Фаниган в таблетках инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

• лактоза моногидраты (Фарматоза 200 М)
• микрокристалды целлюлоза РН 101
• жүгері крахмалы
• натрий крахмал гликоляты (А түрі)
• повидон (PVPK-30)
• микрокристалды целлюлоза РН 102
• магний стеараты
• изопропил спирті (2-пропанол)
• метиленхлорид
• тазартылған су
• Одна таблетка содержит

  активное вещество — диклофенак натрия 50.0 мг

• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Фарматоза 200 М)
• целлюлоза микрокристаллическая РН 101
• крахмал кукурузный
• натрия крахмал гликолят (Тип А)
• повидон (PVPK-30)
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• магния стеарат
• спирт изопропиловый (2-пропанол)
• метиленхлорид
• вода очищенная
• Пленочная оболочка: Opadry clear (YS-1R-7006)
• Кишечнорастворимая оболочка: Acryl Eze II 493Z180022 white

Состав оболочки:

• Opadry clear (YS-1R-7006): гипромеллоза, полиэтиленгликоль
• Acryl Eze II 493Z180022 white: сополимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е171), полоксамер 407, силикат кальция, натрия бикарбонат и натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от белого до почти белого цвета, с фаской, плоские с обеих сторон

Побочные действия

• Коунис синдромы

  Диклофенак

• әсіресе
• жоғары дозаларында (тәулігіне 150 мг) және ұзақ уақыт қолданылғанда
• артериялық тромбоэмболияның (мысалы
• миокард инфарктісі немесе инсульт) туындау қаупін арттыруы мүмкін

Көзге көрінетін әсерлері

Көрудің бұзылуы, бұлыңғыр көру немесе диплопия сияқты көзге көрінетін әсерлері, шамасы, ҚҚСП класының әсерлері болып табылады және, әдетте, емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды.Көру бұзылулары туындауының ықтимал механизмі простагландиндердің және торқабықтағы қан ағымының реттелуін өзгертетін басқа тектес қосылыстар синтезінің тежелуі болып табылады, ол көру өзгерістерінің ықтималдылығына әкеп соқтырады.Егер диклофенакпен емдеу кезінде ондай симптомдар туындаса, басқа себептерінің бар-жоқтығын анықтау үшін офтальмологиялық тексеру жүргізуге болады.

Часто (от >1/100 до <1/10)

головная боль, головокружение

вертиго

тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия

повышение уровня трансаминаз

сыпь

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

Редко (от >1/10000 до <1/1000)

реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

сонливость

астма (включая диспноэ)

гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

гепатит, желтуха, нарушение функции печени

крапивница, раздражения кожи

Очень редко (<1/10000)

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз

ангионевротический отек

дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства

парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения

нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия

звон в ушах, нарушение слуха

гипертензия, васкулит

пневмония

колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит

молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность

буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд

острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз

Неизвестно:

• синдром Коуниса

  Диклофенак

• особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении
• может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например
• инфаркт миокарда или инсульт)

Визуальные эффекты

Визуальные нарушения, такие как нарушение зрения, помутнение зрения или диплопия, по-видимому, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы при прекращении лечения.Вероятным механизмом возникновения зрительных нарушений является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые изменяют регуляцию кровотока в сетчатке, что приводит к потенциальным изменениям в зрении.Если такие симптомы возникают во время лечения диклофенаком, можно провести офтальмологическое обследование, чтобы исключить другие причины.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ФАНИГАН® GR препараты мен басқа ҚҚСП қолданғанда сақтық таныту және АІЖ зақымдануларын/ауруларын көрсететін симптомдары/белгілері бар немесе анамнезінде асқазанның немесе ішектің ойық жаралы зақымдануына, қан кету немесе перфорацияға күдіктенуге мүмкіндік беретін деректер болған; ойық жаралы колиті, Крон ауруы бар, анамнезінде бауыр функциясының бұзылуы болған пациенттерді, және АІЖ ауруларына күдіктенуге мүмкіндік беретін шағымдары болған пациенттерді мұқият қадағалау қажет. Асқазан-ішектен қан кетудің даму қаупі ҚҚСП дозасын арттырған кезде немесе анамнезде ойық жара ауруы, әсіресе, қан кетулер және ойық жараның перфорациясы болған жағдайда және егде жастағы пациенттерде арта түседі. АІ қан кетулер қаупін арттыратын препараттарды:

