94
IPs hr.
Compact
footprint
50
µ
Mammo
810 (32)
590 (23)
380 (15)
Time to Display on CR Console:
• Approx. 42 sec. in case of 35
✕
43cm (ST-VI) with 100-micron reading
• Approx. 32 sec. in case of 18
✕
24cm (HR-V)*** with 50-micron reading
Time to Print on DRYPIX 4000 through network via CR Console:
• Approx. 145 sec. in case of 35
✕
43cm (ST-VI) with 100-micron reading
• Approx. 140 sec. in case of 18
✕
24cm (HR-V)*** with 50-micron reading
• Under “Required Time” in the table above, figures in parentheses are at high-speed mode.
• Image erase time on IP is directly related to the exposure made. It is assumed to be at 25mR for ST-VI and
600 mR for HR-V.
• The performance described above shows typical values. It varies depending on the exposure level.
• Figures in parentheses and conditions are the same as those of “Time Required for IP Feed/Load”.
• The time required to change the cassette is assumed to be 0 (zero) seconds.
Processing Capacity
Time Required for IP Feed/Load:
Required Time
Approx. 58 (41) sec.
Approx. 52 (38) sec.
Approx. 49 sec.
Approx. 41 sec.
Approx. 48 sec.
Approx. 39 sec.
Approx. 49 sec.
Approx. 59 sec.
Approx. 51 sec.
Approx. 59 sec.
Approx. 51 sec.
IP Type
Processing Capacity
IP Type
35
✕
43cm (14”
✕
17”)
35
✕
35cm (14”
✕
14”)
10”
✕
12”
8”
✕
10”
24
✕
30cm
18
✕
24cm
15
✕
30cm
24
✕
30cm**
18
✕
24cm***
24
✕
30cm**
18
✕
24cm***
35
✕
43cm (14”
✕
17”)
35
✕
35cm (14”
✕
14”)
10”
✕
12”
8”
✕
10”
24
✕
30cm
18
✕
24cm
15
✕
30cm
24
✕
30cm**
18
✕
24cm***
24
✕
30cm**
18
✕
24cm***
Approx. 62 (87) IPs/hr.
Approx. 70 (94) IPs/hr.
Approx. 73 IPs/hr.
Approx. 87 IPs/hr.
Approx. 75 IPs/hr.
Approx. 92 IPs/hr.
Approx. 73 IPs/hr.
Approx. 61 IPs/hr.
Approx. 70 IPs/hr.
Approx. 61 IPs/hr.
Approx. 70 IPs/hr.
Reading Specification
Inches
Reading Specification
14”
✕
17” (ST-VI)
14”
✕
14” (ST-VI)
10”
✕
12” (ST-VI)
8”
✕
10” (ST-VI)
–
–
–
–
–
35
✕
43cm (ST-VI)
35
✕
35cm (ST-VI)
24
✕
30cm (ST-VI)
18
✕
24cm (ST-VI)
15
✕
30cm (ST-VI)
24
✕
30cm (HR-V)**
18
✕
24cm (HR-V)***
24
✕
30cm (HR-VI)**
18
✕
24cm (HR-VI)***
5 pixels/mm
5 pixels/mm
–
–
–
–
–
–
–
Metric
Standard Pixel-density
High Pixel-density
High-speed mode
Standard mode
10 pixels/mm
10 pixels/mm
10 pixels/mm
10 pixels/mm
10 pixels/mm
20 pixels/mm
20 pixels/mm
20 pixels/mm
20 pixels/mm
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
HR-V
HR-V
HR-VI
HR-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
ST-VI
HR-V
HR-V
HR-VI
HR-VI
* Not for Mammography application
** Requires the optional upgrade kit and the cassette adaptor
*** Requires the optional upgrade kit
IP Cassette
Type CC
Type CH
24
✕
30cm cassette mounted with
the cassette adapter
FCR Solution
FCR CAPSULA XL
II
Rapid processing and precise image reading ideal for X-ray images including mammograms
FCR CAPSULA XL II with Imaging Plate HR-VI has cleared FDA*
1
/ 510k*
2
for
mammography applications in the U.S.A market as “ASPIRE CR FOR MAMMOGRAPHY
SYSTEM (CRM)”. The “ASPIRE CR FOR MAMMOGRAPHY SYSTEM (CRM)” is a full-field
digital mammography system consisting of the three main components;
FCR Capsula XLII (CR-IR 359), Imaging Plate HR-VI and Console (CR-IR 348 CL).
