Фамотидин лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006025
Торговое наименование препарата
Фамотидин
Международное непатентованное наименование
Фамотидин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44 мг.
Ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Лиофилизат: Пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
A02BA03
Фармакодинамика:
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг, как после внутривенного введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 часов, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика:
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание. Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%). Период полу выведения составляет 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 — 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Показания:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
— язва двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Беременность и лактация:
Беременность
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения следует прекратить.
Фертильность
Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в день не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Способ применения и дозы:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния
пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
— раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
— раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
— раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
— раствор натрия хлорида 0,9%, годен в течение 8 часов.
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей и подростков до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные эффекты:
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥1/100 до <1/10
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке
уменьшения их значимости.
|
Класс системы органов |
Нечасто (≥1/1000 <1/100) |
Редко (≥1/10000 <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
|
Нарушения стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
|||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилаксия |
|||
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Анорексия |
|||
|
Нарушения психики |
Депрессия |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Сонливость |
||
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Звон в ушах |
|||
|
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы |
Аритмия |
Ощущение сердцебиения |
||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Вздутие живота |
Диарея |
Ощущения дискомфорта в животе |
|
|
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей |
Холестатическая желтуха |
|||
|
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей |
Угревая сыпь |
|||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия |
Миалгия |
||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Импотенция |
|||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Повышенная утомляемость |
Астения |
||
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение активности «печеночных» ферментов |
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка:
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Взаимодействие:
Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Особые указания:
До внутривенного введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность, применение препарата Фамотидин у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности. Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
Упаковка:
Лиофилизат, Лиофилизат, содержащий 20 мг фамотидина, во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробкой резиновой и обжатые колпачками алюминиевыми, или колпачками алюминиевыми комбинированными, или колпачками алюминиевыми «flip-off».
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
Растворитель. По 5 мл 0,9% раствор натрия хлорида в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ»
Купить Фамотидин лиофилизат — БИОК в ГорЗдрав
Купить Фамотидин лиофилизат — БИОК в megapteka.ru
Купить Фамотидин лиофилизат — БИОК в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Фамотидин — 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Аспарагиновая кислота — 8,8 мг
Маннитол — 44,0 мг
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая, уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа, длительность действия составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Фамотидин предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20 %).
Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов, что требует соответствующей коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин на 65-70 % выводится почками в неизменном виде (небольшая часть — в форме сульфоксида), метаболизируется 30-35 % препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой экскреции.
Фамотидин: Показания
Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое ампулы следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а затем медленно ввести внутривенно (в течение не менее 2 мин). В случае инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
— медленно болюсно в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
— капельно в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
При рефлюкс-эзофагите:
— медленно в/в 20 мг 2 раза в сутки.
При синдроме Золлингера- Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. В зависимости от объема секреции кислоты и клинического состояния пациента дозу можно увеличивать.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:
— 20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до ее начала.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Нарушение функции печени
Назначают с осторожностью сниженные дозы препарата.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены. Применение препарата детям до 18 лет противопоказано.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований на беременных женщинах по изучению его безопасности не проводилось. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности.
Грудное вскармливание
Фамотидин секретируется с грудным молоком. В случае необходимости, грудное вскармливание следует прекратить.
Фамотидин: Противопоказания
- Беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией в анамнезе, иммунодефицитные состояния.
Аллергические реакции на другие блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (возможно наличие перекрестной аллергии).
Фамотидин: Побочные действия
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения);
частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Фамотидин (Famotidine)
💊 Состав препарата Фамотидин
✅ Применение препарата Фамотидин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фамотидин
(Famotidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фамотидин |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-008066 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамотидин
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в виде пористой массы белого или почти белого цвета, допускается комкование; растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Вспомогательные вещества: маннитол — 44 мг, аспарагиновая кислота — 8.8 мг.
Растворитель (в 1 мл): натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
20 мг — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фамотидин
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики — по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями — 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Адрес производителя
|
ОЗОН ФАРМ , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, Магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1 |
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск г. Жигулевск ул. Гидростроителей д. 6, г.о. Тольятти тер. ОЭЗ ППТ Магистраль 3-я зд. 11 стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Выгодное предложение:
348 ₽
Годен:
более 5 мес.
231 ₽
Годен:
менее 5 мес.
Цена действительна только при заказе через сайт товаров в наличии
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает влагу
Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию
Аналоги ФАМОТИДИН
С тем же действием
Аптеки и цены в Нижнем Новгороде
ФАМОТИДИН лиоф. д/приг. р-ра в/в 20 мг фл. №5 с растворит.
Инструкция по применению
ФАМОТИДИН лиоф. д/приг. р-ра в/в 20 мг фл. №5 с растворит.
Состав
На 1 флакон:
|
Действующее вещество: |
|
|
Фамотидин |
20,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Аспарагиновая кислота |
8,8 мг |
|
Маннитол |
44,0 мг |
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком цвета лиофилизированный порошок.
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина — через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы.
Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связь с белками плазмы — относительно слабая (15-20 %).
Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией — 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования (см. ниже).
У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин на 65-70% выводится почками в неизменном виде (небольшая часть — в форме сульфоксида), мегаболизируется 30-35% препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции.
Показания к применению
Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
— Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки,
— язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы),
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона),
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата,
— беременность и период грудного вскармливания,
— возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований по изучению его безопасности при назначении беременным женщинам не проводилось. Не рекомендован для использования во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком женщин, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата следует прекратить.
Побочные действия
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко (1/10000 и <,1/1000), очень редко (<,1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, запор, очень редко — ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, очень редко — головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.
Со стороны психики: очень редко — депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, сонливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия. мышечные спазмы.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Взаимодействие
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.
Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:
— медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки,
— капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит
— 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона
Начальная доза — 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии
— 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36-48 часов.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг состояния пациента.
Особые указания
Перед началом терапии, или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При почечной и/или печеночной недостаточности фамотидин следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная аллергия, применение фамотидина у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
Упаковка
По 20 мг фамотидина в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа флип-офф.
Растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом и 5 ампулам с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ФИРМА ФЕРМЕНТ
Другие формы выпуска ФАМОТИДИН
Показать все формы выпуска ФАМОТИДИН
Отзывы покупателей ФАМОТИДИН лиоф. д/приг. р-ра в/в 20 мг фл. №5 с растворит.
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.