• жүйелі глюкокортикостероидтарды (соның ішінде преднизолонды)
• антикоагулянттарды (соның ішінде варфаринді)
• антиагреганттарды (соның ішінде клопидогрел
• ацетилсалицил қышқылын) немесе серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерін (соның ішінде
• циталопрамды
• флуоксетинді
• пароксетинді
• сертралинді) қабылдап жүрген пациенттерде ФАНИГАН® GR препаратын қолданғанда ерекше сақтық таныту керек

ФАНИГАН® GR препаратын бауыр функциясының жеңіл және орташа дәрежелі бұзылулары бар пациенттерде, сондайақ, бауыр порфириясы бар пациенттерде қолданғанда сақ болу қажет, өйткені, препарат порфирия ұстамаларын туғызуы мүмкін.

Препаратты бронх демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрынның шырышты қабығының ісінуі (мысалы мұрын полиптері), өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы, тыныс жолдарының созылмалы инфекциялық аурулары (әсіресе, ринит тәрізді аллергия симптомдарымен астасқан) бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Жүрек-қантамыр аурулары бар (жүректің ишемиялық ауруын, цереброваскулярлық ауруларды, жүректің компенсацияланған жеткіліксіздігін, шеткері қантамырлардың ауруларын қоса), бүйректің созылмалы жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының бұзылулары бар, дислипидемиясы/гиперлипидемиясы бар пациенттерді, қан диабеті, гипертониялық ауруы бар пациенттерді емдегенде, шылым шегетін, диуретиктерді немесе бүйрек функциясына әсер ететін басқа препараттарды қабылдап жүрген пациенттерді емдегенде ерекше сақтық қажет.

При применении препарата ФАНИГАН® GR и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск ЖК кровотечений:

• системные глюкокортикостероиды (в т.ч.преднизолон)
• антикоагулянты в (в т.ч.варфарин)
• антиагреганты (в том числе клопидогрел
• ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама
• флуоксетина
• пароксетина
• сертралина)

Осторожность необходима при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек.

Показания

ревматизм ауруларының қабынумен жүретін және дегенеративтік түрлері:

• ревматоидтық артритте
• ювенильді ревматоидтық артритте
• остеоартритте
• спондилоартритте
• шорбуынданатын спондилитте (Бехтерев ауруында)
• омыртқаның шығу тегі ревматизмдік аурулары кезіндегі ауыру синдромдарында

  подаграның жедел ұстамаларында

  жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі

• мысалы стоматологияда және ортопедияда қабынумен қатар жүретін ауыру синдромдарында
• ауырсыну синдромымен және қабынумен қатар жүретін гинекологиялық ауруларда (мысалы
• бастапқы дисменорея мен аднекситте)

  воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит

• ювенильный ревматоидный артрит
• остеоартрит
• спондилоартрит
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
• болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения

  острые приступы подагры

  посттравматические и послеоперационные болевые синдромы

• сопровождающиеся воспалением
• например
• в стоматологии и ортопедии

  гинекологические заболевания

• сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например
• первичная дисменорея и аднексит)

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

ФАНИГАН® GR

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.

Код АТХ  М01АВ05

Показания к применению

—     воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения

—     острые приступы подагры

—     посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии

—     гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная дисменорея и аднексит)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

 — гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения или перфорация

— воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)

— печеночная недостаточность

— почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1.73м2)

— тяжелая сердечная недостаточность

— наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— заболевания кроветворной системы

— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения

— период беременности и кормления грудью

— детский возраст до 14 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении препарата ФАНИГАН® GR и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск ЖК кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон),антикоагулянты в (в т.ч. варфарин),антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Осторожность необходима при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов  с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы),хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными  симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов),нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы CYP2C9

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол),что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и экспозиции к диклофенаку по причине ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин

ФАНИГАН® GR может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретические средства

ФАНИГАН® GR, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),может уменьшать выраженность диуретического действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).

