Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Церепро® (капсулы, 400 мг)
Дата последней актуализации: 29.06.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Церепро®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Верофарм АО
Условия хранения
капсулы 400 мг упаковка контурная ячейковая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл ампула —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 400 мг упаковка контурная ячейковая — 2 года.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл ампула — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени, 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F03 Деменция неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.
Способ применения и дозы
В/в (капельно) или в/м (медленно), суточная доза 1000 мг, продолжительность применения обычно составляет 10 дней. После стабилизации состояния возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами.
Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.
Меры предосторожности
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Церепро® (Cerepro)
💊 Состав препарата Церепро®
✅ Применение препарата Церепро®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Церепро®
(Cerepro)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ВЕРОФАРМ, АО
(Россия)
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Церепро® |
Капсулы 400 мг: 10, 14, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛП-(005882)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000475 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церепро®
Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатой формы; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 150 мг, глицерол (глицерин) — 50 мг.
Состав капсулы: желатин — 143.721 мг, глицерол (глицерин) — 29.649 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.268 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.062 мг, краситель железа оксид красный — 0.521 мг, титана диоксид — 0.174 мг, вода очищенная — 38.922 мг, сорбитол (сорбит) — 36.683 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Церепро®
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Адрес производителя
| МИНСКИНТЕРКАПС УП |
Республика Беларусь |
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26/3 |
|
ВЕРОФАРМ , АО |
Россия |
Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, д. 14 к. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 28 шт |
Инструкция по применению
Описание
Капсулы Церепро являются ноотропным препаратом. Препарат улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.
Действующие вещества
Холина альфосцерат
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 400 мг, глицерол (глицерин), вода очищенная.Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель оксид железа красный, диоксид титана, вода очищенная, сорбитол (сорбит).
Фармакологический эффект
Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения, глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Препарат обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию, увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.Препарат улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина, участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет 88%.Легко проникает через ГЭБ, концентрация в головном мозге достигает 45% уровня в плазме крови.В организме холина альфосцерат под действием ферментов биотрансформируется до холина и глицерофосфата (обеспечивающих фармакологические эффекты препарата). 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, оставшаяся часть (15%) выводится с мочой и калом.
Показания
— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга,— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга,— хроническая недостаточность мозгового кровообращения,— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии,— старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
— беременность,— период лактации (грудного вскармливания),— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата, а также влияния на репродуктивные функции.
Способ применения и дозы
При острых состояниях препарат вводят в/м или в/в (медленно) в суточной дозе 1 г (1 ампула) на протяжении 10-15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в суточной дозе 1.2 г (по 800 мг /2 капс./ утром и 400 мг /1 капс./ днем) в течение 6 мес.При хронических состояниях препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии — 3-6 мес.Капсулы рекомендуют принимать до еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации).Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: диспепсия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЦерепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Состав
Активное вещество: холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 400 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению
-
Острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
-
хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
-
когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.
-
старческая псевдомеланхолия;
-
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1,0 г (1 ампула) в сутки на протяжении 10-15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0.8 г (2 капсулы) утром и 0.4 г (1 капсула) днем в течение 6 мес.
При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Описание
Ноотропное средство.
Фармакодинамика
Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.
Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы:
диспептические расстройства.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя