31.03.2025
Описание препарата Этривекс® (шампунь, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 31.03.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Шампунь | 1 г |
| действуюшее вещество: | |
| клобетазола пропионат | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 100,0 мг; кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг; натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг; поликватерниум 10 — 20,0 мг; натрия цитрат — 26,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг; вода очищенная — 621,10 мг |
Описание лекарственной формы
Вязкая полупрозрачная жидкость от бесцветного до слабо желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов — белков, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2.
Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и следовательно, оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Всасывание. Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию.
При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).
Распределение. Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.
Метаболизм. После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом в печени.
Выведение. Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.
Показания
- лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
- лечение себорейного дерматита волосистой части головы средней и тяжелой степени у взрослых (в комбинации с шампунем с кетоконазолом).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- нанесение на участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковыми или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;
- нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);
- детский возраст до 18 лет;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, т.к. адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода. Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания. Гглюкокортикостероиды, применяемые сисиемно, проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата при любом количестве пораженных участков. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем. Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю. По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить. Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс® следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапиа является эффективной в течение 6 месяцев.
Применение при себорейном дерматите в острой фазе
Этривекс® применяют 2 раза в день, чередуя с шампунем с кетоконазолом, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. Клобетазол относится к наиболее мощным классам кортикостероидов для наружного применения (класс IV), и длительное применение может привести к серьезным побочным действиям. Если лечение наружными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4 недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов. Повторные, но короткие курсы препарата Этривекс® могут применяться для лечения обострений.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При применении препарата Этривекс®, шампунь, могут возникать реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
| Класс систем органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежедательная лекарственная реакция |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Нечасто | Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга* |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность* |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения (дискомфорт) в глазах, глаукома* |
| Неизвестно | Нечеткость зрения | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Ощущение жжения кожи, фолликулит |
| Нечасто | Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутостъ кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь* |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих кортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.
При попадании на кожу лица очень мощные кортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.
Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении кортикостероидов.
Нарушение зрения. Катаракта отмечалась в случае попадания кортикостероидов в глаза или на веки. Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после применения системных кортикостероидов и кортикостероидов для наружного применения.
В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих кортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции. Сообщалось о случаях остеонекроза, серьезных инфекций (включая некротический фасциит) и иммуносупрессии (иногда приводящей к обратимым поражениям саркомы Капоши) при длительном применении клобетазола пропионата сверх рекомендуемых доз (более 50 г в неделю). В некоторых случаях пациенты одновременно применяли другие сильнодействующие пероральные/местные кортикостероиды или иммуносупрессоры (например, метотрексат, микофенолата мофетил). Если лечение местными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4 недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов.
При всасывании наружных кортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия неизвестны.
Передозировка
При хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников зто необходимо делать под наблюдением врача.
Особые указания
Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам.
Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом. Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и сидрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).
Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.
Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.
Шампунь Этривекс® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, т.к. это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами.
При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды. Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс® следует тщательно смывать после применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Шампунь 0,05%. По 60, 125 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Laboratoires Galderma, France, Zone Industrielle Montdesir, 74540, Alby sur Cheran, France. Лаборатории Галдерма, Франция. 3он Индустриель, Монтдезир, 74540, Аляби сюр Шеран, Франция.
Держатель регистрационного удостоверения. Галдерма СА Целервег, 10, 6300 Цуг, Швейцария.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ГАЛДЕРМА», Россия, 123112, Москва, 1-й Красногвардейский пр., 15, эт. 34-й, оф. 34.01.
Тел.: +7 (495) 540-50-17.
e-mail: PV.Russia@Galderma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этривекс® (Etrivex)
💊 Состав препарата Этривекс®
✅ Применение препарата Этривекс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Этривекс®
(Etrivex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AD01
(Клобетазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Этривекс® |
Шампунь 0.05%: фл. 60 мл или 125 мл рег. №: ЛП-001131 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этривекс®
Шампунь в виде вязкой полупрозрачной от бесцветного до слабо желтого цвета жидкости с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг, кокобетаин (30% раствор) — 60 мг, натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170 мг, поликватерниум-10 — 20 мг, натрия цитрат — 26 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.4 мг, вода очищенная — 621.1 мг.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
125 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Этривекс®
Псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), профилактика и лечение рецидивов псориаза волосистой части головы (за исключением обширного бляшкового псориаза); экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Дозу, схему и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулит, болезненность кожных покровов, псориаз (обострение), алопеция, аллергический контактный дерматит, эритема; при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении средства на участки кожи со складками (риск развития данного осложнения повышен у детей раннего возраста, в этом случае пеленка может выполнять роль окклюзионной повязки); могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз.
Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: при нанесении на большие поверхности возможны симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга.
Со стороны органа зрения: возможны резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Прочие: в редких случаях — обострение симптомов заболевания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клобетазолу; розовые угри, вульгарные угри, рак кожи, узловая почесуха Гайда, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз), распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; нанесение средства на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клобетазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клобетазола.
Особые указания
В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.
Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.
В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Клобетазол в форме шампуня показан только для лечения псориаза волосистой части головы, его не следует наносить на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные ГКС. При попадании шампуня в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Использование в педиатрии
Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
Адрес производителя
| Laboratoires GALDERMA |
Франция |
Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Этривекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-001131
Торговое наименование:
Этривекс®
Международное непатентованное наименование (МНН):
клобетазол
Лекарственная форма:
шампунь
Состав:
В 1 г шампуня содержится:
Действующее вещество:
Клобетазола пропионат – 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% – 100,0 мг
Кокобетаин (30% раствор) – 60,0 мг
Натрия лаурилсульфат (70% раствор) – 170,0 мг
Поликватерниум – 10-20,0 мг
Натрия цитрат – 26,0 мг
Лимонной кислоты моногидрат – 2,4 мг
Вода очищенная – 621,10 мг
Описание:
Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ:
D07AD01
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов – белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).
Распределение
Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.
Показания к применению:
Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;
- Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);
- Детский возраст до 18 лет;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата.
После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.
Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.
По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.
Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.
Побочное действие:
При применении препарата Этривекс® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
| Класс систем органов | Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Нечасто | Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга* |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Резь/ жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома* |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Ощущение жжения кожи, фолликулит |
| Нечасто | Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема* , сыпь* |
* Данные пострегистрационного наблюдения
Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.
При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.
Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.
Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.
В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.
При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные взаимодействия не известны.
Особые указания:
Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам.
Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом.
Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и сидрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).
Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.
Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.
Шампунь Этривекс® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами.
При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс® следует тщательно смывать после применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска:
Шампунь 0,05%. По 60 мл, 125 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Название и адрес производителя:
Laboratories Galderma, France
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Галдерма»
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1
Купить Этривекс в ГорЗдрав
Купить Этривекс в megapteka.ru
Купить Этривекс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения кожи
Аналоги Этривекс
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 909
Немного фактов
Этривекс противопсориатический шампунь, предназначенный для лечения дерматологических заболеваний на волосистой части головы. В его состав входят топические глюкокортикостероиды, обладающие противозудными, антифлогистическими и сосудосуживающими свойствами. Гормональные компоненты препятствуют выработке медиаторов воспаления, за счет чего уменьшается выраженность симптомов псориаза.
Препарат Этривекс производится французской компанией Laboratoires Galderma. Используется в медицинской практике при лечении дерматологических заболеваний: плоский и чешуйчатый лишай, хроническая экзема, дискоидная волчанка и т.д. Лекарственное средство содержит глюкокортикостероидные компоненты, которые нормализуют функции кожи и препятствуют прогрессированию воспалительных процессов неинфекционного происхождения.
Форма выпуска
Этривекс выпускается в виде полупрозрачной вязкой жидкости со спиртовым запахом. В состав 1 г лечебного шампуня входят:
- клобетазол 500.0 мкг;
- дистиллированная вода 620.11 мг;
- коко-бетаин 60.0 мг;
- лаурилсульфат натрия 170.0 мг;
- 96% этанол 100.0 мг;
- натриевая соль лимонной кислоты 25.0 мг;
- пищевая добавка Е330.
Противопсориатический шампунь разливается в пластиковые бутылочки объемом по 60 мл. Дополнительно они оснащаются капельными дозаторами. В картонной коробке находится 1 бутылочка с дерматологическим средством и инструкцией по применению.