Лекарственные средства, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может ассоциироваться с повышенными уровнями калия в сыворотке, что, следовательно, должно регулярно контролироваться.

НПВП и кортикостероиды

Одновременное системное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений.

Антикоагулянты

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния препарата ФАНИГАН® GR на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно ФАНИГАН® GR и данные препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Совместное применение системных НПВС, включая диклофенак, и СИОЗС может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты

При одновременном применении препарата ФАНИГАН® GR и противодиабетических препаратов, эффективность последних не меняется. Однако известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии, требующих необходимости изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата ФАНИГАН® GR.

Были также отдельные сообщения о метаболическом ацидозе, когда диклофенак применялся одновременно с метформином, особенно у пациентов с ранее существующей почечной недостаточностью.

Фенитоин

При использовании фенитоина совместно с диклофенаком, рекомендуется проводить мониторинг концентраций фенитоина в плазме крови по причине ожидаемого увеличения степени экспозиции к фенитоину.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Циклоспорин и такролимус

Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые не получают циклоспорин или такролимус.

Антибактериальные средства — производные хинолона

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Индукторы CYP2C9

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин),что может привести к значительному снижению концентрации в плазме и воздействию диклофенака.

Специальные предупреждения

Реакции гиперчувствительности могут приводить к развитию синдрома Коуниса, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Симптомы таких реакций могут включать боль в груди, возникающую в связи с аллергической реакцией на диклофенак.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт

Несостоятельность желудочно-кишечного анастомоза

Применение НПВС, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза при применении диклофенака после желудочно-кишечной операции, в связи с чем рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и настороженность в послеоперационном периоде.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образование язвы или перфорации, которые могут быть фатальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих диклофенак, отмечают явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, данными о наличии в анамнезе язвы, кровотечении или перфорации в ЖКТ, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением, а также у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение следует начинать и поддерживать минимальными эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия с применением НПВП, включая диклофенак, в частности при использовании высоких доз и длительности может быть связана с незначительным повышением риска тяжелых сердечно-сосудистых тромботических процессов (включая инфаркт миокарда и инсульт). 

Как правило, терапия препаратом ФАНИГАН® GR не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости ФАНИГАН® GR назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100 мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Ввиду возможного повышения рисков со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу диклофенака в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны быть проинформированы относительно риска возникновения серьезных тромботических явлений (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи),которые могут возникнуть в любое время без предупредительных симптомов. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВП) регулярно контролировать гемограмму. Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе)

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы),хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма),отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями при применении других препаратов, например сыпью, зудом или крапивницей.

Воздействие на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда ФАНИГАН® GR назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Во время длительного лечения препаратом ФАНИГАН® GR назначается регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если отмечаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь),применение препарата ФАНИГАН® GR следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если ФАНИГАН® GR применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе препарата ФАНИГАН® GR, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными),включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата ФАНИГАН® GR необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Применение у лиц пожилого возраста

Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста в соответствии с основной медицинской практикой. В частности рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу ослабленным пожилым пациентам или пожилым пациентам с недостаточной массой тела.

Взаимодействие с НПВП

Следует избегать одновременного применения препарата ФАНИГАН® GR с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в виду нежелательного воздействия.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

ФАНИГАН® GR, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому ФАНИГАН® GR не следует назначать первые два триместра беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска развития слабости родовой деятельности матки, почечной недостаточности плода с последующим олигогидрамниозом и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, ФАНИГАН® GR не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Фертильность

Как и другие НПВП, ФАНИГАН® GR может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата ФАНИГАН® GR.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, испытывающим во время приема препарата ФАНИГАН® GR головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 – 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Дети старше 14 лет

Детям старше 14 лет и подросткам назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг в день (в 2-3 приема).