*1: FDA (U.S. Food and Drug Administration) *2: 510k (Premarket submission made to FDA)
FCR CAPSULA XL II with Imaging Plate HR-VI has complied to basic concept and
limiting values of Europian guidelines for quality assurance in breast cancer screening
and diagnosis (Fourth Edition of EUREF) tested by Helmholz, German Reserch Center.
Dimensions
Unit: mm (in.)
FCR CAPSULA XL
II
Specifications
Standard Components
Other System Components
Supplies
FCR CAPSULA XLII Image Reader Unit (Model: CR-IR 359)
AC power cord
Optional upgrade kit for 50-micron reading with HR-V or HR-VI
IP cassette type CC, LC, CH
CR Console, CONSOLE ADVANCE
*
, AWS-c
Dry Imager: DRYPIX 2000, 4000, 7000
Imaging Plate:
• ST-VI: 35
✕
43cm (14”
✕
17”), 35
✕
35cm (14”
✕
14”), 10”
✕
12”,
8”
✕
10”, 24
✕
30cm, 18
✕
24cm, 15
✕
30cm
• HR-V: 24
✕
30cm**, 18
✕
24cm***
• HR-VI: 24
✕
30cm**, 18
✕
24cm***
IP Cassette:
• Type CC: 35
✕
43cm (14”
✕
17”), 35
✕
35cm (14”
✕
14”), 10”
✕
12”,
8”
✕
10”, 24
✕
30cm, 18
✕
24cm, 15
✕
30cm
• Type LC: 35.4
✕
124.5cm, 35.4
✕
101.7 cm, 35.4
✕
83.7cm,
25.2
✕
58cm, 24
✕
57cm
• Type CH: 24
✕
30cm**, 18
✕
24cm***
(For 50-micron reading with HR-V or HR-VI)
Number of Stacker
Network
1
Reading Gray Scale
12 bits
Dimensions (W
✕
D
✕
H)
Weight
Power Supply Conditions
Environmental Conditions
10 Base T/100 Base TX
590
✕
380
✕
810mm (23”
✕
15”
✕
32”)
99 kg (218lbs.)
Single phase 50-60Hz
AC120-240V ±10% 5A (max)
Operating Conditions:
•
Temperature: 15-30 °C
•
Humidity: 40-80%RH (No dew condensation)
Non-operating Conditions:
•
Temperature: 0-45°C
•
Humidity: 10-90%RH (No dew condensation)
This equipment is a Class 1 laser product (IEC60825-1:2007).
FCR CAPSULA XLII (CR-IR 359)
Specifications are subject to change without notice.
All brand names or trademarks are the property of their respective owners.
In some countries, regulatory approval may be required to import medical devices.
For the availability of these products, please contact your local sales representatives.
26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
http://www.fujifilm.com/products/medical/
Ref. No. XB-870ER3
(SK·12·04·F1079·F9711) Printed in Japan ©2012 FUJIFILM Corporation
M
C
Y
BL
M
C
Y
BL
Одним из ключевых компонентов FCR является рентгенографическая пластина (РП), которая используется вместо рентгеновской пленки для оцифровки рентгеновских изображений. FCR CAPSULA XLII оснащен рентгенографической пластиной в беспрецедентно компактной раме, в которой воплощены более 70 лет обширных уникальных исследований и технологии компании Fujifilm.
Для CAPSULA, что на латинском языке означает «маленький ящик», выполнено продуманное уменьшение габаритов и веса. Это повышает гибкость при установке и компоновке, при этом сохраняя технические характеристики для широкого спектра потребностей в диагностическом построении изображений, от общей рентгенографии до пантомографии. Кроме того, для построения изображения более тонких и микроскопических структур в целях диагностики повышенной точности можно использовать дополнительную возможность считывания при 50 микрон с помощью HR-V или HR-VI.
Простое отслеживание операций на экране
Система способна автоматически запускать считывание РП и обработку изображений при установке кассеты РП. Система предназначена для полного выполнения цикла считывания РП с помощью простых операций. Параметры настройки можно изменять с помощью кнопок на экране монитора. На экране также может отображаться состояние и время, оставшееся до завершения процесса чтения РП для удобства пользователя.
Отображение и обработка изображений — консоль КР
Многофункциональная консоль выполняет все сложные процедуры цифровой рентгенографии: идентификацию пациента, просмотр изображений, обработку и печать, интерфейс DICOM и многое другое, — а также функции контроля качества на одной рабочей станции.
HR-VI*6 — улучшенный тип рентгенографической пластины от HR-V, имеющий нижеследующие дополнительные функции.
