Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404847-1.0-01/2025

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Эссенциале Форте Н капсулы 300мг 180шт

• Отпускбез рецепта
• Действующее веществоФосфолипиды
• Форма выпускаКапсулы