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

ФАНИГАН® GR 50 мг не рекомендуется применять у детей младше 14 лет.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при применении у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низкой массой тела.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы

Как правило, терапия препаратом ФАНИГАН® GR не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, ФАНИГАН® GR назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Пациенты с нарушенной функцией почек

ФАНИГАН® GR противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1.73м2).

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией печени

ФАНИГАН® GR противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФАНИГАН® GR у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Метод и путь введения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии малоэффективны для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму. Можно рассмотреть возможность применения активированного угля при передозировке препарата, а также желудочной деконтаминации (например, рвота, промывание желудка).

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто (от >1/100 до <1/10)

—     головная боль, головокружение

—     вертиго

—     тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия

—     повышение уровня трансаминаз

—     сыпь

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

—       инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

Редко (от >1/10000 до <1/1000)

—     реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

—     сонливость

—     астма (включая диспноэ)

—     гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови),язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

—     гепатит, желтуха, нарушение функции печени

—     крапивница, раздражения кожи

Очень редко (<1/10000)

—     тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию),агранулоцитоз

—     ангионевротический отек

—     дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства

—     парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения

—     нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия

—     звон в ушах, нарушение слуха

—     гипертензия, васкулит

—     пневмония

—     колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона),запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит

—     молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность

—     буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд

—     острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз

Неизвестно:

—     синдром Коуниса

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Визуальные эффекты

Визуальные нарушения, такие как нарушение зрения, помутнение зрения или диплопия, по-видимому, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы при прекращении лечения. Вероятным механизмом возникновения зрительных нарушений является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые изменяют регуляцию кровотока в сетчатке, что приводит к потенциальным изменениям в зрении. Если такие симптомы возникают во время лечения диклофенаком, можно провести офтальмологическое обследование, чтобы исключить другие причины.

Картинка с сайта: clinic-m.ru

Латинское название:

Fanigan

Код АТХ:

M01AB55

Действующее вещество:

Парацетамол,

диклофенак натрия

Производитель:

Кусум Хелтхкер ПВТ ЛТД, Индия

Условие отпуска из аптеки:

По рецепту

Фаниган входит в число комбинированных медикаментозных средств, обусловливающих противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее влияние. Относится к группе нестероидных средств. В его основе лежит диклофенак натрия и парацетамол. Эта комбинация лечебных веществ хорошо справляется с проявлениями головной, суставной и мышечной боли. Также медикамент используется при определенных ЛОР — заболеваниях, в после операционный период, при приступах почечной колики и пр. Выпускается в таблетированной форме и в виде наружного геля.

Показания к применению

Фаниган рекомендовано принимать при следующей диагностике:

• Патологии опорно-двигательного аппарата
• Зубные и головные боли
• Различного рода недуги позвоночника
• Отеки воспалительного характера
• Проявления радикулита
• Болезни Лор-органов
• Почечные и печеночные колики
• Острые приступы подагры
• Некоторые инфекции
• Болезненность мышц и суставов по причине высоких нагрузок
• Растяжение связок и пр.

Врачи отмечают, что Фаниган является эффективным средством для облегчения болевого синдрома и воспалительных процессов. Таблетки и гель обладают разными механизмами действия, что позволяет использовать их в зависимости от клинической ситуации. Врачи рекомендуют начинать с минимальной дозы, чтобы оценить реакцию организма, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями.

Важно учитывать возможные противопоказания, такие как аллергические реакции и заболевания печени. Гель, как правило, применяется местно, что снижает риск системных побочных эффектов. Однако специалисты подчеркивают, что длительное использование Фанигана без консультации с врачом может привести к нежелательным последствиям. Поэтому перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом для выбора оптимальной схемы лечения.

Картинка с сайта: clinic-m.ru

Фаниган (парацетамол, диклофенак натрия) показания, описание, отзывы

Состав препарата

В таблетках содержится: парацетамол и диклофенак натрия. Их дополнением выступают: поливинлпирролидон, целлюза, крахмал, магния стеарат и пр.

Основа геля: диклофенак, ментол, метилсалицил, льняное масло. Второстепенные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, очищенная вода и некоторые другие.

Лечебные свойства

Положительное влияние медикамента обеспечивают его основные компоненты: парацетамол и диклофенак. Механизм их действия заключается в жаропонижающем и противовоспалительном влиянии, хорошем обезболивании, устранении отечности. Лекарство хорошо всасывается и быстро попадает в ткани и органы, его наивысшая концентрация отмечается через 60-80 минут. Выводится большая половина в калом и желчью, остальная часть – с мочой.

Фаниган — это популярное средство, которое используется для облегчения болей и воспалений. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных состояний, таких как головные боли, боли в спине и суставные боли. Инструкция по применению таблеток и геля проста: таблетки обычно принимают внутрь, запивая водой, а гель наносят на пораженные участки кожи. Важно следовать рекомендованной дозировке, чтобы избежать побочных эффектов.

Пользователи часто подчеркивают, что гель быстро впитывается и не оставляет жирных следов, что делает его удобным для использования в течение дня. Однако некоторые отмечают, что эффект может быть временным, и для достижения устойчивого результата требуется регулярное применение. В целом, Фаниган получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, но перед началом использования стоит проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний.

Картинка с сайта: clinic-m.ru

FANIGAN TABLETKASI HAQIDA MA’LUMOT

Формы выпуска

Стоимость около 120 рублей

Таблетки овальной формы, оранжевого оттенка с былыми вкраплениями, по 4 или 10 таблеток в блистере. В пачке из картона по 10 или 25 блистеров.

Гель однородной консистенции, с характерным запахом. Отпускается в тубе по 30 и 100 г, находящемся в картонной упаковке, вместе с прилагаемым описанием.

Способ применения

Дозировка варьируется зависимо от вида заболевания, состояния и возраста больного. Ее корректировку проводить врач, самостоятельно этого делать не стоит, поскольку можно нанести вред здоровью.

Обычно назначают по 2-3 таблетки в сутки для взрослых, у которых вес тела превышает 60 кг. Если патология протекает в несложной форме, возможно понижение дозы до 2 таблеток в день, которые принимают утром и вечером.

Примерная цена 100 рублей

Для пациентов с массой тела меньше 60 кг и людям пожилого возраста, назначается минимальная дозировка. Продолжительность курса должна составлять не более 7 дней.

Фаниган гель предназначен для наружного использования. На больное место наносится 4-6 гр препарата 2-3 раза в день и легкими массажными движения втирается в кожу. Суточная норма не должна превышать 100 мг, лечение проводиться не больше недели.

Картинка с сайта: clinic-m.ru

Фаниган Фаст гель ( Кусум Фарм), рекламное видео, 30/ Fanigan Fast gel (Kusum Pharm), commercial,30

При беременности и грудном вскармливании

Как и многие другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, Фаниган во время вынашивания малыша и лактации, строго запрещен. Его прием может привести к маточному кровотечению, периферическим отекам, легочной гипертензии, различным аномалиям матки и другим опасным последствиям.

Противопоказания

Фаниган не разрешен к назначению при:

• Непереносимости любых составляющих
• Язве желудка и двенадцатиперстной кишки
• Тяжелых поражениях печени и почек
• Нехватке глюклюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Кровотечениях ЖКТ
• Определенных патологиях крови.
• Болезнях периферических артерий

Помимо этого, лекарство противопоказано при беременности, кормлении и детям до четырнадцатилетнего возраста.

Меры предосторожности

С особой осторожностью проводят лечение препаратом пациенты после перенесенного инсульта, инфаркта, ишемической болезни сердца.

Нельзя совмещать Фаниган с алкогольными напитками.

Проводить лечение необходимо только по предписанию доктора, не превышать рекомендованных доз.

Терапия должна длиться не больше 7 дней, дабы минимализировать появлений негативной симптоматики.

Желательно избегать одновременного приема с системными НПВС и лекарствами с содержанием парацетамола.

По инструкции при терапии Фаниганом рекомендуют контролировать картину крови.

Если негативные признаки не проходят нужно срочно обратиться к доктору.

При лечении данным медикаментом желательно отказаться от управления транспорт и остерегаться работ, требующих особой концентрации внимания.