Улучшение качества изображения
Благодаря использованию технологий обработки изображений Fujifilm качество изображения HR-VI улучшилось по сравнению с HR-V.
Система компьютерной рентгенографии FCR CAPSULA XL2 |
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
324900
Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями
Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль (рабочая станция) оператора в исполнениях Lite или Plus с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения.
2. Консоль (рабочая станция) оператора Console Advance с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения.
3. Диагностическая рабочая станция врача-рентгенолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения — не более 2 шт.
4. Диагностическая рабочая станция врача-маммолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения — не более 2 шт.
5. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
6. Монитор ЖК для рабочей станции — не более 8 шт.
7. Кабель питания.
8. Считыватель штрих кода.
9. Подставка для считывателя штрих кода.
10. Лицензионный ключ для для работы с маммографическими изображениями.
11. Лицензионный ключ для получения информации о пациенте.
12. Лицензионный ключ для хранения изображений.
13. Лицензионный ключ для передачи данных.
14. Лицензионный ключ для печати.
15. Лицензионный ключ для обработки изображений.
16. Лицензионный ключ для записи.
17. Лицензионный ключ для удаления решетки.
18. Лицензионный ключ для регулировки качества.
19. Лицензионный ключ для затемнения определенных областей на изображении.
20. Лицензионный ключ сервера для архивирования.
21. Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений.
22. Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу.
23. Лицензионный ключ для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники.
24. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу.
25. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу.
26. Лицензионный ключ для электронных шторок.
27. Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения на один экран.
28. Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу.
29. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу.
30. Лицензионный ключ для обработки изображений отдельной серии.
31. Лицензионный ключ автоматического склеивания нескольких снимков.
32. Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения.
33. Лицензионный ключ для контроля качества изображений.
34. Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе.
35. Лицензионный ключ для записи изображений с возможностью просмотра на внешние носители
36. Лицензионный ключ для визуализации изображений с реальным размером пикселя.
37. Кассета IP — не более 100 шт.
38. Пластина гибкая для получения изображения — не более 100 шт.
39. Адаптер для кассет — не более 3 шт.
Подробнее
Развернуть
Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль (рабочая станция) оператора в исполнениях Lite или Plus с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения.
2. Консоль (рабочая станция) оператора Console Advance с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения.
3. Диагностическая рабочая станция врача-рентгенолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения — не более 2 шт.
4. Диагностическая рабочая станция врача-маммолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовыми функциями обработки изображения — не более 2 шт.
5. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
6. Монитор ЖК для рабочей станции — не более 8 шт.
7. Кабель питания.
8. Считыватель штрих кода.
9. Подставка для считывателя штрих кода.
10. Лицензионный ключ для для работы с маммографическими изображениями.
11. Лицензионный ключ для получения информации о пациенте.
12. Лицензионный ключ для хранения изображений.
13. Лицензионный ключ для передачи данных.
14. Лицензионный ключ для печати.
15. Лицензионный ключ для обработки изображений.
16. Лицензионный ключ для записи.
17. Лицензионный ключ для удаления решетки.
18. Лицензионный ключ для регулировки качества.
19. Лицензионный ключ для затемнения определенных областей на изображении.
20. Лицензионный ключ сервера для архивирования.
21. Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений.
22. Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу.
23. Лицензионный ключ для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники.
24. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу.
25. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу.
26. Лицензионный ключ для электронных шторок.
27. Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения на один экран.
28. Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу.
29. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу.
30. Лицензионный ключ для обработки изображений отдельной серии.
31. Лицензионный ключ автоматического склеивания нескольких снимков.
32. Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения.
33. Лицензионный ключ для контроля качества изображений.
34. Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе.
35. Лицензионный ключ для записи изображений с возможностью просмотра на внешние носители
36. Лицензионный ключ для визуализации изображений с реальным размером пикселя.
37. Кассета IP — не более 100 шт.
38. Пластина гибкая для получения изображения — не более 100 шт.
39. Адаптер для кассет — не более 3 шт.
Подробнее
Развернуть
Устройство для цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359).
II. Принадлежности:
1. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии в исполнениях Lite или Plus с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением.
2. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии в исполнении Advance с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением.
3. Диагностическая рабочая станция врача-рентгенолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовым программным обеспечением ? до 2 шт.
4. Диагностическая рабочая станция врача-маммолога с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и базовым программным обеспечением ? до 2 шт.
5. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
6. Монитор ЖК для рабочей станции ? до 8 шт.
