Эвказолин аква спрей инструкция

Эвказолин Аква (Eucazolin-Aqua)

💊 Состав препарата Эвказолин Аква

✅ Применение препарата Эвказолин Аква

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Эвказолин Аква
(Eucazolin-Aqua)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2024.08.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R01AA07

(Ксилометазолин)

Лекарственная форма

Без рецепта

Эвказолин Аква

Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл

рег. №: ЛП-001449
от 24.01.12
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эвказолин Аква

Спрей назальный в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100 % вещество 0.15 мг, масло эвкалиптовое 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.15 мг, пропиленгликоль 60 мг, макрогол 1500 50 мг, повидон (15) 7.5 мг, гипромеллоза (5) 0.5 мг, полисорбат 20 (твин-20) 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, вода д/и до 1 г.

10 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с насосом-дозатором с распылителем для назального применения. — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания активных веществ препарата

Эвказолин Аква

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Применение у пожилых пациентов

Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Адрес производителя

ФАРМАК
, АО

Украина

04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Аквазивин® Лор
    (ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)

  • Галазолин®
    (Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

  • Галазолин®
    (WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)

  • ДЛЯНО®С
    (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

  • Доктор Тайсс Ринотайсс
    (Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)

  • Звездочка ноз
    (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

  • Инфлюрин® Ксило
    (СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

  • Кватран® ксило
    (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

  • Ксилен
    (ВЕРОФАРМ, Россия)

  • Ксилен Актив
    (ВЕРОФАРМ, Россия)

Все аналоги
(60)

Эвказолин Аква — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер: ЛП — 001449

Торговое название: Эвказолин Аква

Международное непатентованное название: ксилометазолин.

Лекарственная форма: Спрей назальный.

Состав:

1 г препарата содержит ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество -1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида в пересчёте на 100 % вещество -0,15 мг, эвкалиптового масла — 1 мг, динатрия эдетата дигидрата — 0,15 мг, пропиленгликоля — 60 мг, макрогола 1500 — 50 мг, повидона (15) — 7,5 мг; гипромелозы (5) — 0,5 мг, полисорбата 20 (твин-20) — 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата — 0,5 мг, калия дигидрофосфата — 1 мг, воды для инъекций до 1 г.

Описание. Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код ATX: R01AA07.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

· Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;

· Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой;

· оболочки полости носа);

· Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальньгх/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки, беременность, дети до 6 лет.

С осторожностью

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно — сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению артериального давления, при гиперплазии предстательной железы, женщинам в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Применяется интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отёк слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ксилометазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина. Адреноблокаторы и симпатолитики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы.

Особые указания

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более дней подряд).

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые нуждаются в концентрации внимания и быстрых психомоторных реакциях.

Форма выпуска

Спрей назальный 1 мг/г. По 10 г во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом -дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: отпускают без рецепта.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  • 📜Описание препарата Эвказолин® аква
  • 💊Состав препарата Эвказолин® аква
  • ✅Показания препарата Эвказолин® аква
  • 📅Условия хранения препарата Эвказолин® аква
  • ⏳Срок годности препарата Эвказолин® аква

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный 1 мг/г: 10 г фл. с дозатором
Рег. №: 8884/09/14/17/20 от 09.03.2020 — Аннулированное

Спрей назальный при выходе из флакона сквозь насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, масло эвкалиптовое, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 1500, повидон К 15, гипромеллоза 2910, полисорбат 20, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и.

10 г — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с насосом-дозатором с распылителем для назального применения. — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭВКАЗОЛИН® АКВА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Реклама

Режим дозирования

Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.

Капли назальные и спрей

В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.

Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.

В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.

Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

РИНОРУС®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

КЕТАМИН
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

КЕЙВЕР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

ХЕПИЛОР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

ВАЛИДОЛ
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

Реклама

Эвказолин аква: инструкция по применению

Эвказолин аква

Форма выпуска: спрей

МНН: Ксилометазолин

ФТГ: Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Основные физико-химические свойства
  2. Состав
  3. Код классификации
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания к применению
  6. Способ применения и дозировка
  7. Побочное действие
  8. Противопоказания
  9. Передозировка
  10. Меры предосторожности
  11. Применение в период беременности или кормления грудью
  12. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
  13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  14. Условия хранения и срок годности
  15. Условия отпуска
  16. Упаковка

Основные физико-химические свойства

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Состав

действующее вещество: xylometazoline;
1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон К-15; гипромеллоза (тип замещения 2910); полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.

Код классификации

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

Способ применения и дозировка

Эвказолин Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 суток подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.
Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
— тщательно очистить нос перед применением препарата;
— держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
— слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
— осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;
— после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
— с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Побочное действие

При назначении Эвказолина Аква людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдались системные сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (≥1 /100, <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): аритмия или тахикардия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (>1 /100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто (>1 / 100, <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1 /100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Ринол, спрей, 0,1% 15 мл ×1

назальный, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Фармак

Безрецептурный препарат

Эвказолин® Аква спрей

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах
  • для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
  • вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа)
  • для облегчения проведения риноскопии

Спрей назальный

Интраназальное применения

Для детей с 12 лет

Скачать инструкцию по применению препарата

Заказать на:

Инструкция по применению

  • Торговое наименование
  • Международное непатентованное название
  • Лекарственная форма, дозировка
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Показания к применению
  • Перечень сведений, необходимых до начала применения
  • Рекомендации по применению
  • Дополнительные сведения
  • Форма выпуска и упаковка
  • Срок хранения
  • Условия хранения
  • Условия отпуска из аптек
  • Сведения о производителе
  • Держатель регистрационного удостоверения

Торговое наименование

Эвказолин® Аква

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей назальный 1 мг/г, 10 г

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах
  • для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
  • вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа)
  • для облегчения проведения риноскопии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата
  • острые коронарные заболевания
  • коронарная астма
  • гипертиреоз
  • закрытоугольная глаукома
  • трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе
  • сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит
  • сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения
  • беременность и период лактации
  • детский возраст младше 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

  • не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель
  • при применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления
  • препарат не следует применять дольше 7 дней подряд
  • препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления
  • не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста
  • препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Специальные предупреждения

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям младше 12 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому препарат в период кормления грудью не применяется.

Фертильность
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Эвказолин® Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше          12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Метод и путь введения

Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

  • тщательно очистить нос перед применением препарата;
  • держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
  • слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
  • осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;
  • после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
  • с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Неотложные мероприятия: всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

  • головная боль
  • сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа
  • тошнота
  • ощущение жжения в месте нанесения

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

  • реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд
  • временное нарушение зрения
  • нерегулярное или учащенное сердцебиение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 грамм спрея содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество 1 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г спрея помещают во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73,  электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Диклофенак гель официальная инструкция
  • Гель марал для мужчин инструкция по применению
  • Кофеварка redmond rcm 1503 инструкция
  • Пам 4 инструкция по применению на русском языке
  • Аминитрозол инструкция по применению