Нужно избегать лекарственных средств на спиртовой основе.

Гель нельзя наносить на открытие раны и поврежденную кожу.

Следует избегать попадание лекарства в глаза. Если произошла такая ситуация необходимо их тщательно промыть водой.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Совместный прием с диуретиками понижает их активность.

Использование с НПВС может привести к высокому риску возникновения негативных признаков.

Антикоагулянты наряду с Фаниганом очень часто влияют на возникновение кровотечений.

Лекарство значительно повышает токсическую активность Циклоспорина.

Местную форму можно использовать с другими медикаментами, однако длительное применение крайне не желательно.

Фаниган ослабляет действенность Рифампицина, Кабамазепина, Холестирамина

Побочные эффекты

В большинстве случае Фаниган хорошо воспринимается организмом, но иногда случаются негативные проявления:

• Приступы тошноты и рвоты, проблемы со стулом, проявляющие запором или поносом, обострение язвенного колита, изредка гепатит.
• Боли в голове, проблемы со сном, головокружения, нарушение зрения и вкуса, чувство шума в ушах, тревожность, перепады настроения
• Симптоматика крапивницы и экземы
• Скачки АД, учащенный ритм сердца
• Дисфункция печени и почек
• Болезненность в грудной клетке, одышка
• Тромбоцитопения, анемия
• Понижение полового влечения.

Местные формы могут вызвать признаки аллергии: жжение, зуд, покраснение и пр.

Передозировка

При высоких дозах отмечается высокое АД, почечная недостаточность, возможно нарушение функционирования пищеварительной системы. В определенных ситуациях зафиксировано затрудненное дыхание, судорожный синдром. Превышение норм лечат с помощью симптоматической терапии.

Условия и срок хранения

По инструкции к применению сберегать медикамент желательно при комнатном температурном режиме, в темном и сухом месте. Период пригодности не больше 3 лет.

Аналоги

Диклопар

Фламинго Фармасютикалс ЛТД, Индия

Цена от 90 до 160 рублей

Диклопар – нестероидный противовоспалительный медикамент, включающий парацетамол и диклофенак натрия. Широко назначается при устранении болезненности и воспаления во время лечения суставных и мышечных болей, приступах мигрени, почечной колике, после хирургических вмешательств и пр. Принимают в таблетированной форме.

Плюсы:

• При правильном применении высокоэффективен
• Доступная стоимость.

Минусы:

• Длительный прием запрещен
• Много отрицательных проявлений.

Паноксен

Англо-Френч Драгс энд Индастриз, Индия

Цена от 150 до 185 рублей

Паноксен состоит из комбинации парацетамола и диклофенака, предназначенных для устранения болевого синдрома, воспалительного процесса и жара. Проявляет свою действенность при патологиях неинфекционного характера. Паноксен представлен таблетками, мазь и форма крема отсутствует.

Плюсы:

• Приемлемая цена
• Хорошая действенность.

Минусы:

• Нельзя беременным и кормящим
• Немало побочных симптомов.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фаниган»

Скачать инструкцию «Фаниган»

57 кб

Вопрос-ответ

Что лечит Фаниган гель?

Местное лечение миозита, фиброзите, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражений

Какую боль снимает Фаниган?

Показания Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставном ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменорее, аднексите, фаринготонзиллите, отите.

Как правильно принимать фаниган?

Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Интервал между приемами составляет не менее 4 часов. Продолжительность лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от течения заболевания. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет не более 3 таблеток.

Кому нельзя пить фаниган?

Противопоказания Гиперчувствительность к диклофенаку, парацетамолу или любому другому компоненту препарата. Острая язва желудка или кишечника, гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация. Кровотечение или перфорация жкт в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нпвп.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Фанигана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или в листке-вкладыше. Обратите внимание на дозировку и частоту приема, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных действий.

СОВЕТ №3

Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты во время приема Фанигана, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу. Это поможет своевременно выявить и устранить возможные проблемы.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности комплексного подхода к лечению. Фаниган может быть эффективным средством, но для достижения наилучших результатов рекомендуется сочетать его с другими методами, такими как физиотерапия или изменение образа жизни.