7. Видеоплата для монитора ? до 3 шт.
8. Держатель для кассет.
9. Кабель питания.
10. Стойка для системы.
11. Монтажный материал: крепления и фурнитура.
12. Подставка для консоли.
13. Подвес для ЖК монитора.
14. Считыватель штрих кода.
15. Подставка для считывателя штрих кода.
16. Программное обеспечение для маммографии.
17. Программное обеспечение для получения информации о пациенте.
18. Программное обеспечение для хранения изображений.
19. Программное обеспечение для передачи данных.
20. Программное обеспечение для печати.
21. Программное обеспечение для обработки изображений.
22. Программное обеспечение для записи.
23. Программное обеспечение для удаления решетки.
24. Программное обеспечение для регулировки качества.
25. Программное обеспечение для выделения определенных областей.
26. Программно обеспечение для диагностической рабочей станции врача.
27. Программное обеспечение для сервера.
28. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений.
29. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу.
30. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники.
31. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу.
32. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу.
33. Программное обеспечение для электронных шторок.
34. Программное обеспечение выведения мозаичного изображения на один экран.
35. Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу.
36. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу.
37. Программное обеспечение обработки изображений отдельной серии.
38. Программное обеспечение автоматического склеивания нескольких снимков.
39. Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения.
40. Программное обеспечение для контроля качества изображений.
41. Программное обеспечение для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе.
42. Программное обеспечение визуализации изображений с реальным размером пикселя.
43. Программное обеспечение визуализации информации о пациенте.
44. Кассета IP — до 100 шт.
45. Пластина гибкая для получения изображения ? до 100 шт.
46. Адаптер для кассет ? до 3 шт.
III. Организации-изготовители:
— FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan.
— FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
Подробнее
Развернуть
Устройство для цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии в исполнениях Lite или Plus с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением.
2. Монитор ЖК для рабочей станции.
3. Видеоплата для монитора.
4. Держатель для кассет.
5. Кабель питания.
6. Стойка для системы.
7. Монтажный материал: крепления и фурнитура.
8. Подставка для консоли.
9. Подвес для ЖК монитора.
10. Считыватель штрих кода.
11. Подставка для считывателя штрих кода.
12. Программное обеспечение для маммографии.
13. Программное обеспечение для получения информации о пациенте.
14. Программное обеспечение для хранения изображений.
15. Программное обеспечение для передачи данных.
16. Программное обеспечение для печати.
17. Программное обеспечение для обработки изображений.
18. Программное обеспечение для записи.
19. Программное обеспечение для удаления решетки.
20. Программное обеспечение для регулировки качества.
21. Программное обеспечение для выделения определенных областей.
22. Программное обеспечение для сложения двух снимков.
23. Кассета IP (от 1 до 100 шт).
24. Пластина гибкая для получения изображения.
25. Адаптер для кассет.
Подробнее
Развернуть
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.12.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
-
Описание -
Характеристики -
О бренде -
Информация о гарантии
XL2 обеспечивает высокую скорость обработки, до 94 кассет в час, изображение появляется на экране консоли в течение 23 секунд. Опционально доступна функция считывания с разрешением 50 мкм, используя односторонние пластины высокого разрешения (HR-IP) или кассеты CH.
Высокое разрешение позволяет визуализировать более мелкие структуры при маммографии, или в педиатрической рентгенографии. Система может использовать кассеты CC, LC и CH для различных исследований, а также кассеты для пантомографии размером 15х30 см. Система поддерживает работу в стандарте DICOM.
Опционально XL2 позволяет производить одностороннее считывание с разрешением 50 мкм, использовать электронные шторки, объединять изображения, настраивать таблицы преобразования, применять программу контроля качества (для систем FCR), проводить проверку качества фрагментов изображения, многочастотную обработку, гибкие средства шумоподавления, удалять следы растра, использовать функцию усиления структур при маммографии (для систем PROFECT).
Информация о гарантии
Ограниченная гарантия Medteh является добровольной гарантией изготовителя. Она предоставляет права вне зависимости от прав, устанавливаемых законом о защите прав потребителей, законов 44-ФЗ и 223-ФЗ включая, помимо прочего, права в отношении продуктов, не соответствующих требованиям.
Следовательно, преимущества, предоставляемые Ограниченной гарантией Medteh, дополняют, а не заменяют права, предусмотренные законодательством о правах потребителей, законами 44-ФЗ или 223-ФЗ.
Важно! Гарантийное обслуживание осуществляется в течении 12 месяцев с момента поставки оборудования клиенту.