Фармакотерапевтические свойства
В шампуне содержится глюкокортикостероидный препарат (клобетазол), который оказывает на кожу антифлогистическое, вазоконстрикторное и противозудное действие. Гормональный компонент воздействует путем индукции липокортинов протеиновых веществ, ингибирующих синтез фосфолипазы.
Снижение концентрации фосфолипазы сопровождается уменьшением количества арахидоновой кислоты. В связи с этим нарушается процесс биосинтеза мощных медиаторов воспаления, к которым относится серотонин, лейкотриены и простагландины.
Показания к применению
Противопсориатическое средство используется для профилактики и терапии некоторых хронических дерматологических патологий. Показаниями к применению гормонального шампуня являются:
- красный плоский лишай;
- вялотекущая экзема;
- болезнь Либмана-Сакса;
- псориаз.
Инструкция предупреждает, что Этривекс не назначается при бляшечном и пустулезном псориазе. Зачастую шампунь используют в качестве дополнения к медикаментозной противопсориатической терапии.
Режим дозирования
Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Чтобы достичь прогнозируемого терапевтического эффекта, нужно соблюдать следующие правила нанесения шампуня:
- вымойте и просушите волосы;
- выдавите небольшое количество жидкого средства на ладонь;
- массажными движениями вотрите шампунь в волосистую часть головы;
- по истечению 15 минут тщательно промойте волосы проточной водой.
Рекомендуемая доза лечебного средства для одной процедуры 9 мл или ½ столовой ложки. В случае обострении дерматологических патологий шампунь следует использовать ежедневно. При улучшении состояния кожи дозировку постепенно уменьшают.
Беременность и лактация
Во время гестации и кормления грудью противопсориатическое средство не назначают в связи с тем, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект на развитие плода.
Совместимость с алкоголем
Данные о взаимодействии Этривекса с этанолсодержащими напитками и медикаментами отсутствуют.
Взаимодействие с медикаментами
Лекарственное взаимодействие противопсориатического средства с другими наружными медикаментами изучено мало.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение дозировки может сопровождаться дерматологическими осложнениями в виде шелушения кожи. Хроническая передозировка приводит к развитию гиперкортицизма. Впоследствии возможно нарушение функций надпочечников.
Примерно в 10% случаев использование противопсориатического шампуня влечет за собой развитие побочных эффектов со стороны органов зрения, кожи и нервной системы:
- периоральный дерматит;
- угревые высыпания;
- раздражение конъюнктивы глаз;
- головная боль;
- телеангиоэктазия;
- алопеция;
- болезненность кожи.
Несвоевременный отказ от лекарственного средства чреват развитием фолликулита и атрофией кожных покровов.
Противопоказания
Противопсориатический шампунь не назначают при гиперчувствительности к глюкокортикостероидам. Относительными противопоказаниями к его назначению являются:
- ветряная оспа;
- вульгарные угри;
- поставкцинальные реакции;
- туберкулез кожи;
- лекарственный дерматит;
- дерматомикоз;
- генитальный зуд;
- сифилитическое поражение кожи.
Клобетазол снижает тканевую реактивность, поэтому его не используют при обострении инфекционных, в частности грибковых и бактериальных воспалений кожи.
Аналоги
Аналогами Этривекса по действующему веществу являются следующие местные медпрепараты:
- Дермовейт;
- Клобетазол;
- Кловейт;
- Пауэркорт.
Гормональные средства могут оказывать токсическое действие на почки и печень, поэтому перед их использованием нужно консультироваться с дерматологом.
Условия продажи и хранения
Этривекс отпускается в аптечных сетях по рецепту. Максимально возможный срок годности шампуня 3 года. Хранить его нужно при температуре от 16 до 25 градусов Цельсия.
Цены на Этривекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 909 руб.
Выгодные предложения для подписчиков
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001131
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Шампунь
Лекарственная форма ГРЛС
Шампунь наружно
Состав
В 1 г шампуня содержится:
Действующее вещество:
Клобетазола пропионат — 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % — 100,0 мг
Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг
Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг
Поликватерниум -10 — 20,0 мг
Натрия цитрат — 26,0 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг
Вода очищенная — 621,10 мг
Описание препарата
Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения