Этамзилат-Эском (раствор для инъекций и наружного применения, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(004738)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 23.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат-Эском
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций и наружного применения
Состав
Действующее вещество:
Этамзилат
— 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия
дисульфит — 2,5 мг, натрия сульфит — 1,0 мг, динатрия эдетат —
0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакокинетика
Хорошо
абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови —
0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях
(зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и
форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом —
почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2)
после в/м введения — 2,1 ч, после в/в — 1,9 ч. Через 5 мин после в/в
введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится
через 4 ч.
Фармакодинамика
Гемостатическое
средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования
тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в
эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и
агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или
уменьшению кровоточивости.
Увеличивает
скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически
не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более
2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных
введениях тромбообразование усиливается.
Обладая
антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту,
препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров
мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность
капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических
процессах.
Уменьшает
выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла,
улучшает микроциркуляцию.
Не
обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего
действия.
Восстанавливает
патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы
гемостаза не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через
5–15 мин, максимальный эффект проявляется через 1–2 ч. Действие
продолжается в течение 4–6 ч, затем в течение 24 ч постепенно
ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько
медленнее.
После
курсового лечения эффект сохраняется в течение 5–8 сут, постепенно ослабевая.
Показания
Профилактика
и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в
т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно
васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в
стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической
практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро‑
и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне
тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное
кровоизлияние (в т. ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые
кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные
приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь
Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса,
тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая
ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью
При
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность
(несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата
больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутривенно
и внутримышечно. В офтальмологической практике — ретробульбарно. Раствор для
инъекций можно применять наружно — стерильный тампон, пропитанный препаратом,
накладывают на рану.
Взрослым:
при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или
внутримышечно за 1 ч до операции — 0,25–0,5 г. При необходимости —
0,25–0,5 г внутривенно во время операции и профилактически —
0,5–0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3–4 раза в течение
суток — после операции.
Детям:
при необходимости во время операции — внутривенно 8–10 мг/кг.
Диабетическая
микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное
кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) — внутримышечно по 0,25–0,35 г 3
раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2–3 мес.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Головная
боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического
артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически
несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение
в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса
30–40 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение
после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо
сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
Возможно
усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение,
гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии
нижних конечностей).
Особые указания
При
геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный
дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций и наружного применения 125 мг/мл.
По
2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3
или НС‑1.
На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.
По
3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки
поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из
картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой
из картонных ячеек для укладки ампул.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке
по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных
ячейковых упаковки по 5 ампул; по 2 контурных ячейковых упаковки по 10 ампул;
по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых
упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10
контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в
картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или
мелованный хром‑эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или
кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка
по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного
лечения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
ОАО
Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
355000,
Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.
Тел.: +7 (8652) 94‑68‑08
E-mail: info@escom.group
Владелец регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии
ООО
Химико-фармацевтический концерн «МИР», Россия
355035,
г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г, пом. 43
Тел.: +7 (8652) 94-68-14
E-mail: MIR_026@bk.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат-Эском
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этамзилат-ЭСКОМ (Etamzilate-ESCOM)
💊 Состав препарата Этамзилат-ЭСКОМ
✅ Применение препарата Этамзилат-ЭСКОМ
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат-ЭСКОМ
(Etamzilate-ESCOM)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Этамзилат-ЭСКОМ |
Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/1 мл: амп. 2 мл 3, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(004738)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-008602/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат-ЭСКОМ
Раствор для инъекций и наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (3) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные пластиковые (4) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат-ЭСКОМ
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Адрес производителя
|
НПК ЭСКОМ , ОАО |
Россия |
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
ЛСР-008602/09 от 28.10.09
Торговое название препарата
Этамзилат-Эском
Лекарственная форма
раствор для инъекций и наружного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: этамзилат 125,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2) способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой повышает резистентность капилляров снижает их хрупкость; нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут постепенно ослабевая.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови — 005-002 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма главным образом — почками (в неизмененном виде) а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2) после в/м введения — 21 ч после в/в — 19 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата полностью выводится через 4 ч.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях при оперативных вмешательствах в стоматологической урологической офтальмологической оториноларингологической практике кишечное почечное легочное кровотечения метро- и меноррагии при фибромиоме и др.) вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии гипокоагуляция гематурия внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей) носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса тромбоцитопатия) диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия повторное кровоизлияние в сетчатку гемофтальм).
Противопоказания
Гиперчувствительность тромбоз тромбоэмболия острая порфирия беременность период лактации.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике — ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно — стерильный тампон пропитанный препаратом накладывают на рану.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции — 025-05 г. При необходимости — 025-05 г внутривенно во время операции и профилактически — 05-075 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3-4 раза в течение суток — после операции.
Детям: при необходимости во время операции — внутривенно 8-10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия повторное кровоизлияние в сетчатку гемофтальм) — внутримышечно по 025-035 г 3 раза в день или по 0125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Побочное действие
Головная боль головокружение гиперемия кожи лица снижение систолического артериального давления парестезии нижних конечностей аллергические реакции.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль головокружение гиперемия кожи лица снижение систолического артериального давления парестезии нижних конечностей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска
Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО ХФК «МИР»
Этамзилат-Эском — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008602/09
Торговое наименование препарата
Этамзилат-Эском
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для инъекций и наружного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: этамзилат 125,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость; нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2) после в/м введения — 2,1 ч, после в/в — 1,9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью:
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике — ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно — стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции — 0,25-0,5 г. При необходимости — 0,25-0,5 г внутривенно во время операции и профилактически — 0,5-0,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 3-4 раза в течение суток — после операции.
Детям: при необходимости во время операции — внутривенно 8-10 мг/кг.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) — внутримышечно по 0,25-0,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.
Побочные эффекты:
Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Передозировка:
Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей).
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций и наружного применения, 125 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО ХФК «МИР»
Купить Этамзилат-Эском в megapteka.ru
Купить Этамзилат-Эском в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость; нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.
После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.